РАБЕПРАЗОЛ АЛМУС 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рабепразол Альмус 20 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Рабепразол Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Альмуса
3. Как принимать Рабепразол Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Альмуса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Альмус и для чего он используется

Рабепразол Альмус относится к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют путем уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком. Это предотвращает раздражение слизистой оболочки желудка, позволяя заживить язву желудка и облегчить боль и дискомфорт, вызванные язвами.

Рабепразол Альмус используется для лечения:

• «Болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ), которая может включать появление изжоги. Причина БРЭ заключается в прохождении кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией под названием «Helicobacter pylori» (H. pylori), необходимо назначение антибиотиков. Принимая Рабепразол Альмус и антибиотики вместе, инфекция будет устранена, и язва заживет. Также будет предотвращено повторное появление инфекции и язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Альмуса

Не принимайте Рабепразол Альмус:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрия или любому другому вспомогательному веществу этого препарата (см. список в разделе 6)
• если вы беременны или предполагаете, что вы беременны
• если вы кормите грудью

Не принимайте Рабепразол Альмус, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Альмуса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Альмуса:

• если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или «бензимидазольным соединениям»
• если у вас были проблемы с печенью и кровью у некоторых пациентов, но они обычно улучшаются после прекращения лечения Рабепразолом Альмуса
• если у вас есть опухоль желудка
• если у вас были проблемы с печенью
• если вы принимаете атазанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции
• если у вас снижены резервы организма или у вас есть факторы риска, связанные со снижением количества витамина В12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия может привести к снижению абсорбции витамина В12
• если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения препаратом, подобным Рабепразолу Альмусу, для снижения кислотности желудка
• если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразолом Альмуса. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах
• если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А)
• во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что выходит за рамки вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Альмуса.

Дети

Рабепразол Альмус не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или с кровью) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием Рабепразола Альмуса и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Рабепразол Альмус, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Прием Рабепразола Альмуса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол Альмус может уменьшить количество этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Атазанавир, препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол Альмус может уменьшить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Рабепразолом Альмуса.

Если у вас есть сомнения относительно того, что выходит за рамки вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Альмуса.

Беременность, лактация и плодовитость

Не принимайте Рабепразол Альмус, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не принимайте Рабепразол Альмус, если вы кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема Рабепразола Альмуса. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Альмус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на гастрорезистентную таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Альмус

Следуйте точно инструкциям по приему Рабепразола Альмуса, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваш препарат.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое будет зависеть от вашего показания.
• Если вы принимаете этот препарат в течение долгого времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для «болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Альмуса 10 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку Рабепразола Альмуса 10 мг по мере необходимости («по требованию»).

Лечение симптомов более тяжелой степени (эрозивный или язвенный БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Альмуса 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая терапия БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Альмуса 10 мг или 20 мг один раз в день в течение такого периода, как ваш врач указал.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язвы желудка (пептической язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Альмуса 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Альмус в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язвы кишечника (дуоденальной язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Альмуса 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Альмус в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язвы, вызванной инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Альмуса 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте листки-вкладыши каждого из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки Рабепразола Альмуса 20 мг один раз в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения Рабепразолом Альмуса.

Если вы приняли больше Рабепразола Альмуса, чем следует

Если вы приняли больше Рабепразола Альмуса, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили прием Рабепразола Альмуса

Если вы пропустили таблетку, как только вы вспомните, примите одну и затем продолжайте нормально. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную таблетку и продолжайте принимать препарат как обычно.

Если вы пропустили прием вашего препарата более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом препарата снова.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Рабепразолом Альмуса

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет. Следовательно, важно не прекращать лечение Рабепразолом Альмуса, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать Рабепразол Альмус и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции – признаки могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в полости рта или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые пузырчатые высыпания на коже, или язвы или раны в полости рта и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции
• Трудности с засыпанием
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор
• Боль или боль в спине
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные)
• Доброкачественные полипы в желудке

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы шейки бедра, запястья и позвоночника
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения функции печени (показанные в анализах крови)

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Расстройства зрения
• Воспаление полости рта (стоматит) или расстройства вкуса
• Расстройство желудка или боль в желудке
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха)
• Кожная сыпь с зудом или пузырьками
• Потливость
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения белых кровяных клеток (показанные в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к легкому кровотечению или образованию синяков

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете Рабепразол Альмус более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Альмуса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Рабепразол Альмус после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Рабепразол Альмус, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Альмус

Активное вещество - Рабепразол натрия.

Каждая таблетка Рабепразола Альмус 20 мг содержит 20 мг рабепразола натрия.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки: маннитол, магний оксид, гидроксипропилцеллюлоза, магний стеарат.

Подпокрытие: этилцеллюлоза, магний оксид.

Энтерическое покрытие: гипромеллоза фталат, дибутил себакат, желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки желтого цвета, биконвексные.

Упаковки содержат алюминиевые блистерные полоски по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Возможно, что не все представленные упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелецразрешения на маркетинг:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство:

Лаборатории ЛИКОНСА, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº7, Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.