СТРЕФЕН СПРЕЙ 8,75 мг/доза РАСТВОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ПОЛОСТЬ РТА, со вкусом мяты

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Стрефен спрей 8,75 мг/доза раствор для распыления во ртументоловый вкус

флубипрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Стрефен спрей ментоловый вкуси для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед использованием Стрефен спрей ментоловый вкус.
3. Как использовать Стрефен спрей ментоловый вкус.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Стрефен спрей ментоловый вкус.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Стрефен спрей ментоловый вкус и для чего он используется

Активное вещество - флубипрофен. Флубипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и температуру.

Стрефен спрей ментоловый вкусиспользуется для облегчения симптомов острого боли в горле, таких как раздражение, боль, трудности при глотании и воспаление у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед использованием Стрефен спрей

Не используйте Стрефен спрей ментоловый вкус:

• Если вы аллергичны к флубипрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам(НПВП), ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту, включенному в раздел 6.
• Если после приема нестероидных противовоспалительных препаратов(НПВП) или ацетилсалициловой кислоты у вас возникла аллергическая реакция; например, астма, свистящее дыхание, зуд, насморк, кожные высыпания, отек.
• Если у вас было или есть две или более эпизоды язвы или кровотечения в желудкеили кишечные язвы.
• Если у вас было тяжелое колит(воспаление кишечника).
• Если у вас были проблемы с свертываемостью кровиили проблемы с кровотечением после приема НПВП.
• Если вы находитесь в последнем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
• Дети и подростки младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Стрефен спрей ментоловый вкус:

• Если вы принимаете другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) илиацетилсалициловую кислоту.
• Если у вас ангина(воспаление миндалин) или вы думаете, что можете иметь бактериальную инфекцию горла(поскольку вам может потребоваться антибиотики).
• Если у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если вы пациент пожилого возраста(поскольку вы более вероятно испытаете побочные эффекты).
• Если у вас астмаили у вас есть аллергия.
• Если у вас есть кожное заболевание, называемое системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани.
• Если у вас гипертония(высокое кровяное давление).
• Если у вас есть заболевание кишечника(язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас был инсульт.
• Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или в период лактации.

Инфекции

Препараты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как температура и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете этот препарат, имея инфекцию, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления.

Во время использования Стрефен спрей ментоловый вкус

• При первых признаках кожной реакции (высыпания, шелушения, пузырей) или других признаков аллергической реакции прекратите использовать этот препарат и проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы.
• Использование препаратов, содержащих флубипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечениеболее чем указано в этой инструкции (см. раздел 3).

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться детьми и подростками младше 18 лет.

Использование Стрефен спрей ментоловый вкус с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. В частности, если вы принимаете:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2для боли или воспаления, поскольку они могут увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике
• Варфарин,ацетилсалициловую кислоту и другие антикоагулянты
• Ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II(препараты, снижающие кровяное давление)
• Мочегонные препараты(включая мочегонные препараты, сохраняющие калий)
• СИОЗС(селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) для лечения депрессии
• Гликозиды сердца(для проблем с сердцем) такие как дигоксин
• Циклоспорин(для предотвращения отторжения трансплантата)
• Кортикостероиды(для снижения воспаления)
• Литий(для депрессий)
• Метотрексат(для псориаза, артрита и рака)
• Мифепристон(препарат, используемый для аборта): поскольку НПВП могут снижать эффект мифепристона, они не должны использоваться в течение 8-12 дней после приема мифепристона
• Оральные антидиабетические препараты
• Фенитоин(для лечения эпилепсии)
• Пробенецид, сульфинпиразон(для подагры и артрита)
• Антибиотики группы хинолонов(для бактериальных инфекций) такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин
• Такролимус(иммунодепрессант, используемый после трансплантации органов)
• Зидовудин(для ВИЧ).

Стрефен спрей ментоловый вкус с продуктами питания, напитками и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последнем триместре беременности.
• Избегайте использования этого препарата, если вы находитесь в первом семестре беременности или в период лактации, unless ваш врач указал вам обратное.

Продукт относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда препарат отменен.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если возникают побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Стрефен спрей ментоловый вкус содержит парагидроксибензоат (Е218) и парагидроксибензоат пропила (Е216), поэтомуможет вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Этот препарат содержит ароматизаторы с цитраlem, d-лимоненом, эвгенолом и линалоlem.

Цитрал, d-лимонен, эвгенол и линалол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Стрефен спрей ментоловый вкус

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет:

Нанесите 3 пульсации на заднюю часть горла каждые 3-6 часов по мере необходимости, но не более 5 применений (15 пульсаций) в 24 часа.

1 доза (3 пульсации) содержит 8,75 мг флубипрофена.

Не используйте этот препарат у детей или подростков младше 18 лет.

