Воцафлам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вокафлам, 8,75 мг, жевательные таблетки

Флубипрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Вокафлам и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вокафлам.
• 3. Как применять препарат Вокафлам.
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вокафлам.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Вокафлам и для чего он используется

Препарат Вокафлам содержит флубипрофен. Флубипрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые обладают обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Препарат Вокафлам используется для краткосрочного лечения заболеваний горла, таких как раздражение, боль и отек, а также трудности при глотании, у взрослых и подростков старше 12 лет.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Вокафлам

Когда не применять препарат Вокафлам

• если пациент имеет аллергию на флубипрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент страдает астмой, появляются неожиданные звуки при дыхании или трудности при дыхании, насморк, отек лица или кожная сыпь, как в случае зуда (крапивницы) после приема ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВП.
• если у пациента есть или было язвообразное поражение (два или более эпизода язв желудка или двенадцатиперстной кишки) в желудке или кишечнике.
• если у пациента произошло кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелое воспаление толстой кишки или заболевания крови, связанные с предыдущим лечением с использованием НПВП.
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности.
• если у пациента есть или было тяжелое нарушение функции сердца, печени или почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Вокафлам необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента когда-либо была астма или аллергия.
• если пациент имеет воспаление миндалин (отек миндалин) или считает, что может иметь бактериальную инфекцию горла (поскольку может быть необходимо применение антибиотиков).
• если у пациента есть сердечно-сосудистые расстройства, нарушения функции печени или почек.
• если у пациента произошел инсульт.
• если у пациента выявлены заболевания кишечника (язвенное колит, болезнь Крона).
• если пациент имеет высокое кровяное давление.
• если пациент страдает хроническим аутоиммунным заболеванием (в том числе системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани).
• если пациент находится в пожилом возрасте, поскольку существует большая вероятность возникновения нежелательных реакций, указанных в этой инструкции.
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности или кормит грудью.
• если пациент принимает обезболивающие препараты для головных болей в течение длительного времени, это может привести к их усилению.

Во время применения препарата Флубифекс

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение) или других признаков аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
• Необходимо сообщать о любых необычных симптомах в животе врачу (особенно кровотечение). Если состояние пациента не улучшается, ухудшается или появляются другие симптомы, необходимо поговорить с врачом.
• Применение препаратов, содержащих флубипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск увеличивается при применении высоких доз и при длительном лечении. Не следует применять дозы больше, чем рекомендованные, и не продлевать срок лечения (5 дней).

Дети

Не применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Вокафлам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо уведомить врача о применении следующих препаратов:

• ацетилсалициловая кислота в небольших дозах (до 75 мг в день)
• препараты, снижающие кровяное давление или применяемые при сердечной недостаточности (препараты, снижающие кровяное давление, гликозиды сердца)
• мочегонные препараты (диуретики, включая препараты, сохраняющие калий)
• препараты, разжижающие кровь (препараты, предотвращающие тромбоз, противосвертывающие)
• препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия, преднизолон)
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности)
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему)
• фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или рака)
• лит или препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (анг. selective serotonin reuptake inhibitors - SSRI) (препараты, применяемые при лечении депрессии)
• пероральные противодиабетические препараты (препараты, применяемые при лечении диабета)
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции)
• флуконазол (препарат, применяемый при лечении многих грибковых инфекций)

Применение препарата Вокафлам с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата Вокафлам, поскольку это может увеличить риск кровотечения из желудка или кишечника.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Вокафлам, если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Вокафлам может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Вокафлам, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение минимального возможного времени.
С 20-й недели препарат Вокафлам может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается более нескольких дней - это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (проводящей артерии) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Препарат Вокафлам не рекомендуется для применения у кормящих матерей.
Флубипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что эти таблетки повлияют на шансы зачатия, если они принимаются время от времени, однако необходимо сообщить врачу перед применением этого препарата, если пациентка имеет трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Вокафлам не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Тем не менее, головокружение и нарушения зрения являются возможными нежелательными реакциями при применении НПВП. В случае их возникновения пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Сонливость также является возможной нежелательной реакцией и может влиять на способность управлять транспортными средствами.
Препарат Вокафлам содержит сахарозу и глюкозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Вокафлам содержит ароматизаторы с цитраlem, цитронелолом, гераниолом, лимоненом и линалоlem, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Вокафлам

