РАМИПРИЛ ТЕВАГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Рамиприл Теваген 2,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1.- Что такое Рамиприл Теваген таблетки и для чего они используются

2.- Что нужно знать перед началом приема Рамиприл Теваген таблеток

3.- Как принимать Рамиприл Теваген таблетки

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Рамиприл Теваген таблеток

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Теваген таблетки и для чего они используются

Рамиприл Теваген содержит лекарство под названием рамиприл. Это принадлежит к группе лекарств, называемой ингибиторами АПФ (Ингибиторы Ангиотензин-превращающего Фермента).

Рамиприл действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше артериальное давление
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды
• Упрощая работу вашего сердца при перекачивании крови по всему телу.

Рамиприл можно использовать:

• Для лечения высокого артериального давления (гипертонии)
• Для снижения риска инфаркта или инсульта
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него)
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови по всему телу (сердечная недостаточность).
• Как лечение после сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприл Теваген таблеток

Не принимайте Рамиприл Теваген

• Если вы аллергичны к рамиприлу, любому другому лекарству-ингибитору АПФ или любому из других компонентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6. Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины Рамиприл Теваген может быть не подходящим для вас.
• Если у вас проблемы с почками, когда кровоток к ним снижен (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности. (см. раздел «Беременность и лактация»)
• Если ваше артериальное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач будет оценивать это.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Не принимайте Рамиприл Теваген, если любое из вышеуказанных условий применимо к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприл Теваген.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприл Теваген:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками
• Если вы потеряли много минеральных солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, диеты с низким содержанием соли, длительного приема диуретиков или диализа)
• Если вы будете проходить лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация)
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • -антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, иберсартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • -Алискирен.

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

• См. также информацию под заголовком «Не принимайте Рамиприл Теваген»

• Если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с операцией или любым стоматологическим лечением. Вам может потребоваться暂енно прекратить прием Рамиприл Теваген; проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (показано в результатах анализа крови)

• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, риск ангиоэдемы, тяжелой аллергической реакции (внезапный отек под кожей в определенных областях, таких как горло), может увеличиться:
• • Расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
  • Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• Если у вас есть коллагеноваскулярная болезнь, такая как склеродермия или системная красная волчанка
• Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что вы можете быть беременными (или можете стать беременными). Рамиприл Теваген не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, и может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Применение Рамиприл Теваген у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность Рамиприл Теваген у детей.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприл Теваген.

Применение Рамиприл Теваген с другими лекарствамиСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что Рамиприл Теваген может повлиять на то, как работают некоторые другие лекарства. Аналогично, некоторые лекарства могут повлиять на то, как работает Рамиприл Теваген.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут сделать Рамиприл Теваген менее эффективным:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, если принимать их вместе с Рамиприл Теваген:

• Сакубитрил/валсартан: используется для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Теваген»).
• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин)
• Лекарства для лечения рака (химиотерапия)
• Диуретики, такие как фуросемид
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Стероидные лекарства для воспаления, такие как преднизолон
• Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
• Процайнамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов мТОР). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2-го типа)
• Расекадотрил (используется для диареи)

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Рамиприл Теваген» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут быть затронуты Рамиприл Теваген:

• Лекарства для лечения диабета, такие как лекарства для снижения уровня глюкозы и инсулин. Рамиприл Теваген может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови во время приема Рамиприл Теваген.
• Литий (для лечения проблем с психическим здоровьем). Рамиприл Теваген может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет контролировать уровень лития в крови.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприл Теваген.

Применение Рамиприл Теваген с пищей, напитками и алкоголем

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприл Теваген может сделать вас чувствовать себя головокружительно или дезориентированно. Если вы обеспокоены тем, сколько можно выпить во время приема Рамиприл Теваген, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как лекарства для снижения артериального давления и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты, которые могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.
• Рамиприл Теваген можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременными). Не принимайте Рамиприл Теваген в первые 12 недель беременности, и не принимайте его вообще после 13-й недели, поскольку его использование во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы становитесь беременной во время приема Рамиприл Теваген, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. В случае запланированной беременности необходимо перейти на альтернативное лечение.

Лактация

Не принимайте Рамиприл Теваген, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокружительно во время приема Рамиприл Теваген. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл Теваген или начинаете принимать более высокую дозу. Если это происходит, не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины.

