ДОНЕКА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Doneka 5мг таблетки

Лизиноприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Doneka и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Doneka
3. Как принимать Doneka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Doneka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Doneka и для чего она используется

Doneka относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

Doneka показана для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений диабета 2-го типа у гипертонических пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Doneka

Не принимайте Doneka, если:

• Вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать лизиноприла в первые месяцы беременности – см. раздел беременности и лактации).
• Вы аллергичны к лизиноприлу, другим лекарствам этой же группы (ингибиторам АПФ) или любому компоненту этого лекарства.
• Вы ранее принимали лекарство этой же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и испытывали аллергическую реакцию, которая вызывала отек рук, ног или лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангиоэдем).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doneka

Будьте особенно осторожны с Doneka:

• Если у вас есть сужение аорты (аортальный стеноз), почечных артерий (стеноз почечных артерий) или сердечных клапанов (митральный стеноз), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия).
• Если вы испытываете острый инфаркт миокарда.
• Если у вас есть нарушение функции почек или вы проходите диализ.
• Если у вас есть печеночная недостаточность.
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов) и/или вы проходите лечение аллопуринолом (для подагры), прокаинамидом (для нарушений сердечного ритма), иммунодепрессантами (лекарствами, подавляющими иммунную реакцию организма).
• Если у вас есть диабет.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или если вы недавно испытывали сильную рвоту или диарею.
• Если у вас есть кашель.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или десенсибилизирующее лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или ос.
• Если у вас низкое кровяное давление (вы можете испытывать обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при вставании. В этих случаях лежание может помочь).
• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (или можете стать беременной). Лизиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, и не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если используется в этот период (см. раздел беременности и лактации).

Во всех этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы или отмена лекарства.

Прекратите принимать Doneka и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли затруднения дыхания или глотания с или без отека лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь быть госпитализированы для хирургической операции. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Doneka, прежде чем вам будет введен местный или общий анестетик.

Дети

Не рекомендуется использовать Doneka у детей, поскольку информация о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничена.

Другие лекарства и Doneka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Doneka, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Мочегонные средства (лекарства, увеличивающие выделение мочи).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства для психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день), используемые для лечения артрита или мышечной боли.
• Антигипертензивные средства (лекарства, снижающие высокое кровяное давление).
• Симпатомиметические средства (стимулирующие центральную нервную систему).
• Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.
• Тромболитические средства (препятствующие образованию кровяных сгустков).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать лизиноприл перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо лизиноприла. Лизиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, и не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если используется в этот период (см. раздел беременности и лактации).

Лизиноприл не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что таблетки Doneka повлияют на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины; однако, если вы заметите симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

3. Как принимать Doneka

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните про прием вашего лекарства.

Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать в день и продолжительность лечения Doneka. Не прекращайте лечение раньше.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Гипертония

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, за которыми следует 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения диабета

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Способ приема:

• Проглотите таблетку с водой.
• Постарайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Doneka до или после еды.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.
• Помните, что первая доза Doneka может вызвать более значительное снижение кровяного давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание может помочь.

Если вы считаете, что действие Doneka слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Doneka, чем должны:

Если вы приняли больше Doneka, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы передозировки: гипотония, шок, почечная недостаточность, гипервентилация, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Doneka:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и дождитесь следующего приема.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с категориями частоты:

Частые:менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов

Нечастые:менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов

Редкие:менее 1 из 1000 пациентов, но более 1 из 10 000 пациентов

Очень редкие:менее 1 из 10 000 пациентов

Иногда может появиться усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или лимфатических узлов или чувствительностью к солнечному свету.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Doneka

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Doneka

• Активное вещество – лизиноприл в форме лизиноприла дигидрата.
• Другие компоненты: маннитол, гидрофосфат кальция дигидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Doneka 5 мг выпускается в форме оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток с насечкой на одной стороне и маркировкой «5» на другой. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: сентябрь 2016

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/