Олмесартан Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Олмесартан ЛЕК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

Олмесартан ЛЕК-АМ, 40 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Олмесартан ЛЕК-АМ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Олмесартан ЛЕК-АМ
• 3. Как принимать Олмесартан ЛЕК-АМ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Олмесартан ЛЕК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Олмесартан ЛЕК-АМ и для чего он используется

Олмесартан ЛЕК-АМ относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Препарат снижает артериальное давление за счет расширения кровеносных сосудов.
Олмесартан ЛЕК-АМ используется для лечения высокого артериального давления, или гипертонии, у взрослых. Гипертония может вызвать повреждение кровеносных сосудов в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Гипертония обычно не вызывает каких-либо симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.
Гипертонию можно контролировать, используя препараты, такие как Олмесартан ЛЕК-АМ. Для облегчения снижения артериального давления врач может также рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете).
Врач может также рекомендовать регулярные физические упражнения, такие как прогулки или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важная информация перед приемом препарата Олмесартан ЛЕК-АМ

Когда не использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олмесартан медоксомил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• после 3-го месяца беременности (необходимо также избегать использования препарата Олмесартан ЛЕК-АМ в раннем периоде беременности - см. подпункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если出现 желтуха кожи и глаз (желтуха) или затруднение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ят:

• болезни почек,
• болезни печени,
• сердечная недостаточность, заболевания клапанов или сердечной мышцы,
• сильная рвота, диарея, использование больших доз мочегонных препаратов (диуретиков) или диета с низким содержанием соли,
• повышенный уровень калия в крови,
• нарушения функции надпочечников.

Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее артериальное давление.
Как и в случае с любым препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач рекомендует регулярный контроль артериального давления.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ в раннем периоде беременности. Не следует принимать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период беременности может быть очень вредным для ребенка.
Аналогично другим препаратам, принадлежащим к группе антагонистов рецептора ангиотензина II, препарат Олмесартан ЛЕК-АМ может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов черной расы.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет, у которых дозу препарата увеличили до 40 мг в день, врач рекомендует регулярный контроль артериального давления, чтобы убедиться, что артериальное давление не снизилось чрезмерно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Олмесартан ЛЕК-АМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• других препаратов, снижающих артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие препарата Олмесартан ЛЕК-АМ - врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ» и «Предостережения и меры предосторожности»);

остроżności, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ» и «Предостережения и меры предосторожности»);

• препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, препаратов, снижающих артериальное давление, сохраняющих калий, или гепарина (препарата, снижающего густоту крови) - использование этих препаратов одновременно с препаратом Олмесартан ЛЕК-АМ может повышать уровень калия в крови;
• препаратов лития (препарата, используемого для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) - использование лития одновременно с препаратом Олмесартан ЛЕК-АМ может усиливать токсичное действие лития; если использование лития необходимо, врач рекомендует контроль уровня лития в крови;
• нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (препаратов, используемых для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) - при одновременном использовании может повышаться риск возникновения почечной недостаточности, и действие препарата Олмесартан ЛЕК-АМ может ослабевать под влиянием НПВП;
• колесевелама хлорида (препарата, снижающего уровень холестерина в крови), поскольку он может ослаблять действие препарата Олмесартан ЛЕК-АМ - врач может рекомендовать прием препарата Олмесартан ЛЕК-АМ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида;
• некоторых препаратов, нейтрализующих желудочную кислоту (препаратов, используемых для изжоги), поскольку они могут в некоторой степени ослаблять действие препарата Олмесартан ЛЕК-АМ.

