Препаратная информация для пользователя

Итраконазол Сандоз 100 мг капсулы твердые EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Итраконазол Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Итраконазола Сандоза

3.Как принимать Итраконазол Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Итраконазола Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Итраконазол Сандоз принадлежит к группе лекарств, называемых «антифунгальные препараты».

Он назначается для лечения инфекций, вызванных грибами влагалища, кожи, рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

Не принимайте Итраконазол Сандоз:

• если вы аллергины на итраконазол или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас есть заболевание, называемое сердечной недостаточностью (также называемой сердечной недостаточностью с застоем или ИСЗ).Этот препарат может усугубить это заболевание,
• если ваш врач полагает, что вы должны принимать этот препарат, немедленно обратитесь к нему, если вы замечаете, что у вас не хватает дыхания, вы набираете вес внезапно, у вас отекают ноги, вы чувствуете себя чрезмерно уставшим или начинаете просыпаться ночью,
• если вы беременны,думаете, что можете быть беременны или можете забеременеть(см. раздел беременность), ваш врач оценит, следует ли принимать этот препарат,
• если вы в фазе фертильности, вам следует принимать подходящие контрацептивные меры, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам следует продлить контрацептивные меры до следующего менструального цикла после окончания лечения этим препаратом.
• не используйте итраконазол вместе с некоторыми препаратами. Многие препараты взаимодействуют с итраконазолом, см. раздел «Другие препараты и Итраконазол Сандоз» и приведенный ниже список.

До начала приема итраконазола сообщите своему врачу, если вы принимаете какой-либо препарат.

Не используйте итраконазол, если вы принимаете один из следующих препаратов или в течение 2 недель после окончания приема итраконазола:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• алискерин, эплеренон, лерканидин или нисолдин (для гипертонии),
• бепридил, ивафрадин или ранолазин (для стенокардии),
• дабигатран или тикагрелор (для тромбов),
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или квинидин (для неправильного сердечного ритма),
• ломитапид, ловиастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина),
• сildenafilo (для гипертонической артериальной гипертензии).

Препараты для лечения проблем с желудком или запором

• цизаприд (для расстройств желудка),
• домперидон (для тошноты и рвоты),
• налоксегол (для запора, вызванного приемом опиоидных анальгетиков).

Препараты для лечения головных болей, сна или проблем со здоровьем

• дигоидерготамина или эрготамина (алкалоиды корнеца, используемые для мигрени),
• мидазолам (perorально) или триазолам (для седации или индукции сна),
• лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (для шизофрении, биполярного расстройства или других расстройств здоровья).

Препараты для лечения проблем с мочевым пузырем

• дарифенацина (для недержания мочи),
• фесотеродина или солифенацина (для раздраженного мочевого пузыря) при использовании в пациентах с определенным заболеванием почек или печени.

Препараты для лечения аллергии

• астемизола, мизоластина или терфенадина (для аллергии).

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• аванафила (для импотенции),
• дапоксетина (для преждевременной эякуляции),
• варденафила (для импотенции) при использовании у мужчин старше 75 лет.

Препараты, содержащие другие вещества

• колхисина (для подагры) при использовании в пациентах с заболеванием почек или печени,
• эргометрина (эргоновины) или метилэргометрина (метилэргоновины) алкалоиды корнеца, используемые после родов,
• элиглюстата (для болезни Гаучера) при использовании в пациентах, не способных расщеплять определенные препараты в организме,
• халофантрина (для малярии),
• иринотекана (для рака),
• изавуконаза (для грибковых инфекций),
• омбитафир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С).

