ДУОКЛИН 10 мг/г + 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Дуоклин 10 мг/г + 50 мг/г гель

клиндамицин + бензойный пероксид безводный

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуоклин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дуоклина
3. Как использовать Дуоклин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дуоклина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуоклин и для чего он используется

Дуоклин содержит два активных вещества: клиндамицин и бензойный пероксид. Дуоклин относится к группе лекарств, известных как «препараты против акне».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство используется для лечения акне легкой и умеренной степени на вашей коже.

• Клиндамицин является антибиотиком, который предотвращает размножение бактерий, вызывающих акне.
• Бензойный пероксид действует, уменьшая количество черных и белых точек. Он также уничтожает бактерии, вызывающие акне.

Когда эти активные вещества используются вместе в этом лекарстве, они помогают:

• Бороться с бактериями, вызывающими акне
• Лечить существующие черные и белые точки и прыщи
• Уменьшить количество красных и воспаленных прыщей

Дуоклин предназначен для использования взрослыми и подростками от 12 лет и старше.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дуоклина

Не используйте Дуоклин:

• если вы аллергичны к клиндамицину, линкомицину, бензойному пероксиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Не используйте это лекарство, если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дуоклина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, еслиу вас когда-либо были какие-либо из следующих кишечных проблем:«региональный энтерит», «язвенный колит» или «колит, связанная с антибиотиками».

• Если у вас есть желудочные спазмы или диарея, которые не улучшаются или являются тяжелыми, прекратите использовать Дуоклини немедленно свяжитесь с вашим врачом. Антибиотики могут вызвать изменение, приводящее к тяжелой диарее и желудочным спазмам. Хотя это маловероятно при использовании антибиотиков, наносимых на кожу.

• Используйте Дуоклинтолько на коже.Избегайте контакта геля с глазами, губами, ртом или внутри носа.
• Не используйте гель на раздраженных участках кожи.Например, если у вас есть порезы, царапины, солнечные ожоги или ваша кожа повреждена.

• Если Дуоклин случайно попадет в глаза, рот, губы или внутрь носа, промойте большим количеством воды.

• Не используйте слишком много Дуоклина на чувствительных участках кожи.
• Большинство пациентов испытывают покраснение и шелушение в течение первых недель лечения. Если ваша кожа раздражена, возможно, вам придется использовать увлажняющую крем без масла, использовать это лекарство реже или прекратить его использование на короткий период, чтобы позволить вашей коже восстановиться, и затем возобновить лечение.
• Если возникает тяжелое раздражение (тяжелое покраснение, сухость, зуд, жжение или боль), или раздражение не улучшается, прервите лечение и обратитесь к вашему врачу.

• Дуоклин может увеличить чувствительность вашей кожи к вредным эффектам солнца. Избегайте использования солнечных ламп и минимизируйте время, проведенное на солнце. Во время лечения Дуоклином необходимо использовать солнцезащитный крем и носить защитную одежду.

• Если вы недавно использовали другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенный риск того, что Дуоклин не будет работать так, как должен.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вынедавно использовали другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

• Попытайтесь избежать контакта этого лекарства с цветными тканями, включая цветную одежду, полотенца, постельное белье, мебель или ковры. Дуоклин может обесцветить эти материалы.
• Гель Дуоклин может обесцветить волосы.

Дети

Не используйте это лекарство для детей младше 12 лет. Неизвестно, работает ли оно или является ли оно безопасным для них.

Использование Дуоклина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любое из следующих:

• любое другое лечение акне, включая антибиотики, наносимые на кожу
• мыло или лекарственные мыла или «абразивные» средства
• мыло или косметика с сильным высушивающим эффектом
• продукты, содержащие большое количество алкоголя или «астрингенты»

Это связано с тем, что при использовании Дуоклина вместе с этими продуктами ваша кожа может раздражаться со временем.

Это лекарство может сделать некоторые лекарства от акне менее эффективными при одновременном использовании. Это включает:

• Некоторые лекарства от акне, наносимые на кожу, содержащие третиноин, изотретиноинили тазаротен.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы также используете любое из этих лекарств. Вам может потребоваться использовать два продукта в разное время суток (например, одно утром, а другое вечером). Использование других лекарств от акне одновременно с Дуоклином может увеличить риск раздражения кожи.

• Прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом, если возникает тяжелое раздражение (тяжелое покраснение, сухость, зуд, жжение или боль).

Дуоклин не должен использоваться одновременно с другими лекарствами, содержащими эритромицин.

Нанесение Дуоклина одновременно с лекарствами, такими как дапсони сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (желтый/оранжевый цвет). Этот эффект не является постоянным.

Один из компонентов этого лекарства может повлиять на действие определенных общих анестетиков (так называемых «нейромускулярных блокаторов»).

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вам предстоит операция.

