Осавер Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Осавер ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер ХСТ
• 3. Как принимать лекарство Осавер ХСТ
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Осавер ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Осавер ХСТ и для чего оно используется

Полное название лекарства - Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, и во всем тексте оно будет сокращено до Осавер ХСТ.
Лекарство Осавер ХСТ содержит две активные вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II (АИИРА). Это лекарство снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными мочегонными средствами (диуретиками). Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, удаляя из организма избыток жидкости за счет увеличения количества выделяемой мочи.

Лекарство Осавер ХСТ используется для лечения пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом при приеме только олмесартана медоксомила. Применение обоих активных веществ, содержащихся в лекарстве Осавер ХСТ, позволяет добиться большего снижения кровяного давления, чем при приеме этих веществ отдельно.
У пациента, в настоящее время принимающего лекарства от гипертонии, врач может рекомендовать прием лекарства Осавер ХСТ для большего снижения кровяного давления.
Высокое кровяное давление можно контролировать при приеме лекарств, таких как лекарство Осавер ХСТ. Чтобы облегчить снижение кровяного давления, врач может также рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач может также поощрять пациента к регулярным физическим упражнениям, например, прогулкам или плаванию. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер ХСТ

Когда не принимать лекарство Осавер ХСТ:

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил, гидрохлортиазид или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6), или на вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды),
• после 3-го месяца беременности (необходимо также избегать приема лекарства Осавер ХСТ в начале беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• при нарушениях функции почек,
• если наблюдается низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), не поддающихся лечению,
• при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени или желтухе (желтуха), или если отток желчи из желчного пузыря затруднен (закупорка желчных путей, например, желчные камни),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен. Не следует принимать лекарство Осавер ХСТ, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения. Необходимо предварительно проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Осавер ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Прежде чем принимать лекарство, необходимо сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний:

• пересадка почки;
• болезни печени;
• нарушения функции сердца или клапанов сердца или сердечной мышцы;
• рвота или диарея, которые являются сильными или продолжительными;
• лечение большими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• диабет;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Осавер ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• ослабление зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления в глазном яблоке и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Осавер ХСТ. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• прием любого из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Осавер ХСТ».

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появляются любые из следующих симптомов:

• усиленная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение, снижающее кровяное давление.

Если у пациента есть любое из вышеуказанных состояний, врач может рекомендовать более частые посещения и выполнение некоторых исследований.
Если после приема лекарства Осавер ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Осавер ХСТ.
Как и в случае с любым лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать кровяное давление пациента.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ в начале беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Лабораторные исследования

Лекарство Осавер ХСТ может вызывать увеличение содержания липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач, вероятно, рекомендует периодические исследования крови для определения содержания липидов и мочевой кислоты.
Прием лекарства может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, рекомендует периодические исследования крови для определения содержания электролитов. Симптомы электролитных нарушений: жажда, сухость слизистых оболочек рта, боль или спазмы мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), слабость, вялость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение количества выделяемой мочи, быстрое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить прием лекарства Осавер ХСТ перед выполнением исследований функции паращитовидной железы.

Важная информация для спортсменов

У спортсменов лекарство может давать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Осавер ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности.

