СЕРОПРАМ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Серопрам 30 мг таблетки, покрытые пленкой

циталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Серопрам и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Серопрама
3. Как принимать Серопрам
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Серопрама
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серопрам и для чего он используется

Серопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС) и принадлежит к группе лекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Серопрам показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач, однако, может назначить вам Серопрам для любой другой цели. Спросите вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам Серопрам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Серопрама

Не принимайте Серопрам

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые принадлежат к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно увидеть на электрокардиограмме, которая используется для оценки функции сердца).

• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Прочитайте также раздел "Использование Серопрама с другими лекарствами", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения Серопрамом.

Должно пройти 1 день после приема моклобемида.

После окончания лечения Серопрамом должно пройти 1 неделя перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Серопрама.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Серопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Серопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если частота судорог увеличивается (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.

Если ваш сердечный ритм замедлен (это называется брадикардией) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).

• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные, или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Серопрам (называемой ИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения Серопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезнет при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям вашего врача и не прерывать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы причиняли себе вред или кончали жизнь.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Серопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Однако вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить Серопрам пациентам моложе 18 лет, когда он считает это наиболее подходящим для пациента. Если ваш врач назначил Серопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Серопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Серопрама в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Использование Серопрама с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Серопрама. После окончания лечения Серопрамом вам необходимо подождать 7 дней перед приемом любого из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения повышенного артериального давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки увеличения эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось об увеличении побочных эффектов Серопрама.
• Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для лечения боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для лечения артрита); они слегка увеличивают риск кровотечений.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии); совместное использование с Серопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.

Не принимайте Серопрам, если вы принимаете лекарства, потому что у вас уже есть нарушения сердечного ритма, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Серопрама с пищей, напитками и алкоголем

Серопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. "Как принимать Серопрам").

Было обнаружено, что Серопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения Серопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Беременные женщины не должны обычно принимать Серопрам или кормить грудью, пока принимают это лекарство, если только вы и ваш врач не оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете Серопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут быть наблюдаемы у новорожденного следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может быть более высокий риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Есть риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете Серопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Серопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Серопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно Серопрам не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете себя головокружительным или сонным, когда начинаете принимать это лекарство, не驾райте транспорт или не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Серопрам содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Серопрам содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Серопрам

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Серопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Серопрама».

Как и когда принимать Серопрам

Серопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Таблетки должны проглатываться с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).

Существуют другие коммерческие формы с тем же активным веществом, которые позволяют вводить 10, 20 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, могут потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Серопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте прием препарата, даже если вы почувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Серопрама

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много Серопрама, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915.620.420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку Серопрама, если вы посещаете врача или больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кому, рвоту, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, гипервентиляцию (увеличение частоты дыхания).

Если вы забыли принять Серопрам

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Серопрамом

Не прекращайте принимать Серопрам, пока ваш врач не скажет вам, что можно это сделать. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Серопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать некоторые легкие или временные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство тревоги, головная боль, чувство головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные перебои.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Серопрама в течение пары недель, вместо того, чтобы внезапно прекратить его прием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать Присдал и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом, которое было зарегистрировано при совместном использовании антидепрессантов.

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать Присдал и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де поинт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из этих эффектов, упомянутых ниже, могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или длятся более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Поэтому вам следует чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Сонливость.
• Трудности с засыпанием.
• Увеличение потливости.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Зуд на коже.
• Уменьшение веса.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Кровотечения на коже (легкое образование синяков).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Трудности с началом мочеиспускания, уменьшение мочеиспускания.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимозы).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек.
• Больные эрекции.
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Аномальный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Серопрама

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Срок годности

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Серопрама

Активное вещество - циталопрам (в виде бромгидрата). Каждая таблетка содержит 30 мг циталопрама (в виде циталопрам бромгидрата).

Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 5, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Серопрам 30 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой.

Таблетки овальные, белые, с риской, покрытые и маркированные «C» и «P».

Серопрам 30 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Lundbeck España, SA

Av Diagonal 605

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Валби

Дания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/