Если вы не уверены, касается ли вас любой из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Информация о безопасности использования Дуоклина у беременных женщин ограничена.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач оценит пользу для вас и риск для ребенка от использования Дуоклина во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли компоненты этого лекарства в грудное молоко. Одно из лекарств, содержащихся в Дуоклине, является клиндамицином. Когда клиндамицин вводится перорально или инъекционно, он может появиться в грудном молоке. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачомперед использованием Дуоклина.

Не используйте это лекарство на груди, если вы кормите грудью.

3. Как использовать Дуоклин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Используйте Дуоклин один раз в день, вечером.
• Может потребоваться от 2 до 5 недель, чтобы заметить эффект этого лекарства.
• Не используйте Дуоклин более 12 недель подряд. Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Как наносить Дуоклин

1. Полностью удалите любой остаток макияжа.
2. Тщательно вымойте пораженный участок кожи. Промойте теплой водой и аккуратно высушите.
3. Нанесите тонкий слой геля на всю пораженную кожу, используя кончики пальцев.
4. Нанесите продукт на все участки кожи, пораженные акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель не наносится легко, это означает, что вы используете слишком много продукта.
   • Для лица используйте количество геля, которое соответствует длине пальца от кончика до первого сгиба (первого сустава пальца). Это «кончик пальца».
   • Для лица и спины используйте две с половиной «кончики пальца».

1. Если у вас есть сильная сухость кожи или кожа шелушится, используйте увлажняющую крем без масла (oil-free), без запаха, гипоаллергенную, используйте Дуоклин реже или прекратите нанесение лечения на короткий период, чтобы позволить коже адаптироваться к лечению. Это лекарство может не работать должным образом, если не наносить его каждый день.
2. Вымойте руки после нанесения геля.
3. После того, как продукт высохнет, можно использовать безжировой макияж, если желательно.

Используйте это лекарство так, как указал ваш врач или фармацевт, или как указано в инструкции. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше Дуоклина, чем следует

• Будьте осторожны, чтобы не наносить слишком много продукта. Нанесение большого количества геля или его более частое использование не поможет акне улучшиться быстрее и может вызвать раздражение кожи. Если это происходит, используйте гель реже или прекратите его использование на несколько дней, а затем начните использовать снова.

Если вы случайно проглотили Дуоклин

• Если вы случайно проглотили гель, проконсультируйтесь с вашим врачом.У вас могут быть симптомы, подобные тем, которые возникают при приеме пероральных антибиотиков (расстройства желудка).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или использованное.

Если вы забыли использовать ДуоклинНе наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Дуоклином

Не используйте гель более 12 недель подряд без консультации с вашим врачом. Используйте клиндамицин/бензойный пероксид в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте использование этого лекарства, если только ваш врач не рекомендует это.

Важно продолжать использовать гель так, как указал ваш врач.Если вы прекратите лечение слишком рано, вероятно, акне вернется.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать Дуоклин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• признаки аллергической реакции (такие как отек лица, глаз, губ или языка, крапивница, трудности с дыханием, коллапс)
• тяжелая или длительная диарея, или желудочные спазмы
• тяжелое жжение, шелушение или зуд.

Очень частые побочные эффекты

(могут возникать у более 1 из 10 человек)

В месте нанесения:

• покраснение, шелушение, сухость

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Частые побочные эффекты

(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль

В месте нанесения:

• жжение, боль, чувствительность к солнечному свету

Побочные эффекты, возникающие нечасто

(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• онемение (парестезия), ухудшение акне, покраснение, зуд кожи, высыпание (дерматит, эритематозная высыпание).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных) включают:

• аллергические реакции
• воспаление кишечника, диарея, включая кровавую диарею, боли в желудке

В месте нанесения:

• реакции кожи, обесцвечивание кожи
• воспалительная высыпание, вызывающая зуд (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дуоклина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в холодильнике (2°C – 8°C).

После первого открытия Дуоклина не храните при температуре выше 25°C и утилизируйте через 2 месяца.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD».

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дуоклина

• Активные вещества:клиндамицин и бензойный пероксид безводный. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) и 50 мг бензойного пероксида безводного (в виде гидратированного бензойного пероксида).
• Другие компоненты: карбомер 980, диметикон, лаурил сульфосукцинат дисодий, эдетат дисодий, глицерол, полоксамер (полоксамер 182), коллоидный гидратированный диоксид кремния, гидроксид натрия 2Н, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гомогенный гель белого или слегка желтоватого цвета с видимыми мелкими частицами.

25 г, 30 г, 50 г или 60 г геля в закрытом алюминиевом тюбике с белым пластиковым крышкой, в картонной коробке.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo s/n, 39011 Santander

Испания

Производитель

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

Svilno 20

51000 Rijeka

Хорватия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словения: Klindamicin/benzoilperoksid JGL 10mg/50mg v 1 g gel

Испания: Duoclin 10mg/g + 50 mg/g gel

Италия: DUOCLIN

Португалия: DUOCLIN 10 mg/g + 50 mg/g Gel

Дата последнего обновления этой инструкции:06/2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.