ЛЕВОТИРОКСИНА НАТРИЯ ТЕВА 100 мкг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин натрия Тева 100 микрограммов таблетки EFG

Левотироксин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева
3. Как принимать Левотироксин натрия Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левотироксина натрия Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он используется

Левотироксин натрия Тева содержит тиреоидный гормон в качестве активного вещества.

Целью лечения левотироксином натрия является замена тиреоидного гормона и/или облегчение нагрузки на щитовидную железу.

Левотироксин натрия используется как:

• Заместительная терапия всех форм гормона при нарушении функции щитовидной железы,
• Профилактика рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• Лечение злокачественного зоба (доброкачественной опухоли) у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• В комбинации с антитиреоидными препаратами для избытка тиреоидных гормонов после достижения нормального метаболического уровня,
• Лечение злокачественных тиреоидных опухолей, особенно после операции для подавления роста новой опухоли и как добавка для недостатка тиреоидных гормонов.
• Тест на тиреоидную супрессию.

2. Что необходимо знать перед началом приема Левотироксина содия Тева

Не принимайте Левотироксин содия Тева

• если вы аллергичны к левотироксину содию или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• если вы страдаете одним из следующих расстройств или заболеваний:
• • нелеченный гипертиреоз,
  • малоактивные надпочечные железы (недостаточность надпочечников) и отсутствие адекватной заместительной терапии,
  • нелеченная гипофизарная недостаточность, если это привело к надпочечной недостаточности, требующей лечения,
  • острый инфаркт миокарда,
  • острый миокардит,
  • острый панкардит.

Во время беременности Левотироксин содия Тева не должен использоваться одновременно с препаратами против гиперактивной щитовидной железы (антитиреоидными препаратами) (см. также «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка наличия заболеваний

До начала лечения Левотироксином содия Тева должны быть исключены или лечены следующие заболевания:

• ишемическая болезнь сердца
• интенсивная грудная боль (стенокардия)
• высокое артериальное давление (артериальная гипертония)
• надпочечная и/или гипофизарная недостаточность
• зоны щитовидной железы, производящие гормоны щитовидной железы в неконтролируемом порядке (аутономия щитовидной железы).

Эти расстройства и заболевания должны быть исключены или лечены до проведения теста на подавление функции щитовидной железы, за исключением аутономии щитовидной железы, которая может быть причиной проведения теста на подавление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина содия Тева.

• Если вы уже перенесли инфаркт или страдаете ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, мышечной слабостью сердца, аритмией с тахикардией или неострым воспалением сердечной мышцы, или если у вас хроническая недостаточность щитовидной железы.

Необходимо медицинское наблюдение за возможными симптомами, вызванными избытком гормонов щитовидной железы, вызванными приемом Левотироксина содия Тева (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), и таким образом избежать слишком высоких уровней гормонов в крови. В этих случаях вам необходимо регулярно проверять уровни гормонов щитовидной железы (см. раздел 3).

• Если вы страдаете дисфункцией щитовидной железы, вызванной гипофизарной недостаточностью (см. также «Не принимайте Левотироксин содия Тева»).

• Если вы страдаете малоактивными надпочечными железами (недостаточностью надпочечников).

Это заболевание должно быть лечено (лечение гидрокортизоном) до начала лечения гормонами щитовидной железы (см. также «Не принимайте Левотироксин содия Тева»).

• Если вы подозреваете неконтролируемое производство гормонов щитовидной железы (аутономию щитовидной железы) в зонах щитовидной железы, рекомендуются проверки для проверки системы регуляции щитовидной железы до начала лечения.

• У женщин, получающих лечение после менопаузы и имеющих высокий риск остеопороза (骨oporоза), функция щитовидной железы должна проверяться чаще, чтобы избежать увеличения уровня левотироксина в крови и обеспечить минимальную необходимую дозу.

• Если вы страдаете диабетом, может быть необходимо скорректировать дозу вашего противодиабетического препарата (см. также «Не принимайте Левотироксин содия Тева»).

• Если вы лечитесь определенными антикоагулянтами или препаратами, которые могут влиять на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Пожалуйста, обратите внимание на информацию, предоставленную в разделе «Другие препараты и Левотироксин содия Тева».

