АНГИФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ангифен 8,75 мг таблетки для рассасывания мятного вкуса

Флурбипрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Ангифен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ангифена
3. Как принимать Ангифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ангифена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангифен и для чего он используется

Ангифен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства действуют, изменяя реакцию организма на боль, отек и температуру.

Ангифен используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле, таких как боль, трудности при глотании и воспаление горла у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ангифена

Не принимайтеАнгифен

• если вы аллергичны к флурбипрофену или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любого другого НПВП вы когда-либо испытывали астму, внезапные свисты или трудности с дыханием, насморк, отек лица или сыпь с зудом (крапивница).
• если у вас есть или была язва (два или более эпизода язвы желудка или кишечника) в вашем желудке или кишечнике.
• если после приема любого другого НПВП у вас была кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелый колит или кровяные расстройства.
• если вы находитесь в последнем триместре беременности.
• если у вас есть или была тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ангифена:

• если вы когда-либо страдали астмой или имеют аллергии
• если у вас есть ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете иметь бактериальную инфекцию горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики)
• если у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью
• если вы перенесли инсульт
• если у вас есть история кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у вас есть высокое кровяное давление.
• если вы страдаете хроническим аутоиммунным заболеванием (например, системной красной волчанкой или заболеванием соединительной ткани).
• если вы пожилой пациент, поскольку вы с большей вероятностью испытаете побочные реакции, описанные в этой инструкции.
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или в период лактации.

Инфекции

Лекарства НПВП могут маскировать признаки инфекций, такие как температура и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без задержки.

Во время приемаАнгифена

• При первых признаках кожной реакции (сыпи, шелушения) или других признаков аллергической реакции прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если это не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы.
• Применение лекарств, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение (3 дня).

Дети и подростки

Это лекарство не может быть использовано детьми и подростками младше 12 лет.

Другие лекарства и Ангифен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. В частности, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день).
• лекарства для лечения артериального давления или сердечных проблем (антигипертензивные, кардиогликозиды).
• мочегонные средства (включая сберегающие калий)
• лекарства для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты).
• лекарства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрий диклофенак или преднизолон).
• мифепристон (лекарство, используемое для аборта).
• антибиотики хинолоны (например, ципрофлоксацин).
• циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы).
• фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии).
• метотрексат (лекарство для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства для лечения депрессии).
• оральные антидиабетические лекарства (лекарства для лечения диабета).
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ).

Применение Ангифена с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения Ангифеном, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Неизвестно, существует ли тот же риск с Ангифеном.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Не используйте Ангифен, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Не следует принимать Ангифен в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, следует использовать самую низкую возможную дозу и в течение самого короткого возможного времени.

Флурбипрофен принадлежит к группе лекарств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда лекарство прекращается. Маловероятно, что случайное применение этого лекарства может повлиять на вашу способность забеременеть, однако, сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако, если возникают побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Ангифен содержит сахарозу и глюкозу

Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 1,350 г сахарозы и 1,127 г глюкозы на дозу, что должно быть учтено у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как принимать Ангифен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом без задержки, если симптомы (например, температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые и подростки старше 12 лет:

1. таблетка каждые 3-6 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

• Возьмите таблетку в рот и медленно рассасывайте ее.
• Перемещайте таблетку во рту, пока ее рассасываете.

Применение у детей

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Эти таблетки предназначены только для краткосрочного лечения.

Принимайте минимальное количество таблеток, которое вам нужно, в течение самого короткого возможного времени для облегчения ваших симптомов. Если возникает раздражение во рту, необходимо прекратить лечение этим лекарством.

Не принимайте Ангифен более 3 дней,если только это не рекомендовано вашим врачом. Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Ангифена, чем следует

Позвоните врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке или, реже, диарею. Также могут возникнуть проблемы с ушами, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬэто лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы развиваете:

• аллергические реакции, такие как астма, свисты или одышка, зуд, насморк, кожные высыпания и т. д.
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием, сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении лекарства).
• тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• неудобства во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство зуда и зуда на коже

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• онемение
• сономленция или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистов, одышки
• пузыри во рту или горле, онемение горла
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменение вкуса
• расширение живота, боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• пониженная чувствительность горла
• лихорадка, боль
• кожные высыпания, зуд на коже

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• анафилактическая реакция

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению)
• отек (отек), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожной реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человеческого применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ангифена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не храните при температуре выше 30 °C.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангифена

Активное вещество - флурбипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Сахароза

Жидкая глюкоза

Макрогол 300 (Е-1521)

Мятное масло

Левоментол

Гидроксид калия (Е-525)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангифен 8,75 мг таблетки для рассасывания мятного вкуса выпускаются в виде круглых таблеток светло-желтого до коричневого цвета, диаметром 19±1 мм.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/алюминия

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки для рассасывания мятного вкуса

Владелец разрешения на маркетинг

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Производитель

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Кампус Эмпресариал с/н

31795 Лекароз, Наварра

Испания

Terapia S.A.

Страда Фабрикии нр. 124, Клуж-Напока

Румыния

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Флурбипрофен Гейзер 8,75 таблетки

Португалия: Ментокаин Ф

Румыния: Фаринго Интернсив 8,75 таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .