ОЛАНЗАПИН КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Оланзапин Керн Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Оланзапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оланзапин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Керн Фарма
3. Как принимать Оланзапин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин Керн Фарма и для чего он используется

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Оланзапин Керн Фарма используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, тревогу или напряжение.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом мыслей и иногда значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Керн Фарма

Не принимайте Оланзапин Керн Фарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.
• Если вам ранее был поставлен диагноз узкоугольная глаукома.
• Если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это происходит после приема Оланзапина Керн Фарма, сообщите об этом вашему врачу.

Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это происходит, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

• Применение Оланзапина Керн Фарма у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Паралитический илеус
• Нарушения крови
• Инсульт или транзиторная ишемия мозга

Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун или член семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемия мозга.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Если у вас или у членов вашей семьи есть история тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Применение Оланзапина Керн Фарма с другими препаратами

Применяйте другие препараты одновременно с Оланзапином Керн Фарма только если ваш врач разрешит. Вы можете испытывать сонливость, если сочетаете Оланзапин Керн Фарма с антидепрессантами или препаратами для тревоги или снотворными (транквилизаторами). Сообщите об этом вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для болезни Паркинсона.

Вы должны сообщить об этом вашему врачу, если принимаете флюоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться изменение дозы Оланзапина Керн Фарма.

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любой другой препарат.

Применение Оланзапина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать с пищей или без нее и следует проглатывать их целиком с водой.

Не следует употреблять алкоголь во время приема Оланзапина Керн Фарма, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность:

Новорожденные детей матерей, принимавших оланзапин в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Лактация:

Не следует принимать этот препарат во время лактации, поскольку небольшие количества Оланзапина Керн Фарма могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Оланзапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднять вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Оланзапин Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Оланзапин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Керн Фарма вам нужно принимать и как долго. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина Керн Фарма без указания вашего врача.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина Керн Фарма один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина Керн Фарма предназначены для перорального приема. Вы должны проглатывать их целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Оланзапин Керн Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин Керн Фарма.

Если вы приняли больше Оланзапина Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Пациенты, принявшие больше Оланзапина Керн Фарма, чем следует, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или снижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

Если вы забыли принять Оланзапин Керн Фарма

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Оланзапином Керн Фарма

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапин Керн Фарма, вы можете испытывать симптомы, такие как пот, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин Керн Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого препарата, классифицируются по их частоте:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Увеличение веса
• Сонливость
• Увеличение уровня пролактина в плазме (гормона, стимулирующего производство молока в молочной железе)

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Увеличение аппетита
• Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов
• Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке)
• Снижение артериального давления
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту
• Бессимптомное и транзиторное увеличение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) особенно в начале лечения
• Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек):

• Увеличение уровня фермента креатинфосфокиназы
• Чувствительность к солнечному свету
• Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения
• Синдром беспокойных ног
• Слюнотечение

Редко (могут возникать до 1 из 1 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток
• Судороги
• Кожные высыпания

Очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества тромбоцитов
• Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой
• Увеличение триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела
• Были зарегистрированы случаи синдрома нейролептической мальигнизации (СНМ), связанные с оланзапином
• Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как спазмы, содрогания и жесткость
• Пот, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения
• Образование тромбов
• Панкреатит
• Печеночная болезнь
• Аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, ангиедема, зуд или крапивница)
• Рабдомиолиз (увеличение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии)
• Затруднение начала мочеиспускания
• Продолжительная и болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания

Были сообщены тяжелые аллергические реакции, такие как синдром лекарственного реактивного эозинофильного синдрома с системными симптомами (ДРЕСС). ДРЕСС проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Во время лечения оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать цереброваскулярные побочные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (у более 1 из 10 человек) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у до 1 из 10 человек) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщены случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого препарата, включают тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Оланзапина Керн Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина Керн Фарма

Активным веществом является оланзапин. Каждая таблетка содержит 5 мг оланзапина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оланзапин Керн Фарма выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток желтого цвета, маркированных "Y5" на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Другие формы выпуска

Оланзапин Керн Фарма 2,5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток

Оланзапин Керн Фарма 7,5 мг таблетки: упаковка по 56 таблеток

Оланзапин Керн Фарма 10 мг таблетки: упаковки по 28 и 56 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2020.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.