ПАРИЕТ 20 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

ПАРИЕТ 20 мг гастрорезистентные таблетки

Рабепразол натрий

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ПАРИЕТ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ПАРИЕТА
3. Как принимать ПАРИЕТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПАРИЕТА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПАРИЕТ и для чего он используется

ПАРИЕТ содержит активное вещество рабепразол натрий. ПАРИЕТ относится к классу лекарств, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют путем снижения количества кислоты, производимой желудком.

Таблетки ПАРИЕТ используются для лечения:

• «Болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ), которая может включать появление изжоги. Причина БРЭ заключается в переходе кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам потребуется прием антибиотиков. Прием ПАРИЕТА и антибиотиков вместе позволит избавиться от инфекции и язвы заживут. Также это предотвратит инфекцию и повторное появление язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень высоких количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ПАРИЕТА

Не принимайте ПАРИЕТ

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрию или к любому из вспомогательных веществ этого лекарства (см. список в разделе 6).
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте ПАРИЕТ, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ПАРИЕТА.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ПАРИЕТА:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к «замещенным бензимидазольным соединениям».
• Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, но они часто улучшались после прекращения лечения ПАРИЕТОМ.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атаzanавир, лекарство для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены резервы организма или есть факторы риска, связанные со снижением количества витамина B12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрием. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрий может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения ПАРИЕТОМ. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеизложенное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ПАРИЕТА.

ДетиПАРИЕТ не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием ПАРИЕТА и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как ПАРИЕТ, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие лекарства и ПАРИЕТСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол или итраконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций. ПАРИЕТ может снизить количество этих лекарств в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Атаzanавир, лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции. ПАРИЕТ может снизить количество этого типа лекарств в крови, поэтому их не следует использовать вместе.
• Метотрексат (лекарство химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение ПАРИЕТОМ.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеизложенное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ПАРИЕТА.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте ПАРИЕТ, если вы беременны или если думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте ПАРИЕТ во время лактации или если планируете начать период лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машинВы можете чувствовать сонливость во время приема ПАРИЕТА. Если это происходит, не驾айте транспортные средства или не управляйте инструментами или машинами.

ПАРИЕТ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на гастрорезистентную таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать ПАРИЕТ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого лекарства

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваше лекарство.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое будет зависеть от вашего показания.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для «болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ)Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром БРЭ)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 10 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Если ваши симптомы повторяются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать таблетку ПАРИЕТ 10 мг по мере необходимости («по требованию»)

Лечение симптомов более тяжелой степени (эрозивный или язвенный БРЭ)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром до еды

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия БРЭ)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы, чтобы проверить ваши симптомы и дозу

Для язвы желудка (пептическая язва)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать ПАРИЕТ в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшатся

Для язвы кишечника (дуоденальная язва)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать ПАРИЕТ в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшатся

Для язвы, вызванной инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг дважды в день в течение 7 дней
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин

Для получения более подробной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте прошпекты каждого из нихСиндром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение

Если вы проходите длительное лечение, вам потребуется регулярно посещать вашего врача для проверки дозы и симптомов

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения ПАРИЕТОМ.

Если вы приняли слишком много ПАРИЕТАЕсли вы приняли слишком много ПАРИЕТА, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (Телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять ПАРИЕТ

• Если вы забыли принять таблетку, как только вы вспомните, примите одну и затем продолжайте в обычном порядке. Однако, если это почти время принятия следующей таблетки, просто пропустите прием пропущенной таблетки и продолжайте в обычном порядке
• Если вы забыли принять ваше лекарство более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше лекарства
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ПАРИЕТОМ

Облегчение симптомов обычно наступает до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать ПАРИЕТ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции - признаки могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в рту или горле
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные высыпания, или язвы или эрозии в рту и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции
• Трудности со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), чувство тошноты (тошнота), рвота или запор
• Боль или боль в спине
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные)
• Бенигные полипы в желудке

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения функции печени (показанные в анализах крови)

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Расстройства зрения
• Воспаление рта (стоматит) или расстройства вкуса
• Расстройства желудка или боль в желудке
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха)
• Кожная сыпь с зудом или пузырями
• Потение
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения белых кровяных клеток (показанные в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечению или появлению синяков с большей легкостью, чем обычно

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости

• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)

• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете ПАРИЕТ более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля ваших уровней магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ПАРИЕТА

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 ºС.

Не охлаждайте.

Не используйте ПАРИЕТ после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПариета

• Активное вещество - натрия рабепразол. Каждая таблетка Париет 20 мг гастрорезистентная содержит в качестве активного вещества 20 миллиграммов натрия рабепразола.
• Другие компоненты - маннитол, магний оксид, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магний стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллоза фталат, диацетилированные моноглицериды, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), карнаубский воск и краска (белый лак, оксид железа красный (E172)), карнаубский воск, глицериновый жирный кислотный эфир, дегидратированный этанол, 1-бутанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Париет 20 мг гастрорезистентная таблетка - это желтая, двояковыпуклая таблетка с надписью "E243" на одной из сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры, и размеры упаковки содержат: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.

Не все упаковки выпускаются в продажу.

Владелец разрешения на маркетинг

Янссен-Силаг, С.А.

Пасео дель Клуб Депортиво 1, Эдифисио 16

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА, Н.В (ХИМИЧЕСКИЙ ЗАВОД)

Турнхаутсевег, 30 (Берсе) - 2340 – Бельгия

ЕЙСАЙ ГМБХ

Эдмунд-Румплер-Штрасе 3, 60549 Франкфурт-на-Майне, Германия

ЛУСОМЕДИКАМЕНТОС – СОЦИЕДАД ТЕХНИКА ФАРМАЦЕВТИКА С.А.

Эстрада Консигльери Педросо 66, 69 Б

Келуз-де-Байшу

2730-055 Баркарена

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Названиелекарства

Государство-член

Австрия Париет

Бельгия Париет

Дания Париет

Финляндия Париет

Франция Париет

Германия Париет

Греция Париет

Ирландия Париет

Италия Париет

Люксембург Париет

Нидерланды Париет

Португалия Париет

Испания Париет

Швеция Париет

Великобритания (Северная Ирландия) Париет

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:сентябрь 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/