ЛИЗИНОПРИЛ АУРОВИТАС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лисиноприл Ауровитас 20 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лисиноприл Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Ауровитаса
3. Как принимать Лисиноприл Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Ауровитаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Ауровитас и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество лисиноприл. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ.

Лисиноприл можно использовать в следующих случаях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения почечных расстройств при диабете 2-го типа у пациентов с гипертонией.

Лисиноприл действует путем расширения ваших кровеносных сосудов. Это помогает снизить ваше артериальное давление. Он также облегчает работу вашего сердца, обеспечивая кровоток ко всем частям вашего организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Ауровитаса

Не принимайте Лисиноприл Ауровитас:

• Если вы аллергичны к лисиноприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любое другое лекарство, ингибирующее АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Она также могла вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем).
• Если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдем) на ингибитор АПФ или если вы имели тяжелую аллергическую реакцию (ангиоэдем) по неизвестным причинам.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать лисиноприла в начале беременности - см. раздел о беременности.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Если вы не уверены, что относится к вашей ситуации, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы развиваете сухой кашель, который сохраняется в течение долгого времени после начала лечения лисиноприлом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть сужение (стеноз) аорты (одной из артерий, находящихся в сердце) или сужение сердечных клапанов (митральных клапанов).
• Если у вас есть сужение (стеноз) почечной артерии.
• Если у вас есть утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия).
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов (коллагеноваскулярная болезнь).
• Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете заметить это как чувство головокружения или слабости, особенно при вставании.
• Если у вас есть нарушение почечной функции или вы проходите диализ.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас диабет.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
  • Алискирен.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, увеличивающих риск ангиоэдема:
• • Расеадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
  • Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Ваш врач может контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе "Не принимайте Лисиноприл Ауровитас".

• Если вы недавно перенесли диарею или рвоту.
• Если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в вашем рационе.
• Если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое "ЛДЛ-аферез".
• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или планируете стать) беременной. Не рекомендуется использование лисиноприла в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• Если вы чернокожий, поскольку лисиноприл может быть менее эффективным. Также более вероятно, что вы desarrollаете побочный эффект "ангиоэдем" (тяжелую аллергическую реакцию).

Если вы не уверены, что относится к вашей ситуации, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лисиноприла.

Лечение аллергии, такой как укус насекомого

Сообщите вашему врачу, если вы проходите или собираетесь пройти лечение для снижения эффекта аллергии, такой как укус насекомого (десенсибилизирующее лечение). Если вы принимаете лисиноприл во время этого лечения, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургия

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию (включая стоматологическую хирургию), сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете лисиноприл. Это связано с тем, что вы можете испытать низкое артериальное давление (гипотензию), если вам будут введены определенные местные или общие анестетики во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Лисиноприл не рекомендуется для детей младше 6 лет или для детей с тяжелыми почечными проблемами.

О

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что лисиноприл может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на лисиноприл. Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства, помогающие снизить артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Лисиноприл Ауровитас" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Лекарства, используемые для увеличения выделения мочи (диуретики).
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Лекарства, содержащие нитраты (для сердечных проблем).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) для лечения боли и артрита.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 граммов в день.
• Лекарства для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Инсулин или пероральные антидиабетические лекарства.
• Лекарства для лечения астмы.
• Лекарства для лечения насморка или синусита или других средств от простуды (включая те, которые можно купить в аптеке).
• Лекарства,抑ивающие иммунный ответ организма (иммунодепрессанты).
• Алопуринол (для лечения подагры).
• Прокаинамид (для лечения сердечных аритмий).
• Лекарства, содержащие золото, такие как ауротиомалат натрия, которые вводятся в виде инъекций.
• Следующие лекарства могут увеличить риск ангиоэдема (признаки ангиоэдема включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
• • Лекарства для растворения血яных сгустков (активатор тканевого плазминогена), обычно вводимые в больнице.
  • Лекарства, вводимые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР). См. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".
  • Расеадотрил, используемый для лечения диареи.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или планируете стать) беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лисиноприла до беременности или сразу после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо лисиноприла. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использование лисиноприла у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

• Некоторые люди могут чувствовать себя головокружением или усталостью, когда принимают это лекарство. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте никаких инструментов или машин.
• Вы должны подождать, чтобы увидеть, как лекарство влияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать Лисиноприл Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как только вы начнете принимать лисиноприл, ваш врач может провести анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали необходимое количество лекарства.

Прием лекарства

• Проглотите таблетку с водой.
• Попробуйте принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лисиноприл до или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать лисиноприл каждый день.

