ЛИЗИНОПРИЛ ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

лисиноприл цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

лисиноприл дигидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лисиноприл цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема лисиноприла цинфа
3. Как принимать лисиноприл цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение лисиноприла цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое лисиноприл цинфа и для чего он используется

Лисиноприл цинфа содержит лекарство под названием лисиноприл. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ.

Лисиноприл цинфа может быть использован в следующих случаях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения почечных расстройств, связанных с диабетом 2-го типа, у пациентов с гипертонией.

Лисиноприл действует путем расширения ваших кровеносных сосудов. Это помогает уменьшить ваше артериальное давление. Он также облегчает работу вашего сердца, перекачивая кровь во все части вашего организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема лисиноприла цинфа

Не принимайте лисиноприл цинфа

• Если вы аллергичны к лисиноприлу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любое другое лекарство, ингибирующее АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Она также могла вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем).
• Если вы принимаете или принимали ранее сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдем) на ингибитор АПФ или если вы имели тяжелую аллергическую реакцию (ангиоэдем) по неизвестным причинам.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать лисиноприла в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, подходит ли вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если у вас развивается постоянный сухой кашель после начала лечения лисиноприлом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лисиноприла цинфа:

• Если у вас есть сужение аорты (одной из артерий, находящихся в сердце) или сужение сердечных клапанов (митральных клапанов).
• Если у вас есть сужение почечной артерии.
• Если у вас есть утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия).
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов).
• Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете чувствовать это как головокружение или слабость, особенно при вставании.
• Если у вас есть нарушение функции почек или вы проходите диализ.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас диабет.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, увеличивающих риск ангиоэдема (отека под кожей в области, такой как горло):

• темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака).
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.
  • Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами (см. раздел «Не принимайте лисиноприл цинфа»).

• Если вы недавно перенесли диарею или рвоту.
• Если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в вашем рационе.
• Если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «аферезом ЛПНП».
• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременными (или планируете стать беременными). Не рекомендуется прием лисиноприла в начале беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если вы принадлежите к черной расе, поскольку лисиноприл может быть менее эффективным. Также более вероятно развитие побочного эффекта «ангиоэдем» (тяжелой аллергической реакции).

Если вы не уверены, подходит ли вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лисиноприла.

Лечение аллергии, такой как аллергия на укусы насекомых

Сообщите вашему врачу, если вы проходите или будете проходить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как аллергия на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия). Если вы принимаете лисиноприл во время этой терапии, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургия

Если вы будете подвергаться хирургической операции (включая стоматологическую хирургию), сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете это лекарство. Это связано с тем, что вы можете испытать низкое артериальное давление (гипотензию), если вам будут введены определенные местные или общие анестетики во время приема лисиноприла.

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Лисиноприл не рекомендуется для детей младше 6 лет и для детей с тяжелыми почечными проблемами.

Другие лекарства и лисиноприл цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что лисиноприл может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на лисиноприл. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства, помогающие снижать артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. разделы «Не принимайте лисиноприл цинфа» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Лекарства, содержащие нитраты (для сердечных проблем).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) для лечения боли и артрита.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 граммов в день.
• Лекарства для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов, и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Инсулин или пероральные антидиабетические лекарства.
• Лекарства для лечения астмы.
• Лекарства для лечения насморка или синусита или других средств от простуды (включая те, которые можно купить в аптеке).
• Лекарства,抑ающие иммунную реакцию организма (иммунодепрессанты).
• Алопуринол (для подагры).
• Прокаинамид (для сердечных аритмий).
• Лекарства, содержащие золото, такие как ауротиомалат натрия, которые вводятся в виде инъекций.
• Следующие лекарства могут увеличить риск ангиоэдема (признаки ангиоэдема включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

• Лекарства для растворения тромбов (активатор тканевого плазминогена) обычно вводимые в больнице.
• Лекарства, вводимые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Расекадотрил, используемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Прием лисиноприла цинфа с пищей и напитками

Лисиноприл можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лисиноприла до беременности или сразу после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо лисиноприла. Лисиноприл не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется прием лисиноприла у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость при приеме этого лекарства. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте никаких инструментов или машин.

