АНГИФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА

Введение

Инструкция : Информация для пользователя

Ангифен 8,75 мг таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом

Флурбипрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Ангифен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ангифена
3. Как принимать Ангифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ангифена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангифен и для чего он используется

Ангифен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают обезболивающими и противовоспалительными свойствами для лечения боли в горле. Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и лихорадку.

Ангифен используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль и воспаление, а также затруднение глотания у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ангифена

Не принимайте Ангифен

• если вы аллергичны к флурбипрофену или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) у вас когда-либо была астма, внезапные свистящие звуки или затруднение дыхания, насморк, отек лица или сыпь с зудом (крапивница).
• если у вас есть или была язва (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) в желудке или кишечнике.
• если после приема любого другого НПВП у вас была желудочно-кишечная кровоточивость или перфорация, тяжелый колит или кровяные расстройства.
• если вы находитесь на последнем триместре беременности.
• если у вас есть или была тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ангифена:

• если у вас когда-либо была астма или аллергия
• если у вас есть ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете иметь бактериальную инфекцию горла (поскольку вам может потребоваться антибиотик)
• если у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью
• если у вас был инсульт
• если у вас есть история кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у вас есть высокое кровяное давление.
• если у вас есть хроническое аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).
• если вы пожилой пациент, поскольку вы с большей вероятностью испытаете побочные эффекты, описанные в этой инструкции.
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.
• если у вас есть головная боль, вызванная обезболивающими

Избегайте одновременного приема двух или более НПВП или кортикостероидов (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон), поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных, таких как язвы и кровотечения (см. раздел «Прием Ангифена с другими препаратами»).

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете этот препарат и у вас есть инфекция, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления.

Во время приема Ангифена

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение) или других признаков аллергической реакции прекратите прием этого препарата и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если это не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы.
• Прием препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение (3 дня).

Дети и подростки

Этот препарат не может быть использован детьми и подростками младше 12 лет.

Другие препараты и Ангифен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат, включая препараты без рецепта. В частности, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 75 мг в день).
• препараты для лечения гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, кардиотонические глюкозиды).
• мочегонные препараты (включая сберегающие калий)
• препараты для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты).
• препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• мифепристон (препарат, используемый для аборта).
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин).
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для抑ения иммунной системы).
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
• метотрексат (препарат для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии).
• оральные антидиабетические препараты (для лечения диабета).
• зидовудин (для лечения ВИЧ).

Прием Ангифена с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения Ангифеном, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Неизвестно, существует ли такой же риск с Ангифеном.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Не используйте Ангифен, если вы находитесь на последнем триместре беременности. Не следует принимать Ангифен в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, следует использовать самую низкую возможную дозу и в течение самого короткого возможного времени.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда препарат отменен. Маловероятно, что случайный прием этого препарата может повлиять на вашу способность забеременеть, однако, сообщите вашему врачу перед приемом этого препарата, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако, если у вас出现ят побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Ангифен содержит изомальт и мальтитол

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ангифен

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

• 1 таблетка каждые 3-6 часов по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

Способ применения:

Перорально

Растворите таблетку для рассасывания медленно во рту, не глотайте и не жуйте ее.

Всегда перемещайте таблетку во рту, пока она не растворится.

Использование у детей:

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Эти таблетки предназначены только для краткосрочного лечения.

Принимайте минимальное количество таблеток, которое вам необходимо, в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если появляется раздражение во рту, необходимо прекратить лечение препаратом.

Не принимайте Ангифен более 3 дней. Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Ангифена, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или пойдите в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в желудке или, реже, диарею. Также могут появиться звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМэтого препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы desarrollаете:

• признаки аллергической реакции, такие как астма, свистящие звуки или неожиданная одышка, зуд, насморк, сыпь и т. д.
• отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления,导致 шок (все эти эффекты могут появиться даже при первом использовании препарата).
• тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• необычные ощущения во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство зуда и кожный зуд

Нечастые(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• онемение
• сономоленция или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистящих звуков, одышки
• пузыри во рту или горле, онемение горла
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменение вкуса, вздутие живота
• боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• пониженная чувствительность горла
• лихорадка, боль
• кожные высыпания, зуд кожи

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• анафилактическая реакция

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению)
• отек (эдем), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическая эпидермальная некролиз
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ангифена

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангифена

Активное вещество - флурбипрофен. Каждая таблетка для рассасывания содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Другие компоненты:

Изомальт (Е 953)

Мальтитол (Е 965)

Ацесульфам калия (Е 950)

Макрогол 300 (Е 1521)

Апельсиновый аромат (лимонен (50,0%-100%), деканал (0,0%-10%) цитрал, цитронелол (0,1%-1,0%))

Гидроксид калия (Е 525)

Левоментол

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангифен 8,75 мг таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом представлены в виде круглых таблеток, светлого до желтоватого цвета, диаметром 19±1 мм, с апельсиновым вкусом.

Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия в картонных упаковках или в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия, защищенных от детей, в картонных упаковках.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 таблетки для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Производитель

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Наварра

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es