Прием первой дозы

• Будьте особенно осторожны, когда принимаете первую дозу лисиноприла или если ваш врач увеличивает вашу дозу. Это может вызвать еще большее снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может сделать вас чувствовать себя головокружением или слабостью. Если это происходит, вы можете лечь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и того, принимаете ли вы любое другое лекарство. Ваш врач укажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для повышенного артериального давления

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Обычная доза в течение долгого времени составляет 20 мг один раз в день.

Для сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Доза в течение долгого времени составляет 5 мг до 35 мг один раз в день.

После сердечного приступа

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после приступа и 5 мг на следующий день.
• Обычная доза в течение долгого времени составляет 10 мг один раз в день.

Почечные проблемы, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретические лекарства, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычная доза.

Использование у детей и подростков (6-16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Лисиноприл не рекомендуется для детей младше 6 лет или для детей с тяжелыми почечными проблемами.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, вес которых составляет от 20 кг до 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Для детей, вес которых составляет более 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла Ауровитаса

Если вы приняли слишком много лисиноприла, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Наиболее частые симптомы: головокружение, сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Лисиноприла Ауровитаса

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лисиноприлом Ауровитасом

Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам это. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете одну из следующих реакций, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

• Тяжелые аллергические реакции (редко, могут повлиять до 1 из 1000 человек). Симптомы могут включать внезапное появление:
• • Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
  • Тяжелого или внезапного отека рук, ног или лодыжек.
  • Затруднения дыхания.
  • Сильного зуда кожи (с волдырями).
• Тяжелые кожные расстройства, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/фаринга/рта или мочевыделительной системы (очень редко, могут повлиять до 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Чувство вертиго или головокружения, особенно при быстром вставании.
• Диарея.
• Сухой кашель.
• Рвота.
• Поражения почек (обнаруженные при анализе крови).

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Изменения настроения.
• Изменение цвета пальцев рук и ног (бледно-синий, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
• Изменения вкуса.
• Сонливость.
• Чувство вертиго.
• Затруднение засыпания.
• Инсульт.
• Быстрый сердечный ритм.
• Ринит.
• Тошнота.
• Боль в желудке или изжога.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность иметь эрекцию (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (нехватка сил).
• Значительное снижение артериального давления, которое может возникнуть у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (артерии сердца), почечные артерии или сердечные клапаны; утолщение сердечной мышцы. Если это происходит, вы можете испытывать вертиго или головокружение, особенно при быстром вставании.
• Изменения в анализах крови для определения правильной функции печени и почек.
• Инфаркт миокарда.
• Видение и/или слышание галлюцинаций.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Спутанность сознания.
• Сыпь с волдырями.
• Сухость во рту.
• Выпадение волос.
• Псориаз (кожное заболевание).
• Изменение запаха.
• Развитие молочных желез у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может время от времени брать пробы для проверки того, как лизиноприл влияет на вашу кровь. Симптомы могут включать усталость, бледную кожу, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или желез, или чувствительность к солнечному свету.
• Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).
• Внезапная почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).
• Одышка.
• Низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и быстрый сердечный ритм.
• Воспаление легких. Симптомы включают кашель, одышку и высокую лихорадку.
• Желтушная окраска кожи или белого цвета глаз (желтуха).
• Воспаление печени. Это может вызывать потерю аппетита, желтушную окраску кожи и глаз, и темную мочу.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в желудке.
• Тяжелые кожные расстройства. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение.
• Потоотделение.
• Снижение количества мочи или невозможность мочеиспускания.
• Печеночная недостаточность.
• Волдыри.
• Воспаление кишечника.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Обмороки.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лизиноприла Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла Ауровитас 20 мг таблеток

• Активное вещество - лизиноприл.
• Другие компоненты - гидрогенфосфат кальция, кукурузный крахмал, маннитол, прегелифицированный кукурузный крахмал, стеарат магния и желтый оксид железа (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Лизиноприл Ауровитас 20 мг таблетки EFG - таблетки светло-желтого цвета, капсульной формы, двояковыпуклые, не покрытые, с маркировкой "L" на одной стороне и "20" на другой. Размер таблетки 10 мм x 5 мм.

Это лекарство выпускается в блистерах.

Упаковочные размеры:

Блистерная упаковка: 14, 28, 56 и 84 таблетки.

Возможно, не все упаковочные размеры будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, S.A.U.

Авенида де Бургос, 16-D, 5-й этаж

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Венда Нова, Амадора

Португалия

Или

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Лион, Рона

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: Лизиноприл Арроу Лаб 20 мг, таблетка

Мальта: Лизиноприл Ауробиндо 10 мг/20 мг таблетки

Польша: Лизиноприл Ауровитас

Португалия: Лизиноприл Генерис Фар

Испания: Лизиноприл Ауровитас 20 мг таблетки EFG

Дата последней ревизии этого описания:май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/