Тритаце 2,5

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Тритаце 2,5 (Зенра 2,5 мг)

2,5 мг, таблетки

Рамиприл
Тритаце 2,5 и Зенра 2,5 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тритаце 2,5 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тритаце 2,5
• 3. Как применять препарат Тритаце 2,5
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тритаце 2,5
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тритаце 2,5 и для чего он используется

Препарат Тритаце 2,5 содержит рамиприл. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).
Препарат Тритаце 2,5 действует посредством:

• уменьшения в организме производства веществ, повышающих артериальное давление,
• уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови в организме.

Препарат Тритаце 2,5 может быть использован для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии),
• снижения риска инфаркта миокарда или инсульта,
• уменьшения риска или замедления прогрессирования нарушений функции почек (независимо от того, имеет ли пациент диабет),
• лечения сердца, когда оно не перекачивает достаточного количества крови в остальную часть тела (сердечная недостаточность),
• лечения после инфаркта миокарда, осложненного сердечной недостаточностью.

2. Важная информация перед применением препарата Тритаце 2,5

Когда не применять препарат Тритаце 2,5

• Если пациент имеет аллергию на рамиприл, другой препарат из группы ингибиторов АПФ или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, трудности при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой». К ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках,

ногах и горле, отек горла и языка, отеки в области глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.

• Если пациент принимал или принимает сакубитрил в комбинации с валсартаном, препарат, используемый для лечения хронической (длительной) сердечной недостаточности у взрослых.
• Если пациент проходит диализ или другую форму очистки крови. В зависимости от типа используемого аппарата, препарат Тритаце 2,5 может не быть подходящим препаратом.
• Если у пациента выявлены нарушения функции почек, связанные с уменьшением кровотока к почкам (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. пункт ниже «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если артериальное давление очень низкое или нестабильное - врач порекомендует частый контроль артериального давления.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует применять препарат Тритаце 2,5.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу перед началом приема препарата Тритаце 2,5.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тритаце 2,5 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть заболевания сердца, печени или почек.
• Если у пациента недавно произошла значительная потеря электролитов или жидкости (через рвоту, диарею, чрезмерную потливость, использование диеты с низким содержанием натрия, прием диуретиков (мочегонных препаратов) в течение длительного времени или диализ).
• Если пациент будет подвергаться лечению, снижающему аллергические реакции на жало пчел или ос (десенсибилизация).
• Если пациент будет получать препараты, используемые в анестезии. Они могут быть использованы во время хирургических или стоматологических процедур. Может быть необходимо прекратить применение препарата Тритаце 2,5 за день до процедуры, в случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента выявлено высокое содержание калия в крови (по результатам анализов крови).
• Если пациент принимает препараты или имеет состояния, которые могут снижать содержание натрия в крови. Врач может порекомендовать регулярные анализы крови, в частности для проверки содержания натрия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста.
• Если пациент принимает препараты, которые могут увеличить риск возникновения ангиоэдемы (тяжелой аллергической реакции), такие как ингибиторы мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, ингибиторы нейропептидазы (НП) (например, расекадотрил) или сакубитрил в комбинации с валсартаном (сакубитрил с валсартаном - см. пункт 2 «Когда не применять препарат Тритаце 2,5»).
• Если у пациента есть коллагеноз, например, склеродермия или системный красный волчак.
• Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применять препарат Тритаце 2,5 в течение первых 12 недель беременности и не следует применять этот препарат после 13 недели беременности, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребенку. Если пациентка становится беременной во время приема препарата Тритаце 2,5, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Перед планируемой беременностью необходимо изменить терапию на подходящую альтернативную терапию.
  Грудное вскармливание
  Пациентка не должна применять препарат Тритаце 2,5, если она кормит грудью.
  Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

  Вождение транспортных средств и использование машин

  Во время применения препарата Тритаце 2,5 могут возникать головокружения. Риск головокружений больше в начале приема препарата Тритаце 2,5 и после увеличения дозы. Если пациент имеет головокружения, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты и обслуживать машины.

