Противорецептор: информация для пользователя

Хонгозерил 100 мг капсулы

Итараконазол

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге.

1. Что этоХонгозерил 100 мг капсулыи для чего оно используется

2. Что нужно знать перед приемомХонгозерил 100 мг капсулы

3. Как приниматьХонгозерил 100 мг капсулы

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеХонгозерил 100 мг капсулы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Хонгозерил относится к группе препаратов, называемых «антифунгальными». Он предназначен для лечения инфекций, вызванных грибами влагалища, кожи, рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

Не следует принимать Hongoseril 100 мг капсулы

• если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к итраконазолу или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

• если у вас есть заболевание, называемое сердечной недостаточностью (также называемое сердечной недостаточностью с застоем или ИСЗ). Этот препарат может ухудшить это состояние. Если ваш врач считает, что вам следует принимать этот препарат, немедленно обратитесь к нему, если вы замечаете, что у вас не хватает дыхания, вы набираете вес внезапно, у вас опухают ноги, вы чувствуете себя чрезмерно усталым или начинаете просыпаться ночью.

• если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или можете забеременеть (см. раздел «Беременность»).
• если вы в фазе фертильности, вам следует принимать подходящие контрацептивные меры, чтобы избежать зачатия во время лечения. Поскольку этот препарат может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам следует продлить контрацептивные меры до следующего менструального цикла после окончания лечения этим препаратом.
• Не следует принимать Hongoseril капсулы вместе с некоторыми препаратами. Много препаратов взаимодействует с Hongoseril капсулами. См. раздел «Применение других препаратов и Hongoseril капсулы» и приведенный ниже список.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие препараты, прежде чем принимать Hongoseril капсулы.

Не следует принимать Hongoseril капсулы, если вы принимаете определенные препараты или в течение 2 недель после окончания лечения Hongoseril капсулами. В приведенном ниже списке приведены примеры препаратов, которые не следует принимать с Hongoseril капсулами или в течение 2 недель после окончания лечения Hongoseril капсулами:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• алискерин, эплеренон, лерканидин или нисолдин (для гипертонии)
• бепридил, ивафрадин или раноазин (для ангинии)
• дабигатран или тикагрелор (для тромбов)
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или кинидин (для неправильного сердечного ритма)
• финеренон (для проблем с почками у пациентов с диабетом 2-го типа)
• ломитапид, ловиастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)
• силденафил (для гипертонической артериальной гипертензии)

Препараты для лечения проблем с желудком или запором

• цизаприд (для расстройств желудка)
• домперидон (для тошноты и рвоты)
• налоксегол (для запора, вызванного приемом опиоидных анальгетиков)

Препараты для лечения головных болей, сна или проблем со здоровьем

• ди-гидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды корнеца, используемые для мигрени)
• мидазолам (по пероральной форме) или триазолам (для седации или индукции сна)
• лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (для шизофрении, биполярного расстройства или других расстройств здоровья)

Препараты для лечения проблем с мочевым пузырем

• дарифенацин (для недержания мочи)
• фесотеродин или солифенацин (для раздражения мочевого пузыря) при использовании у пациентов с определенным почечным или печеночным заболеванием

Препараты для лечения аллергии

• астемизол, мизоластин или терфенадин (для аллергии)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• аванафил (для импотенции)
• дапоксетин (для преждевременной эякуляции)
• варденафил (для импотенции) при использовании у мужчин в возрасте 75 лет и старше

Прочие препараты, содержащие:

• колхицин (для подагры) при использовании у пациентов с почечным или печеночным заболеванием
• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) алкалоиды корнеца
• используемые после родов
• элиглюстат (для болезни Гаухера) при использовании у пациентов, не способных расщеплять определенные препараты в организме
• халофантрин (для малярии)
• иринотекан (для рака)
• исавуконазол (для грибковых инфекций)
• омбитафир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С)
• венетоклакс (для хронической лимфобластной лейкемии) при начале приема венетоклакса или при увеличении дозы в начале лечения
• воклозолин (для лечения проблем с почками, связанных с лупусом)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания лечения Hongoseril капсулами.