• Если у вас эпилепсия (припадки). Припадки могут возникнуть в начале лечения левотироксином.

Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• до начала, окончания или изменения лечения орлистатом (препаратом для лечения ожирения); может потребоваться более частый контроль и коррекция дозы.
• если вы испытываете симптомы психотических расстройств (может потребоваться более частый контроль и коррекция дозы).
• если вы испытываете аллергическую реакцию (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Свяжитесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайший госпиталь.
• если вы собираетесь пройти лабораторные тесты для проверки уровней гормонов щитовидной железы. Вы должны сообщить вашему врачу и/или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты ваших лабораторных тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно высокими или низкими из-за биотина. Ваш врач может попросить вас прекратить прием биотина перед проведением лабораторных тестов. Также следует учитывать, что другие продукты, которые вы принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу и/или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие продукты (см. информацию в разделе «Другие препараты и Левотироксин Тева»).

Неправильное применение

Гормоны щитовидной железы не подходят для снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не уменьшит ваш вес, если у вас нормальный уровень гормонов щитовидной железы. Если вы увеличиваете дозу без специального контроля вашего врача, могут возникнуть серьезные побочные эффекты или даже угроза жизни, особенно если вы принимаете другие препараты для похудения.

Смена терапии

Если вам необходимо сменить препарат на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть дисбаланс функции щитовидной железы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно смены лечения. Необходимо близкое наблюдение (клиническое и биологическое) во время переходного периода. Необходимо, чтобы вы сообщили вашему врачу о любых побочных эффектах, поскольку может потребоваться коррекция дозы вверх или вниз.

Дети

Артериальное давление будет регулярно контролироваться при начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низким весом при рождении, поскольку может возникнуть быстрое снижение артериального давления (так называемый коллапс кровообращения).

Если ваш ребенок получает заместительную терапию щитовидной железы, может возникнуть частичная потеря волос в течение первых месяцев после начала приема этого препарата, хотя это обычно временно и нормально, и волосы обычно снова растут.

Пожилые люди

У пациентов пожилого возраста доза должна быть тщательно измерена и индивидуализирована, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, и они должны быть более часто наблюдаемы вашим врачом.

Прием Левотироксина содия Тева с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Левотироксин содия Тева влияет на эффективность следующих препаратов:

Противодиабетические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови)

Левотироксин может уменьшить эффект этих препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, таких как метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин. Вам может потребоваться дополнительный контроль за уровнем сахара в крови, особенно в начале и конце лечения, и при необходимости будет скорректирована доза противодиабетических препаратов.

Кумариновые производные (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови)

Левотироксин может усилить эффект этих препаратов из-за смещения связи с плазменными белками. Вам может потребоваться периодический контроль за показателями свертывания крови во время лечения левотироксином; при необходимости будет скорректирована доза кумаринового препарата.

Эффективность Левотироксина содия Тева может быть подвержена влиянию следующих препаратов:

Ионообменные смолы,связывающие желчные кислоты

Препараты для лечения холестерина (такие как коlestiramina, коlestipol, colesevelam) или снижения высоких уровней калия или фосфата в крови (соли кальция и соли натрия сульфатполистирола, sevelamer) блокируют абсорбцию левотироксина из кишечника. По этой причине убедитесь, что принимаете Левотироксин содия Тева за 4-5 часов до этих препаратов.

Антиациды, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, или кальций

Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания желудочной кислоты (антиациды, сукралфат), препараты, содержащие железо, и кальций могут уменьшить абсорбцию левотироксина из кишечника. По этой причине убедитесь, что принимаете Левотироксин содия Тева за 2 часа до этих препаратов.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, следовательно, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и может потребоваться коррекция дозы Левотироксина содия Тева.

Пропилтиоурацил (антитиреоидный препарат), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников) и бета-блокаторы (препараты, снижающие сердечный ритм и артериальное давление)

Эти вещества блокируют превращение левотироксина в более активную форму, лиотиронину, и, следовательно, могут сделать Левотироксин содия Тева менее эффективным.

