Противорецептор: Информация для пациента

Атолме 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Атолме 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Атолме 40 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Атолме принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Атолме используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония) у взрослых, а также у детей и подростков от 6 лет до 18 лет. Высокое артериальное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Атолме в таблетках. Возможно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы выпиваете, и снизить количество соли в вашей диете). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Атолме

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Атолме в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заблокированная желчь, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Атолме содержит соевую лецитин. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Атолме.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атолме. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Атолме в монотерапии.

Сообщите врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Атолме».

Сообщите врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Почечные проблемы.
• Хроническая печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца.
• Глубокие рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжелая диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериального давления.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому врач тщательно контролирует артериальное давление.

Обратите внимание врача, если вы беременныили думаете, что можетебыть беременны. Не рекомендуется использовать Атолме в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Атолме изучался у детей и подростков. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Атолме не рекомендуется для детей от 1 года до 6 лет, и не следует использовать его у детей младше 1 года, поскольку нет опыта.

Принятие Атолме с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

• Другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить действие Атолме. Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Атолме» и «Предупреждения и предостережения»).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Использование этих препаратов одновременно с Атолме может повысить уровни калия в крови.
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его использование одновременно с Атолме может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, врач измерит уровни лития в крови.
• Препараты нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их использование одновременно с Атолме может увеличить риск почечной недостаточности и снизить действие Атолме.
• Колесевелам хлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Атолме. Врач может посоветовать вам принимать Атолме не менее 4 часов до колесевелама хлорид.
• Некоторые противоастматические препараты (лекарства для лечения астмы), поскольку они могут снизить действие Атолме.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты чернокожего происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие Атолме несколько меньше у пациентов чернокожего происхождения.

Принятие Атолме с пищей и напитками

Атолме можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны,или если вы думаете, что можетебыть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Атолме как можно раньше или как только вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Атолме в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использовать Атолме у кормящих матерей, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить ребенка, особенно если ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Атолме содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Начальная рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

В пациентах с легкой до средней степенью почечной недостаточности максимальная доза составляет 20 мг в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стакана). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Дети и подростки от 6 до менее 18 лет

Начальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется должным образом, врач может решить изменить дозу до 20 мг или 40 мг в день. В детях, весящих менее 35 кг, доза не превышает 20 мг в день.

Если вы принимаете больше Атолме, чем следует

В случае приема таблеток в большем количестве, чем необходимо, или если ребенок случайно проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице и принесите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Атолме

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Атолме

Важно продолжать принимать Атолме, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, часто они легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях (они могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) были зафиксированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм:

инфляция лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной эрозией.Если это происходит, оставьте принимать Атолме и немедленно обратитесь к врачу.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Атолме может вызвать резкое понижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может вызвать обморок или тяжелое головокружение.Если это происходит, оставьте принимать Атолме, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если вы испытываете желтоватый цвет белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали принимать Атолме давно,немедленно свяжитесь с врачомкоторый оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Это другие известные побочные эффекты Атолме:

Частые побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек стоп, ног, рук, рук, ног, кровь в моче.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

повышение уровня жира (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, увеличение значений анализов функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое понижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство дискомфорта, мышечная боль, кожная эрозия, аллергическая кожная эрозия, зуд, экзантема (кожная эрозия), отек кожи (уртикария), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Недостаток энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает в себя повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

Были замечены у детей побочные эффекты, подобные тем, которые были зафиксированы у взрослых. Однако головокружение и головная боль были замечены чаще у детей, а кровотечение из носа является частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Атолме

• Активное вещество — олмесартан медоксомил.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, кальциевый стеарат, кукурузный крахмал, тальк (E553b), маннит (E421), соевая лецитина (E322) и диоксид титана (E171). (См. раздел 2 «Атолме содержит лактозу» и «Атолме содержит соевую лецитину»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Атолме 10 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета, круглой формы, биконвексной формы, диаметром 6 мм, гладких с обеих сторон.

Атолме 10 мг представлен в блистерах в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Атолме 20 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета, круглой формы, биконвексной формы диаметром 8 мм, с рифлением на одной стороне и гладкой на другой. Рифление не должно использоваться для разделения таблетки.

Атолме 20 мг представлен в блистерах в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Атолме 40 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета, круглой формы, биконвексной формы диаметром 11 мм, гладких с обеих сторон.

Атолме 40 мг представлен в блистерах в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Лаборатории Alter, S.A.

К/Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияАтолме 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки покрытые пленкой EFG

ПортугалияОлмесартан медоксомил Атолме 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки покрытые пленкой MG

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.