  Препарат Тритаце 2,5 содержит натрий

  Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

  3. Как применять препарат Тритаце 2,5

  Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  В обращении имеются: препарат Тритаце 2,5 (2,5 мг), препарат Тритаце 5 (5 мг), препарат Тритаце 10 (10 мг).

  Дозирование

  Лечение гипертонии

  • Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
  • Врач может корректировать дозу препарата до достижения необходимого контроля артериального давления.
  • Максимальная доза составляет 10 мг один раз в день.
  • При применении диуретиков (мочегонных препаратов) врач может отменить или уменьшить дозу применяемого диуретика перед включением препарата Тритаце 2,5 в лечение.

  Профилактика инфаркта миокарда или инсульта

  • Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день.
  • Врач может решить увеличить дозу.
  • Обычно применяемая доза составляет 10 мг один раз в день.

  Уменьшение или замедление прогрессирования нарушений функции почек

  • Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
  • Врач может изменить дозировку препарата.
  • Обычно применяемая доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

  Лечение сердечной недостаточности

  • Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день.
  • Врач может изменить дозировку препарата.
  • Максимальная доза составляет 10 мг в день. Рекомендуется применять препарат в двух разделенных дозах.

  Лечение после инфаркта миокарда

  • Начальная доза обычно составляет от 1,25 мг до 2,5 мг один раз в день.
  • Врач может изменить дозировку препарата.
  • Обычно применяемая доза составляет 10 мг в день. Рекомендуется применять препарат в двух разделенных дозах.

  Пациенты пожилого возраста
  Врач порекомендует меньшую, чем обычно применяемую, начальную дозу, которую затем будет постепенно увеличивать.

  Применение препарата

  • Этот препарат следует применять внутрь, ежедневно в одно и то же время.
  • Необходимо применять таблетки, запивая жидкостью.
  • Не следует разламывать или разжевывать таблетки.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тритаце 2,5

  Необходимо обратиться к врачу или посетить ближайший стационарный приемный пункт.
  Не следует самостоятельно управлять транспортным средством, необходимо попросить кого-то отвезти в больницу или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку от препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят.

  Пропуск применения препарата Тритаце 2,5

  • В случае пропуска дозы необходимо принять следующую запланированную дозу препарата в обычное время.
  • Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

  Если пациент заметит любую из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить лечение препаратом Тритаце 2,5 и немедленно обратиться к врачу – может быть необходима срочная медицинская помощь:

  часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

  • отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Тритаце 2,5.
  • тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема).

  В случае возникновения следующих состояний необходимо быстро сообщить врачу:

  • учащенное сердцебиение, неравномерное или более сильное сердцебиение (сердечная аритмия), боль в груди, чувство сдавления в груди или более сильные, тяжелые заболевания, включая инфаркт миокарда или инсульт.
  • одышка или кашель. Они могут указывать на заболевания легких.
  • легкое образование синяков, более длительное, чем обычно, время кровотечения, любые симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, боль в горле и лихорадка, усталость, слабость, головокружения или бледность кожи. Они могут указывать на заболевания крови или костного мозга.
  • сильная боль в животе, которая может распространяться на спину. Это могут быть симптомы панкреатита.
  • лихорадка, озноб, слабость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота или рвота, желтуха кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболеваний печени, таких как гепатит или повреждение печени.

  Другие нежелательные реакции

  Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов значительно усиливается или сохраняется более нескольких дней.
  часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