Это не является полным списком. Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие препараты.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Hongoseril 100 мг капсулами

• если у вас есть проблемы с сердцем, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если появляются трудности с дыханием, неожиданный прирост веса, опухание ног, чрезмерная усталость или ночные пробуждения, поскольку они могут быть симптомами сердечной недостаточности.
• если у вас есть проблемы с печенью, может потребоваться корректировка дозы этого препарата. Если появляются следующие симптомы во время лечения этим препаратом, прекратите принимать его и немедленно обратитесь к врачу: потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в животе, желтуха (желтоватый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений), темная моча или светлые испражнения. Если вы продолжаете принимать Hongoseril капсулы, вероятно, ваш врач назначит регулярные анализы крови, поскольку в редких случаях развиваются нарушения печени.
• если у вас есть проблемы с почками, обратитесь к врачу. Возможно, потребуется корректировка дозы этого препарата.
• немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть тяжелая аллергическая реакция (характеризующаяся выраженной сыпью на коже, зудом, опуханием лица или затруднением дыхания).
• остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы становитесь слишком чувствительными к солнечному свету.
• остановите прием Hongoseril капсул и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается тяжелое кожное заболевание, такое как широкая распространенная сыпь с отслоением кожи и пузырьками на губах, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырьками или пузырьками.
• Обратитесь к врачу, если у вас есть нейтропения, СИДА или вы получили трансплантацию органа. Доза этого препарата может потребовать корректировки.
• Если у вас была аллергическая реакция из-за Hongoseril капсул или другого препарата для лечения грибковых инфекций (препаратов, известных как азолы), обратитесь к врачу. Аллергическая реакция может быть признана, например, появлением сыпи на коже, зудом, опуханием лица или затруднением дыхания, и/или опуханием лица. Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас есть фиброзная болезнь легких, обратитесь к врачу перед приемом Hongoseril капсул.
• Остановите прием Hongoseril капсул и немедленно обратитесь к врачу, если появляются какие-либо ощущения онемения, тупоты, снижения чувствительности или слабости в конечностях или других проблемах с нервами в руках и ногах (нейропатия).
• Остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы не слышите правильно. В редких случаях развивается временная или постоянная потеря слуха.
• Сообщите врачу, если ваше зрение становится расплывчатым или вы видите двойное изображение, если вы слышите шум в ушах, если вы теряете контроль над мочеиспусканием или мочите больше, чем обычно.
• Не рекомендуется принимать этот препарат пациентам пожилого возраста. Он может быть назначен врачом только в исключительных случаях.

Прочие препараты и Hongoseril капсулы

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или должны принимать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Есть препараты, которыене следует приниматьво время приемаHongoserilкапсул. Эти препараты перечисленывыше под заголовком «Не принимайте Hongoseril 100 мг капсулы»

Не рекомендуется использовать некоторыепрепараты с Hongoserilкапсулами.

Врач может решить, что не следует принимать некоторые препараты одновременно с Hongoseril капсулами или втечение 2 недель после окончания лечения Hongoseril капсулами.

Примерами этих препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксабан (для тромбов)
• аторвастатин (для снижения уровня холестерина)
• фелодипин (для гипертонии)
• риоцигуат или тадалафил (для гипертонической артериальной гипертензии)

Препараты для лечения эпилепсии, головных болей или проблем со здоровьем

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (антиэпилептические препараты)
• электриптомин (для мигрени)
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (лекарство на основе растений, используемое для проблемс здоровьем)

Препараты для лечения проблем с мочевым пузырем

• тамсулозин (для мужского недержания мочи)
• толтеродин (для раздражения мочевого пузыря)

Препараты для лечения рака

• акситиниб, босуиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб,докетаксел,ентретиниб, гласдегиб, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib,талазопариб, trabectedina,trastuzumab emtansinaвенетоклакс (когда вы находитесь на стабильной дозе венетоклакса для хронической лимфобластной лейкемии или в любое время лечения острых миелобластных лейкозов)или алкалоиды винки (например, винфлунин, винорелибин)