Олмесартан ЛЕК-АМ с пищей и напитками

Олмесартан ЛЕК-АМ можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить использование препарата Олмесартан ЛЕК-АМ перед беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует использовать другой препарат. Не рекомендуется использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ в раннем периоде беременности. Не следует принимать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период беременности может быть очень вредным для ребенка.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется использовать препарат Олмесартан ЛЕК-АМ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать использование другого препарата, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время лечения гипертонии может появиться сонливость или головокружение. В таких случаях не следует водить транспортные средства или использовать механизмы, пока эти симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Олмесартан ЛЕК-АМ содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать Олмесартан ЛЕК-АМ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Такой дозы нельзя достичь, используя препарат Олмесартан ЛЕК-АМ - необходимо использовать другие препараты соответствующей силы. Если же не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или рекомендовать использование дополнительных препаратов.
У пациентов с легкой или умеренной болезнью почек доза препарата не должна превышать 20 мг один раз в день.
Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Необходимо стараться принимать препарат ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Олмесартан ЛЕК-АМ

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, или в случае случайного проглатывания препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Олмесартан ЛЕК-АМ

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу на следующий день, в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Олмесартан ЛЕК-АМ

В случае прекращения использования препарата Олмесартан ЛЕК-АМ артериальное давление может снова повыситься. Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные эффекты обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Некоторые симптомы могут быть тяжелыми и могут требовать немедленной медицинской помощи.

В редких случаях (у менее 1 человека из 1000) сообщалось о следующих системных аллергических реакциях:

• отек лица, полости рта и (или) горла с сопровождающим зудом и сыпью - если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Олмесартан ЛЕК-АМ и немедленно обратиться к врачу,
• чрезмерное снижение артериального давления у людей, склонных к этому, или в результате аллергической реакции (несколько чаще встречается у людей пожилого возраста), с сильными головокружениями или обмороком - если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Олмесартан ЛЕК-АМ, немедленно обратиться к врачу и лечь.

Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием препарата Олмесартан ЛЕК-АМ начался значительно раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Ниже перечислены нежелательные эффекты, появляющиеся при использовании препарата Олмесартан ЛЕК-АМ:

Частые нежелательные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружения центрального происхождения, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в желудке, гастрит, усталость, боль в горле, насморк или заложенность носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях или суставах, инфекции мочевыводящих путей, отек стоп, ног, рук или предплечий, наличие крови в моче.
Также наблюдались некоторые нарушения в результатах анализов крови:
Повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение активности ферментов печени и мышц.

Нечастые нежелательные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

Внезапные аллергические реакции, которые могут охватывать все тело и вызывать трудности в дыхании, а также внезапное снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, головокружения вестибулярного происхождения, рвота, слабость, плохое самочувствие, боль в мышцах, сыпь на коже, аллергическая сыпь на коже, зуд, высыпания на коже, узлы на коже (пузыри), стенокардия (боль или дискомфорт в груди).
В результатах анализов крови наблюдалось снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения).

Редкие нежелательные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

Отсутствие энергии, судороги мышц, нарушения функции почек, почечная недостаточность.
Также наблюдались некоторые нарушения в результатах анализов крови, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и повышение уровня веществ, связанных с функцией почек.

Очень редкие нежелательные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

Энтеропатия, подобная целиакии.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственным лицам. Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Олмесартан ЛЕК-АМ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Олмесартан ЛЕК-АМ

• Активным веществом препарата является олмесартан медоксомил. Каждая таблетка содержит 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Другие компоненты: ядро таблетки:лактоза моногидрат 80, лактоза моногидрат 200, микрокристаллическая целлюлоза, низкоподставочная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарин магния; оболочка таблеткиОпадри II белый 33G28684: гипромеллоза (6сП), диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин.

Как выглядит Олмесартан ЛЕК-АМ и что содержит упаковка

Олмесартан ЛЕК-АМ, 20 мг: белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, с гладкой поверхностью, без изменений цвета и повреждений.
Олмесартан ЛЕК-АМ, 40 мг: белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, с гладкой поверхностью, без изменений цвета и повреждений, с надписью «ЛЕКАМ».
Блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, содержащие по 10 или 14 таблеток, помещены в картонную упаковку.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60 или 90 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутренний 106

Дата последней актуализации инструкции:

• 28.02.2022 г.