РАМИПРИЛ ТАРБИС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рамиприл Тарбис 2,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рамиприл Тарбис и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Рамиприл Тарбис
3. Как принимать Рамиприл Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприла Тарбис
6. Дополнительная информация

1. Что такое РАМИПРИЛ ТАРБИС и для чего он используется

Рамиприл Тарбис содержит препарат под названием рамиприл. Этот препарат относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл Тарбис действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше кровяное давление.
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды.
• Упрощая работу вашего сердца при перекачке крови по всему телу.

Рамиприл Тарбис может использоваться:

• Для лечения повышенного кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при наличии диабета, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови по всему телу (сердечная недостаточность).
• Как лечение после сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ РАМИПРИЛА ТАРБИС

Не принимайте Рамиприл Тарбис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рамиприлу, любому другому препарату-ингибитору АПФ или любому из других компонентов Рамиприла Тарбис, перечисленных в разделе 6.
• Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от машины, используемой для диализа, Рамиприл Тарбис может быть не подходящим для вас.
• Если у вас есть проблемы с почками, когда кровоток к ним снижен (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности(см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если ваше кровяное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить это.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Не принимайте Рамиприл Тарбис, если любое из вышеуказанных условий применимо к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбис.

Особая осторожность при приеме Рамиприла Тарбис

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприла Тарбис:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минеральных солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, низкосолевой диеты, длительного приема диуретиков или диализа).
• Если вы пройдете лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с операцией или любым стоматологическим лечением. Вам может потребоваться暂енно прекратить прием Рамиприла Тарбис; проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (по результатам анализа крови).
• Если у вас есть коллагенозное заболевание, такое как склеродермия или системная красная волчанка.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Рамиприл Тарбис».

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что могли стать беременной). Рамиприл Тарбис не рекомендуется во время первых трех месяцев беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после трех месяцев беременности; см. раздел «Беременность и лактация».

Дети

Рамиприл Тарбис не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет доступной информации об этом населении.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбис.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта (включая травяные средства). Это связано с тем, что Рамиприл Тарбис может повлиять на действие некоторых других препаратов. Аналогично, некоторые препараты могут повлиять на действие Рамиприла Тарбис. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, которые могут ухудшить действие Рамиприла Тарбис:

• Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен проверить ваше кровяное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность появления побочных эффектов, если принимать их вместе с Рамиприлом Тарбис:

• Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения трансплантата, такие как циклоспорин.
• Мочегонные препараты, такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калийные соли и гепарин (для разжижения крови).
• Стероидные препараты для воспаления, такие как преднизолон.
• Аллопуринол (используемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Рамиприл Тарбис» и «Особая осторожность при приеме Рамиприла Тарбис»).

• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут быть затронуты Рамиприлом Тарбис:

• Препараты для лечения диабета, такие как препараты для снижения уровня глюкозы и инсулин. Рамиприл Тарбис может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови во время приема Рамиприла Тарбис.
• Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Тарбис может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем лития в крови.
• Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбис.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой из следующих препаратов:

- Добавки калия (включая заменители соли), калий-сберегающие мочегонные препараты и другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов).

Применение Рамиприла Тарбис с пищей и напитками

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприлом Тарбис может сделать вас чувствительным или дезориентированным. Если вы обеспокоены тем, сколько можно пить во время приема Рамиприла Тарбис, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как препараты для снижения кровяного давления и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты.
• Рамиприл Тарбис можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что могли стать беременной).

Не должны принимать Рамиприл Тарбис в течение первых 12 недель беременности и не могут принимать его после 13-й недели беременности, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребенку.

Если вы становитесь беременной во время приема Рамиприла Тарбис, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы планируете стать беременной, вам следует перейти на альтернативное лечение. Не должны принимать Рамиприл Тарбис во время кормления грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя дезориентированным во время приема Рамиприла Тарбис, что более вероятно при начале приема Рамиприла Тарбис или начале приема более высокой дозы Рамиприла Тарбис. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Важная информация о некоторых компонентах этого препарата

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ ТАРБИС

Следуйте точно инструкциям по применению Рамиприла Тарбис, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Применение этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки Рамиприла Тарбис целиком с жидкостью.
• Не раздавливайте и не жуйте таблетки.

Какой препарат принимать

Лечение высокого кровяного давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать ваше кровяное давление.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом Тарбис.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после инфаркта миокарда

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и отрегулирует ваше лечение более медленно.

Если вы приняли слишком много Рамиприла Тарбис

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, взяв с собой эту инструкцию. Не управляйте транспортными средствами до больницы, попросите кого-то отвезти вас или вызовите ambulance. Возьмите с собой упаковку препарата. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Рамиприл Тарбис

• Если вы забыли принять дозу, примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Рамиприл Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Рамиприл Тарбис и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Тарбис.
• Тяжелые кожные реакции, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (тахикардия), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Легкое образование синяков, более длительное кровотечение, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (рвота), желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости.
• Головокружение. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл Тарбис или когда начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или чувствуете себя быстро.
• Сухой кашель, раздражение носовых пазух или бронхит, одышка.
• Боль в животе или в кишечнике, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышенных участков.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах.
• Анализ крови, показывающий более высокий уровень калия в крови.

Редкие(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение или озноб в коже (парестезия).
• Потеря или изменение вкуса.
• Проблемы со сном.
• Чувство печали, тревоги, более сильного нервозности или усталости.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отек в кишечнике, называемый "интестинальным ангиоэдемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Изжога, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание днем.
• Чрезмерное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Ускоренное или нерегулярное сердцебиение. Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Размытое зрение.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Нарушения половой функции у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Тяжелое шелушение или отслоение кожи, сыпь, припухлость, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отслоение ногтя от его ложа).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и конечностей, холодные на ощупь.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов, или количество гемоглобина.

Очень редкие(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Более высокая чувствительность к солнцу, чем обычно.

Другие сообщенные побочные эффекты

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек рта.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают снижение уровня натрия.
• Изменение цвета пальцев рук и ног, когда они холодные, и ощущение онемения или боли, когда они согреваются (феномен Рейно).
• Увеличение груди у мужчин.
• Замедление или трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение РАМИПРИЛА ТАРБИС

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать Рамиприл Тарбис после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в вашей обычной аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла Тарбис

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продолговатые таблетки желтого цвета, с насечкой на обеих сторонах.

Упаковка содержит блистеры с 28, 56 или 500 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

ТАРБИС ФАРМА С.Л.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028 Барселона

Производитель:

БЛУЭФАРМА - Индустрия Фармацевтика, С.А.

• Мартинью-ду-Бишпу, 3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последнего обновления этого описания: май 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/