Препарат Вокафлам следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет: взрослые и подростки старше 12 лет:
1 таблетка каждые 3-6 часов, по мере необходимости.
Не следует применять более 5 таблеток в день.
Необходимо принять 1 таблетку и медленно растворить ее во рту. Во время растворения необходимо всегда перемещать таблетку во рту.

Применение у детей

Не следует применять эти таблетки детям в возрасте до 12 лет.
Таблетки предназначены только для краткосрочного применения.Необходимо принимать минимальное количество таблеток в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. В случае возникновения раздражения во рту необходимо прекратить применение флубипрофена.
Не следует применять препарат Вокафлам более 5 дней, если только врач не рекомендует иначе. Если не произошло улучшения или ухудшилось состояние, или появились новые симптомы, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вокафлам

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или пойти в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, рвоту, боли в животе, реже диарею.
Возможны также шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• Симптомы аллергических реакций, такие как астма, неожиданные свистящие звуки при дыхании или трудности при дыхании, зуд, насморк, кожная сыпь и т. д.
• Отек лица, языка или горла, вызывающий трудности при дыхании, ускоренное сердцебиение и снижение кровяного давления, приводящее к шоку (это может произойти даже при первом применении препарата).
• Тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, образование пузырей или отслоение кожи.

Если возникнет любой из следующих симптомов или возникнут любые симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:
Очень часто( могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

• воспаление полости рта

Часто(могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, ощущение онемения и зуда кожи (парестезии)
• раздражение горла
• язвы в полости рта или боль в полости рта
• боль в горле
• дискомфорт в полости рта или необычное ощущение во рту (например, ощущение жара или тепла во рту, онемение, покалывание и т. д.)
• тошнота и диарея

Не очень часто(могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• сонливость
• вялость или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы и бронхоспазма, одышка, свистящее дыхание
• образование пузырей в полости рта и горле, онемение горла
• сухость во рту
• боль или ощущение жара, ощущение горения во рту (глоссодиния), изменение вкуса, вздутие, боль в животе, газы, запор, диспепсия, рвота
• снижение чувствительности в горле
• лихорадка, боль
• кожная сыпь, зуд кожи

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• анafilактическая реакция
• желтуха

Очень редкие( могут возникнуть до 1 из 10 000 пациентов):

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• отек Квинке

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови, которое может привести к чрезмерному кровотечению и синякам), отек (отек), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или инфаркт
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые поражения, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическую некролизирующую эпидермолиз
• воспаление печени
• боль в синусах

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вокафлам

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вокафлам

Активным веществом препарата является флубипрофен. Одна жевательная таблетка содержит 8,75 мг флубипрофена.
Другие компоненты включают:
Сахарозу
Глюкозу
Макрогол 400
Левоментол
Медовый ароматизатор (содержит цитронелол)
Цитрусовый ароматизатор (содержит цитрал, цитронелол, гераниол, лимонен и линалол)

Как выглядит препарат Вокафлам и что содержит упаковка

Препарат Вокафлам, 8,75 мг, жевательные таблетки, представлен в виде белой или светло-желтой, круглой, плоской таблетки с медовым и цитрусовым вкусом, толщиной от 7,0 до 8,0 мм и диаметром от 18,0 до 19,00 мм.
Размер упаковки: 16 или 24 жевательных таблетки.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X902
Ирландия
+353 45 437 200

Импортер

Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas
41703 Sevilla
Испания

Препарат одобрен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия: Vocasept 8,75 мг твердые таблетки
Польша: Vocaflam

Дата последнего обновления инструкции: