Дуац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дуак, 10 мг/г + 30 мг/г, гель

Клиндамицин + Бензоилпероксид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковые.
• Если усиливаются какие-либо нежелательные явления или появляются какие-либо нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дуак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дуак
• 3. Как применять препарат Дуак
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дуак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дуак и для чего он используется

Препарат Дуак содержит две активные вещества: клиндамицин и бензоилпероксид, Дуак относится к противоакне препаратам.
Препарат Дуак используется для лечения акне легкой и умеренной степени.

• Клиндамицин является антибиотиком, который подавляет размножение бактерий, ответственных за возникновение акне.
• Бензоилпероксид вызывает уменьшение закрытых и открытых комедонов, обладает бактерицидным действием на бактерии, присутствующие в акне.

Клиндамицин и бензоилпероксид, содержащиеся в препарате Дуак:

• борются с бактериями, ответственных за возникновение акне,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также гнойники и узлы,
• уменьшают количество красных, воспаленных гнойников и узлов, возникающих при акне.

Препарат Дуак предназначен для применения взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Дуак

Когда не применять препарат Дуак:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6 этой инструкции),

Не применять препарат Дуак, если это относится к пациенту. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дуак необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Дуак следует применять только на кожу.Необходимо избегать контакта препарата с глазами, губами или ртом, или внутренней поверхностью носа.

Не следует применять препарат на раздраженную кожу, например, если на ней есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или если кожа повреждена.
►
Если Дуак случайно попадет в глаза, рот или внутреннюю поверхность носа, необходимо эти места промыть обильно водой.

• Не следует применять слишком большое количество препарата Дуак на чувствительные области кожи.
• У большинства пациентов может возникнуть покраснение и шелушение кожи в течение первых нескольких недель лечения. Если кожа стала раздраженной, может быть необходимо применение не жирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата Дуак или прекращение его применения до тех пор, пока состояние кожи не улучшится.
• Если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль), необходимо прекратить применение препарата Дуак и обратиться к врачу.
• Необходимо быть осторожным, чтобы препарат не контактировал с цветными материалами, включая одежду, полотенца, постельное белье, мебель и ковры или напольные покрытия. Препарат Дуак может вызвать обесцвечивание этих материалов.
• Препарат Дуак может обесцвечить волосы.
• Препарат Дуак может сделать кожу более чувствительной к вредному воздействию солнечного излучения. Необходимо избегать использования солярия и ограничить до минимума пребывание на солнце. Во время применения препарата Дуак необходимо использовать кремы с УФ-фильтром и защитную одежду.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата, если:

• у пациента есть или были следующие заболевания желудочно-кишечного тракта: воспаление кишечника, язвенное воспаление толстой кишки, воспаление толстой кишки, связанное с применением антибиотиков.
• если возникают боли в животе или диарея, которые не проходят или усиливаются, тогда необходимо прекратить применение препарата Дуак и немедленно обратиться к врачу. Антибиотики могут вызвать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и болями в животе, однако их возникновение маловероятно после применения антибиотиков на кожу,
• пациент最近 применял препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, поскольку существует повышенный риск того, что препарат Дуак не будет работать так хорошо, как должен.

►
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если пациент применял в последнее время любой другой препарат, содержащий клиндамицин или эритромицин.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет. Неизвестно, является ли он безопасным для них и будет ли он работать правильно.

Другие препараты и препарат Дуак

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• других противоакне препаратов, включая антибиотики, применяемые на кожу,
• мыла и очищающих средств с лекарственными и отшелушивающими свойствами,
• мыла и косметики с сильным высушивающим действием,
• препаратов, содержащих большое количество алкоголя или средств, вызывающих сухость. Одновременное применение этих препаратов и препарата Дуак может привести к раздражению кожи.

Препарат Дуак может сделать некоторые одновременно применяемые препараты менее эффективными.
К этим препаратам относятся:

• некоторые противоакне препараты, применяемые на кожу, содержащие третинoin, изотретиноинили тазаротен.

►
Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо применении любого из этих препаратов.
Может быть необходимо применение их в разное время суток (например, одного утром, а другого вечером). Применение других противоакне препаратов одновременно с препаратом Дуак может увеличить риск раздражения кожи.
►
Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль).

• Препарат Дуак не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.
• Применение препарата Дуак одновременно с такими препаратами, как дапсонили сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (желтый и (или) оранжевый цвет). Это не является постоянным эффектом.
• Один из компонентов препарата может влиять на действие препаратов, применяемых при общей анестезии (называемых «средствами, расслабляющими мышцы»).

►
Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо запланированной операции.
В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных ситуаций, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и плодность

Сведения о безопасности применения препарата Дуак у беременных женщин ограничены.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение, превышают ли преимущества применения препарата Дуак для пациентки в период беременности риски для ребенка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Дуак в грудное молоко.
Одним из компонентов препарата Дуак является клиндамицин. Если клиндамицин применяется перорально или в инъекциях, он может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачуперед применением препарата Дуак.
Не следует применять препарат Дуак на кожу груди в период грудного вскармливания.

