Противопоказания: Информация для пациента

Циталопрам Alter 30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе рекомендаций.

Citalopram Alter является антидепрессантом, который относится к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

Citalopram Alter назначается для:

• Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
• Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Не принимайте Citalopram Alter:

• Если вы аллергины на циталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете другие антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили такое лечение в течение последних двух недель.
• Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или вы когда-либо переносили такие эпизоды (это выявляется с помощью электрокардиограммы, теста, который помогает оценить работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Взаимодействие Citalopram Alter с другими препаратами» ниже.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Citalopram Alter.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Citalopram Alter (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если у вас были эпизоды мании.
• Если у вас есть или были эпилепсия. В случае развития судорог или увеличения частоты приступов следует прекратить лечение циталопрамом.
• Если у вас диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или орального гипогликемика.
• Если у вас есть или были кровотечения или вы проходили лечение препаратами, которые влияют на свертываемость крови, или если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соль, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за использования диуретиков (лекарств, которые помогают сходить в туалет).
• Если у вас учащенное или неритмичное сердцебиение или вы перенесли обморок или головокружение при вставании из лежачего или сидячего положения. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнут значительный улучшение. Поскольку этот улучшение может не наступить в течение первых недель или более лечения, пациентов следует тщательно наблюдать в этот период. Клиническая практика показывает, что риск самоагрессии максимальен в начале депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда улучшение клинического состояния начинается. Кроме того, антидепрессанты могут, редко, увеличить риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, у которых есть значительная суицидальная мысль до начала лечения, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность человека пока не было выявлено.

Когда лечение отменяется, часто появляются симптомы отмены, особенно если отмена лечения происходит внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет:

Citalopram Alter обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессия (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, врач, ответственный за ваше лечение, может назначить Citalopram Alter пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Citalopram Alter пациенту в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Citalopram Alter. Кроме того, долгосрочные последствия, касающиеся безопасности, роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Citalopram Alter в этом возрасте пока не были доказаны.

Взаимодействие Citalopram Alter с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Citalopram Alter:

Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, мокситоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.

Неправильно совместное применение циталопрама с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) неiselectивными или селективными B (например, сегилином, препаратом против паркинсонизма) и в течение двух недель после окончания лечения не рекомендуется.

Не рекомендуется совместное применение циталопрама с селективными ингибиторами моноаминоксидазы A (например, моклобемидом, антидепрессантом).

Совместное применение циталопрама с ИМАО сопряжено с риском развития серотонинового синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Нужно быть осторожными, если циталопрам применяется одновременно с одним из следующих препаратов:

• Карбамазепин (препарат против эпилепсии): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.
• Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивается риск развития серотонинового синдрома.
• Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессант): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин (препарат против язв), лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Могут увеличить уровень циталопрама в крови.
• Метопролол (препарат против гипертонии, против ангины и против аритмии).
• Приготовления, содержащие траву Ивана Гуана: могут быть более частыми побочные эффекты.

Citalopram Alter с пищей, напитками и алкоголем:

Рекомендуется избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или считаете, что вы беременны, или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Citalopram Alter.

Когда беременные принимают этот препарат, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Citalopram Alter, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипоплазией (HPPN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Citalopram Alter в конце беременности, может произойти увеличение риска обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Во время лечения Citalopram Alter вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение Citalopram Alter.

Citalopram Alter содержит лактозу:.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Памятите, принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Citalopram Alter. Не прекращайте лечение до или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Должны продолжать принимать лекарство даже если вы не замечаете улучшения, поскольку может потребоваться несколько недель, чтобы лекарство начало действовать.

Citalopram Alter - таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время дня независимо от приема пищи и в одной дозе. Они должны быть проглочены с достаточным количеством жидкости (чашка воды) и не разжевываться.

Взрослые:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Навязчивое расстройство (TOC)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В пожилом возрасте лечение начинается с половины рекомендованной дозы, например 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особой чувствительностью

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не рекомендуется использование циталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Дети

Не установлено безопасность и эффективность Citalopram Alter у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется использование в этом возрасте.

Если вы считаете, что действие Citalopram Alter слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Citalopram Alter, чем следует

Если вы принимаете больше Citalopram Alter, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами при передозировке являются тошнота, рвота, потливость, сонливость, синеватый цвет кожи, дрожание, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Citalopram Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, подождите следующую.

Если вы прекращаете лечение Citalopram Alter

Если вы прекращаете лечение Citalopram внезапно, могут возникнуть некоторые нарушения при отмене, такие как головокружение, тошнота, потливость, нарушения чувствительности, нарушения сна, головная боль, возбуждение или тревога и ощущение жжения в руках или ногах. Риск реакции отмены зависит от различных факторов, включая продолжительность лечения, принятая доза и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, но в некоторых случаях они могут быть серьезными. Обычно эти симптомы самолечатся и проходят через две недели, хотя в некоторых случаях их продолжительность может быть более длительной.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно оставить лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, Citalopram Alter может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, а затем исчезнут при улучшении заболевания.

Были описаны следующие побочные эффекты:

• Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, нарушения сна, потеря памяти, склонность к суициду и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как возбуждение, путаница, усиленная потливость, галлюцинации, повышенная реакция рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и дрожание), возбуждение психомоторной активности/акатисия (характеризующееся беспокойством и необходимостью быть в движении, часто сопровождающееся трудностями с сидением или оставаться в покое. Его появление более вероятно в первые недели лечения).
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
• Кожные расстройства: высыпания, зуд, усиленная потливость.
• Визуальные расстройства: нарушения адаптации.
• Метаболические расстройства: потеря или увеличение веса.
• Кардиоваскулярные расстройства: быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсаде-де-пойнтс, тахикардия, головокружение при вставании из-за понижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов.
• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения полового влечения.
• Ренальные и мочевые расстройства: нарушения мочеиспускания.
• Гепатические расстройства:в исключительных случаях были отмечены повышение ферментов печени.

Редко были зафиксированы случаи кровотечений на коже и слизистых оболочках, таких как кожные кровотечения, вагинальные кровотечения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Неизвестной частоты было сообщено об обильном кровотечении из влагалища после родов (послеродовая геморрагия), см. «Беременность и грудное вскармливание» в разделе 2 для дополнительной информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Citalopram Alter 30 мг

• Активное вещество — циталопрам (гидробромид). В каждом таблетке содержится 30 мг циталопрама.
• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал без глютена, микрокристаллическая целлюлоза, коповидаон, кроскармелоза натрия, магния стеарат, гипромелоза, диоксид титана и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram Alter 30 мг — таблетки с пленочной оболочкой. Таблетки белые, круглые, покрытые и лenticulares. Представлены в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Другие варианты:

Citalopram Alter 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Последняя ревизия этого проспекта была в Январе 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/