Препараты для лечения туберкулеза

• бедацюлина, изониазид, рифабутин или рифампицин (для туберкулеза)

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита

• эфавиренц или невирапин (для ВИЧ/СИДА)
• эльбасвир/гразопревир, tenofovir alafenamida fumarate (TAF), tenofovir disoproxil fumarate
• (TDF) (для ВИЧ или гепатита)

Препараты, используемые после трансплантации органа

• эверолимус, рапамицин (также известный как сириоломус), темсиролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• альфузозин, силодозин

Препараты для лечения проблем с легкими или аллергией

• циклесонид (для воспаления, астмы и аллергии)
• эбастин (для аллергии)
• сальметерол (для астмы или хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• тадалафил или варденафил (когда используются у мужчин в возрасте 75 лет и старше) (для импотенции)

Прочие препараты, содержащие:

• колхицин (для подагры)
• фентанил (для боли)
• лумакафтор/ивакафтор (для фиброзной болезни легких)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания лечения Hongoseril капсулами.

Это не является полным списком. Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие препараты.

Должно быть особое внимание при использованииHongoserilкапсул с определенным препаратом.

Возможно, у вас будет больше шансов на развитие побочных эффектов или потребуется корректировка дозы Hongoseril капсул или другого препарата. Примерами этих препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• босентан (для гипертонической артериальной гипертензии)
• антагонисты кальциевых каналов, такие какди- и тригидропиридины, такие как амилодипин, исрадипин,,нифедипин, нимодипин или дилтиазем (для гипертонии)
• или верапамил (для гипертонии)
• цилостазол (для проблем с кровообращением)
• «кумариновые» препараты, такие как варфарин (для тромбов)
• дигоксин (для фибрилляции предсердий)
• нadolol (для гипертонической артериальной гипертензии или ангинии)

Препараты для лечения проблем с желудком или диареей

• апрепитант или нетупитант (для тошноты и рвоты во время лечения рака)
• лоперамид (для диареи)
• антиацидные препараты, такие как алюминий, кальций, магний или содовый бикарбонат; антагонисты H2-рецепторов, такие как циметидин, ранитидин и ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол,омепразол, рабепразол (для лечения проблем с кислотностью желудка)

Препараты для лечения расстройств сна или проблем со здоровьем

• алпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (когда вводится в вену) (для астении или

помощи для индукции сна)

• зопиклон (для индукции сна)
• реоксетин или венлафаксин (для депрессии и астении)
• арипипразол, карипразин, халоперидол или рисперидон (для шизофрении, биполярного расстройства или другихпроблем со здоровьем)
• галантамина (для болезни Альцгеймера)
• гванфацина (для расстройства внимания с гиперактивностью)

Препараты для лечения проблем с мочевым пузырем

• имидафенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (для раздражения мочевого пузыря)

Препараты для лечения рака

• ботрезомиб, брентуксаб ведотина, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, идельалисиб, иматиниб, нинтеданиб,

панобиностат,пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб илитретинойн (оральная)

Препараты для лечения инфекций

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (для бактериальных инфекций)
• дельаманид (для туберкулеза)
• артеметер-лумефантрин или кинина (для лечения малярии)
• празиквантел (для глистов и ленточных червей)

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита

• кобикистат, эльвитегравир, маравирук, ритонавир, дарунавир, са-квинавир или индинавир (для ВИЧ)
• глекапревир/пибрентасвир (для гепатита)

Препараты, используемые после трансплантации органа

• циклоспорин или такролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• дутастерид

Препараты для лечения проблем с легкими, аллергией или воспалением

• биластина, или рупатадина (для аллергии)
• метилпреднизолон или дексаметазон, (лекарства, вводимые перорально или инъекционно, для астмы,аллергии или воспаления)
• будесонид или флутиказон (для астмы, аллергии)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• силденафил (для импотенции)

Препараты для лечения боли

• альфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (для боли)
• мелоксикам (для воспаления и боли в суставах)

