Осавер Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленкой

Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленкой

олмесартан медоксомил + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Осавер ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер ХСТ
• 3. Как принимать лекарство Осавер ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Осавер ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Осавер ХСТ и для чего оно используется

Полное название лекарства - Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, и во всем тексте оно будет сокращено до Осавер ХСТ.
Лекарство Осавер ХСТ содержит две активные вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II (АИРА). Это лекарство снижает кровяное давление путем расслабления кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными мочегонными средствами (диуретиками). Гидрохлортиазид снижает кровяное давление путем удаления из организма избыточной жидкости за счет увеличения количества выделяемой мочи.

Лекарство Осавер ХСТ используется для лечения пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом при приеме только олмесартана медоксомила. Применение обоих активных веществ, содержащихся в лекарстве Осавер ХСТ, позволяет добиться большего снижения кровяного давления, чем при приеме этих веществ отдельно.
У пациента, в настоящее время принимающего лекарства от гипертонии, врач может рекомендовать прием лекарства Осавер ХСТ для большего снижения кровяного давления.
Высокое кровяное давление может быть контролируемо при приеме лекарств, таких как лекарство Осавер ХСТ. Чтобы облегчить снижение кровяного давления, врач также может рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач также может рекомендовать регулярные физические упражнения, например, прогулки или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер ХСТ

Когда не принимать лекарство Осавер ХСТ:

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6), или на вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды),
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать приема лекарства Осавер ХСТ на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• при нарушениях функции почек,
• если имеется низкая концентрация калия, низкая концентрация натрия, высокая концентрация кальция или высокая концентрация мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), не поддающихся лечению,
• при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени или желтухе (желтуха), или если отток желчи из желчного пузыря затруднен (закупорка желчных путей, например, желчные камни),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен. Не следует принимать лекарство Осавер ХСТ, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения. Необходимо проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Осавер ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Прежде чем принимать лекарство, необходимо сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний:

• пересадка почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения сердечных клапанов или сердечной мышцы;
• рвота или диарея, которые являются сильными или продолжительными;
• лечение высокими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• диабет;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно высокими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Осавер ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• ослабление зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Осавер ХСТ. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• прием любого из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Осавер ХСТ».

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появляются любые из следующих симптомов:

• сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Если у пациента есть любое из вышеуказанных состояний, врач может рекомендовать более частые посещения и выполнение некоторых исследований.
Если после приема лекарства Осавер ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Осавер ХСТ.
Как и в случае с любым лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать кровяное давление пациента.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ на ранней стадии беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Лабораторные исследования

Лекарство Осавер ХСТ может вызывать повышение концентрации липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач, вероятно, рекомендует периодические исследования крови для определения концентрации липидов и мочевой кислоты.
Прием лекарства может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, рекомендует периодические исследования крови для определения концентрации электролитов. Симптомы электролитных нарушений: жажда, сухость слизистых оболочек рта, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), слабость, вялость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение количества выделяемой мочи, быстрое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить прием лекарства Осавер ХСТ перед выполнением исследований функции паращитовидной железы.

Важная информация для спортсменов

У спортсменов лекарство может давать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Осавер ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности.