Вы должны подождать, чтобы увидеть, как лекарство влияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать лисиноприл цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Как только вы начнете принимать лисиноприл, ваш врач может назначить анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали необходимое количество лекарства.

Прием лекарства

• Проглотите таблетку с водой.
• Пытайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лекарство до или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать лекарство каждый день.
• Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Прием первой дозы

• Будьте особенно осторожны, когда принимаете первую дозу лисиноприла или если ваш врач увеличивает дозу. Это может вызвать еще большее снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может сделать вас чувствовать головокружение или слабость. Если это происходит, лежание может помочь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Для повышенного артериального давления

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Для сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Поддерживающая доза составляет 5-35 мг один раз в день.

• После сердечного приступа

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после приступа и 5 мг на следующий день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в день.

• Почечные проблемы, связанные с диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретические лекарства, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычная поддерживающая доза.

Использование у детей и подростков (6-16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Лисиноприл не рекомендуется для детей младше 6 лет и для детей с тяжелыми почечными проблемами.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, вес которых составляет от 20 кг до 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Для детей, вес которых составляет более 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много лисиноприла цинфа

Если вы приняли слишком много лисиноприла, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Наиболее частыми симптомами являются: головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять лисиноприл цинфа

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение лисиноприлом цинфа

Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас出现ает одна из следующих реакций, перестаньте принимать лизиноприл и немедленно обратитесь к врачу.

• Тяжелые аллергические реакции (редко, могут поражать до 1 из 1000 пациентов). Симптомы могут включать внезапное появление:

• Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
• Тяжелого или внезапного отека рук, ног или лодыжек.
• Затруднения дыхания.
• Сильного зуда кожи (с волдырями).

• Тяжелые кожные расстройства, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут поражать до 1 из 10 000 пациентов).
• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/фаринга/рта или мочевыделительной системы (очень редко, могут поражать до 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут поражать до1из10 пациентов)

• Головная боль.
• Чувство вертиго или головокружения, особенно при быстром вставании.
• Диарея.
• Сухой кашель.
• Рвота.
• Почечные расстройства (обнаруженные при анализе крови).

Нечастые (могут поражать до1из100 пациентов)

• Изменения настроения.
• Изменение цвета пальцев рук и ног (синевато-серый, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
• Изменения во вкусе.
• Сонливость.
• Чувство вертиго.
• Затруднение засыпания.
• Инсульт.
• Быстрый сердечный ритм.
• Ринит.
• Тошнота.
• Боль в желудке или диспепсия.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность иметь эрекцию (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (отсутствие силы).
• Значительное снижение артериального давления, которое может возникнуть у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (артерии сердца), почечные артерии или сердечные клапаны; утолщение сердечной мышцы. Если это происходит, вы можете чувствовать вертиго или головокружение, особенно при быстром вставании.
• Изменения в анализах крови для определения правильной функции печени и почек.
• Инфаркт миокарда.
• Галлюцинации.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

• Спутанность сознания.
• Сыпь с волдырями.
• Сухость во рту.
• Выпадение волос.
• Псориаз (кожное заболевание).
• Изменение запаха.
• Развитие молочных желез у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может время от времени брать анализы, чтобы проверить, влияет ли лизиноприл на вашу кровь. Симптомы могут включать усталость, бледность кожи, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или лимфатических узлов или чувствительность к солнечному свету.
• Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).
• Внезапная почечная недостаточность.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).
• Одышка.
• Низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и быстрый сердечный ритм.
• Воспаление легких. Симптомы включают кашель, одышку и высокую лихорадку.
• Желтуха кожи или белого глаза (желтуха).
• Воспаление печени. Это может привести к потере аппетита, желтухе кожи и глаз и темной моче.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в желудке.
• Тяжелые кожные расстройства. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение.
• Потоотделение.
• Уменьшение количества мочи или невозможность мочиться.
• Печеночная недостаточность.
• Волдыри.
• Воспаление кишечника.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Обмороки.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лизиноприла Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лизиноприла Цинфа

• Активное вещество - лизиноприл. Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).
• Другие компоненты - маннитол (Е-421), дигидрат дикальцийфосфата, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172) и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки темно-розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой "LI20" на другой стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия, в упаковках календаря по 28 таблеток или упаковках по 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обзора этого описания:Июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html