Прочие препараты, содержащие:

• алитретинойн (вводится перорально) (для экземы)
• каберголин (для болезни Паркинсона)
• лекарства на основе конопли, включая препараты (для тошноты и рвоты или спазмов мышц у пациентов ссclerosis múltiple)
• цинакалект (для избыточной активности паращитовидной железы)
• диеностин или улипристал (антиконцептивные препараты)
• элиглюстат (для болезни Гаухера) при использовании у пациентов, не способных расщеплять определенные препараты в организме
• ивакафтор (для фиброзной болезни легких)
• метадон (для лечения наркотической зависимости)

Это не является полным списком. Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие препараты, чтобы принять соответствующие меры.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание Hongoseril капсул. Следовательно, препараты, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать в течение не менее 2 часов до приема Hongoseril капсул или после 2 часов после приема этого препарата. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте Hongoseril капсулы вместе с напитком из колы (см. раздел 3 «Как принимать Hongoseril 100 мг капсулы»).

В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие Hongoseril 100 мг капсул с едой и напитками

Принимайте этот препарат сразу после завершения одной из основных трапез.

Если вы принимаете какой-либо препарат, регулирующий производство кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с напитком из колы.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Не следует использовать Hongoseril в случае беременности.

Если вы в фазе фертильности и можете забеременеть, обратитесь к врачу. Вы должны использовать эффективные контрацептивные меры, чтобы убедиться, что вы не заберемените во время лечения. Поскольку Hongoseril капсулы могут оставаться в организме в течение некоторого времени, вам следует продлить контрацептивные меры до следующего менструального цикла после окончания лечения этим препаратом (см. раздел 2 «Не принимайте Hongoseril 100 мг капсулы»).

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу перед приемом Hongoseril, поскольку в молоке могут появиться небольшие количества препарата.

Вождение и использование машин

Hongoseril 100 мг капсулы иногда может вызывать головокружение,замутнение зрения/двойное зрение или потерю слуха. Если вы чувствуете какие-либо из этих симптомов, не водите и не управляйте машиной.

Важная информация о некоторых из добавок Hongoseril 100 мг капсул

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Hongoseril таблеток, которые назначил ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения этим препаратом.

Не прекращайте лечение до тех пор, пока не посоветуете с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Вы должны принимать Hongoseril таблетки сразу после еды, поскольку так они лучше всасываются. Принимайте таблетки целиком с небольшим количеством воды. Количество таблеток, которые вы должны принимать, и продолжительность лечения зависят от типа грибка и места, где находится инфекция. Ваш врач скажет вам точно, сколько Hongoseril таблеток вы должны принимать.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание этого препарата. Следовательно, препараты, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать через два часа после приема этого препарата или же принимать их через два часа до приема Hongoseril 100 мг таблеток. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте Hongoseril таблетки вместе с напитком с колой.

Ниже приведены наиболее частые дозы:

?Инфекции ногтей: в зависимости от ваших личных потребностей ваш врач решит, следует ли использовать продолжительный или импульсивный метод лечения.

• Продолжительный метод лечения для инфекций ногтей стоп:

-Импульсивный метод лечения для ногтей:

Состоит из двух таблеток дважды в день в течение 1 недели; после этого прекратите принимать Hongoseril 100 мг таблетки в течение 3 недель. Затем повторяется цикл, один раз для ногтей рук и два раза для ногтей стоп (с или без инфекции ногтей рук). (См. ниже таблицу)

При кожных инфекциях поражения исчезнут через несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибками: препарат уничтожает грибок сам, но поражение исчезает только тогда, когда на его месте вырастает новая кожа.

Поражения ногтей исчезнут через 6-9 месяцев после окончания лечения, поскольку препарат уничтожает грибок сам, а ноготь должен вырасти, что занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не замечаете улучшения во время лечения: препарат остается в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и выполняет свою работу. Следовательно, вы должны прекратить лечение в тот момент, когда это скажет ваш врач, даже если вы не замечаете улучшения.

