МЕТФОРМИН ТАРБИС 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метформин Тарбис 1000 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Хлорид метформина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас .

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Метформин Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Тарбис
3. Как принимать Метформин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Метформина Тарбис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Тарбис и для чего он используется

Что такое Метформин Тарбис

Метформин Тарбис содержит метформин, препарат для лечения диабета. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может правильно использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высокому уровню глюкозы в крови.

Метформин Тарбис помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием Метформина Тарбис в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин Тарбис ассоциируется с поддержанием веса или легким снижением веса.

Для чего используется Метформин Тарбис

Метформин Тарбис используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и физические упражнения сами по себе не достаточно эффективны для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать Метформин Тарбис самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Дети от 10 лет и старше, и подростки могут принимать Метформин Тарбис самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Тарбис

Не принимайте Метформин Тарбис

• Если вы аллергичны к метформину или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть тяжелое снижение функции почек.
• Если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта.
• Если вы потеряли слишком много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или сильной диареи или рвоты. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактатацидоза (см. "Будьте особенно осторожны с Метформином Тарбис").
• Если у вас есть тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактатацидоза (см. "Будьте особенно осторожны с Метформином Тарбис").
• Если вы получаете лечение сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт, если у вас есть серьезные проблемы с кровообращением (такие как шок) или если у вас есть проблемы с дыханием. Это может привести к недостаточному оксигенации тканей, что может увеличить риск лактатацидоза (см. "Будьте особенно осторожны с Метформином Тарбис").
• Если вы много пьете алкоголя.
• Если вы кормите грудью.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом, если:

• Вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое предполагает введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод.
• Вам необходимо пройти серьезную операцию.

Вам необходимо прекратить прием Метформина Тарбис на определенный период до и после обследования или операции. Ваш врач решит, необходимо ли вам другое лечение во время этого времени. Важно следовать точно инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Метформин Тарбис может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (такие как тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием Метформина Тарбис на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием Метформина Тарбис и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (абдоминальную боль)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания с сильной усталостью
• затруднение дыхания

снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и требует лечения в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или диабет, наследуемый от матери, и тугоухость (MIDD).

Испытываете любой из следующих симптомов после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движениями, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и тугоухость.

Метформин Тарбис сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Тарбис вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (такие как сульфонилмочевина, инсулин или глиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Если вам необходимо пройти серьезную операцию, вам необходимо прекратить прием Метформина Тарбис во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Тарбис и когда возобновить его.

Во время лечения Метформином Тарбис ваш врач будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Использование Метформина Тарбис сдругими препаратами

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или обследования, вам необходимо прекратить прием Метформина Тарбис до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Тарбис и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Вам может потребоваться более частый анализ глюкозы в крови и функции почек или ваш врач может потребовать скорректировать дозу Метформина Тарбис. Особенно важно упомянуть следующее:

• препараты, увеличивающие производство мочи (диуретики)
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• определенные препараты для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы)
• кортикостероиды (используемые для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже если они были приобретены без рецепта.

УпотреблениеМетформина Тарбис с продуктами питания, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Метформина Тарбис, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности вам необходимо принимать инсулин для лечения диабета. Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, чтобы он мог изменить ваше лечение.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью или если вы планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Метформин Тарбис сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Метформин Тарбис вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (такие как сульфонилмочевина, инсулин, глиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите транспортные средства и не используйте машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Метформин Тарбис не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любой диете, которую ваш врач рекомендовал, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Обычная доза

Дети от 10 лет и старше и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина Тарбис один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина Тарбис, 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенных на 3 приема.

Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вы также принимаете инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать Метформин Тарбис.

Мониторинг

• Ваш врач отрегулирует дозу Метформина Тарбис в соответствии с вашим уровнем глюкозы в крови.

Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.

• Ваш врач также проверит функцию ваших почек не менее одного раза в год.

Вам может потребоваться более частый контроль, если вы пожилой человек или если ваши почки не функционируют нормально.

Как принимать Метформин Тарбис

Принимайте Метформин Тарбис с продуктами питания или после них. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на вашу пищеварительную систему. Не разжевывайте и не грызите таблетки. Проглатывайте каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект Метформина Тарбис слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Метформина Тарбис

Если вы приняли больше Метформина Тарбис, чем должны, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза включают рвоту, боль в животе (абдоминальную боль) с спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и затруднение дыхания. Если это происходит с вами, вам может потребоваться немедленное лечение в больнице, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Обратитесь за медицинской помощью немедленно. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20 и укажите количество принятого препарата.

Если вы пропустили прием Метформина Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Метформин Тарбис может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, прекратите принимать Метформин Тарбис и обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 10):

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения Метформином Тарбис. Помогает разделить дозы в течение дня и если вы принимаете Метформин Тарбис во время или сразу после еды. Если симптомы продолжаются, прекратите принимать Метформин Тарбис и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 человек из 100):

• Изменения вкуса.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10 000):

• Лактатацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Симптомы лактатацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или сыпь с зудом (уртикария).
• Низкий уровень витамина B12 в крови.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

• Аномалии функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтухи кожи или белого глаза). Если это происходит с вами, прекратите принимать этот препарат.

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Метформина Тарбис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей. Если ребенок лечится Метформином Тарбис, рекомендуется родителям и опекунам контролировать, как используется этот препарат.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина Тарбис

• Активное вещество - гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг гидрохлорида метформина, соответствующее 780 мг основы метформина.
• Другие компоненты - гипромеллоза (15000 мПа·с), повидон K 25, стеарат магния, гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метформин Тарбис 1000 мг - белые, овальные таблетки с одной стороны имеющие риску и более глубокую для разделения на другой стороне.

Таблетки можно делить на две равные части.

Метформин Тарбис 1000 мг выпускается в упаковках по 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Драгенофарм Аптекар Пюшль ГмбХ и Ко. КГ

Гёльштрассе 1

84529 Титтмонинг

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Май 2025.

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/”