Амиодарон (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма) и контрастные средства, содержащие йод(определенные агенты, используемые в рентгенодиагностике),могут привести к высокому содержанию йода, что может привести к гипотиреозу и гипертиреозу. Следует быть особенно осторожным у пациентов с узловым аутоиммунным зобом (узлами в щитовидной железе, секретирующими гормоны).

Амиодарон блокирует превращение левотироксина в лиотиронину, более активную форму, и, следовательно, может повлиять на эффект Левотироксина содия Тева. Может потребоваться коррекция дозы Левотироксина содия Тева.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Левотироксин может быть смещен из связи с плазменными белками салицилатами (препаратами, используемыми для облегчения боли и снижения температуры), в частности, в дозах выше 2,0 г/день, дикумаролом (препаратом, предотвращающим свертывание крови), фуросемидом в высоких дозах 250 мг (мочегонным препаратом), клофибратом (препаратом, снижающим уровень жиров в крови) и другими веществами. Это может привести к увеличению концентрации свободной тироксина в крови.

Препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности

Необходимость левотироксина может увеличиться у пациентов, получающих гормональную заместительную терапию (оральные контрацептивы или гормональную терапию во время и после менопаузы).

Сертралин (антидепрессант), хлорохин или прогуанил (препарат, используемый для предотвращения или лечения малярии и ревматических заболеваний)

Эти вещества снижают эффект левотироксина и увеличивают уровень ТШ в крови.

Трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин, имипрамин)

Если вы принимаете левотироксин, реакция на лечение антидепрессантами будет ускорена, поскольку увеличивается чувствительность рецепторов к катехоламинам.

Ингибиторы тирозинкиназы (препараты, используемые для лечения рака и воспалительных заболеваний)

Эти препараты (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) могут снижать концентрацию левотироксина (тироксина) в крови. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина содия Тева.

Дигиталис- препараты (такие как дигоксин, используемый для лечения сердечных расстройств)

Если вы начинаете лечение левотироксином, одновременно принимая дигиталис-препараты, ваш врач может потребовать коррекции дозы этих препаратов. Пациенты с гипертиреозом могут потребовать постепенного увеличения дозы дигоксина, поскольку они изначально относительно чувствительны к дигоксину.

Симпатомиметические агенты (такие как адреналин)

Когда симпатомиметические агенты используются вместе с левотироксином, их эффект усиливается.

Препараты, активирующие определенные ферменты

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат, используемый для лечения судорог), фенитоин (препарат, используемый для лечения судорог и сердечных расстройств), барбитураты (используемые для лечения судорог, анестезии; определенные таблетки для сна) и продукты, содержащие зверобой (препарат на основе растений), могут ослабить эффект левотироксина.

Ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и хронической инфекции вирусом гепатита С

Было сообщено о потере терапевтического эффекта левотироксина при одновременном использовании с лопинавиром/ритонавиром. По этой причине необходимо тщательно контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы у пациентов, использующих левотироксин и ингибиторы протеазы.

Орлистат (препарат, используемый для лечения ожирения)

Когда орлистат и левотироксин принимаются вместе, может возникнуть гипотиреоз и/или снижение контроля над гипотиреозом.

Семаглутид

Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (антидиабетическим препаратом), это может повлиять на уровень левотироксина, и ваш врач может потребовать контроля за функцией щитовидной железы и коррекции дозы левотироксина.

Взаимодействия с лабораторными тестами

Биотин

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить об этом вашему врачу и/или лабораторному персоналу, когда собираетесь пройти лабораторные тесты для проверки уровней гормонов щитовидной железы. Биотин может повлиять на результаты ваших лабораторных тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Левотироксин содия Тева с продуктами питания и напитками

Если ваша диета содержит сою, ваш врач будет контролировать уровни гормонов щитовидной железы в крови чаще. Возможно, вашему врачу придется скорректировать дозу левотироксина во время и после прекращения такой диеты (может потребоваться необычно высокая доза), поскольку продукты, содержащие сою, могут изменить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, следовательно, сделать его менее эффективным.