• Лекарства, которые могут влиять на концентрацию калия в крови, если они принимаются одновременно с лекарством Осавер ХСТ:
• аддитивы калия (а также заменители соли, содержащие калий),
• мочегонные средства (диуретики),
• гепарин (лекарство, снижающее свертываемость крови),
• слабительные средства,
• стероиды,
• гормон адренокортикотропный (АКТГ),
• карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки),
• пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик),
• некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин или салицилаты.
• Лит (лекарство, используемое для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременный прием с лекарством Осавер ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует определять концентрацию лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, лекарства, используемые для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с лекарством Осавер ХСТ, могут увеличить риск нарушения функции почек. НПВС также могут ослабить действие лекарства Осавер ХСТ.
• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Осавер ХСТ.
• Ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Осавер ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Седативные, снотворные и антидепрессивные средства, принимаемые одновременно с лекарством Осавер ХСТ, могут вызывать внезапное снижение кровяного давления при вставании.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Амифостин и некоторые другие противоопухолевые средства, такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Лекарства, снижающие концентрацию липидов в крови, такие как холестирамин и холестипол.
• Колесевелам гидрохлорид (лекарство, снижающее концентрацию холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Осавер ХСТ. Врач может рекомендовать принимать лекарство Осавер ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические средства, например, атропин, бипериден.
• Лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, сультоприд, amisulprid, тиаприд, пимозид, галоперидол или дроперидол.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных расстройств, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или гликозиды напарстника.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Лекарства, снижающие концентрацию сахара в крови, такие как метформин или инсулин.
• Бета-адреноблокаторы и диазоксид (используемые для лечения высокого кровяного давления и низкой концентрации сахара в крови), поскольку лекарство Осавер ХСТ может усиливать их действие, повышающее концентрацию сахара в крови.
• Лекарства, повышающие кровяное давление и ускоряющие сердечный ритм, такие как норадреналин.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Дифеманил, лекарство, используемое при медленном сердечном ритме и снижающее потливость.
• Аддитивы кальция.
• Амантадин, противовирусное средство.
• Циклоспорин, лекарство, предотвращающее отторжение трансплантированного органа.
• Некоторые антибиотики группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
• Амфотерцин, используемый для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, например, гидроксид алюминия-магния, поскольку действие лекарства Осавер ХСТ может быть незначительно ослаблено.
• Цизаприд, лекарство, стимулирующее моторику желудка и кишечника.
• Галофантрин, лекарство, используемое для лечения малярии.

Осавер ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Осавер ХСТ можно принимать с пищей или без.
Необходимо быть осторожным при приеме алкоголя во время приема лекарства Осавер ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь, включая вино, пиво и напитки с добавлением алкоголя.

Пациенты черной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, действие лекарства Осавер ХСТ, снижающее кровяное давление, немного слабее у пациентов черной расы.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Осавер ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Осавер ХСТ. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ на ранней стадии беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.
Если пациентка беременна, кормит грудью, считает, что беременна или планирует иметь ребенка, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого кровяного давления может появиться сонливость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Осавер ХСТ содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Осавер ХСТ

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осавер ХСТ является комбинацией двух активных веществ, что означает, что необходимо принимать только одну таблетку в день.
Рекомендуемая доза лекарства - одна таблетка лекарства Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг или одна таблетка лекарства Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг в день. Врач рекомендует подходящую дозу лекарства, учитывая ранее принимаемые дозы.
Если не удается достаточно контролировать кровяное давление, врач может решить изменить принимаемую дозу на - соответственно - одну таблетку лекарства Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг или одну таблетку лекарства Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг в день.
Лекарство Осавер ХСТ можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Если возможно, лекарство следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать лекарство Осавер ХСТ до тех пор, пока врач не рекомендует его отменить.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Осавер ХСТ

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, или случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема дозы лекарства Осавер ХСТ

Если пациент случайно не принял дозу лекарства, он должен принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Осавер ХСТ

Важно продолжать принимать лекарство Осавер ХСТ до тех пор, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Следующие нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

• редко могут появляться аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело, с отеком лица, полости рта и (или) горла с сопровождающим зудом и сыпью.
• не очень часто может появляться внезапная аллергическая реакция, затрагивающая все тело, которая может вызывать трудности в дыхании и внезапное снижение кровяного давления, в некоторых случаях приводящее к обмороку (анафилактическая реакция).
• не очень часто у чувствительных людей или как результат аллергической реакции лекарство Осавер ХСТ может вызывать слишком сильное снижение кровяного давления. Это может привести к сильным головокружениям или обмороку.

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Осавер ХСТ, немедленно обратиться к врачу и лечь.

• частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Осавер ХСТ начался намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Лекарство Осавер ХСТ является комбинированным лекарством, содержащим олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы при приеме комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид (кроме вышеуказанных), а также о нежелательных реакциях, которые наблюдались при отдельном приеме этих веществ.

Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение; головная боль.
• слабость; боль в грудной клетке; усталость; отек в области лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• чувство «пустоты» в голове или головокружение при вставании из сидячего или лежачего положения; сонливость.
• головокружение вестибулярного генеза.
• чувство сердцебиения (тахикардия).
• кашель.
• боль в животе; диарея; диспепсия; тошнота; рвота.
• сыпь, высыпание.
• боль в суставах; боль в спине; судороги мышц; боль в мышцах: рук и ног.
• кровь в моче.
• нарушения эрекции.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации липидов или холестерина в крови,
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови,
• повышение концентрации креатинина в крови,
• повышение или снижение концентрации калия в крови,
• повышение концентрации кальция в крови,
• повышение концентрации сахара в крови,
• повышение активности ферментов печени. Врач получит эту информацию на основе анализов крови и сообщит пациенту о возможных дальнейших действиях.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения сознания.
• гузки на коже (пузырьки).
• острая почечная недостаточность.
• общее плохое самочувствие.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации азота мочевой кислоты в крови,
• снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Врач получит эту информацию на основе анализов крови и сообщит пациенту о возможных дальнейших действиях.

Другие нежелательные реакции, зарегистрированные при отдельном приеме олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида, но не зарегистрированные при приеме комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, или зарегистрированные с большей частотой.
Олмесартан медоксомил
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• бронхит; кашель; боль в горле; насморк или заложенность носа.
• боль в животе; диарея; диспепсия; гастроэнтерит (воспаление желудка или кишечника); тошнота.
• боль в суставах; боль в спине; боль в костях.
• кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей.
• симптомы, подобные гриппу; боль.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации липидов в крови,
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови,
• повышение активности ферментов печени и мышц.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• стенокардия (боль или дискомфорт в грудной клетке).
• аллергическая сыпь на коже; отек лица; плохое самочувствие.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения функции почек.
• отек и боль в кишечнике: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• слабость.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации калия в крови.

Гидрохлортиазид
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции(встречаются у не менее 1 из 10 пациентов):

• изменения в результатах анализов крови, включая:
• повышение концентрации липидов или холестерина в крови,
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• выделение глюкозы с мочой.
• чувство дезориентации.
• боль в животе; запор; диарея; гастроэнтерит; вздутие; тошнота; рвота.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации креатинина, мочевой кислоты, кальция и сахара в крови,
• снижение концентрации хлора, калия, магния и натрия в крови,
• повышение активности амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• снижение или потеря аппетита.
• ухудшение существующей миопии.
• сильные трудности с дыханием.
• краснота; реакции кожи на свет; зуд; фиолетовые пятна или пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (петехии); гузки на коже (пузырьки).

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• отек и боль в слюнных железах.
• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку; повреждение костного мозга; снижение количества лейкоцитов; снижение количества тромбоцитов.
• чувство безразличия; апатия или депрессия; тревога; нарушения сна.
• судороги (припадки).
• онемение и покалывание.
• сухость глаз; нечеткое зрение; зрение на желтый цвет.
• нарушения сердечного ритма.
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов); тромбоз или эмболия.
• одышка; пневмония; накопление жидкости в легких; отек легких.
• панкреатит.
• холецистит; желтуха.
• симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, онемение рук и пальцев; отслоение кожи и пузырьки на коже.
• слабость мышц; непроизвольные движения.
• неинфекционный нефрит (интерстициальный); нарушения функции почек.
• лихорадка.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• нарушения электролитного баланса в крови, вызывающие чрезмерное снижение концентрации хлора в крови (алкалоз с гипохлоремией).
• непроходимость кишечника (паралич кишечника).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи)
• ослабление зрения или боль в глазах в результате повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), вторичной глаукомы с закрытым углом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Осавер ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Осавер ХСТ

Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.
Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленкой:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленкой:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленкой:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленкой:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида .

Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171) желтый оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Осавер ХСТ и что содержит упаковка

Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые круглые таблетки, покрытые пленкой.
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг: розовые или светло-розовые круглые таблетки, покрытые пленкой.
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые овальные таблетки, покрытые пленкой.
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг: розовые или светло-розовые овальные таблетки, покрытые пленкой.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из алюминия/алюминия (ОПА/алюминий/ПВХ и алюминиевая фольга), в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с. У кабельovny 130, 102 37, Прага 10 - Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате (БГ)
Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025