Brotmin 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор:информация для пользователя

Brotmin 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Brotmin 850 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Brotmin 1.000 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гидрохлорид метформина

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Brotmin

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к группе препаратов, называемым бигуанидами.

Инсулин — это гормон, который продуцируется поджелудочной железой, и он заставляет ваше тело захватывать глюкозу (сахар) из крови. Ваши органы используют глюкозу для производства энергии или хранят ее для будущего использования.

Если у вас диабет, то ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформин помогает снизить вашу глюкозу в крови до уровня, как можно более нормального.

Если вы взрослый с избыточным весом, то прием метформина в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин ассоциируется с поддержанием своего веса или slight снижением его.

Этот препарат используется для лечения пациентов с диабетом 2 типа (также называемым «диабетом, не зависящим от инсулина») при диете и физических упражнениях не могут контролировать свои уровни глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин в одиночку или вместе с другими препаратами для лечения диабета (препараты, вводимые перорально или инсулин).

Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки могут принимать этот препарат в одиночку или вместе с инсулином.

Не принимайте Бротмин

• Если вы гиперчувствительны к гидроклориду метформина или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас серьезная недостаточность почек.
• Если у вас не контролируемая диабетическая нефропатия, например, при гипергликемии, тошноте, рвоте, диарее, быстрой потере веса, лактацидозе (см. «Риск лактацидоза» ниже) или кетоацидозе. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются так называемые «кислотные тела», что может привести к предкоме. Симптомы включают в себя боль в животе, быструю и глубокую дыхательную деятельность, сонливость или появление в дыхании необычного фруктового запаха.
• Если вы сильно обезвожены, например, из-за продолжительной или интенсивной диареи, или если вы часто рвётесь. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если у вас серьезная инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Серьезные инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы получаете лечение для острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт, если у вас серьезные проблемы с кровообращением (как шок) или если у вас затруднено дыхание. Это может привести к недостаточному оксигенированию тканей, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы часто пьете алкоголь.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что проконсультируетесь с вашим врачом, если:

• Вам необходимо пройти исследование, такое как рентген или сканирование, которое включает в себя инъекцию в кровь контрастного вещества, содержащего йод.
• Вам необходимо пройти серьезную операцию.

Вы должны прекратить принимать метформин в течение определенного периода времени до и после исследования или операции. Врач решит, нужно ли вам принимать другой препарат в это время. Важно следовать точно инструкциям вашего врача.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Риск лактацидоза

Метформин может вызвать очень редкое, но очень серьезное побочное действие, называемое лактацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактацидоза также увеличивается при не контролируемой диабетической нефропатии, серьезных инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. «Предупреждения и предостережения»).

Если у вас есть одно из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы узнать, что делать, если:

• Вы знаете, что у вас есть наследственная болезнь, которая влияет на митохондрии (компоненты, которые производят энергию внутри клеток), такие как синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая наследственная диабетическая слепота (МИДД).
• Вы начинаете испытывать следующие симптомы после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, затруднение движений, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Остановите прием этого препарата в течение короткого периода времени, если у вас есть заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, интенсивная тошнота, диарея, лихорадка, воздействие высоких температур или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если у вас появляются какие-либо из симптомов, вызывающих лактацидоз, поскольку это может привести к коме.

Симптомы лактацидоза включают:

Лактацидоз — это медицинская экстренная ситуация и требует лечения в больнице.

Если вам необходимо пройти серьезную операцию, прекратите принимать этот препарат во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Врач решит, когда нужно прекратить прием этого препарата и когда можно его возобновить.

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако если вы принимаете метформин вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилуреи, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если у вас появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиление потоотделения, учащение сердечных сокращений, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания, обычно помогает съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

В течение лечения метформином ваш врач будет проверять функцию ваших почек, как минимум раз в год, или чаще, если вы старше или если ваша почечная функция ухудшается.

Другие препараты и Бротмин

Если вам необходимо получить в кровь инъекцию контрастного вещества, содержащего йод, например, в контексте рентгена или исследования, прекратите принимать метформин перед инъекцией или в момент инъекции. Врач решит, когда нужно прекратить прием этого препарата и когда можно его возобновить.

