АКТИЛОДЖИК 700 МГ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ АДГЕЗИВНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Актилогик 700 мг лекарственный пластырь

Лидокаин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Актилогик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Актилогика
3. Как использовать Актилогик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Актилогика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Актилогик и для чего он используется

Актилогик содержит лидокаин, местный анестетик, который действует путем уменьшения боли в коже.

Актилогик был назначен для лечения боли в коже, называемой постгерпетической невралгией. Эта проблема обычно характеризуется локализованными симптомами, такими как боль жгучего характера, колющая боль или боль, похожая на удар.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Актилогика

Не используйте Актилогик

• если вы аллергичны к лидокаину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас была аллергическая реакция на другие продукты, подобные лидокаину, такие как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин,
• на поврежденной коже или открытых ранах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Актилогика.

Если у вас есть тяжелое заболевание печени, серьезные проблемы с сердцем или серьезные проблемы с почками, вам следует обсудить это с вашим врачом перед использованием Актилогика.

Актилогик следует использовать только на тех участках кожи, которые полностью зажили. Не следует использовать его возле глаз или рта.

Лидокаин расщепляется в печени на несколько соединений. Одним из этих соединений является 2,6-ксилидин, который, как было показано, вызывает опухоли у крыс при введении в течение всей жизни в очень высоких дозах. Неизвестно, какое значение имеют эти результаты для человека.

Дети и подростки

Актилогик не был изучен у пациентов моложе 18 лет. Поэтому его не рекомендуется использовать в этой группе пациентов.

Использование Актилогика с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Актилогик не следует использовать во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Не проводились исследования с пластырем у женщин во время лактации. Когда вы используете Актилогик, только очень небольшие количества активного вещества лидокаина могут присутствовать в крови. Вряд ли это окажет влияние на детей.

Вождение и использование машин

Вряд ли Актилогик окажет влияние на вашу способность водить машину или использовать машины. Поэтому вы можете водить машину или использовать машины во время использования Актилогика.

Актилогик содержит пропиленгликоль, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Пластыри содержат пропиленгликоль (Е1520), вещество, которое может вызывать раздражение кожи. Кроме того, они содержат метилпараоксибензоат (Е218) и пропилпараоксибензоат (Е216), вещества, которые могут вызывать аллергические реакции. Иногда аллергические реакции могут возникать после использования пластыря в течение некоторого времени.

3. Как использовать Актилогик

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая суточная доза состоит в том, чтобы покрыть болезненные участки кожи, используя от одного до трех пластырей. Актилогик можно разрезать на более мелкие части, чтобы соответствовать размеру пораженного участка. Не следует использовать более трех пластырей одновременно.

Пластыри следует удалять после 12 часов использования, и затем следует 12-часовой период без пластыря.

Вы можете выбрать нанесение Актилогика днем или ночью.

Обычно вы испытываете некоторое облегчение боли в первый день использования пластыря, но может потребоваться до 2-4 недель, чтобы стало rõ, что Актилогик полностью снимает боль. Если после этого времени у вас все еще есть сильная боль, поговорите с вашим врачом, поскольку необходимо взвесить преимущества лечения и возможные риски (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Ваш врач будет регулярно проверять, как работает Актилогик.

Перед нанесением Актилогика на пораженный участок

• Если на болезненном участке кожи есть волосы, вы можете их подстричь, используя ножницы. Не брейте.
• Кожа должна быть чистой и сухой.
• Можно использовать кремы и лосьоны на пораженном участке кожи во время периода, когда вы не используете пластырь.
• Если вы недавно принимали ванну или душ, вам следует подождать, пока кожа не остынет, прежде чем использовать пластырь.