Рамиприл Теваген содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Рамиприл Теваген содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рамиприл Теваген таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как много принимать

Лечение высокого артериального давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач будет регулировать количество, которое вы принимаете, до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет контролироваться.
• Максимальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, которое вы принимали ранее, перед началом лечения рамиприлом.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач будет регулировать количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач будет регулировать количество, которое вы принимаете.
• Максимальная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач будет регулировать количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетки с жидкостью.
• Не раздавливайте и не жуйте таблетки.
• Таблетки можно делить на равные дозы

Если вы приняли слишком много Рамиприл Теваген

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не ездите в больницу, попросите кого-то отвезти вас или вызовите ambulance. Возьмите с собой упаковку лекарства. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Если вы пропустили прием Рамиприл Теваген

Если вы пропустили дозу, примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Рамиприл Теваген и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Теваген.
• Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете:

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (пальпитации), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими
• Легче появляются синяки, кровотечение дольше обычного, любой признак кровотечения (например, кровотечение десен), пурпурные пятна на коже или вы более легко подвергаетесь инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головная боль или чувство усталости
• Головокружение. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл Теваген или когда начинаете принимать более высокую дозу
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или чувствуете себя быстро
• Сухой кашель, раздражение носовых пазух или бронхит, одышка
• Боль в животе или животе, диарея, изжога, чувство тошноты
• Сыпь на коже с или без приподнятых участков.
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Анализы крови, показывающие более высокий уровень калия в крови.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Проблемы с равновесием (вертиго)
• Зуд и аномальные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение или озноб в коже (парестезия)
• Потеря или изменение вкуса
• Трудности со сном
• Чувство печали, тревоги, более нервозности или усталости
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы
• Отек в животе, называемый "интестинальным ангиеедемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея
• Изжога, запор или сухость во рту
• Мочеиспускание более часто в течение дня
• Потение более часто
• Потеря или снижение аппетита (анорексия)
• Ускоренный или нерегулярный сердечный ритм, отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно
• Покраснение
• Размытое зрение
• Боль в суставах
• Лихорадка
• Нарушения половой функции у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное во время анализа крови
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Чувство неуверенности или путаницы
• Покраснение и отек языка
• Тяжелое отслоение или шелушение кожи, зуд, сыпь с приподнятостью
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отслоение ногтя от его ложа)
• Сыпь на коже или синяки
• Покраснение кожи и конечностей, холодные конечности
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз
• Нарушения слуха и шум в ушах
• Чувство слабости
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или количество гемоглобина.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Более высокая чувствительность к солнцу, чем обычно.

Другие сообщенные побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любой из следующих эффектов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания
• Отек рта
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток
• Анализы крови показывают снижение уровня натрия
• Концентрированная моча (темного цвета), дискомфорт, мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда становится холодно, и вы чувствуете онемение или боль, когда они согреваются (феномен Рейно)
• Увеличение груди у мужчин
• Замедление или трудности с реакцией
• Чувство жжения
• Изменение запаха вещей
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рамиприла Тевагена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "СГ.: ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла Тевагена

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
• Другие компоненты - гидрогенкарбонат натрия, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, прегелифицированный крахмал (из кукурузного крахмала), стеарилфумарат натрия, оксид железа желтый (Е172)

Внешний вид Рамиприла Тевагена и содержание упаковки

Рамиприл Теваген 2,5 мг - желтые таблетки, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне и диаметром 8,0 мм.

Блистерные упаковки (алюминий/алюминий).

Упаковки по 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 таблетка.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Производитель

Merckle GmbH

Улица Людвиг-Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Германия

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Улица Могильская, 80, 31-546 Краков

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах под следующими названиями:

Дания: Рамиприл Тева

Испания Рамиприл Теваген 2,5 мг таблетки EFG

Греция: Рамиприл Тева 2,5 мг таблетки

Нидерланды: Рамиприл Тева 2,5 мг таблетки

Ирландия: Рамиприл Тева Фарма 2,5 мг таблетки

Норвегия: Рамиприл Тева

Польша: Рамиприлум 123ratio

Португалия: Рамиприл Тева

Великобритания: Рамиприл 2,5 мг таблетки

Швеция: Рамиприл Тева

Дата последнего пересмотра этого описания: август 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/