Losartan normon 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Лозартан Нормон 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

потассиевая соль лозартана

Прочитайте весь лист информацию тщательно до начала приема препарата.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информационной буклет, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Лосартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II.

Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лосартан препятствует связыванию аниотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

ЛосартанНормон используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензией) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертензией и диабетом 2 типа с клиническими показателями, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, при которой моча содержит аномальное количество белка).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами конвертирующего фермента аниотензина (ингибиторами ЭКА, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора ЭКА, они не должны переключаться на Лосартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, Лосартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

Не принимайте Лосартан Нормон

• если вы аллергины на лосартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если ваш печень серьезно поврежден,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лосартана Нормона в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лосартана Нормона.

Сообщите врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Лосартан Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лосартана Нормона. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при его приеме с этого момента (см. раздел "Беременность").

Перед приемом Лосартана Нормона важно сообщить врачу:

• если у вас были предыдущие случаи ангиедемы (свollenness лица, губ, языка и/или гортани) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас частые рвоты или диареи, которые приводят к значительной потере жидкости и/или соли из вашего тела,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или следите за диетой с ограничением соли, что приводит к значительной потере жидкости или соли из вашего тела (см. раздел 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к вашим почкам или если вы недавно перенесли пересадку почки,
• если ваша печень функционирует неправильно (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Нормон и 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или потенциально смертельные сердечные аритмии. Нужно быть особенно осторожным, если вы одновременно принимаете бета-блокаторы,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или мышцей вашего сердца,
• если у вас ишемическая болезнь сердца (приводимая к снижению кровотока в сосудах сердца) или сосудистая болезнь головного мозга (приводимая к снижению кровотока в головном мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
  • Если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие препараты и Лосартан Нормон").

Врач может контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

Советуйтеся с врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лосартана Нормона. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лосартан Нормон в монотерапии.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лосартан Нормон".

Дети и подростки

Лосартан Нормон изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченная информация о этих группах пациентов. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Другие препараты и Лосартан Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики (амилорида, триамтерена, эспиронолактона), или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лосартаном Нормоном.

При лечении Лосартаном Нормоном будьте особенно осторожны, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снизиться при некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, бацилофен, амифостин,
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для снятия боли), поскольку они могут снизить эффективность снижения артериального давления, оказываемого лосартаном.

Врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лосартан Нормон" и "Предупреждения и предостережения").

Если у вас нарушена почечная функция, совместное применение этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лосартаном без тщательного наблюдения. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Принятие Лосартана Нормона с пищей и напитками

Лосартан Нормон можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Лосартан Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лосартана Нормона. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при его приеме с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для кормящих матерей, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, Лосартан Нормон не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лосартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если у вас головокружение или сонливость, советуйтесь с врачом перед выполнением этих действий.

Лосартан Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач порекомендовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач решит подходящую дозу лозартана, исходя из вашего состояния и других принимаемых вами лекарств. Важно продолжать принимать лозартан, пока его не отменит врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. Затем, в некоторых случаях, дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Нормон слишком сильное или слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется использовать лозартан у детей младше 6 лет, поскольку его эффективность не доказана в этом возрасте.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов весом от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на кг веса, принимаемая один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Возможно, другая форма лекарства будет более подходящей для детей; пожалуйста, обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день в зависимости от ответа на артериальное давление.

Компрессии лозартана можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, кальциевыми блокаторами, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня сахара в крови (например, сульфонилурами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно дозу увеличивают постепенно, в течение недели (например, 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели, 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели и 150 мг в день в течение пятой недели), до определенной дозы поддержки, назначенной врачом. Максимальная доза составляет 150 мг лозартана один раз в день.

В лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Положение в группах пациентов с особенностями

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто принимает диуретики в высоких дозах, пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте Лозартан Нормон").

Применение

Компрессии следует проглатывать целиком с водой. Пожалуйста, старайтесь принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Нормон, пока его не отменит врач.

Если вы принимаете слишком много Лозартана Нормон

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и, возможно, замедленное сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.

Если вы забыли принять Лозартан Нормон

Если вы случайно пропустили одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, пожалуйста, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Лосартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лосартана и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных действиях при приеме лосартана:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Головокружение,
• Низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме высоких доз диуретиков),
• Дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение кровяного давления, возникающее после вставания с постели или сидения,
• Слабость
• Утомляемость
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Меньшее количество красных кровяных телец (анемия)
• Повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина и калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Сонливость
• Болезненная голова
• Тревоги
• Чувство быстрого сердцебиения (палпитации),
• Болезненная грудь (ангина пекторис),
• Трудности с дыханием (диспноэ),
• Болезненная область живота,
• Запор,
• Диарея,
• Тошнота
• Рвота,
• Уrticaria,
• Зуд (прурито),
• Высыпания,
• Локальный отек (эдема)
• Кашель.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гиперчувствительность
• Ангиоэдема
• Искривление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шонлейна-Хеноха),
• Ощущение онемения или мурашек (парестезия),
• Синcope,
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение (фibrilляция предсердия),
• Искривление мозга (ишемия),
• Искривление печени (гепатит),
• Повышение уровня аминотрансферазы (ALT) в крови, которое обычно исчезает после прекращения лечения.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Меньшее количество тромбоцитов,
• Мигрень,
• Аномалии функции печени,
• Болезненность мышц и суставов,
• Симптомы, подобные гриппу,
• Болезненность спины и инфекция мочевыводящих путей.
• Большая чувствительность к солнечному свету (фотосенситивность)
• Безвестная болезненность мышц с темной мочой (рабдомиолиз)
• Неспособность к половому акту
• Искривление поджелудочной железы (панкреатит)
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Депрессия
• Общее чувство плохого самочувствия (диспептическое состояние)
• Звон, шум, шелест или щелчок в ушах (акушенес)
• Изменение вкуса (дигестия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте Лосартан Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить Лосартан Нормон в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер, пока не готовы принять лекарство.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомненияспросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán Normon

Активное вещество Losartán Normon – лозартан потассий.

В каждом таблетке Losartán Normon 25 мг содержится 25 мг лозартана потассия.

Другие компоненты – лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки Losartán Normon 25 мг также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán Normon поставляется в виде круглых таблеток белого цвета, покрытых пленкой.

Losartán Normon поставляется в следующих размерах упаковки:

Алюминиевый блестер с PE/PVDC, в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленкой.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gobs.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67911/P_67911.html