Не принимайте Левотироксин содия Тева вместе с кофе, поскольку это может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. После приема левотироксина вы должны подождать хотя бы 30 минут до 1 часа, прежде чем выпить кофе. Рекомендуется пациентам, уже принимающим левотироксин, не менять привычку пить кофе без контроля за уровнями левотироксина и наблюдения вашего врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и лактации, поэтому оно должно продолжаться под наблюдением врача. Несмотря на широкое использование во время беременности, не было зарегистрировано никаких неблагоприятных эффектов левотироксина на беременность или здоровье плода или новорожденного.

Во время беременности может увеличиться потребность в левотироксине из-за высоких уровней эстрогена (женского полового гормона). Следовательно, функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности, а также должна корректироваться доза гормона щитовидной железы.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин содия Тева одновременно с антитиреоидными препаратами (так называемыми тиреостатиками), поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатические агенты (в отличие от левотироксина) могут проникать в кровоток плода через плаценту и способны вызывать гипофункцию щитовидной железы у плода. Если у вас гиперактивная щитовидная железа, ваш врач должен лечить вас во время беременности только тиреостатиками в низких дозах.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин согласно указаниям вашего врача.

Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество левотироксина, переходящее в грудное молоко во время лактации, очень низкое и, следовательно, безвредное.

Тест на подавление функции щитовидной железы не должен проводиться во время беременности и лактации.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут повлиять на фертильность. Когда лечат пациентов с гипотиреозом, доза Левотироксина содия Тева должна корректироваться в соответствии с результатами лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не улучшить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Поскольку левотироксин идентичен гормону щитовидной железы, производимому естественным путем, не ожидается, что Левотироксин содия Тева будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Левотироксин содия Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Левотироксин натрия Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе проведенных обследований и лабораторных анализов.

Если остается любая остаточная функция щитовидной железы, будет достаточно низкой дозы гормона щитовидной железы.

При начале лечения требуется особая осторожность у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечной недостаточностью и пациентов с тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы. Это означает, что начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают с большими интервалами времени, проводя при этом частые лабораторные анализы. Также было показано, что у пациентов с низким весом тела и с большими зобами необходимо начинать с низких доз.

Дозировка

Для индивидуального лечения таблетки выпускаются в разных дозировках от 25 до 200 микрограммов левотироксина натрия. В большинстве случаев принимается только одна таблетка в день.

Взрослые с гипофункцией щитовидной железы (гипотиреозом) начинают с 25-50 микрограммов левотироксина натрия в день (эквивалентно 25–50 микрограммам левотироксина натрия). Эта доза увеличивается согласно инструкциям врача на 25-50 микрограммов левотироксина натрия (эквивалентно половине таблетки до 1 таблетки) с интервалом 2-4 недели, до суточной дозы 100-200 микрограммов левотироксина натрия.

Для предотвращения повторного появления зоба после операции и для лечения доброкачественного зоба принимают ежедневно 75–200 микрограммов левотироксина натрия.

В качестве сопровождения к лечению антитиреоидными препаратами при гиперфункции щитовидной железы принимают 50-100 микрограммов левотироксина натрия в день.

После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина натрия.

Для тиреоидной супрессивной пробы необходимо принимать 200 микрограммов левотироксина натрия в день в течение 14 дней до проведения пробы.

В целом, лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают у взрослых и при лечении детей.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей

У новорожденных и грудных детей с гипотиреозом, для которых важно начать лечение как можно скорее, чтобы обеспечить нормальное умственное и физическое развитие, рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микрограммов на килограмм веса тела в течение первых трех месяцев. После этого ваш врач будет корректировать дозу индивидуально.

Дети с приобретенным гипотиреозом начинают с максимальной суточной дозы 12,5-50 микрограммов левотироксина натрия; эту дозу постепенно увеличивают с длинными интервалами, согласно инструкциям врача. Доза для длительного лечения зависит от возраста и веса тела ребенка.

Способ применения

Принимайте одну дозу в день на пустой желудок утром, как минимум за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается на пустой желудок, чем до или после еды. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, предпочтительно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу как минимум за полчаса до первого приема пищи в день. Непосредственно перед приемом таблетку необходимо растолочь и смешать с небольшим количеством воды (10-15 мл) и дать ребенку с немного большим количеством жидкости (5-10 мл). Всегда готовьте смесь непосредственно перед приемом.

