ДИНЕКСАН 20 мг/г БУККАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Dynexan 20 мг/г жевательный гель

Лидокаин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, дантистом или фармацевтом.
• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, дантистом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом или дантистом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней и неизвестна основная причина.

Содержание проспекта:

1. Что такое Dynexan и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Dynexan
3. Как использовать Dynexan
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Dynexan
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Dynexan и для чего он используется

Dynexan содержит в качестве активного вещества лидокаин гидрохлорид, вещество для местного онемения (местной анестезии) кожи и слизистых оболочек.

Dynexan используется для симптоматического лечения короткой продолжительности боли в полости рта, деснах и губах у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом или дантистом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней и неизвестна основная причина.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Dynexan

Не используйте Dynexan:

• если вы аллергичны к лидокаину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к местным анестетикам типа амид (например, прилокаин, мепивакаин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, дантистом или фармацевтом перед началом использования Dynexan, если у вас есть тяжелые основные заболевания, например, сердечно-сосудистые заболевания или тяжелые заболевания печени или почек.

В течение 45 минут после применения следует быть осторожным при приеме горячих напитков или пищи, чтобы избежать удушья, укусов или ожогов языка.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет.

Другие лекарства и Dynexan

Сообщите вашему врачу, дантисту или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, дантистом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Dynexan не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лидокаин выделяется в грудное молоко в небольших количествах.

При терапевтических дозах Dynexan не ожидается влияние на грудных детей.

Вождение и использование машин

Dynexan не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Dynexan содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 1 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.Бензалконий хлорид может вызывать местное раздражение.

3. Как использовать Dynexan

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, дантистом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, дантистом или фармацевтом.

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 4-8 применений в день по количеству геля размером с горошину (приблизительно 0,2 г геля, содержащего 4 мг лидокаина гидрохлорида).

Использование у детей

Для детей от 6 лет дозировка должна составлять до 4 раз в день по количеству геля размером с горошину (приблизительно 0,2 г геля, содержащего 4 мг лидокаина гидрохлорида).

Как применять

Перорально.

Нанесите Dynexan на больные участки и осторожно помассируйте.

Если вы носите протезы или зубные аппараты, нанесите тонкий слой Dynexan на пораженные участки.

Если симптомы сохраняются более 2 дней и неизвестна основная причина, вам следует проконсультироваться с врачом или дантистом.

Если вы приняли больше Dynexan, чем следует

На данный момент не известны случаи отравления при передозировке, случайном приеме или ошибках с Dynexan. Если вы считаете, что приняли больше Dynexan, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или дантистом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, дантистом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редко Dynexan может вызывать аллергические реакции, в самых тяжелых случаях острую реакцию гиперчувствительности, которая может привести к шоку (анафилактическому шоку). Если вы развиваете аллергическую реакцию, прекратите использовать Dynexan и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Местные изменения кожи, например, ощущение жжения, отек, покраснение, зуд, крапивница, контактный дерматит, экзантема, боль
• Нарушения вкуса
• Онемение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, дантистом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Dynexan

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и трубке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия трубки срок годности составляет 3 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Dynexan

• Активное вещество - лидокаин гидрохлорид.
• 1 г геля содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида 1 Н2О).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, глицерол, гуаровая камедь, частично обессмертенный мятный масло, жидкий парафин, мятное масло, содия сакаринат, безводный коллоидный диоксид кремния, тимол, мягкая белая вазелин, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dynexan - жевательный гель типа помады белого цвета.

Трубки, содержащие 10 г жевательного геля

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производительChemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustr. 87-93 65203 Висбаден Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: LidocainKreussler 20 мг/г гель для применения на деснах/во рту

Испания: Dynexan 20 мг/г жевательный гель

Италия, Польша: Dynexan

Люксембург: Dynexan гель

Нидерланды: Dynexan гель 20 мг/г, гель для оромукоzального использования

Дата последнего пересмотра этого проспекта:

Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/