  • головная боль или чувство усталости,
  • головокружения; риск больше в начале приема препарата Тритаце 2,5 и после увеличения дозы,
  • обмороки, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно после внезапного перехода из положения лежа в сидячее или стоячее,
  • сухой, изнурительный кашель, синусит или бронхит, одышка,
  • боли в животе или кишечнике, диарея, диспепсия, тошнота или рвота,
  • сыпь с выпуклыми или плоскими элементами,
  • боль в груди,
  • спазмы или боли в мышцах,
  • выявление более высокого, чем обычно, содержания калия в крови в лабораторных анализах. не часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)
  • нарушения равновесия (головокружения),
  • зуд кожи и нарушения чувствительности, такие как онемение, покалывание, жжение, чувство ползания по коже (парестезии),
  • потеря или нарушение вкуса,
  • нарушения сна,
  • депрессия, тревога, нервозность или беспокойство,
  • чувство заложенности носа, трудности с дыханием или ухудшение астмы,
  • отек кишечника, называемый «ангиоэдемой кишечника», симптомы которого включают боли в животе, рвоту и диарею,
  • изжога, запор или сухость во рту,
  • более высокое, чем обычно, выделение мочи в течение дня,
  • усиленное потоотделение,
  • потеря или уменьшение аппетита (анорексия),
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение,
  • отеки рук и ног; могут быть симптомом задержки более высоких, чем обычно, количеств воды,
  • внезапное покраснение лица,
  • неясное зрение,
  • боли в суставах,
  • лихорадка,
  • импотенция, уменьшение полового влечения у мужчин и женщин,
  • увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия) в анализах крови,
  • результаты анализов крови, указывающие на изменения в печени, поджелудочной железе или почках.

  редко(могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

  • чувство неуверенности, дезориентации, замешательства,
  • красный, отечный язык,
  • чрезмерное шелушение кожи, зудящая папулезная сыпь,
  • заболевания ногтей (например, ослабление или отслоение ногтя от ложа),
  • сыпь или кровоизлияния на коже,
  • пятна на коже и холодные конечности,
  • покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз,
  • нарушения слуха и звон в ушах,
  • слабость,
  • уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, либо концентрации гемоглобина в анализах крови. очень редко(могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
  • чувствительность к солнечному свету.

  Другие зарегистрированные нежелательные реакции:

  Если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется более нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.

  • трудности с концентрацией внимания,
  • отек губ,
  • выявление слишком низкого количества кровяных клеток в анализах крови,
  • выявление более низкого, чем обычно, содержания натрия в анализах крови,
  • концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги мышц, чувство замешательства и судороги, которые могут быть результатом неправильного выделения АДГ (антидиуретического гормона). Если возникают вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
  • изменения цвета пальцев при охлаждении и чувство покалывания или боли при нагревании (синдром Рейно),
  • увеличение груди у мужчин,
  • замедленные или нарушенные реакции,
  • чувство жжения,
  • нарушения обоняния,
  • выпадение волос.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
  Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
  веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Тритаце 2,5

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Тритаце 2,5

  Активным веществом препарата является рамиприл.
  Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
  Другие компоненты: гипромеллоза, кукурузный крахмал, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат натрия, оксид железа желтый (Е 172).

  Как выглядит препарат Тритаце 2,5 и что содержит упаковка

  Таблетки желтого или желтоватого цвета, продолговатые, деленные, размерами 8 х 4 мм, с надписью «2,5» и «логотип компании» на одной стороне и «2,5» и «ХМР» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
  Таблетки препарата Тритаце 2,5 упакованы в контурные упаковки, содержащие 28 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

  Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

  ЗЕНТИВА С.А., Бульвар Теодор Паллади № 50, сектор 3, Бухарест, 020334, Румыния

  Производитель:

  Санофи С.п.А., Страда Стата 17, Км 22, 67019 Скоппито (АК), Италия
  Дельфарм Дижон, 6, Бульвар де л'Европ, 21800 Кетиньи, Франция
  С.К. Зентива С.А., Бульвар Теодор Паллади № 50, Сектор 3, Бухарест, 032266, Румыния

  Параллельный импортер:

  ИнФарм Сп. з о.о., ул. Струмыковая 28/11, 03-138 Варшава

  Перепаковано в:

  ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
  Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:9236/2016/01

  Номер разрешения на параллельный импорт: 200/22 Дата утверждения инструкции: 10.05.2022 г.

  [Информация о защищенной торговой марке]