Осавер Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Осавер ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Осавер ХСТ
• 3. Как применять лекарство Осавер ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Осавер ХСТ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Осавер ХСТ и для чего оно используется

Полное название лекарства - Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, и во всем тексте оно будет сокращено до Осавер ХСТ.
Лекарство Осавер ХСТ содержит две активные вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II (АИИРА). Это лекарство снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными мочегонными средствами (диуретиками). Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, удаляя из организма избыток жидкости за счет увеличения количества выделяемой мочи.

Лекарство Осавер ХСТ используется для лечения пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо при применении только олмесартана медоксомила. Применение обоих активных веществ, содержащихся в лекарстве Осавер ХСТ, позволяет добиться большего снижения кровяного давления, чем при применении этих веществ отдельно.
У пациента, в настоящее время принимающего лекарства от гипертонии, врач может рекомендовать применение лекарства Осавер ХСТ для большего снижения кровяного давления.
Высокое кровяное давление можно контролировать при применении лекарств, таких как лекарство Осавер ХСТ. Чтобы облегчить снижение кровяного давления, врач также может рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач также может рекомендовать пациенту регулярные физические упражнения, например, прогулки или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед применением лекарства Осавер ХСТ

Когда не применять лекарство Осавер ХСТ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олмесартан медоксомил, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6), или на вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды),
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения лекарства Осавер ХСТ на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• при нарушениях функции почек,
• если имеется низкая концентрация калия, низкая концентрация натрия, высокая концентрация кальция или высокая концентрация мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), не поддающихся лечению,
• при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени или желтухе (желтуха), или если отток желчи из желчного пузыря затруднен (непроходимость желчных путей, например, желчнокаменная болезнь),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен. Не следует применять лекарство Осавер ХСТ, если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения. Необходимо проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Осавер ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Прежде чем применить лекарство, необходимо сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний:

• пересадка почки;
• болезни печени;
• нарушения функции сердца или клапанов сердца или сердечной мышцы;
• рвота или диарея, которые являются сильными или продолжаются несколько дней;
• лечение большими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• диабет;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Осавер ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления в глазном яблоке и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Осавер ХСТ. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у пациента была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска появления этих симптомов;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• прием любого из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять лекарство Осавер ХСТ».

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появляются любые из следующих симптомов:

• усиленная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Если у пациента появляются любые из вышеперечисленных состояний, врач может рекомендовать более частые посещения и выполнение некоторых исследований.
Если после приема лекарства Осавер ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Осавер ХСТ.
Как и в случае с любым лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать кровяное давление пациента.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применять лекарство Осавер ХСТ на ранней стадии беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Лабораторные исследования

Лекарство Осавер ХСТ может вызывать увеличение концентрации липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач, вероятно, рекомендует периодические исследования крови для определения концентрации липидов и мочевой кислоты.
Применение лекарства может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, рекомендует периодические исследования крови для определения концентрации электролитов. Симптомы электролитных нарушений: жажда, сухость слизистой оболочки рта, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), слабость, вялость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение количества выделяемой мочи, быстрое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить применение лекарства Осавер ХСТ перед выполнением исследований функции паращитовидной железы.

Важная информация для спортсменов

У спортсменов лекарство может давать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Осавер ХСТ детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Лекарство Осавер ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих лекарств. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности.