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания приема итраконазола.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема итраконазола. Будьте особенно осторожны с итраконазолом:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если появляются трудности с дыханием, неожиданный прирост веса, отеки ног, чрезмерная усталость или бессонница, поскольку они могут быть симптомами сердечной недостаточности.
• Если у вас есть проблемы с печенью. Может потребоваться корректировка дозы этого препарата. Если появляются следующие симптомы во время лечения этим препаратом, прекратите принимать его и немедленно обратитесь к врачу: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в животе, желтуха (желтоватый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений), очень темная моча или светлые испражнения. Если вы продолжаете принимать итраконазол, очень вероятно, что ваш врач направит вас на регулярные анализы крови, поскольку в редких случаях развиваются нарушения печени.
• Если у вас есть проблемы с почками, обратитесь к врачу. Может потребоваться корректировка дозы этого препарата.
• Советуйтеся с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас есть тяжелая аллергическая реакция (характеризующаяся выраженной сыпью на коже, зудом, крапивницей, затруднением дыхания и/или отеком лица).
• Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете чрезмерную чувствительность к солнечному свету.
• Прекратите принимать итраконазол и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете тяжелое поражение кожи, такое как широкомасштабная сыпь с отслоением кожи и пузырями на губах, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырями или пузырями.
• Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть нейтропения, ВИЧ или вы получили трансплантацию органа. Доза этого препарата может потребовать корректировки.
• Если у вас была аллергическая реакция на итраконазол или другой препарат для лечения грибковых инфекций (препарат, известный как азол), обратитесь к врачу. Аллергическая реакция может быть признана, например, появлением сыпи на коже, зудом, крапивницей, затруднением дыхания или отеком лица. Если у вас тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть фиброзная болезнь легких, обратитесь к врачу перед приемом итраконазола.
• Прекратите принимать итраконазол и немедленно обратитесь к врачу, если появляются любые ощущения онемения, онемения, снижения чувствительности или слабости в конечностях или других проблемах с нервами в руках и ногах (нейропатия).
• Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если вы не слышите правильно. В редких случаях развивается временная или постоянная потеря слуха.
• Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах, вы слышите звон в ушах, вы теряете контроль над мочеиспусканием или мочите больше, чем обычно.
• Не рекомендуется принимать этот препарат пациентам пожилого возраста. Он может быть назначен врачом только в исключительных случаях.

Другие препараты и Итраконазол Сандоз

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Есть препараты, которые не следует принимать во время приема итраконазола. Эти препараты перечислены выше под заголовком «Не принимайте Итраконазол Сандоз»

Не рекомендуется использовать определенные препараты вместе с итраконазолом. Врач может решить, что не следует принимать некоторые препараты одновременно с итраконазолом или в течение 2 недель после окончания приема итраконазола.

Примерами таких препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• апиксабан, ривароксабан или ворапаксабан (для тромбов),
• аторвастатин (для снижения уровня холестерина),
• фелодипин (для гипертонии),
• риоцигуат или тадалафил (для гипертонической артериальной гипертензии).

Препараты для лечения эпилепсии, головных болей или проблем со здоровьем

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (антиэпилептические препараты),
• электриптом (для мигрени),
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (лекарство на основе растений, используемое для проблем со здоровьем).

Препараты для лечения проблем с мочевым пузырем

• тамсулозина (для недержания мочи у мужчин),
• толтеродина (для раздраженного мочевого пузыря).

Препараты для лечения рака

• акситиниб, босулиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, коимбетиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, докетаксел, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, оларапиб, пазопаниб, регорефиниб, сунитиниб, требедектина, трастузумаб-эмтансина или алкалоиды винки (например, винфлунина, винорелибина).

Препараты для лечения туберкулеза

• бедаквилина, изониазид, рифабутин или рифампицин (для туберкулеза).

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита

• эфавиренц или неvirapina (для ВИЧ/СПИДа),
• эльбасвир/гразопревир, симепревир, тенофовир аленамид фумарат (ТАФ), тенофовир дисопроксил фумарат (ТДФ) (для ВИЧ или гепатита).

Препараты, используемые после трансплантации органа

• эверолимус, рапамицин (также известная как сириоломус), темсиролимус.

Препараты для лечения гипертрофии простаты

• альфузозина, силодозина.

Препараты для лечения проблем с легкими или аллергией

• сиклезонид (для воспаления, астмы и аллергии),
• эбастин (для аллергии),
• сальметерол (для астмы или хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ).

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• тадалафил или варденафил (при использовании у мужчин в возрасте 75 лет или менее) (для импотенции).

Препараты, содержащие другие вещества

• колхисина (для подагры),
• фентанило (для боли),
• лумакафтор/ивакафтор (для фиброзной болезни легких).

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания приема итраконазола.

Список не является полным, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать любой из этих препаратов или любой другой препарат.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание итраконазола. Следовательно, препараты, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать в течение не менее 2 часов до приема итраконазола или после 2 часов после приема этого препарата. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте итраконазол вместе с напитком с газом (см. раздел 3 «Как принимать Итраконазол Сандоз»).

В случае сомнений, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Прием Итраконазола Сандоз с пищей и напитками

Принимайте этот препарат сразу после завершения одной из основных трапез.

Если вы принимаете какой-либо препарат, регулирующий производство кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с напитком с газом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не будет использоваться итраконазол в случае беременности.

