БУКОПРО 8,75 мг ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Букопро 8,75 мгтаблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом

Флурбипрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Букопро и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Букопро
3. Как использовать Букопро
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Букопро
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букопро и для чего он используется

Букопро содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые имеют обезболивающие и противовоспалительные свойства при лечении боли в горле. Эти лекарства действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и температуру.

Букопро используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль и воспаление, и затруднение глотания, у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед использованием Букопро

Не используйтеБукопро:

• Если вы аллергичны к флурбипрофену или любому другому компоненту (перечисленному в разделе 6).
• Если после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты у вас были астма, внезапные свистящие звуки или затруднение дыхания, насморк, отек лица или сыпь с зудом (крапивница).
• Если у вас была язва желудка или кишечника (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки).
• Если у вас была кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелый колит или нарушения крови после приема НПВП.
• Если у вас тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
  • Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

• Если у вас была астма или аллергия
• Если у вас ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете иметь бактериальную инфекцию горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики).
• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас был инсульт.
• Если у вас болезнь кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас гипертония (высокое кровяное давление).
• Если у вас хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если вы пожилой человек, поскольку вы с большей вероятностью испытаете побочные эффекты, описанные в этой инструкции
• Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или в период лактации.
• Если у вас головная боль, вызванная обезболивающими
  • Если у вас инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже

Избегайте одновременного использования двух или более НПВП или кортикостероидов (таких как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон), поскольку это может увеличить риск побочных эффектов, в частности, желудочно-кишечных, таких как язвы и кровотечение (см. раздел «Использование Букопро с другими лекарствами»).

Во время использования этого лекарства

• При первых признаках кожной реакции (сыпи, шелушения) или других признаков аллергической реакции прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые у вас могут возникнуть (особенно кровотечение). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы не улучшаются, ухудшаются или если появляются новые симптомы.
• Использование лекарств, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте срок лечения, указанный в этой инструкции (3 дня).

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как температура и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Это лекарство не может быть использовано детьми и подростками младше 12 лет.

Использование Букопро с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. В частности, если вы принимаете:

• Ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 75 мг в день).
• Лекарства для лечения гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, кардиальные гликозиды).
• Мочегонные средства (включая мочегонные средства, сохраняющие калий).
• Лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты).
• Лекарства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Другие НПВП или кортикостероиды (такие как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Мифепристон (лекарство, используемое для аборта).
• Антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин).
• Циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы).
• Фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• Литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для депрессии).
  • Оралные антидиабетические препараты (для лечения диабета).
  • Зидовудин (для лечения ВИЧ).

Употребление Букопро с пищей, напитками и алкоголем.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Неизвестно, существует ли такой же риск с Букопро.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Если вы находитесь в первом семестре беременности или в период лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Не следует принимать Букопро в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период, следует использовать минимальную эффективную дозу и в течение минимального времени.

Флурбипрофен относится к группе лекарств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда лекарство прекращается. Маловероятно, что случайное использование этого лекарства может повлиять на вашу способность забеременеть, однако, сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если у вас проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Это лекарство не должно влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если возникают побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Букопросодержитмальтитол и изомальт

Это лекарство содержит мальтитол и изомальт. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,03 г изомальта и 0,43 г мальтитола на таблетку для рассасывания.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитол/изомальтоза

Букопросодержит желтый апельсиновый S (E-110) и красный кокцинелл A (E-124).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый апельсиновый S (E-110) и красный кокцинелл A (E-124). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как использовать Букопро

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

• Принимайте одну таблетку каждые 3-6 часов по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

Способ применения:

Перорально

Растворите таблетку медленно во рту, не глотайте и не жуйте.

Перемещайте таблетку во рту, пока она растворяется.

Использование у детей

Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет.

Не принимайте это лекарство более 3 дней. Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Букопро, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу как можно скорее. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею. Также могут возникать звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если вы приняли больше Букопро, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите:

• Признаки аллергической реакции, такие как астма, одышка или свистящие звуки без объяснения, зуд, насморк, сыпь и т. д.
• Отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок (все эти эффекты могут возникать даже при первом использовании лекарства).
• Тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Также могут возникать другие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Раздражение горла.
• Язвы во рту, боль во рту.
• Боль в горле.
• Неприятные или необычные ощущения во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.).
• Тошнота и диарея.
• Чувство зуда и кожный зуд.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Онемение.
• Сонливость или трудности с засыпанием.
• Ухудшение астмы, свистящих звуков, одышки.
• Пузыри во рту или горле, онемение горла.
• Сухость во рту.
• Чувство жжения во рту, изменение вкуса,腹 distension.
• Боль в животе, газы, запор, изжога, рвота.
• Понижение чувствительности горла.
• Лихорадка, боль.
• Кожные высыпания, зуд кожи.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Анафилактическая реакция.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению).
• Отек (отек), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• Тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическая эпидермальная некролиз.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Букопро

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Букопро

Активное вещество - флурбипрофен. Каждая таблетка для рассасывания содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Изомальт (E953)

Мальтитол (E965)

Красный кокцинелл (E 124)

Желтый апельсиновый (E 110)

Ацесульфам калия

Гидроксид калия

Апельсиновый аромат (лимонен (50,0%-100%), деканал (0,0%-10%) цитраль, цитронеллол (0,1%-1,0%))

Левоментол

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Букопро 8,75 мг таблетки для рассасывания - это апельсиновые и круглые таблетки, диаметр которых составляет примерно 19±1 мм, с апельсиновым вкусом.

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия в картонных упаковках или в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия, защищенных от детей, в картонных упаковках.

Упаковки выпускаются в размерах: 8, 12, 16, 20 и 24 таблетки для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лоузи Фармацевтика С.Л.

Кампус Эмпресариал Лекароз нº1

31795 Лекароз (Наварра), Испания

Дексель Фарма ГмбХ

Карл-Цейс-Штр. 2

63755 Альценау

Германия

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Прзедсебиорство Продукцйно-Хандлове «ЕВА» С.А.

ул. Замковый Фольварк 9

63-700 Кротошин

Польша

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ES: Букопро 8,75 мг таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом

CZ : Флурбипрофен Галеника

SK : Флурбипрофен Галеника

PL : ПОЛОПИРЫНА ГАРДЛО

PT : Гейлозен 8,75 мг таблетки

RO: Септазулен Портокалле 8,75 мг таблетки

DE: Флурбипрофен Дексель 8,75 мг леденцы

LV: Тонзирин 8,75 мг sukajamas таблетки

BG: Септазулен Оранж 8,75 мг леденцы

Дата последней ревизии этой инструкции:Ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es