Напишите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Возможно, понадобится более частые анализы сахара в крови и функции почек, или ваш врач может понадобится корректировать дозу этого препарата. Особенно важно сообщить о следующем:

• Препараты, которые увеличивают выведение мочи (диуретики).
• Препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и celecoxib).
• Некоторые препараты для лечения гипертонии (ингибиторы ЭКА и антагонисты рецептора ангиотензина II).
• Агонисты бета-2, такие как салбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы).
• Кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как интенсивная кожная воспалительная реакция или астма).
• Препараты, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у вас есть снижение почечной функции (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дольотегравир, раноазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, оларапиб).
• Другие препараты для лечения диабета.

Принятие Бротмина с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема метформина, поскольку это может увеличить риск лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом, возможно, потребуется изменить ваше лечение или контроль сахара в крови.

Не рекомендуется принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Однако будьте осторожны, если вы принимаете метформин вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилуреи, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают в себя слабость, головокружение, усиление потоотделения, учащение сердечных сокращений, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания. Не везите и не используйте машины, если у вас начинаются эти симптомы.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке, то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любому совету по диете, который вам дал ваш врач, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Для взрослыхобычно начинается с 500 мг или 850 мг этого препарата дважды или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 000 мг, разделенная на 3 приема.

Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозу.

При одновременном применении инсулинаваш врач скажет вам, как начать принимать этот препарат.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте 10 лет и старше и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг этого препарата один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным советом вашего врача, поскольку опыт в этом возрасте ограничен.

Мониторинг

Как принимать Бротмин

Принимайте этот препарат с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, которые могут повлиять на вашу пищеварительную систему. Не жуйте или не жуйте таблетки. Принимайте каждую таблетку с водой.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в обед (на обед) и вечером (на ужин).

Если после некоторого времени вы думаете, что действие этого препарата слишком интенсивно или слишком слабо, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Бротмина, чем следует

Если вы принимаете больше метформина, чем следует, вы можете испытать лактацидоз. Симптомы лактацидоза неопределенны и включают рвоту, боль в животе (абдоминальную боль) с коликами, общее чувство недомогания с сильным усталостью и затруднением дыхания. Дополнительные симптомы могут включать снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку лактацидоз может привести к кому..Остановите принимать этот препарат немедленно и немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бротмин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможны следующие побочные эффекты:

Метформин может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактацидозом (см. раздел «Предупреждения и предостережения»). Если это произойдет,вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Частые побочные эффекты (которые затрагивают более 1 человека из 10)

Побочные эффекты(которые затрагивают менее 1 человека из 10)

Очень редкие побочные эффекты(которые затрагивают менее 1 человека из 10 000)

Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или сыпь с зудом (уртикария).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были аналогичны по природе и степени тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе мониторинга лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Бротмина

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 500 мг гидрохлорида метформина, соответствующего 390 мг метформина в базовой форме.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 850 мг гидрохлорида метформина, соответствующего 662,9 мг метформина в базовой форме.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 1 000 мг гидрохлорида метформина, соответствующего 780 мг метформина в базовой форме.

- Другие компоненты — целлюлоза, микрокристаллиновая целлюлоза, сода-кроскармелоза, повидаон, магниевый стеарат.

Покрытие пленкой:

500 мг и 1 000 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк

850 мг:желтый оксид железа (E172), поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бротмин 500 мг покрытые пленкой таблетки: покрытые пленкой таблетки овальной формы белого цвета, гладкие с обеих сторон, размеры 16 мм х 8 мм.

Бротмин 850 мг покрытые пленкой таблетки: покрытые пленкой таблетки овальной формы желтого цвета, с надпечаткой "MC" на одной стороне и гладкие на другой стороне, размеры 20,1 мм х 9,8 мм.

Бротмин 1 000 мг покрытые пленкой таблетки: покрытые пленкой таблетки овальной формы белого цвета, с надрезами с обеих сторон, размеры 21,2 мм х 10,2 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки 500 мг:

Таблетки представлены в блистерах по 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 или 1 000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Таблетки 850 мг и 1 000 мг:

Таблетки представлены в блистерах по 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 или 1 000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель на разрешение на продажу и ответственный за производство

Заявитель на разрешение на продажу

Medochemie Iberia S.A.

Rua José Maria Nicolau, no 6 7°B,

1500-662, São Domingos de Benfica,

Lisboa, Portugal

Ответственный за производство

Medochemie LTD

1-10 Constantinoupoleos street,

3011 Limassol,

Chipre

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя на разрешение на продажу:

Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España

Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,

28044 Madrid

España

Чтобы получить дополнительную информацию о этом препарате, свяжитесь с местным представителем заявителя на разрешение на продажу.

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.