Только для распыления во рту

• Распыляйте только на заднюю часть горла.
• Не вдыхайте во время пульсации.
• Не наносите более 5 доз (15 пульсаций) каждые 24 часа.

Стрефен спрей ментоловый вкуспредназначен только для краткосрочного использования.

Необходимо использовать эффективную минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Если возникает раздражение во рту, необходимо прекратить лечение флубипрофеном.

Не используйте этот препарат более 3 дней, unless ваш врач назначил вам обратное.

Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Подготовка (первичная настройка) насоса

Вам необходимо подготовить (настроить) насос перед первым использованием (или после длительного хранения).

Направьте насос в сторону от себя и выполните не менее 4 пульсаций, пока не появится тонкий и однородный распыл. Насос готов к использованию (настроен).

Если вы не использовали препарат в течение длительного периода, направьте насос в сторону от себя и выполните не менее 1 пульсации, убедившись, что появляется тонкий и однородный распыл.

Убедитесь, что всегда появляется тонкий и однородный распыл перед использованием препарата.

Выполнение пульсации

Поместите флакон в вертикальное положение с насосом, направленным на заднюю часть горла.

Правильно Неправильно

Нажмите на насос 3 раза, с быстрым и легким движением, убедившись, что нажимаете на него полностью при каждой пульсации. Отведите палец от верхней части насоса между каждой пульсацией.

Не вдыхайте во время пульсации.

Если вы забыли принять Стрефен спрей ментоловый вкус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы использовали больше Стрефен спрей ментоловый вкус, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: тошнота или рвота, боль в желудке или, реже, диарея. Также может возникнуть звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ этот препарат и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите:

• Тяжелые формы кожной реакции, такие как пузыри, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (редкие медицинские состояния, вызванные тяжелыми побочными реакциями на препараты или инфекции, при которых возникает тяжелая реакция кожи и слизистых оболочек). Частота: Неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).
• Признаки анафилактического шока, характеризующиеся отеком лица, языка или горла, вызывающим трудности с дыханием, сердцебиением, снижением кровяного давления, вызывающим шок (все эффекты могут возникнуть даже при первом использовании препарата). Частота: Редкая (может затронуть до 1 из 1000 человек).
• Признаки гиперчувствительности и кожных реакций, таких как покраснение, отек, шелушение, пузыри, отслоение или язвы кожи и слизистых оболочек. Частота: Не часто (может затронуть до 1 из 100 человек).
• Признаки аллергической реакции, такие как астма, свистящее дыхание, не объяснимое одышка, зуд, насморк или кожные высыпания. Частота: Не часто (может затронуть до 1 из 100 человек).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Раздражение горла.
• Язвы во рту, боль или онемение во рту.
• Боль в горле.
• Неудобства во рту (чувство жара или жжения или онемение).
• Тошнота и диарея.
• Чувство зуда и зуда на коже.

Не часто(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Онемение.
• Пузыри во рту или горле, онемение в горле.
• Расширение живота, боль в животе, газы, запор, изжога, рвота.
• Сухость во рту.
• Чувство жжения во рту, изменение вкуса.
• Лихорадка, боль.
• Сонливость или трудности с засыпанием.
• Ухудшение астмы, свистящее дыхание, одышка.
• Снижение чувствительности в горле.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению).
• Отек, высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Стрефен спрей ментоловый вкус

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после Срок годности. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Не используйте этот препарат более 6 месяцев после первого использования.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав спрея Strefen с мятным вкусом

Активное вещество - флурбипрофен. Одна доза (3 пульсации) содержит 8,75 мг флурбипрофена, что эквивалентно 16,2 мг/мл флурбипрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: бетадекс, дodecahydrат динатриевого фосфата, моногидрат лимонной кислоты, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), гидроксид натрия, мятный аромат (содержит д-лимонен, эвгенол, линалоол, пропиленгликоль (Е1520) и триацетат глицерина (триацетин) (Е1518)), вишнёвый аромат (содержит цитраль, д-лимонен, пропиленгликоль (Е1520) и воду), N,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, содия сакаринат, гидроксипропилбетадекс и очищенная вода.

Внешний вид спрея Strefen с мятным вкусом и содержание упаковки

Спрей Strefen с мятным вкусом представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с вишнёвым и мятным вкусом.

Спрей Strefen с мятным вкусом выпускается в белом непрозрачном пластиковом флаконе, оснащённом механической распылительной насадкой с защитным колпачком из полипропилена.

Каждая упаковка содержит 15 мл раствора, который обеспечивает примерно 83 пульсации.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

улица Матаро, 28

08403 Гранольерс

Испания

Ответственное лицо за производство

RB NL Brands B.V.

Сchiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Нидерланды

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Дата последнего обзора этой инструкции: февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)