РЕУСИН 8 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ФОРМЕ СПРЕЯ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Реусин 8 мг/мл раствор для наружного применения

индометацин

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Реусин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Реусина
3. Как использовать Реусин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Реусина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Реусин и для чего он используется

Реусин относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами для наружного применения.

Индометацин, активное вещество этого лекарства, действует путем уменьшения боли и воспаления.

Реусин показан для лечения боли и воспаления легкой и случайной степени у взрослых в таких процессах, как: остеоартроз и острые мышечно-скелетные расстройства, такие как тендинит, теносиновит, растяжения и боль в нижней части спины.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Реусина

Не используйте Реусин

• если вы аллергичны к индометацину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы испытывали аллергическую реакцию (гиперчувствительность) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• если у вас есть любое другое заболевание кожи в области, подлежащей лечению.
• если воспаление вызвано инфекцией.
• если вы беременны или кормите грудью.
• .

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Реусина.

• если вы используете лекарство на больших площадях в течение длительного времени, поскольку это может привести к тому, что активное вещество попадет в кровь в значительных количествах и вызовет больше побочных эффектов.
• не используйте герметичную повязку.
• Реусин не должен быть проглочен.
• Не наносите Реусин на глаза, слизистые оболочки или открытые раны.
• вдыхание раствора может вызвать раздражение дыхательных путей.
• поскольку раствор содержит алкоголь, он может быть легко воспламеняющимся.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Другие лекарства и Реусин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Реусином. В этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение некоторыми из других лекарств.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете лекарства:

• которые увеличивают выделение мочи (мочегонные средства), а также другие лекарства для лечения гипертонии, поскольку Реусин может уменьшить их эффективность.
• для лечения гипертонии и определенных сердечных проблем (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента или антагонисты ангиотензина II), поскольку их использование вместе с Реусином может повлиять на функцию почек.

Не рекомендуется наносить косметические средства или другие продукты для кожи на пораженную область без предварительной консультации с врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В случае беременности не рекомендуется использование индометацина, поскольку нет достаточной информации о его использовании у беременных женщин при наружном применении. Поэтому его использование не рекомендуется во время беременности.

Кормление грудью

Не рекомендуется использование этого лекарства во время кормления грудью. Неизвестно, попадает ли индометацин, наносимый на кожу, в грудное молоко, но известно, что он попадает в грудное молоко при пероральном приеме (капсулы, таблетки).

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами после наружного применения индометацина.

3. Как использовать Реусин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Реусин предназначен исключительно для наружного применения (для нанесения на кожу).

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

Обычная доза - 5-10 пульсаций, 3-4 раза в день, если ваш врач не дал вам других указаний. Эта рекомендация может быть изменена в зависимости от размера области, подлежащей лечению.

Для лечения больших площадей не рекомендуется превышать 25 мл в день, что эквивалентно 200 мг индометацина (приблизительно 150 пульсаций).

Рекомендации для правильного применения:

1. При начале использования упаковки нажмите несколько раз на пульсатор, чтобы удалить воздух из внутренней трубки и обеспечить правильный выход жидкости.
2. Поместите пульсатор на расстояние 10-15 см от пораженной области и нажмите на клапан необходимое количество раз, чтобы выполнить назначенную дозу.
3. После нанесения на пораженную область осторожно помассируйте, чтобы способствовать проникновению лекарства.
4. Рекомендуется мыть руки после использования лекарства.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Реусин у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Если вы использовали больше Реусина, чем следует

Поскольку применение этого лекарства наружное, вероятность развития симптомов передозировки низка. Однако в случае случайного приема большого количества лекарства симптомы передозировки могут включать тошноту, дезориентацию, глухоту, звон в ушах, необычное возбуждение, судороги, необычную сонливость, учащенное дыхание, лихорадку и, в конечном итоге, потерю сознания и смерть.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект лекарства, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы пропустили использование Реусина

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте лечение как обычно, без необходимости предпринимать какие-либо особые действия.

Если вы прекратили лечение Реусином

Прекращение лечения этим лекарством не требует каких-либо особых действий.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты индометацина для наружного применения обычно являются местными, легкими и транзиторными.

Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании этого лекарства, перечислены ниже в порядке убывания частоты:

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• Зуд, покраснение и местные высыпания.
• Сухость кожи и жжение.
• Воспаление кожи (дерматит), вызванное солнцем.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Реусина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не подвергайте упаковку воздействию огня. Реусин содержит алкоголь, поэтому это легко воспламеняющийся продукт.

Не используйте Реусин после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Реусина

• Активное вещество - индометацин. Каждый мл раствора для наружного применения содержит 8 мг индометацина. Каждая пульсация содержит 1,3 мг индометацина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изопропиловый спирт и изопропиловый миристат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Реусин 8 мг/мл раствор для наружного применения - прозрачный, желтовато-зеленый раствор с характерным запахом.

Продается в упаковке объемом 100 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Стада-штрассе 2-18

61118 - Бад Вильбель

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/