Бензацне Дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бензакне Дуо, 10 мг/г + 50 мг/г, гель

Клиндамицин + Бензоилпероксид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бензакне Дуо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бензакне Дуо
• 3. Как применять препарат Бензакне Дуо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бензакне Дуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бензакне Дуо и для чего он используется

Препарат Бензакне Дуо содержит две активные вещества: клиндамицин и бензоилпероксид. Бензакне Дуо относится к группе препаратов, называемых "препаратами против акне". Бензакне Дуо используется для лечения акне легкой и умеренной степени на коже.

• Клиндамицин является антибиотиком, который подавляет размножение бактерий, ответственных за появление акне.
• Бензоилпероксид вызывает уменьшение открытых и закрытых комедонов. Он действует бактерицидно на бактерии, присутствующие в акне.

Эти вещества, применяемые вместе в препарате Бензакне Дуо:

• борются с бактериями, ответственных за появление акне,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также гнойники,
• уменьшают количество красных, воспаленных гнойников, появляющихся при акне.

Препарат Бензакне Дуо предназначен для применения взрослыми и подростками в возрасте от 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Бензакне Дуо

Когда не применять препарат Бензакне Дуо:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6 этой инструкции).

Не применять препарат Бензакне Дуо, если вышеизложенное относится к пациенту. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом применения препарата Бензакне Дуо.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бензакне Дуо необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Перед применением этого препарата необходимо связаться с врачом или фармацевтом, еслиу пациента имеются или имелись следующие заболевания кишечника: хронический энтерит, язвенный колит, колит, связанный с применением антибиотиков.
• Если появляются боли в животе или диарея, которые не проходят или усиливаются, необходимо прекратить применение препарата Бензакне Дуои немедленно обратиться к врачу. Антибиотики могут вызывать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и болями в животе, однако их возникновение маловероятно после применения антибиотиков на кожу.
• Бензакне Дуо следует применять только на кожу. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, губами или ртом, или внутренней поверхностью носа.
• Не следует применять препарат на раздраженную кожу, например, если на ней имеются порезы, ссадины, солнечные ожоги или если кожа повреждена.
• Если Бензакне Дуо случайно попадет в глаза, рот или внутреннюю поверхность носа, необходимо эти места промыть большим количеством воды.
• Не следует применять слишком большое количество Бензакне Дуо на чувствительные области кожи.
• У большинства пациентов может появиться покраснение и шелушение кожи в течение первых нескольких недель лечения. Если кожа стала раздраженной,может быть необходимо применение не жирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата Бензакне Дуо или прекращение его применения до тех пор, пока состояние кожи не улучшится.
• Если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль) или не проходит, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.
• Бензакне Дуо может вызвать повышенную чувствительность кожи к вредному воздействию ультрафиолетового излучения. Необходимо избегать посещения солярия и ограничить время пребывания на солнце. Во время применения препарата Бензакне Дуо необходимо использовать средства с защитой от ультрафиолета и защитную одежду.
• Если пациент недавно применял препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенный риск того, что Бензакне Дуо не будет действовать так хорошо, как должно.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если пациент применялв最近 время любой другой препарат, содержащий клиндамицин или эритромицин.
• Необходимо быть осторожным, чтобы препарат не вступал в контакт с цветными материалами, включая одежду, полотенца, постельное белье, мебель и ковровые покрытия. Препарат Бензакне Дуо может вызвать обесцвечивание этих материалов.
• Бензакне Дуо может обесцвечить волосы.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет. Неизвестно, является ли он безопасным для них и будет ли он действовать правильно.

Другие препараты и Бензакне Дуо

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих продуктов:

• других препаратов против акне, включая антибиотики, применяемые на кожу,
• мыла и средств для очистки кожи с лекарственными или отшелушивающими свойствами,
• мыла и косметики с сильным высушивающим действием,
• продуктов, содержащих большое количество алкоголя и/или средств, вызывающих сухость. Одновременное применение этих продуктов и препарата Бензакне Дуо может привести к раздражению кожи. Бензакне Дуо может вызвать снижение эффективности некоторых одновременно применяемых препаратов. К этим препаратам относятся:
• Некоторые препараты против акне, применяемые на кожу, содержащие третноин, изотретноинили тазаротен.
• Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из этих препаратов. Может быть необходимо применять их в разное время суток (например, одного утром, а другого вечером). Применение других препаратов против акне одновременно с препаратом Бензакне Дуо может увеличить риск раздражения кожи.
• Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль).

Препарат Бензакне Дуо не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.
Применение препарата Бензакне Дуо одновременно с такими препаратами, как дапсонили сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (желтый/оранжевый цвет). Это не является постоянным эффектом.
Один из компонентов препарата может влиять на действие препаратов, применяемых при общей анестезии (называемых "средствами, расслабляющими мышцы").

• Необходимо сообщить врачу или фармацевту озапланированной операции.

В случае любых сомнений, касающихся любого из вышеизложенных ситуаций, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Бензакне Дуо.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Сведения о безопасности применения препарата Бензакне Дуо у беременных женщин ограничены.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение, превышают ли преимущества применения препарата Бензакне Дуо для пациентки риски для ее ребенка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Бензакне Дуо в грудное молоко. Одним из компонентов препарата Бензакне Дуо является клиндамицин. Если клиндамицин применяется внутрь или в виде инъекций, он может проникать в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу
перед применением препарата Бензакне Дуо.
Не следует применять препарат Бензакне Дуо на кожу груди во время кормления грудью.

