Эферокс,25 микограммов, таблетки
Эферокс,50 микограммов, таблетки
Эферокс,75 микограммов, таблетки
Эферокс,88 микограммов, таблетки
Левотироксин натрия
Тироксин - это гормон, который естественным образом производится в организме щитовидной железой. Левотироксин натрия - это синтетическая форма этого гормона.
Эферокс используется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) облегчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Эферокс используется:
Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или лечены:
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без назначения врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни нежелательным реакциям, особенно в сочетании с другими препаратами для снижения веса (см. пункт 2: «Препарат Эферокс и другие препараты»).
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в течение переходного периода. Необходимо сообщить врачу, если возникают любые нежелательные реакции, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Если у пациента необходимо провести лабораторные исследования для проверки уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или работникам лаборатории о текущем или недавнем приеме биотина (который также известен как витамин Н, витамин Б7 или витамин Б8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования, его результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также необходимо помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как витаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории (необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2: «Препарат Эферокс и другие препараты»).
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента существуют симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное снижение артериального давления (так называемая коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с болезнями сердца, дозу необходимо корректировать с осторожностью и индивидуально. Врач должен контролировать таких пациентов .
Перед началом приема левотироксина врач проведет исследование крови, чтобы проверить, сколько тироксина производит щитовидная железа пациента, и какая доза препарата будет необходима. После начала приема препарата врач порекомендует регулярные исследования крови, чтобы контролировать, правильно ли действует препарат.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.
Это относится также к препаратам без рецепта, травяным препаратам и витаминным комплексам. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных средств необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эферокс.
Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) работникам лаборатории, если у него будут проведены лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:
у мужчин
Препарат Эферокс должен применяться не менее чем за 4-5 часов до приема следующих препаратов:
Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
У пожилых людей, например, у пациентов с болезнями сердца, дозу необходимо корректировать с осторожностью и индивидуально. Врач должен контролировать таких пациентов .
Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с коронарной болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью функции щитовидной железы, лечение гормонами щитовидной железы должно начинаться с особой осторожностью. У этих пациентов лечение должно начинаться с небольшой начальной дозы, которая затем должна быть увеличена медленно в более длительных интервалах, с одновременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что более низкие дозы также являются достаточными у людей с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с постепенными дозами от 25 до 200 микограммов, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в день.
Врач определит индивидуальную дозу для пациента на основе проведенных исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для пациента. В первые недели лечения пациенту будет назначено проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.
Применение препарата Эферокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Эферокс | |
| взрослые
| дети 12,5 – 50 микограммов
|
| новорожденные и грудные дети
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Способ применения
Всю суточную дозу необходимо принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Грудные дети должны получать всю суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. Если это необходимо, таблетку можно разделить.
Не рекомендуется разжевывать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильной дозировке.
Таблетки препарата Эферокс можно делить на равные дозы.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность с делением вверх. Чтобы разделить таблетку, необходимо нажать большим пальцем прямо на центр таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат необходимо принимать столько времени, сколько порекомендует врач.
Если пациент имеет недостаточность функции щитовидной железы или перенес операцию на щитовидной железе из-за злокачественного рака щитовидной железы, обычно он будет принимать препарат Эферокс всю жизнь.
В случае зоба доброкачественного и для предотвращения рецидивов зоба препарат Эферокс необходимо принимать в течение нескольких месяцев или лет, или даже до конца жизни.
При комбинированной терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс необходимо принимать столько времени, сколько принимается препарат, подавляющий функцию щитовидной железы (тиреостатический).
При лечении зоба доброкачественного с нормальной функцией щитовидной железы препарат необходимо принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс не дало желаемых результатов в течение этого периода, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Если пациент (или другой человек) проглотил сразу больше таблеток, чем должен, или существует подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля за отравлениями.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство замешательства, раздражительность, жар, боль в груди (стенокардия), учащенное или нерегулярное сердцебиение, одышка, судороги, головная боль, беспокойство, чрезмерная активность, покраснение, потливость, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Эти симптомы могут длиться до 6 дней. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и эту инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принимал пациент.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять обычную дозу препарата в время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно принимать препарат Эферокс в дозах, рекомендованных врачом. В любом случае не следует менять, прекращать или отменять назначенное лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
У некоторых пациентов может возникнуть тяжелая реакция на высокий уровень гормона щитовидной железы. Это называется «тиреоидным кризом». Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента возникает любой из следующих симптомов (частота неизвестна):
Большинство нежелательных реакций напоминает симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа производит слишком много тироксина) и вызвана приемом слишком большой дозы препарата. Симптомы обычно проходят после уменьшения дозы или прекращения приема таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникает любая из нежелательных реакций. Врач решит уменьшить суточную дозу или прекратить применение препарата на несколько дней. Однако не следует менять дозу препарата или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Редко:могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, связанные с кожей и дыхательными путями.
Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Эферокс, 25 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 микограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 50 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 50 микограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 75 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 75 микограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 88 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 88 микограммов левотироксина натрия безводного.
Препарат Эферокс: таблетки белые, круглые, не покрытые, для деления под давлением, с делением по одной стороне и цифровым обозначением, соответствующим дозе (т.е. 25, 50, 75, 88) выдавленным на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 7 мм и высоту около 3 мм.
Препарат Эферокс 25 микограммов и 50 микограммов выпускается в блистерах, содержащих 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 75 микограммов выпускается в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 88 микограммов выпускается в блистерах, содержащих 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Линдофарм ГмбХ
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Австрия
Левотироксин Аристо 25/50/75/88 Микrogramм Таблеттен
Германия
Л-Тироксин Аристо 25/50/75/88 Микrogramм Таблеттен
Чехия
Левотироксин Аристо 25/50/75/88 микрограмм Таблетки
Испания
Левотироксина Аристо 25/50 микрограмм Компримидос ЕФГ
Левотироксина Аристо 75/88 микрограмм Компримидос
Нидерланды
Левотироксиннатрий Аристо 25/50/88 микрограмм Таблеттен
Ирландия
Левотироксин натрия Аристо 25/50/75/88 микрограмм Таблетки
Польша
Эферокс 25/50/75/88 микрограмм Таблетки
Португалия
Эферокс 25/50/75/88 микрограмм Компримидос
Италия
Левотироксин ДОК 25/50/75 микрограмм Компрессе
Левотироксин Аристо 88 микрограмм Компрессе
Дата последней актуализации инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.