ОЛМЕСАРТАН ПЕНСА ФАРМА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан Пенса Фарма 40 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Пенса Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Пенса Фарма
3. Как принимать Олмесартан Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Пенса Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Пенса Фарма и для чего он используется

Олмесартан Пенса Фарма относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Пенса Фарма используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан Пенса Фарма. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать этому совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма:

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за камней в желчном пузыре).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Пенса Фарма.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен

(см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие диурез (мочегонные средства), или гепарин (для разжижения крови). Применение этих препаратов одновременно с олмесартаном может увеличить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его применение одновременно с олмесартаном может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Противовоспалительные препараты нестероидной природы (ПНС) (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их применение одновременно с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект Олмесартана Пенса Фарма. Ваш врач может порекомендовать вам принимать Олмесартан Пенса Фарма не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты африканского происхождения:

Как и с другими подобными препаратами, эффект олмесартана Пенса Фарма на снижение артериального давления немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Применение Олмесартана Пенса Фарма с пищей и напитками:

Олмесартан Пенса Фарма можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием олмесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо олмесартана. Не рекомендуется применение олмесартана в начале беременности, и он не должен применяться после 3-го месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его применять после 3-го месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется применение олмесартана у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Информация об вспомогательных веществах:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку олмесартана 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана Пенса Фарма, чем следует:

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим центром неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Пенса Фарма:

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Пенса Фарма:

Важно продолжать принимать олмесартан, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Олмесартан Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их.

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело: отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Пенса Фарма может вызывать значительное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота не известна: Если вы испытываете желтый цвет белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Пенса Фарма давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана Пенса Фарма:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки на ногах, руках, лице, руках, ногах, кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови:

увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или дискомфорт в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение показателей функции почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей были обнаружены подобные побочные эффекты, как и у взрослых. Однако головокружение и головная боль были обнаружены чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, обнаруженным только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Пенса Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/etikете после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Пенса Фарма

Активное вещество - олмесартан. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана (в виде олмесартана медоксомила).

Другие компоненты:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.
• покрытие таблетки: Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол).

(см. раздел 2 информация о вспомогательных веществах)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Пенса Фарма 40 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и OL4 на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Това Фармацевтика, С.А.

улица Сан Мартин, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Синфа, С.А.

Олаз-Чипи, 10 - промышленная зона Арета 31620

Уарте-Памплона. Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании. http://www.aemps.gob.es