3. Как применять препарат Бензакне Дуо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Бензакне Дуо следует применять один раз в день, вечером.
• Результат действия препарата Бензакне Дуо может быть виден только после 2-5 недель его применения.
• Не следует применять препарат дольше 12 недель подряд. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Как наносить препарат Бензакне Дуо:

• 1. Необходимо полностью удалить макияж.
• 2. Леченую кожу необходимо тщательно вымыть, промыть теплой водой и осторожно высушить.
• 3. Тонкий слой гелянеобходимо нанести кончиками пальцев на всюлеченую кожу.
• 4. Гель необходимо наносить на всю поверхность кожи, пораженной акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель не впитывается легко, это означает, что было применено слишком большое его количество.
• Для покрытия только лица необходимо использовать такое количество геля, которое помещается между кончиком

пальца и первым его суставом (первое сгибание пальца) – это количество, соответствующее "кончику пальца".

• Для покрытия лица и спины необходимо применить количество, соответствующее максимум двум и половине "кончиков пальца".
• 5. Если кожа становится сильно сухой или начинает шелушиться, можно применить не жирное, без запаха, гипоаллергенное увлажняющее средство, применять Бензакне Дуо реже или прекратить его применение на некоторое время, чтобы кожа адаптировалась к лечению. Этот препарат может не действовать правильно, если не применять его ежедневно.
• 6. После применения геля необходимо умыть руки.
• 7. Когда гель высохнет, можно нанести не жирный макияж.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бензакне Дуо

• Не следует применять чрезмерное количество геля.Применение чрезмерного количества геля или его более частое применение, чем рекомендовано, не ускорит выздоровление, а может вызвать раздражение кожи. В случае применения чрезмерного количества геля необходимо уменьшить частоту его применения или прекратить его применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если Бензакне Дуо случайно проглочен

• В случае случайного проглатывания геля необходимо обратиться за медицинской консультацией.Могут появиться нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при пероральном применении антибиотиков (раздражение желудка).

Пропуск применения препарата Бензакне Дуо:

• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы,
• Необходимо применить следующую рекомендованную дозу в соответствии с предыдущей схемой дозирования.

Прекращение применения препарата Бензакне Дуо

Не следует применять гель дольше 12 недель подряд без рекомендации врача. Препарат Бензакне Дуо следует применять так долго, как рекомендовал врач. Не следует прекращать лечение, если врач не решит иначе.
Важно применять гель точно так, как рекомендовал врач. Если прекратить применение этого препарата слишком рано, акне может появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу – может быть необходима немедленная медицинская помощь:

• симптомы аллергических реакций (такие как: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или трудности с дыханием, обморок),
• сильная или длительная диарея или боли в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Очень часто

(могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов)
В месте применения препарата:

• Покраснение, шелушение, сухость кожи.

Эти нежелательные реакции обычно имеют легкий характер.

Часто

(могут появляться у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

В месте применения препарата:

• Жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету

Не очень часто

(могут появляться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Чувство онемения (парестезии), усиление акне, покраснение и зуд кожи, сыпь (дерматит, розацеа).

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции
• Воспаление кишечника, диарея, включая кровавую диарею, боли в животе

В месте применения препарата:

• Кожные реакции, обесцвечивание кожи
• Зудящая сыпь (крапивница)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Бензакне Дуо

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
После первого открытия тюбика: не хранить при температуре выше 25°C и выбросить после 2 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "EXP".
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бензакне Дуо

• Активными веществами являются: клиндамицин и безводный бензоилпероксид. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина в виде клиндамицина фосфата и 50 мг безводного бензоилпероксида в виде бензоилпероксида с водой.
• Вспомогательными веществами являются: карбомер 980, диметикон, дисодиум лаурилсульфобетайн, дисодиум эдетат, глицерол, коллоидный диоксид кремния, полоксамер 182, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Бензакне Дуо и что содержит упаковка

Белый или светло-желтый однородный гель с видимыми мелкими частицами.
Гель выпускается в алюминиевых тюбиках с белой пластиковой крышкой, содержащих 25 г, 30 г, 50 г или 60 г геля, помещенных в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.

Ответственное лицо:

Orifarm Healthcare A/S
Энергетическая улица 15
5260 Оденсе С
Дания
info@orifarm.com

Производитель:

Ядран - Галенский лабораторий д.о.о.
Свилно 20
51000 Риека
Хорватия
Orifarm Generics A/S
Энергетическая улица 15
5260 Оденсе С
Дания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
улица Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
info-PL@orifarm.com

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Клиндоникс
Эстония: Ирексим
Финляндия: Клиндоникс
Латвия: Ирексим 10 мг/г + 50 мг/г гель
Литва: Ирексим 10 мг/г / 50 мг/г гель
Польша: Бензакне Дуо
Словения: Клинелин 10мг/50 мг в 1г гель

Дата последнего обновления инструкции: 14.06.2024