Эферокс,112 микрограмм, таблетки
Эферокс,125 микрограмм, таблетки
Эферокс,137 микрограмм, таблетки
Эферокс,175 микрограмм, таблетки
Левотироксин натрия
Тироксин - это гормон, который естественным образом производится в организме щитовидной железой. Левотироксин натрия - это синтетическая форма этого гормона.
Эферокс используется для замены дефицита гормона щитовидной железы и (или) лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Эферокс используется:
Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или лечены:
Гормоны щитовидной железы не подходят для использования с целью снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без назначения врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни, нежелательным реакциям, особенно в сочетании с другими препаратами для снижения веса (см. пункт 2: "Препарат Эферокс и другие препараты").
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в течение переходного периода. Необходимо сообщить врачу, если出现ят любые нежелательные реакции, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента出现ят симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать кровяное давление, поскольку может возникнуть внезапное снижение кровяного давления (так называемая коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, доза должна быть корректирована с осторожностью и индивидуально. Врач должен контролировать таких пациентов.
Перед началом приема левотироксина врач проведет лабораторное исследование для проверки количества тироксина, производимого щитовидной железой пациента, и определит необходимую дозу препарата. После начала приема препарата врач назначит регулярные лабораторные исследования для контроля эффективности препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых или применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.
Это относится также к препаратам без рецепта, травяным препаратам и витаминным комплексам. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных средств необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эферокс.
Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному работнику, если предстоят лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. "Предостережения и меры предосторожности"
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:
Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
Препарат Эферокс следует применять не менее чем за 4-5 часов до приема следующих препаратов:
Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и кормления грудью и, поэтому, должно быть продолжено под наблюдением врача.
Во время беременности может увеличиться потребность в левотироксине из-за увеличения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после ее окончания, и соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время кормления грудью, очень мало, поэтому безвредно.
Во время беременности и кормления грудью не следует проводить тесты на супрессию.
Не ожидается, что препарат Эферокс будет иметь какой-либо эффект на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, поскольку левотироксин, содержащийся в этом препарате, идентичен гормону щитовидной железы, встречающемуся в организме.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью функции щитовидной железы, лечение гормонами щитовидной железы должно быть начато с осторожностью. У этих пациентов лечение должно быть начато с малой начальной дозы, которая затем должна быть увеличена медленно в более длительных интервалах, с одновременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что меньшие дозы также являются достаточными у людей с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с постепенными дозами от 25 до 200 микрограммов, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в день.
Врач определит индивидуальную дозу для пациента на основе проведенных исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с малой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для пациента. В первые недели лечения пациенту будет назначено проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.
Применение препарата Эферокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Эферокс | |
| взрослые
| дети 12,5 – 50 микрограммов
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
Способ применения
Всю суточную дозу необходимо принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Новорожденным необходимо давать всю суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. Если это необходимо, таблетку можно разделить.
Не рекомендуется измельчать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильной дозировке.
Таблетки препарата Эферокс можно делить на равные дозы.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность гребнем деления вверх. Чтобы разделить таблетку, необходимо нажать большим пальцем прямо на середину таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат необходимо принимать столько времени, сколько назначит врач.
Если пациент имеет гипотиреоз или перенес операцию по удалению щитовидной железы из-за злокачественного рака щитовидной железы, обычно он будет принимать препарат Эферокс всю жизнь.
В случае зоба доброкачественного и для предотвращения рецидивов зоба препарат Эферокс необходимо принимать в течение нескольких месяцев или лет, или даже до конца жизни.
При заместительной терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс необходимо принимать столько времени, сколько принимается противотиреоидный препарат (тиреостатический).
При лечении зоба доброкачественного с нормальной функцией щитовидной железы препарат необходимо принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс не дало желаемых результатов в течение этого периода, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Если пациент (или другой человек) проглотил сразу больше таблеток, чем должно было быть, или есть подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля за отравлениями.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство замешательства, раздражительность, жар, боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное или нерегулярное сердцебиение, одышка, судороги, головная боль, беспокойство, чрезмерная активность, покраснение, потливость, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Эти симптомы могут длиться до 6 дней. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и эту инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принимал пациент.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять обычную дозу препарата в время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно принимать препарат Эферокс в дозах, назначенных врачом. В любом случае не следует менять, прекращать или отменять назначенное лечение без консультации с врачом, в противном случае симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.
У некоторых пациентов может возникнуть тяжелая реакция на высокий уровень гормона щитовидной железы. Это называется "тиреоидным кризом". Необходимо немедленно прекратить применение таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента возникнет любой из следующих симптомов (частота неизвестна):
Большинство нежелательных реакций напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа производит слишком много тироксина) и вызваны приемом слишком высокой дозы препарата. Симптомы обычно исчезают после уменьшения дозы или прекращения приема таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникнет любой из нежелательных реакций. Врач решит уменьшить суточную дозу или прекратить применение препарата на несколько дней. Однако, не следует менять дозу препарата или прекращать применение таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Редко:могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, связанные с кожей и дыхательными путями.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Эферокс, 112 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 112 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 125 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 125 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 137 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 137 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 175 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 175 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Препарат Эферокс: таблетки белые, круглые, непокрытые, для деления под давлением, с гребнем деления на одной стороне и цифровым обозначением дозы (т.е. 112, 125, 137, 175) выдавленным на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 7 мм и высоту около 3 мм.
Препарат Эферокс 125 микрограммов выпускается в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 112 микрограммов, 137 микрограммов и 175 микрограммов выпускается в блистерах, содержащих 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Линдофарм ГмбХ
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Австрия
Левотироксин Аресто 112/125/137/175 Микрограмм Таблеттен
Германия
Л-Тироксин Аресто 112/125/137/175 Микрограмм Таблеттен
Чехия
Левотироксин Аресто 112/125/137/175 микрограммов Таблетки
Испания
Левотироксина Аресто 112/125/137/175 микрограммов Компримидос
Нидерланды
Левотироксиннатрий Аресто 112/125/137/175 микрограммов Таблеттен
Ирландия
Левотироксин натрия Аресто 112/125/137/175 микрограммов Таблетки
Польша
Эферокс 112/125/137/175 микрограммов Таблетки
Португалия
Эферокс 112/125/137/175 микрограммов Компримидос
Италия
Левотироксин ДОК 125 микрограммов Компрессе
Левотироксин Аресто 112, 137, 175 микрограммов Компрессе
Дата последней актуализации инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.