Продолжительность лечения

• Если у вас гипофункция щитовидной железы или вы перенесли операцию по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать левотироксин натрия всю жизнь.
• Для предотвращения повторного появления зоба после операции и для лечения доброкачественного зоба необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет в течение остальной жизни.
• Сопровождающее лечение гипертиреоза показано в течение периода, когда применяется антитиреоидный препарат.
• Для лечения доброкачественного зоба с нормализованной функцией щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение левотироксином натрия Тева не дает ожидаемого результата в этот период, необходимо рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Левотироксина натрия Тева, чем следует

В случае передозировки будут наблюдаться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если появятся эти симптомы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Левотироксин натрия Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте принимать таблетки регулярно, как было назначено.

Если вы прервете лечение Левотироксином натрия Тева

Вы должны принимать Левотироксин натрия Тева ежедневно в назначенной вашим врачом дозе. Ни в коем случае не изменяйте, не приостанавливайте и не прерывайте назначенное лечение без консультации с вашим врачом. Симптомы могут вернуться, если вы прервете или прекратите лечение раньше, чем должны. Природа этих симптомов зависит от основного заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам левотироксина

В случае гиперчувствительности к левотироксину натрия или любому другому компоненту Левотироксина натрия Тева могут возникать аллергические реакции на коже и в области дыхательных путей (немедленно или через несколько дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать затруднение дыхания, отек век, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема), кожную сыпь, уртикарию или зуд. Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайший госпиталь.

Нетерпимость к дозе, передозировка

Если принятая доза не терпима или доза слишком высока, могут появиться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза быстро увеличивается в начале лечения.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• сердцебиение (сильные сердечные сокращения),
• затруднение засыпания,
• головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• нервозность.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• увеличение внутричерепного давления (особенно у детей).

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• припадки, чрезмерное потоотделение,
• потеря веса,
• дрожь, беспокойство, возбудимость,
• стенокардия (грудная жаба с сдавлением),
• нарушения сердечного ритма,
• высокое кровяное давление (гипертония), сердечная недостаточность, инфаркт,
• коллапс кровообращения у недоношенных детей с очень низким весом (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Левотироксина Тева»),

Меры по лечению передозировки

В случае появления побочных эффектов сообщите вашему врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность приостановки лечения на несколько дней или снижения суточной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут. Лечение можно возобновить, когда побочный эффект исчезнет.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для humano: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левотироксина натрия Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксина натрия Тева

• Активное вещество — левотироксин натрия.

Каждая таблетка содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.

• Другие вспомогательные вещества — кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Левотироксин натрия Тева 100 микрограммов — таблетки белые или почти белые, круглые, диаметром 8 мм, плоские с крестовым надрезом на одной стороне и надписью «L4» на другой стороне.

Левотироксин натрия Тева 100 микрограммов выпускается в следующих размерах упаковок: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 250 (блистеры),

50x1 (блистер однодозовый), 98 (календарный упаковщик);

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я плита

28108 Alcobendas, Madrid

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Венгрия

или

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.,

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow,

Польша

или

Pharmachemie B.V.,

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Нидерланды

или

TEVA Santé,

Rue Bellocier, 89107 Sens,

Франция

или

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravska 29, c.p. 305, 74770

Opava-Komarov, Чехия

или

TEVA PHARMA S.L.U.,

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,

Испания

или

Teva Kutno S.A.,

Ul. Sienkiewicza 25,

99-300 Kutno, Польша

или

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle Strasse 3,

D-89143 Blaubeuren, Германия

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария: Teva Thyroxin

Германия: L-Thyroxin-Na-CT

Италия: Levotiroxina Teva

Ирландия: Levothyroxine Teva

Польша: Wolarex

Испания: Levotiroxina sódica Teva 100 микрограммов таблетки EFG

Нидерланды: Levothyroxinenatrium Teva

Португалия: Levotiroxina sódica Ratiopharm

Дата последнего пересмотра этого описания: декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77045/P_77045.html

Код QR + URL