Эферокс,112 микрограмм, таблетки
Эферокс,125 микрограмм, таблетки
Эферокс,137 микрограмм, таблетки
Эферокс,175 микрограмм, таблетки
Левотироксин натрия
Тироксин является гормоном, естественно производимым в организме щитовидной железой. Левотироксин натрия является синтетической формой этого гормона.
Эферокс используется для补ления недостатка гормона щитовидной железы и (или) облегчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Лекарство Эферокс используется:
Прежде чем начать лечение лекарством Эферокс, следующие заболевания или состояния должны быть исключены или лечены:
Гормоны щитовидной железы не подходят для использования с целью снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без указания врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни, нежелательным реакциям, особенно в сочетании с другими лекарствами для снижения веса (см. пункт 2: "Лекарство Эферокс и другие лекарства").
В случае необходимости замены лекарства на другое лекарство, содержащее левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой лекарства, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в период перехода. Необходимо сообщить врачу, если возникают любые нежелательные реакции, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Прежде чем начать использовать лекарство Эферокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Перед началом использования лекарства Эферокс необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникают симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное снижение артериального давления (так называемая коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, доза должна быть корректирована с осторожностью и индивидуально. Врач должен контролировать таких пациентов.
Прежде чем начать принимать левотироксин, врач проведет лабораторные исследования для проверки уровня тироксина, производимого щитовидной железой пациента, и определит необходимую дозу лекарства. После начала приема лекарства врач порекомендует регулярные лабораторные исследования для контроля эффективности лекарства.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает или использовал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать или использовать.
Это относится также к лекарствам без рецепта, травяным лекарствам и витаминным комплексам. Многие другие лекарства могут влиять на действие лекарства Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других лекарств.
Прежде чем провести исследование с использованием йодсодержащих контрастных средств, необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Эферокс.
Если пациент принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному работнику, если планируются лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. "Предостережения и меры предосторожности"
Следующие лекарства могут влиять на действие левотироксина:
используемые для лечения воспалительных состояний
Лекарство Эферокс должно быть использовано не менее чем за 4-5 часов до приема следующих лекарств:
Лекарство Эферокс может влиять на действие следующих лекарств:
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и грудного вскармливания и, поэтому, должно быть продолжено под наблюдением врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за увеличения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после ее окончания, и соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время грудного вскармливания, очень мало, поэтому безвредно.
Во время беременности и грудного вскармливания не следует проводить тесты на подавление.
Не ожидается, что лекарство Эферокс будет иметь какое-либо влияние на способность вождения транспортных средств и использования механизмов, поскольку левотироксин, содержащийся в этом лекарстве, идентичен гормону щитовидной железы, существующему в организме.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".
Это лекарство должно быть всегда использовано в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью щитовидной железы, лечение гормонами щитовидной железы должно быть начато с осторожностью. У этих пациентов лечение должно быть начато с небольшой начальной дозы, которая затем должна быть увеличена медленно в более длительных интервалах, с одновременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что более низкие дозы также являются достаточными у людей с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки лекарства Эферокс с постепенными дозами от 25 до 200 микрограммов, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в день.
Врач определит индивидуально дозу для пациента на основе проведенных исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, адаптированной индивидуально для пациента. В первые недели лечения пациенту будет назначено проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу адаптировать соответствующую дозу.
Использование лекарства Эферокс | Рекомендуемая суточная доза лекарства Эферокс | |
| взрослые
| дети 12,5 – 50 микрограммов
|
| новорожденные и грудные дети |
ребенка не производит достаточного количества гормонов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Способ введения
Всю суточную дозу необходимо принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Грудные дети должны получать всю суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. Если это необходимо, таблетку можно разделить.
Не рекомендуется разжевывать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильной дозировке.
Таблетки лекарства Эферокс можно делить на равные дозы.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность
бороздкой для деления вверх. Чтобы разделить таблетку,
необходимо нажать большим пальцем непосредственно на центр
таблетки.
Продолжительность лечения
Лекарство должно быть использовано столько времени, сколько рекомендует врач.
Если пациент имеет недостаточность щитовидной железы или перенес операцию по удалению щитовидной железы из-за злокачественного рака щитовидной железы, обычно он будет принимать лекарство Эферокс всю жизнь.
В случае зоба доброкачественного и для предотвращения рецидивов зоба лекарство Эферокс должно быть использовано в течение нескольких месяцев или лет, или даже до конца жизни.
В терапии поддержки при лечении гипертиреоза лекарство Эферокс должно быть использовано столько времени, сколько используется тиреостатическое лекарство (тиреостатик).
В лечении зоба доброкачественного с нормальной функцией щитовидной железы лекарство должно быть использовано от 6 месяцев до 2 лет. Если использование лекарства Эферокс не дало желаемых результатов в течение этого периода, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Если пациент (или другой человек) проглотил сразу больше таблеток, чем должен, или существует подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля за отравлениями.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство замешательства, раздражительность, жар, боль в груди (стенокардия), учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное дыхание, судороги, головная боль, беспокойство, чрезмерная активность, покраснение, потливость, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Эти симптомы могут длиться до 6 дней. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и эту инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какое лекарство принял пациент.
В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять обычную дозу лекарства в время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для补ления пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно принимать лекарство Эферокс в дозах, рекомендованных врачом. В любом случае не следует изменять, прекращать или отменять назначенное лечение без консультации с врачом, в противном случае симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
У некоторых пациентов может возникнуть тяжелая реакция на высокий уровень гормона щитовидной железы. Это называется "тиреоидным кризом". Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента возникает любой из следующих симптомов (частота неизвестна):
Большинство нежелательных реакций напоминает симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа производит слишком много тироксина) и вызвана приемом слишком высокой дозы лекарства. Симптомы обычно проходят после уменьшения дозы или прекращения приема таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникает любая из нежелательных реакций. Врач решит уменьшить суточную дозу или прекратить использование лекарства на несколько дней. Однако не следует изменять дозу лекарства или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Редко:могут затронуть не более 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту лекарства Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, связанные с кожей и дыхательными путями.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Эферокс, 112 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 112 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 125 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 125 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 137 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 137 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 175 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 175 микрограммов левотироксина натрия безводного.
Лекарство Эферокс: таблетки белые, круглые, непокрытые, для деления путем нажатия, с бороздкой для деления на одной стороне и цифровым обозначением, соответствующим дозе (т.е. 112, 125, 137, 175), выдавленным на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 7 мм и высоту около 3 мм.
Лекарство Эферокс 125 микрограммов доступно в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Лекарство Эферокс 112 микрограммов, 137 микрограммов и 175 микрограммов доступно в блистерах, содержащих 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Линдофарм ГмбХ
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Австрия
Левотироксин Аристо 112/125/137/175 Микрограмм Таблеттен
Германия
Л-Тироксин Аристо 112/125/137/175 Микрограмм Таблеттен
Чехия
Левотироксин Аристо 112/125/137/175 микрограммов Таблетки
Испания
Левотироксина Аристо 112/125/137/175 микрограммов Компримидос
Нидерланды
Левотироксиннатрий Аристо 112/125/137/175 микрограммов Таблеттен
Ирландия
Левотироксин натрия Аристо 112/125/137/175 микрограммов Таблетки
Польша
Эферокс 112/125/137/175 микрограммов Таблетки
Португалия
Эферокс 112/125/137/175 микрограммов Компримидос
Италия
Левотироксин ДОК 125 микрограммов Компрессе
Левотироксин Аристо 112, 137, 175 микрограммов Компрессе
Дата последней актуализации инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.