ЛАМБДАЛИНА 40 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ЛАМБДАЛИНА 40 мг/г крем

Лидокаин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ЛАМБДАЛИНА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ЛАМБДАЛИНЫ
3. Как использовать ЛАМБДАЛИНУ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЛАМБДАЛИНЫ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛАМБДАЛИНА и для чего она используется

ЛАМБДАЛИНА 40 мг/г крем содержит лидокаин и является препаратом, который вызывает местную потерю чувствительности (местную анестезию) кожи.

ЛАМБДАЛИНА используется для обезболивания кожи в связи с введением игл (например, перед анализом крови).

2. Что вам нужно знать перед началом использования ЛАМБДАЛИНЫ

Не используйте ЛАМБДАЛИНУ

• если вы аллергичны к лидокаину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к местным анестетикам, сое или арахису.
• у недоношенных детей (родившихся раньше 37-й недели беременности).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЛАМБДАЛИНЫ:

• в случае хирургических операций на слуховом канале или внутреннем ухе, поскольку существует риск повреждения внутреннего уха.
• если у вас есть серьезное заболевание, например, сердечная болезнь или тяжелая печеночная недостаточность.
• если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма (см. Использование других препаратов)
• близко к глазам, поскольку лидокаин может вызвать раздражение глаз. Кроме того, с потерей защитных рефлексов может произойти раздражение роговицы или царапины. Если ЛАМБДАЛИНА попадет в глаза, промойте их теплой водой немедленно и защитите их до тех пор, пока не вернется чувствительность.
• если вы собираетесь пройти вакцинацию живой вакциной (например, вакциной против туберкулеза). Вакцины не должны вводиться в области, где была нанесена ЛАМБДАЛИНА, поскольку эффект вакцины может быть нарушен.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо из вышеупомянутых ситуаций.

ЛАМБДАЛИНА должна использоваться только на неповрежденной коже (не на слизистых оболочках, ранах или экземе).

Другие препараты и ЛАМБДАЛИНА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, что вы уже были лечены одним из следующих препаратов, поскольку риск побочных эффектов может увеличиться:

• лидокаин в высоких дозах по другим причинам.
• другие местные анестетики
• препараты для аритмий (нарушений сердечного ритма), например, токаинид, мексилетин и амиодарон.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Окказиональное использование ЛАМБДАЛИНЫ во время беременности вряд ли вызовет вредное воздействие на плод.

ЛАМБДАЛИНА проникает в грудное молоко, но вряд ли окажет влияние на ребенка во время лактации.

Вождение и использование машин

ЛАМБДАЛИНА не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

ЛАМБДАЛИНА содержит пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидрогенизированный соевый лецитин и полисорбат 80.Этот препарат содержит 75 мг пропиленгликоля на каждый грамм крема. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

ЛАМБДАЛИНА содержит гидрогенизированный соевый лецитин. Если вы аллергичны к арахису или сое, не используйте этот препарат.

Этот препарат содержит 15 мг бензилового спирта на каждый грамм крема. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции и может вызвать местное умеренное раздражение.

Этот препарат содержит полисорбат 80, который может вызвать аллергические реакции.

3. Как использовать ЛАМБДАЛИНУ

Следуйте точно инструкциям по применению ЛАМБДАЛИНЫ, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Дети от6 до12 лет:

Одна доза для нанесения составляет 2-3 г. Рекомендуемое время нанесения, то есть время, в течение которого крем должен находиться на коже, составляет 60 минут, но не более 2 часов.

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Одна доза для нанесения составляет 2-3 г. Максимальная суточная доза составляет 5 г. Рекомендуемое время нанесения составляет 60 минут, но не более 2 часов.

Дети от2 до6 лет:

Поскольку нет достаточного опыта, ЛАМБДАЛИНА не рекомендуется для этой возрастной группы.

Дети от0 до2 лет:

Поскольку нет опыта, ЛАМБДАЛИНА не должна использоваться для этой возрастной группы.

1 грамм крема соответствует примерно 2,5 см длины.

Если вы считаете, что эффект ЛАМБДАЛИНЫ слишком сильный или слабый, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше ЛАМБДАЛИНЫ, чем следует

Передозировка маловероятна при нормальном использовании на неповрежденной коже.

Если вы использовали больше ЛАМБДАЛИНЫ, чем следует, или если ребенок случайно проглотил препарат или нанес слишком много на кожу, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или в больницу для оценки риска и консультации.

В случае передозировки или случайного приема внутрь обратитесь в Токсикологическую службу, телефон 91562 04 20.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (1 из1000 человек, получающих лечение):

Местные кожные реакции (бледность, покраснение, зуд и жжение) в области лечения. Симптомы обычно являются временными и легкими.

Редко(1 из10000 человек, получающих лечение):

Аллергический контактный дерматит.

Очень редко (менее 1 из 10000 человек, получающих лечение)

Аллергические реакции (в тяжелых случаях, анафилактический шок)

Прекратите использовать ЛАМБДАЛИНУ и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов (анафилактический шок)

• Отек лица, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и проблемы с дыханием.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ЛАМБДАЛИНЫ

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и трубке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

После открытия трубки срок годности составляет 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЛАМБДАЛИНЫ

• Активное вещество - лидокаин. 1 грамм крема содержит 40 мг лидокаина.
• Другие компоненты - очищенная вода, пропиленгликоль, гидрогенизированный соевый лецитин, бензиловый спирт, полисорбат 80, карбомер 940, троламин, холестерин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЛАМБДАЛИНА - белый или желтоватый крем.

Представления: 5 г, 10 г, 20 г, 30 г, 40 г и 50 г в алюминиевых трубках. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель.

Владелец:

ISDIN, SA

Provençals 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

Medinfar Manufacturing S.A.

Парк индустрии Армандо Мартинса Тавареса

Руа Утьеру да Армада, 5

Кондеикса-а-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: май 2025