ЛЕГАЛОН 150 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Легалон 150 мг капсулы

(силимарин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Легалон 150 мг капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Легалон 150 мг капсул
3. Как принимать Легалон 150 мг капсулы.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Легалон 150 мг капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Легалон 150 мг капсулы и для чего они используются

Легалон 150 мг капсулы относится к группе лекарств, называемых «Гепатотерапия, липотропные средства» с терапевтической активностью на повреждения печени, и активным веществом является силимарин.

Легалон 150 мг капсулы показан для лечения повреждений печени, таких как те, которые вызваны хроническим приемом алкоголя и гепатотоксичных препаратов, стеатоз печени (жировая печень), алкогольный гепатит и цирроз печени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Легалон 150 мг капсул

Не принимайте Легалон 150 мг капсулы

Если вы аллергичны к активному веществу, силимарину, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Лечение сухим экстрактом плода расторопши не заменяет отказ от причин повреждения печени (например, алкоголя).

В случае желтухи (окрашивание кожи в желтый цвет, желтушное окрашивание белого глаза) необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение этого лекарства в течение длительного периода времени должно быть контролируемо врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Легалон 150 мг капсул.

Другие лекарства и Легалон 150 мг капсулы:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Прием Легалон 150 мг капсул с пищей и напитками:

Не было описано никакого взаимодействия между использованием этого лекарства и приемом пищи и напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Поскольку не имеется данных исследований на беременных женщинах, это лекарство будет использоваться во время беременности только тогда, когда, по строгому медицинскому критерию, польза оправдывает потенциальные риски.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли силимарин в грудное молоко, поэтому это лекарство будет использоваться во время лактации только тогда, когда, по строгому медицинскому критерию, польза оправдывает потенциальные риски.

Вождение и использование машин

Влияние Легалон 150 мг капсул на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Легалон 150 мг капсулы содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Легалон 150 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые

Рекомендуемая доза перорально составляет 1 капсулу (150 мг) три раза в день, после основных приемов пищи.

Период лечения устанавливается от 4 до 6 недель и как поддерживающая доза 1 капсула 2 раза в день, если нет других указаний врача.

Применение у детей и подростков

Нет доступных данных для этой возрастной группы.

Применение у пожилых людей

Не было описано никаких специфических проблем для этой возрастной группы.

Форма применения

Принимайте капсулы с небольшим количеством жидкости после основных приемов пищи.

Если вы приняли больше Легалон 150 мг капсул, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Легалон 150 мг капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Легалон 150 мг капсулами

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Легалон 150 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты Легалон 150 мг редки.

Редкие (влияют на 1-10 из 1000 пациентов)

Расстройства желудочно-кишечного тракта: боли в желудке и диарея.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 10 000)

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека, https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Легалон 150 мг капсул

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Храните в наружной упаковке.

Не используйте Легалон 150 мг капсулы после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Легалон 150 мг капсул:

Активным веществом является силимарин. Каждая капсула содержит 196 мг экстракта силимарина, эквивалентного 150 мг силибины.

Другие компоненты: маннитол (Е-421), полисорбат 80, поливинилпирролидон, коллоидная безводная кремния, стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия типа А.

Капсула состоит из: оксидов железа красного и желтого (Е-172), эритрозина (Е-127) и диоксида титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Легалон 150 мг Капсулы выпускаются в блистерах, содержащих 30 твердых капсул красного цвета.

Владелец разрешения на маркетинг:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares – Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.es/