3. Как применять препарат Дуак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Дуак следует применять на пораженную кожу один раз в день, вечером.
• Результат действия препарата Дуак может быть виден только после 2-5 недель его применения.
• Не следует применять препарат дольше 12 недель. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Как наносить препарат Дуак:

• 1. Необходимо полностью удалить макияж с поверхности пораженной кожи.
• 2. Пораженную кожу необходимо тщательно вымыть, промыть теплой водой и осторожно высушить полотенцем.
• 3. Небольшое количество гелянеобходимо нанести кончиками пальцев на всю пораженную кожу.
• 4. Гель необходимо наносить на всюповерхность пораженной кожи, а не только на отдельные акне-элементы. Если гель не впитывается легко, это означает, что было применено слишком большое количество геля.
• Для покрытия лица необходимо использовать количество геля, которое помещается между кончиком пальца и первым его суставом (первое сгибание пальца) - это количество, соответствующее «кончику пальца».
• Для покрытия лица и спины необходимо применить количество, соответствующее максимум двум и половине «кончиков пальца».
• 5. Если кожа становится сильно сухой или начинает шелушиться, можно применить не жирное увлажняющее средство, применять Дуак реже или прекратить его применение на некоторое время, чтобы кожа адаптировалась к лечению. Этот препарат может не работать правильно, если не применять его ежедневно.
• 6. После использования геля необходимо вымыть руки.
• 7. Когда гель высохнет, можно нанести не жирный макияж.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дуак

• Не следует применять чрезмерное количество геля.Применение чрезмерного количества геля или его применение чаще, чем рекомендовано, не ускорит выздоровление акне, а может вызвать раздражение кожи. В случае применения чрезмерного количества геля необходимо уменьшить частоту его применения или прекратить его применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если Дуак случайно проглочен

• В случае проглатывания геля необходимо обратиться к врачу.Могут возникнуть нежелательные явления, подобные тем, которые возникают при пероральном применении антибиотиков (раздражение желудка).

Пропуск применения препарата Дуак:

• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы,
• Необходимо применить следующую рекомендованную дозу в соответствии с предыдущим схемой дозирования.

Не следует прекращать применение препарата Дуак, если не решит об этом врач.

Не следует применять гель дольше 12 недель подряд без рекомендации врача.
Препарат Дуак следует применять так долго, как рекомендовал врач. Не следует прекращать лечение, если врач не решит об этом.
Важно применять гель точно так, как рекомендовал врач.Если прекратить применение этого препарата слишком рано, акне может снова появиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

Если возникает любой из следующих тяжелых нежелательных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу – может быть необходима срочная медицинская помощь:

• признаки аллергических реакций (такие как: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или трудности с дыханием, обморок),
• сильная или длительная диарея или боли в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Другие возможные нежелательные явления

Если обнаружены какие-либо из следующих симптомов, необходимо уменьшить частоту применения препарата Дуак или прекратить его применение на 1 или 2 дня, а затем возобновить лечение.
Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• чувство жжения кожи, шелушение кожи, зуд кожи, сухость кожи,
• в месте применения препарата: покраснение кожи, особенно в первые недели применения. Эти нежелательные явления обычно имеют легкий характер.

Часто(могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• в месте применения препарата: повышенная чувствительность к солнечному свету, боль в коже, покраснение, зуд кожи, сыпь (воспаление кожи).

Не очень часто(могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):

• чувство онемения (парестезии), усиление акне.

Другие нежелательные явления

Другие нежелательные явления, которые возникли у очень небольшого числа пациентов, их частота возникновения неизвестна:

• аллергические реакции,
• воспаление кишечника, диарея, включая кровавую диарею, боли в животе,
• в месте применения препарата: кожные реакции, обесцвечивание кожи, выпуклая, зудящая сыпь (крапивница).

Уведомление о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерохимскie 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дуак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Фармацевт:Хранить в холодильнике (2°-8°C). Не замораживать.
Пациент:После получения от фармацевта не хранить при температуре выше 25°C и выбросить после 2 месяцев с момента первого открытия тюбика.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дуак

Активными веществами препарата являются:

• клиндамицин, в виде клиндамицина фосфата,
• бензоилпероксид (бензоилпероксид безводный), в виде бензоилпероксида с водой. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина и 30 мг бензоилпероксида.

Кроме того, препарат содержит:
глицерол, карбомер 940, диметикон, коллоидный диоксид кремния, полоксамер 182, гидроксид натрия, эдетат динатрия, лаурилсульфобетайн динатрия, очищенную воду.

Как выглядит препарат Дуак и что содержит упаковка

Препарат Дуак представляет собой белый или светло-желтый гель, выпускаемый в тюбиках по 30 г геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10957/2018/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 245/23

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр

Индоксил 10 мг/г + 30 мг/г гель

Греция

Индоксил 10 мг/г + 30 мг/г гель

Германия

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Италия

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Румыния

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Испания

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Литва

Дуак 10 мг/30 мг/г гель

Польша

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Мальта

Дуак Одноразовый 10 мг/г + 30 мг/г гель

Великобритания (Северная Ирландия)

Дуак Одноразовый 10 мг/г + 30 мг/г гель

Дата утверждения инструкции: 27.10.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]