• Лекарства, которые могут влиять на концентрацию калия в крови, если они применяются одновременно с лекарством Осавер ХСТ:
• аддитивы калия (а также заменители соли, содержащие калий),
• мочегонные средства (диуретики),
• гепарин (лекарство, снижающее густоту крови),
• слабительные средства,
• стероиды,
• гормон адренокортикотропный (АКТГ),
• карбеноксолон (лекарство, применяемое для лечения язв рта и желудка),
• пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик),
• некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин или салицилаты.
• Лит (лекарство, применяемое для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременное применение с лекарством Осавер ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо применение лития, врач рекомендует определение концентрации лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, лекарства, применяемые для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), принимаемые одновременно с лекарством Осавер ХСТ, могут увеличить риск нарушения функции почек. НПВС также могут ослаблять действие лекарства Осавер ХСТ.
• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Осавер ХСТ.
• Ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Осавер ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Седативные, снотворные и противодепрессивные средства, применяемые одновременно с лекарством Осавер ХСТ, могут вызывать внезапное снижение кровяного давления при вставании.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Амифостин и некоторые другие противоопухолевые средства, такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Лекарства, снижающие концентрацию липидов в крови, такие как холестирамин и холестипол.
• Холевелам гидрохлорид (лекарство, снижающее концентрацию холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Осавер ХСТ. Врач может рекомендовать применение лекарства Осавер ХСТ не менее чем за 4 часа до приема холевелама гидрохлорида.
• Противохолинергические средства, например, атропин, бипериден.
• Лекарства, применяемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, сультоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, галоперидол или дроперидол.
• Некоторые лекарства, применяемые для лечения сердечных расстройств, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или гликозиды напарстника.
• Лекарства, влияющие на ритм сердца, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Лекарства, снижающие концентрацию сахара в крови, такие как метформин или инсулин.
• Бета-адреноблокаторы и диазоксид (применяемые для лечения высокого кровяного давления и низкого сахара), поскольку лекарство Осавер ХСТ может усиливать их действие, повышающее концентрацию сахара в крови.
• Лекарства, повышающие кровяное давление и ускоряющие сердечный ритм, такие как норадреналин.
• Метилдопа, лекарство, применяемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, применяемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Дифеманил, лекарство, применяемое при медленном сердечном ритме и снижающее потоотделение.
• Аддитивы кальция.
• Амантадин, противовирусное средство.
• Циклоспорин, лекарство, предотвращающее отторжение трансплантированного органа.
• Некоторые антибиотики группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
• Амфотерицин, применяемый для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, например, гидроксид алюминия-магния, поскольку действие лекарства Осавер ХСТ может быть незначительно ослаблено.
• Цизаприд, лекарство, стимулирующее моторику желудка и кишечника.
• Галофантрин, лекарство, применяемое для лечения малярии.

Осавер ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Осавер ХСТ можно принимать с пищей или без.
Необходимо быть осторожным при приеме алкоголя во время приема лекарства Осавер ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появляться обмороки или головокружения. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь, включая вино, пиво и напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, действие лекарства Осавер ХСТ, снижающее кровяное давление, несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Осавер ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применение другого лекарства вместо лекарства Осавер ХСТ. Не рекомендуется применять лекарство Осавер ХСТ на ранней стадии беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует начать кормить грудью. Не рекомендуется применять лекарство Осавер ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого лекарства.
Если пациентка беременна, кормит или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого кровяного давления может появляться сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не пройдут симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Осавер ХСТ содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

3. Как применять лекарство Осавер ХСТ

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осавер ХСТ является комбинацией двух активных веществ, что означает, что необходимо принимать только одну таблетку в день.
Рекомендуемая доза лекарства - одна таблетка лекарства Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг или одна таблетка лекарства Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг в день. Врач рекомендует подходящую дозу лекарства, учитывая ранее применяемые дозы.
Если не удается достаточно хорошо контролировать кровяное давление, врач может решить изменить принимаемую дозу на - соответственно - одну таблетку лекарства Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг или одну таблетку лекарства Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг в день.
Лекарство Осавер ХСТ можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Если возможно, лекарство следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать применение лекарства Осавер ХСТ до тех пор, пока врач не рекомендует его отмену.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Осавер ХСТ

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, или случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема дозы лекарства Осавер ХСТ

Если пациент случайно не принял дозу лекарства, он должен принять следующую дозу на следующий день, в обычное время. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена лекарства Осавер ХСТ

Важно продолжать применение лекарства Осавер ХСТ до тех пор, пока врач не рекомендует его отмену.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Следующие нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

• редко могут появляться аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело, с отеком лица, полости рта и (или) гортани с сопровождающим зудом и сыпью.
• не очень часто может появляться внезапная аллергическая реакция, затрагивающая все тело, которая может вызывать трудности в дыхании и внезапное снижение кровяного давления, в некоторых случаях приводящее к обмороку (анafilактическая реакция).
• не очень часто у чувствительных людей или как результат аллергической реакции лекарство Осавер ХСТ может вызывать слишком сильное снижение кровяного давления. Это может привести к сильным головокружениям или обмороку.

В случае появления вышеперечисленных симптомов необходимо прекратить применение лекарства Осавер ХСТ, немедленно обратиться к врачу и лечь.

• частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если применение лекарства Осавер ХСТ начато значительно раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу,который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Осавер ХСТ является лекарством, содержащим две активные вещества. Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы при применении комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид (кроме вышеперечисленных) и о тех нежелательных реакциях, которые наблюдаются при отдельном применении этих веществ.
Ниже приведена информация о других известных нежелательных реакциях, связанных с применением комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Если появляются следующие нежелательные реакции, они обычно являются легкими и не требуют прекращения лечения.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружения; головная боль.
• слабость; боль в груди; усталость; отек в области лодыжек, ног, рук или предплечий.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• чувство «пустоты» в голове или головокружения при вставании из сидячего или лежачего положения; сонливость.
• головокружения вестибулярного генеза.
• чувство сердцебиения (тахикардия).
• кашель.
• боль в животе; диарея; диспепсия; тошнота; рвота.
• сыпь, высыпание.
• боль в суставах; боль в спине; судороги мышц; боль в мышцах: рук и ног.
• кровь в моче.
• нарушения эрекции.
• также были зарегистрированы некоторые нарушения в результатах анализов крови:
• увеличение концентрации липидов или холестерина в крови,
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови,
• увеличение концентрации креатинина в крови,
• увеличение или снижение концентрации калия в крови,
• увеличение концентрации кальция в крови,
• увеличение концентрации сахара в крови,
• увеличение активности ферментов печени. Врач получит эту информацию на основе анализов крови и сообщит пациенту о дальнейших действиях.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения сознания.
• гузки на коже (пузырьки).
• острая почечная недостаточность.
• плохое самочувствие.
• также были зарегистрированы некоторые нарушения в результатах анализов крови:
• увеличение концентрации азота мочевины в крови,
• снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Врач получит эту информацию на основе анализов крови и сообщит пациенту о дальнейших действиях.

Другие нежелательные реакции, наблюдаемые при применении олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не наблюдаемые при применении комбинированного лекарства, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, или наблюдаемые с большей частотой.
Олмесартан медоксомил
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• бронхит; кашель; боль в горле; насморк или заложенность носа.
• боль в животе; диарея; диспепсия; гастроэнтерит (воспаление желудка или кишечника); тошнота.
• боль в суставах; боль в спине; боль в костях.
• кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей.
• симптомы, подобные гриппу; боль.
• также были зарегистрированы некоторые нарушения в результатах анализов крови:
• увеличение концентрации липидов в крови,
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови,
• увеличение активности ферментов печени и мышц.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• стенокардия (боль или дискомфорт в груди).
• аллергическая сыпь на коже; осутка, зуд, гузки на коже (пузырьки).
• отек лица; плохое самочувствие.
• также были зарегистрированы некоторые нарушения в результатах анализов крови:
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения функции почек.
• отек и боль в кишечнике: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• слабость.
• также были зарегистрированы некоторые нарушения в результатах анализов крови:
• увеличение концентрации калия в крови.

Гидрохлортиазид
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции(встречаются у не менее 1 из 10 пациентов):

• изменения в результатах анализов крови, включая:
• увеличение концентрации липидов или холестерина в крови,
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.

Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• выделение глюкозы с мочой.
• чувство дезориентации.
• боль в животе; запор; диарея; гастроэнтерит; вздутие; тошнота; рвота.
• также были зарегистрированы некоторые нарушения в результатах анализов крови:
• увеличение концентрации креатинина, мочевой кислоты, кальция и сахара в крови,
• снижение концентрации хлора, калия, магния и натрия в крови,
• увеличение активности амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• снижение или потеря аппетита.
• ухудшение существующей миопии.
• значительные трудности в дыхании.
• краснота; реакции кожи на свет; зуд; фиолетовые пятна или пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (петехии); гузки на коже (пузырьки).

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• отек и боль в слюнных железах.
• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку; повреждение костного мозга; снижение количества лейкоцитов; снижение количества тромбоцитов.
• чувство безразличия; апатия или депрессия; тревога; нарушения сна.
• судороги (припадки).
• онемение и покалывание.
• сухость глаз; нечеткое зрение; желтое зрение.
• нарушения сердечного ритма.
• васкулит; тромбоз или эмболия.
• одышка; пневмония; накопление жидкости в легких; отек легких.
• панкреатит.
• холецистит; желтуха.
• симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, онемение рук и пальцев; шелушение кожи и пузырьки на коже.
• слабость мышц; непроизвольные движения.
• неинфекционный нефрит (интерстициальный); нарушения функции почек.
• лихорадка.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• нарушения электролитного баланса в крови, вызывающие чрезмерное снижение концентрации хлора в крови (алкалоз гипохлоремический).
• непроходимость кишечника (паралич кишечника).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи)
• ослабление зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), вторичной глаукомы с закрытым углом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Осавер ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Осавер ХСТ

Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.
Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида .
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида .

Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171) оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Осавер ХСТ и что содержит упаковка

Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг: розовые или светло-розовые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг: розовые или светло-розовые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах алюминия/алюминия (ОПА/алюминий/ПВХ и фольга алюминия), в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с. У кабельной, 130, 102 37, Прага 10 - Дольни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

Файн Фудс & Фармацевтикалс НТМ СпА.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате (БГ)
Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025