Нанесение пластыря

Шаг 1:открыть упаковку и извлечь один или несколько пластырей

• откройте упаковку, разорвав или разрезав по пунктирной линии
• при использовании ножниц будьте осторожны, чтобы не повредить пластыри
• извлеките один или несколько пластырей, в зависимости от размера болезненного участка кожи

Шаг 2:закрыть упаковку

• закройте упаковку герметически после использования
• пластырь содержит воду и высохнет, если упаковка не будет закрыта должным образом

Шаг 3:разрезать пластырь, если необходимо

• если необходимо, разрежьте пластырь, чтобы соответствовать размеру болезненного участка кожи, прежде чем удалить защитную пленку

Шаг 4: удалить защитную пленку

• удалите прозрачную защитную пленку с пластыря
• постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря

Шаг 5:нанесение пластыря и приложение давления на кожу

• нанесите до трех пластырей на болезненный участок кожи
• приложите пластырь к коже
• приложите давление в течение как минимум 10 секунд, чтобы

убедиться, что пластырь надежно приклеен

• убедитесь, что весь пластырь приклеен к коже,

включая края

Оставить пластырь на 12 часов

Важно, чтобы Актилогик находился в контакте с кожей только 12 часов. Например, если у вас больше боли ночью, вы можете нанести пластырь в 19:00 и удалить его в 7:00 утра.

Если у вас больше боли днем, чем ночью, вы можете нанести Актилогик в 7:00 утра и удалить его в 19:00.

Ванны, душ и плавание

Если возможно, следует избегать контакта с водой во время использования Актилогика. Можно принимать ванну, душ или плавать в период времени, когда пластырь не нанесен. Если вы недавно принимали ванну или душ, вам следует подождать, пока кожа не остынет, прежде чем использовать пластырь.

Если пластырь отслоился

Очень редко пластырь может отслоиться или оторваться. Если это произошло, попробуйте снова приклеить его на том же месте. Если он не остается приклеенным, удалите его и нанесите новый пластырь на том же месте.

Как удалить Актилогик

Когда вы меняете пластырь, медленно удалите старый пластырь. Если он не отслаивается легко, можно смочить его в теплой воде на несколько минут, прежде чем удалить.

Если вы забыли удалить пластырь после 12 часов

Как только вы вспомните, удалите старый пластырь. Вы можете использовать новый пластырь снова после 12 часов.

Если вы использовали больше пластырей, чем следует

Если вы использовали больше пластырей, чем необходимо, или носили их слишком долго, это может увеличить риск побочных эффектов.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Актилогик

После 12-часового периода без пластыря, если вы забыли использовать новый пластырь, вам следует нанести новый пластырь, как только вы вспомните.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если вы пострадали:

Если во время использования пластыря возникает раздражение или ощущение жжения, необходимо удалить пластырь. Место раздражения должно оставаться без пластыря, пока раздражение не пройдет.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 человек): Проблемы с кожей в месте нанесения пластыря, которые могут включать покраснение, сыпь, зуд, жжение, дерматит и небольшие пузырьки.

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек): Повреждения кожи и кожные раны.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): Открытые раны, сильная аллергическая реакция и аллергия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Актилогика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и коробке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

После первого открытия: Храните упаковку герметически закрытой.

Срок годности после первого открытия упаковки: 14 дней.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка была повреждена. Если это произошло, пластыри могли высохнуть и не приклеиться должным образом.

Утилизация Актилогика

Использованные пластыри все еще содержат активное вещество, которое может быть вредным для других людей. Сложите использованные пластыри пополам, соединив клеевые стороны, и выбросьте их так, чтобы они были недоступны для детей.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Актилогика

• Активное вещество — лидокаин.
• Каждый лекарственный пластырь размером 14 см х 10 см содержит 700 мг (что эквивалентно 5% в/в) лидокаина.
• Другие компоненты пластыря (вспомогательные вещества) — глицерин, жидкий сорбитол, натрия кармелоза, пропиленгликоль (Е1520), мочевина, тяжелый каолин, янтарная кислота, желатина, поливиниловый спирт, алюминиевый глицинат, динатрий эдетат, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), поликислотный акрилат, натрия поликислотный акрилат, очищенная вода.

Поддерживающая ткань и пленка — полиэтилентерефталат (ПЭТ)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарственный пластырь имеет размер 14 см в длину и 10 см в ширину. Он белого цвета и сделан из нетканного материала, маркированного «Лидокаин 5%». Пластыри упакованы в герметичные пакеты, каждый из которых содержит 5 пластырей.

Каждая коробка содержит 5, 10, 20, 25 или 30 пластырей, упакованных в 1, 2, 4, 5 или 6 пакетов соответственно. Некоторые размеры упаковок могут не быть доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид

Производитель:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6

52078 Ахен

Германия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/