РАБЕПРАЗОЛ ТАРБИС 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабепразол Тарбис 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

рабепразол натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабепразол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Тарбис
3. Как принимать Рабепразол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Тарбис и для чего он используется

Рабепразол Тарбис содержит активное вещество рабепразол натрия. Он принадлежит к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют путем снижения количества кислоты, производимой желудком.

Таблетки Рабепразол Тарбис используются для лечения:

• «Заболевания, вызванного рефлюксом желудочно-кишечного тракта» (ЗКР), которое может включать появление изжоги. Причина ЗКР заключается в переходе кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой «Helicobacter pylori» (H. pylori), необходимо назначение антибиотиков. Прием Париета и антибиотиков вместе приведет к исчезновению инфекции и заживлению язвы. Также прекратится инфекция и рецидив язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, характеризующийся производством очень большого количества кислоты в желудке.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Тарбис

Не принимайте Рабепразол Тарбис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрия или любому из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• если вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол натрия, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Тарбис.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Тарбис:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или «бензимидазольным соединениям»
• Если у вас были проблемы с печенью и кровью у некоторых пациентов, но они часто улучшались после прекращения лечения Париетом.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены резервы организма или у вас есть факторы риска, связанные со снижением количества витамина B12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Этот препарат может повлиять на то, как ваш организм абсорбирует витамин B12, особенно если вам нужно принимать его в течение длительного времени. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкие уровни витамина B12:

• Чрезмерная усталость или отсутствие энергии
• Онемение
• Больная или красная язык, язвы во рту
• Мышечная слабость
• Затрудненное зрение
• Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Париету, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Париетом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Если вам предстоит пройти специальный анализ крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеперечисленное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола натрия.

Дети

Рабепразол Тарбис не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или с кровью) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием рабепразола натрия и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как рабепразол натрия, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Использование Рабепразола Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, включая травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол натрия может снизить количество этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать调整 дозы.

• Атазанавир, препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.

Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Рабепразолом Тарбис.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеперечисленное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Тарбис.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте Рабепразол Тарбис, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Рабепразол Тарбис во время лактации или если планируете начать период лактации

Если вы беременны или в периоде лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема Рабепразола Тарбис. Если это происходит, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваш препарат.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго вам нужно пройти лечение, которое будет зависеть от вашего заболевания.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Нижеуказанные дозы являются обычно рекомендуемыми для взрослых и пациентов пожилого возраста. Не изменяйте дозу или продолжительность лечения самостоятельно.

Для «заболевания, вызванного рефлюксом желудочно-кишечного тракта» (ЗКР)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ЗКР с симптомами)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 10 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку рабепразола натрия 10 мг по мере необходимости («по требованию»)

Лечение симптомов более тяжелой степени (ЗКР эрозивный или язвенный)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром до еды

Длительное лечение симптомов (ЗКР поддерживающее лечение)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько ваш врач указал
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы проверить ваши симптомы и дозу

Для язв желудка (пептические язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол натрия в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются

Для язв кишечника (дуоденальные язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол натрия в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг дважды в день в течение 7 дней
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином

Для получения более подробной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте инструкции к каждому из нихСиндром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки рабепразола натрия 20 мг один раз в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать вашего врача для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения рабепразолом натрия.

Если вы приняли больше Рабепразола Тарбис, чем следует:

Если вы приняли больше рабепразола натрия, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Рабепразол Тарбис:

Если вы забыли принять одну таблетку, примите ее как только вспомните и затем продолжайте в обычном порядке.

Однако, если это почти время для приема следующей таблетки, просто пропустите прием пропущенной таблетки и продолжайте в обычном порядке.

Если вы забыли принять ваш препарат в течение более 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше препарата.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Тарбис:

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать Рабепразол Тарбис и обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметителюбой из следующих побочных эффектов- вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции - признаки могут включать: внезапное опухание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются у менее 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные высыпания или язвы во рту и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются у менее 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(встречаются у менее 1 из 10 человек):

• Инфекции.
• Трудности со сном.
• Головная боль, головокружение.
• Кашель, насморк, боль в горле (фарингит).
• Эффекты в вашем желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота или рвота.
• Боль или боль в спине.
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные).
• Бенигные полипы в желудке.

Редкие(встречаются у менее 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности, сонливости.
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения в функционировании вашей печени (показанные в анализах крови)

Очень редкие(встречаются у до 1 из 1000 человек):

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Расстройства зрения.
• Воспаленная рот (стоматит) или расстройства вкуса
• Расстройства желудка или боль в желудке
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха)
• Кожная сыпь с зудом или пузырями
• Потение
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения в белых кровяных клетках (показанные в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков с большей легкостью, чем обычно

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (которое приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кома
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставахЕсли вы принимаете рабепразол натрия в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля ваших уровней магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Тарбис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте этот препарат, если вы заметите признаки вскрытия упаковки.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Тарбис

Активное вещество - рабепразол натрия.

Каждая таблетка Рабепразола Тарбис 20 мг содержит 20 мг рабепразола натрия, что эквивалентно 18,85 мг

Остальные компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (Е421), магний оксид (Е530), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), магний стеарат (Е462).

Промежуточный слой: этилцеллюлоза, магний оксид.

Покрытие таблетки: гипромеллоза фталат, дибутил себакат, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рабепразол Тарбис 20 мг желудочно-резистентные таблетки: покрытые, розового цвета, круглые.

Упаковки содержат блистеры по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Возможно, что не все эти формы выпуска будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Июль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/