• Лекарства, которые могут влиять на содержание калия в крови, если они принимаются одновременно с лекарством Осавер ХСТ:
• аддитивы калия (а также заменители поваренной соли, содержащие калий),
• мочегонные средства (диуретики),
• гепарин (лекарство, снижающее густоту крови),
• слабительные средства,
• стероиды,
• гормон адренокортикотропный (АКТГ),
• карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв рта и желудка),
• пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик),
• некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин или салицилаты.
• Лит (лекарство, используемое для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременный прием с лекарством Осавер ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует определять содержание лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, лекарства, используемые для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), принимаемые одновременно с лекарством Осавер ХСТ, могут увеличить риск нарушения функции почек. НПВС также могут ослабить действие лекарства Осавер ХСТ.
• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Осавер ХСТ.
• Ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Осавер ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Снотворные, седативные и антидепрессивные средства, принимаемые одновременно с лекарством Осавер ХСТ, могут вызывать внезапное снижение кровяного давления при вставании.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Амифостин и некоторые другие противоопухолевые средства, такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Лекарства, снижающие содержание липидов в крови, такие как холестирамин и холестипол.
• Холевеламовая кислота (лекарство, снижающее содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Осавер ХСТ. Врач может рекомендовать принимать лекарство Осавер ХСТ не менее чем за 4 часа до приема холевеламовой кислоты.
• Антихолинергические средства, например, атропин, бипериден.
• Лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, сультоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, галоперидол или дроперидол.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных расстройств, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или гликозиды напарстника.
• Лекарства, влияющие на ритм сердца, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Лекарства, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или инсулин.
• Бета-адреноблокаторы и диазоксид (используемые для лечения высокого кровяного давления и низкого содержания сахара), поскольку лекарство Осавер ХСТ может усиливать их действие, увеличивающее содержание сахара в крови.
• Лекарства, повышающие кровяное давление и ускоряющие сердечный ритм, такие как норадреналин.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Дифеманил, лекарство, используемое при медленном сердечном ритме и снижающее потоотделение.
• Аддитивы кальция.
• Амантадин, противовирусное средство.
• Циклоспорин, лекарство, предотвращающее отторжение трансплантированного органа.
• Некоторые антибиотики группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
• Амфотерицин, используемый для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, например, гидроксид алюминия-магния, поскольку действие лекарства Осавер ХСТ может быть незначительно ослаблено.
• Цизаприд, лекарство, стимулирующее моторную функцию желудка и кишечника.
• Галофантрин, лекарство, используемое для лечения малярии.

Осавер ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Осавер ХСТ можно принимать с пищей или без.
Необходимо быть осторожным при приеме алкоголя во время приема лекарства Осавер ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь, включая вино, пиво и напитки с добавлением алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, действие лекарства Осавер ХСТ, снижающее кровяное давление, немного слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Осавер ХСТ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Осавер ХСТ. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ в начале беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует начать кормить грудью. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.
Если пациентка беременна, кормит или планирует стать беременной, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого кровяного давления может появиться сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Осавер ХСТ содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Осавер ХСТ

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осавер ХСТ является комбинацией двух активных веществ, что означает, что необходимо принимать только одну таблетку в день.
Рекомендуемая доза лекарства - одна таблетка лекарства Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг или одна таблетка лекарства Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг в день. Врач рекомендует подходящую дозу лекарства, учитывая ранее принимаемые дозы.
Если не удается достаточно контролировать кровяное давление, врач может решить изменить принимаемую дозу на - соответственно - одну таблетку лекарства Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг или одну таблетку лекарства Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг в день.
Лекарство Осавер ХСТ можно принимать с пищей или без. Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Если возможно, лекарство следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать лекарство Осавер ХСТ, пока врач не рекомендует его отменить.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Осавер ХСТ

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, или случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема дозы лекарства Осавер ХСТ

Если пациент случайно не принял дозу лекарства, он должен принять следующую дозу на следующий день, в обычное время. Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Осавер ХСТ

Важно продолжать принимать лекарство Осавер ХСТ, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Следующие нежелательные явления могут быть тяжелыми:

• редко могут появляться аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело, с отеком лица, рта и (или) горла с сопровождающим зудом и сыпью.
• не очень часто может появляться внезапная аллергическая реакция, затрагивающая все тело, которая может вызывать трудности в дыхании и внезапное снижение кровяного давления, в некоторых случаях приводящее к обмороку (анафилактическая реакция).
• не очень часто у чувствительных людей или как результат аллергической реакции лекарство Осавер ХСТ может вызывать слишком сильное снижение кровяного давления. Это может привести к сильным головокружениям или обмороку.

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Осавер ХСТ, немедленно обратиться к врачу и лечь.

• частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Осавер ХСТ начался значительно раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Осавер ХСТ является лекарством, содержащим две активные вещества. Ниже приведена информация о нежелательных явлениях, которые были зарегистрированы при приеме комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид (кроме вышеуказанных), а также о нежелательных явлениях, которые наблюдаются при отдельном приеме этих веществ.
Ниже перечислены другие известные нежелательные явления, связанные с приемом комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Если появляются нижеуказанные нежелательные явления, они обычно являются легкими и не требуют прекращения лечения.
Часто встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружения; головная боль.
• слабость; боль в груди; усталость; отек стоп, ног, рук или лицевой части.

