ОЛМЕСАРТАН КРКА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Олмесартан Крка 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Олмесартан Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Крка
3. Как принимать Олмесартан Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Крка и для чего он используется

Олмесартан Крка относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Они снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Крка используется для лечения высокого артериального давления (также известного как "гипертония") у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан Крка таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Крка

Не принимайтеОлмесартан Крка

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана в начале беременности - см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана Крка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления:

• Ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Крка".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение с помощью высоких доз лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана без консультации с врачом.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим артериальным давлением.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать олмесартан в начале беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается на этой стадии (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).

Дети и подростки

Олмесартан Крка был изучен у детей и подростков. Для более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Олмесартан Крка не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет, и он не должен использоваться у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Другие лекарства и Олмесартан Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Крка.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Крка" и "Предостережения и меры предосторожности").

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременное использование этих лекарств с олмесартаном может увеличить уровень калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременное использование с олмесартаном может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное использование с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может снизить эффект олмесартана медоксомила. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать олмесартан медоксомил не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, то вам необходимо, чтобы ваш врач регулярно измерял ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление не становится слишком низким.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект олмесартана на снижение артериального давления немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Прием Олмесартана Крка с пищей и напитками

Олмесартан Крка можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием олмесартана до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принимать другое лекарство вместо Олмесартана Крка. Не рекомендуется использовать олмесартан во время беременности, и он не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если применен после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется использовать олмесартан во время лактации. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериального давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Крка содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Крка

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

Дети и подростки в возрасте от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно хорошо, врач может решить увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей, вес которых менее 35 кг, доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана Крка, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок инструкции к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Олмесартана Крка

Если вы пропустили дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Крка

Важно продолжать принимать олмесартан, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их:

В редких случаях (могут возникать у до 1 человека из 1000) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Во время лечения олмесартаном может возникнуть воспаление лица, рта и/или гортани (дыхательного пути), сопровождаемое зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите прием олмесартана и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у людей пожилого возраста) олмесартан может вызвать значительное снижение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите прием олмесартана, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтый цвет белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Крка давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 10):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боли в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы гриппа, кашель, боли, боли в груди, спине, костях или суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, ног, рук или предплечий, кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 100):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции), вертиго, рвота, слабость, чувство недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 1000):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, снижение функции почек, почечная недостаточность, ангиеодем кишечника: отек в кишечнике, сопровождаемый симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Они включают увеличение уровня калия (гиперкалиемия) и увеличение уровня соединений, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

У детей побочные эффекты аналогичны тем, которые зарегистрированы у взрослых. Однако головокружение и головная боль встречаются чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, встречающимся только у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОлмесартана Крка

• Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения и магниевый стеарат в ядре таблетки и диоксид титана, тальк, макрогол 3000 и поливиниловый спирт в покрытии.

См. раздел 2 «Олмесартан Крка содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, слегка биконвексные, с маркировкой S2 на одной стороне таблетки, диаметр таблетки: 8 мм, толщина: 3,4 мм – 4,5 мм.

Олмесартан Крка 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах и в банках по 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членахЕкономического пространства Европыи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/