Если вы в фазе фертильности и можете забеременеть, обратитесь к врачу. Вы должны использовать эффективные контрацептивные меры, чтобы убедиться, что вы не заберемените во время лечения. Поскольку итраконазол может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам следует продлить контрацептивные меры до следующего менструального цикла после окончания лечения этим препаратом. (см. раздел 2 «Не принимайте Итраконазол Сандоз»).

Грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу перед приемом итраконазола, поскольку в молоке может содержаться небольшие количества препарата.

Вождение и использование машин

Итраконазол может вызывать головокружение, двоение в глазах или потерю слуха. Если у вас появляются эти симптомы, не водите и не управляйте машиной.

Итраконазол Сандоз содержит сахарозу и соли

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения этим препаратом.Не прекращайте лечение до тех пор.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Нужно принимать итраконазол сразу после еды, поскольку так он лучше всасывается. Принимайте целые капсулы с небольшим количеством воды. Количество, которое вы должны принимать, и продолжительность лечения зависят от типа грибка и места, где находится инфекция. Врач скажет вам точно, сколько итраконазола нужно принимать.

Нужно, чтобы в желудке было достаточно кислоты, чтобы обеспечить всасывание этого препарата. Следовательно, препараты, нейтрализующие кислоту желудка, следует принимать через 2 часа после приема этого препарата или же через 2 часа до приема итраконазола. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте итраконазол вместе с напитком, содержащим кофеин.

Ниже приведены наиболее частые дозы:

• Воспаления ногтей: в зависимости от ваших личных потребностей ваш врач решит, следует ли использовать непрерывный или пульсирующий режим лечения.

• Непрерывный режим лечения для воспалений ногтей на стопах:

• Пульсирующий режим лечения для ногтей:

Состоит из двух капсул дважды в день в течение 1 недели; затем прекратите принимать итраконазол 100 мг капсулы в течение 3 недель. Затем повторяется цикл, один раз для ногтей рук и два раза для ногтей стоп (с или без воспаления ногтей рук).(См. ниже приведенную таблицу)

При кожных инфекциях поражения исчезнут через несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибками: препарат уничтожает грибок сам, но поражение исчезает только тогда, когда на его месте вырастет новая кожа.

Поражения ногтей исчезнут через 6-9 месяцев после окончания лечения, поскольку препарат уничтожает грибок сам, а ноготь нужно вырасти, что занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если не заметите улучшения во время лечения: препарат остается в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и выполняет свою работу. Поэтому обязательно прекратите лечение в тот момент, когда скажет вам ваш врач, даже если вы не заметите улучшения.

Внутренние инфекции:могут потребоваться более высокие дозы и долгое время.

Всегда следуйте указаниям вашего врача, он адаптирует лечение к вашим потребностям.

Применение у детей и подростков

Итраконазол не следует использовать у детей. Только в исключительных случаях может быть назначен врачом.

Если вы принимаете больше Итраконазола Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше итраконазола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

В случае передозировки ваш врач примет меры поддержки. Итраконазол не удаляется с помощью гемодиализа. Неизвестны специфические противотоксические препараты.

Если вы забыли принять Итраконазол Сандоз

Если вы забыли принять препарат, принимайте следующую назначенную дозу и продолжайте лечение, как указано вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Итраконазолом Сандоз

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку могут появиться или усугубиться симптомы вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время коммерциализации лекарства и клинических испытаний.

Побочные эффекты классифицировались по частоте с помощью следующей конвенции:

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Инфекции и инвазии

Редкие: синусит (заполнение и отек носовых пазух), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением водянистого секрета и частым чиханием).

Поражения крови и лимфатической системы

Редкие: лейкопения.

Поражения иммунной системы

Частые: гиперчувствительность и аллергия.

Редкие: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергия, развивающаяся после инъекции некоторых сывороток, характеризующаяся появлением уртикарии, накоплением жидкости, болью в суставах, лихорадкой и крайним истощением), отек ангioneurotic (накопление жидкости, которое может повлиять на рот и верхние дыхательные пути).

Поражения обмена веществ и питания

Редкие: повышение уровня триглицеридов.

Поражения нервной системы

Частые: головная боль.

Редкие: дрожание, ощущение жжения в конечностях (парестезия), снижение чувствительности (гипоэстезия), неприятный вкус (зловоние во рту).