Не очень часто встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• чувство «пустоты» в голове или головокружения при вставании из сидячего или лежачего положения; сонливость.
• головокружения вестибулярного характера.
• чувство сердцебиения (тахикардия).
• кашель.
• боль в животе; диарея; тошнота; рвота.
• сыпь, высыпание.
• боль в суставах; боль в спине; спазмы мышц; боль в мышцах: рук и ног.
• кровь в моче.
• нарушения эрекции.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• увеличение содержания липидов или холестерина в крови,
• увеличение содержания мочевой кислоты в крови,
• увеличение содержания креатинина в крови,
• увеличение или уменьшение содержания калия в крови,
• увеличение содержания кальция в крови,
• увеличение содержания сахара в крови,
• увеличение активности ферментов печени. Врач получит эту информацию на основе анализов крови и сообщит пациенту о возможных дальнейших действиях.

Редко встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения сознания.
• гузки на коже (пузырьки).
• острая недостаточность почек.
• слабое самочувствие.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• увеличение содержания азота мочевой кислоты в крови,
• уменьшение содержания гемоглобина и гематокрита. Врач получит эту информацию на основе анализов крови и сообщит пациенту о возможных дальнейших действиях.

Другие нежелательные явления, зарегистрированные при отдельном приеме олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида, но не зарегистрированные при приеме комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, или зарегистрированные с большей частотой.
Олмесартан медоксомил
Часто встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• бронхит; кашель; боль в горле; насморк или заложенность носа.
• боль в животе; диарея; тошнота; нарушения желудочно-кишечного тракта (гастрит или энтерит); рвота.
• боль в суставах; боль в спине; боль в костях.
• кровь в моче; инфекции мочевыводящих путей.
• симптомы, подобные гриппу; боль.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• увеличение содержания липидов в крови,
• увеличение содержания мочевой кислоты в крови,
• увеличение активности ферментов печени и мышц.

Не очень часто встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• стенокардия (боль или дискомфорт в груди).
• аллергическая сыпь на коже; осутка, зуд, гузки на коже (пузырьки).
• отек лица; слабое самочувствие.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Редко встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения функции почек.
• отек и боль слюнных желез: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• слабость.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• увеличение содержания калия в крови.

Гидрохлортиазид
Очень часто встречающиеся нежелательные явления(встречаются у не менее 1 из 10 пациентов):

• изменения в результатах анализов крови, в том числе:
• увеличение содержания липидов или холестерина в крови,
• увеличение содержания мочевой кислоты в крови.

Часто встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• выделение глюкозы с мочой.
• чувство дезориентации.
• боль в животе; запор; диарея; гастрит; вздутие; тошнота; рвота.
• также были зарегистрированы некоторые отклонения в результатах анализов крови:
• увеличение содержания креатинина, мочевой кислоты, кальция и сахара в крови,
• уменьшение содержания хлора, калия, магния и натрия в крови,
• увеличение активности амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).

Не очень часто встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• уменьшение или потеря аппетита.
• ухудшение существующей миопии.
• значительные трудности в дыхании.
• краснота; реакции кожи на свет; зуд; фиолетовые пятна или пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (петехии); гузки на коже (пузырьки).

Редко встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• отек и боль слюнных желез.
• уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку; повреждение костного мозга; уменьшение количества белых кровяных клеток; уменьшение количества тромбоцитов.
• чувство безразличия; апатия или депрессия; тревога; нарушения сна.
• припадки (судороги).
• онемение и покалывание.
• сухость глаз; нечеткое зрение; желтое зрение.
• нарушения сердечного ритма.
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов); тромбоз или эмболия.
• одышка; пневмония; накопление жидкости в легких; отек легких.
• панкреатит.
• холецистит; желтуха.
• симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, онемение рук и пальцев; отслоение кожи и пузыри на коже.
• слабость мышц; непроизвольные движения.
• неинфекционный нефрит (интерстициальный); нарушения функции почек.
• лихорадка.

Очень редко встречающиеся нежелательные явления(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• нарушения электролитного баланса в крови, вызывающие чрезмерное уменьшение содержания хлора в крови (алкалоз гипохлоремический).
• непроходимость кишечника (паралич кишечника).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи)
• ослабление зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), вторичной глаукомы с закрытым углом.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подмиотному ответственного или представителю подмиота ответственного в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Осавер ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Осавер ХСТ

Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.
Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида .

Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171) оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Осавер ХСТ и что содержит упаковка

Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг: розовые или светло-розовые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг: розовые или светло-розовые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из алюминия/алюминия (ОПА/алюминий/ПВХ и алюминиевая фольга), в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с. У кабельovny 130, 102 37, Прага 10 - Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

Файн Фудс & Фармацевтикалс НТМ СпА.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате (БГ)
Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025