Поражения зрения

Редкие: нарушения зрения (включая зрение, мутное зрение и двойное зрение).

Поражения слуха и лабиринта

Редкие: постоянная или временная потеря слуха, субъективное чувство шума в ухе.

Поражения сердца

Редкие: сердечная недостаточность.

Поражения дыхательной, грудной и средоставной области

Редкие: затрудненное дыхание, затруднение дыхания (диспноэ).

Поражения желудочно-кишечного тракта

Частые: боль в животе, тошнота.

Редкие: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (флатуленция).

Редкие: воспаление поджелудочной железы.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Редкие: функциональная недостаточность печени.

Редкие: высокие уровни билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая печеночная токсичность (включая случаи острой печеночной недостаточности).

Поражения кожи и подкожного слоя

Редкие: уртикария, высыпания, зуд.

Редкие: токсическая эпидермальная некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся высыпаниями и образованием пузырей и шелушением кожи), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, слизистых оболочек и глаз), тяжелое заболевание кожи (общее зудящее сыпь с шелушением кожи и образованием пузырей в рот, глаза и половые органы, или зудящая сыпь с мелкими пузырями или пузырями), эритема мультформис (заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей, пузырей и т. д.), экзема десквамативная (заболевание кожи, характеризующееся шелушением), лейкоцитокластическая васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов), алопеция (потеря волос), фотосенсибилизация (чувствительность кожи к солнечному свету).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редкие: частое мочеиспускание.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Редкие: нарушения менструального цикла.

Редкие: дисфункция эрекции.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редкие: отек (накопление жидкости).

Дополнительные исследования

Редкие: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (параметр, измеряющий функцию печени).

Описание определенных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итараконазолом, сообщенные в клинических испытаниях итараконазола в виде раствора для перорального и внутривенного введения, за исключением побочного эффекта «воспаление в месте инъекции», поскольку этот эффект специфичен для внутривенного введения.

Поражения крови и лимфатической системы:гранулоцитопения, тромбоцитопения (снижение количества некоторых кровяных клеток).

Поражения иммунной системы:анфилактоидная реакция.

Поражения обмена веществ и питания:гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), гипомагниемия (снижение уровня магния в крови).

Психические нарушения: чувство замешательства или разбитости.

Поражения нервной системы: периферическая невропатия (воздействие на периферические нервы с ощущением жжения, онемения или слабости в конечностях), головокружение, сонливость.

Поражения сердца:сердечная недостаточность, левосторонняя сердечная недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм).

Поражения сосудов:артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), артериальная гипотензия (низкое артериальное давление).

Поражения дыхательной, грудной и средоставной области:отек легких, хрипота, кашель.

Поражения желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.

Поражения печени и желчевыводящих путей:печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтоватый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений).

Поражения кожи и подкожного слоя: красная сыпь кожи (эритематозная сыпь), избыточное потоотделение.

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани: боль или чувство слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия).

Поражения почек и мочевыводящих путей:почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи).

Общие нарушения и изменения в месте введения:избыточное накопление жидкости в тканях тела (общий отек), избыточное накопление жидкости в лице (отек лица), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб.

Дополнительные исследования:повышение уровня аланина аминотрансферазы, повышение уровня аспартата аминотрансферазы, повышение уровня фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня уреи в крови, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, аномальный анализ мочи.

Побочные эффекты в популяции детей

На основе данных клинических испытаний в детской популяции наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, функциональная недостаточность печени, низкое артериальное давление, тошнота и уртикария.

В целом, природа побочных эффектов аналогична той, которая наблюдается у взрослых, хотя частота выше у детей.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к своему врачу.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD/EXP). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните препарат при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Итраконазола Сандоз

-Активное вещество - итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.

-Другие компоненты:

Шарики из сахара (состоящие из кукурузного крахмала и сахарозы), полоксамира 188, полоксамира 188 мельчайшего помола, гипромелозы.

Жёсткая капсула из желатина: желатина, индиготинового синего (E132), желтка квинолиновой (E104) (содержит натрий) и диоксида титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зелёные матовые капсулы размера Nº 0, содержащие микрогранулы желтого-бежевого цвета, упакованные в блистер из алюминия/алюминия, содержащий 7, 14 или 100 (клиническая упаковка) капсул.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Ликонса, С.А.

Гран Вия Карлос III, 98, 7-я этаж

08028 Барселона

Испания

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Аллее 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последней проверки этогопротокола:январь 2022

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/