Внутренние инфекции:Могут потребоваться более высокие дозы и долгое время.

Всегда следуйте указаниям вашего врача, он адаптирует лечение к вашим потребностям.

Применение у детей

Hongoseril таблетки не следует использовать у детей. Только в исключительных случаях может быть назначено врачом.

Если вы принимаете больше Hongoseril 100 мг таблеток, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или к службе по информированию о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае передозировки ваш врач примет меры поддержки. Итраконазол не удаляется с помощью гемодиализа. Неизвестны специфические противотоксические препараты.

Если вы забыли принять Hongoseril 100 мг таблетки

Если вы забыли принять лекарство, принимайте следующую назначенную дозу и продолжайте лечение, как указано вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Hongoseril 100 мг таблетками

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку могут появиться или усугубиться симптомы вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Hongoseril 100 мг капсулы могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время коммерциализации препарата и клинических испытаний.

Побочные реакции классифицировались по частоте с помощью следующего соглашения:

Очень частые: влияют на более чем 1 из 10 пациентов.

Частые: влияют на 1-10 из 100 пациентов.

Незначительные: влияют на 1-10 из 1 000 пациентов.

Редкие: влияют на 1-10 из 10 000 пациентов.

Очень редкие: влияют на менее чем 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: невозможно оценить с имеющимися данными.

• Инфекции и инвазии

Незначительные: синусит (зуд и отек носовых пазух), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (инфекция слизистой оболочки носа, сопровождающаяся выделением водянистого секрета и частым чиханием).

?Поражения крови и лимфатической системы

Редкие: лейкопения.

• Поражения иммунной системы

Незначительные: реакция гиперчувствительности и аллергии.

Редкие: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергия, развивающаяся после инъекции некоторых сывороток, характеризующаяся появлением уртики, накоплением жидкости, болевыми ощущениями в суставах, лихорадкой и крайним истощением), отек ангіоневротический (накопление жидкости, которое может повлиять на рот и верхние дыхательные пути).

• Поражения эндокринной системы

Неизвестна: симптомы высоких уровней гормона "альдостерона" (такие как высокое артериальное давление или низкие уровни калия в крови), хотя уровень в крови "альдостерона" может быть нормальным или низким.

• Поражения обмена веществ и питания

Редкие: повышение уровня триглицеридов.

• Поражения нервной системы

Частые: головные боли.

Редкие: дрожание, ощущение онемения в конечностях (парестезия), снижение чувствительности (гипоэстезия), неприятный вкус (зловоние во рту).

?Поражения зрения

Редкие: нарушения зрения (включая зрение, мутное зрение и двойное зрение).

?Поражения слуха и лабиринта

Редкие: постоянная или временная потеря слуха, субъективное чувство шума в ухе.

• Поражения сердца

Редкие: сердечная недостаточность.

• Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы

Редкие:диспноэ, затруднение дыхания.

• Поражения желудочно-кишечного тракта

Частые: боли в животе, тошнота.

Незначительные: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (флатуленция).

Редкие: панкреатит.

• Поражения желчевыводящих путей

Незначительные: аномалия функции печени.

Редкие: высокие уровни билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая печеночная токсичность (включая случаи острой печеночной недостаточности).

• Поражения кожи и подкожного слоя

Незначительные: уртикария, высыпания, зуд.

Редкие: некроз эпидермиса (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся высыпаниями и образованием пузырей и шелушением кожи), синдром Стефенс-Джонсона (тяжелое заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся сильным зудом и образованием пузырей),отяжелое заболевание кожи (общее зудящее сыпь с шелушением кожи и образованием пузырей в рот, глаза и гениталии, или зудящая сыпь с небольшими пузырями или пузырями), эритема мультиформная (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей, пузырей… и т. д.), дерматит эксфолиативный (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся шелушением кожи), васкулит лейкокластический (инфекция стенок кровеносных сосудов), алопеция (потеря волос), фотосенсибилизация (чувствительность кожи к солнечному свету).

?Поражения почек и мочевыводящих путей

Редкие: частое мочеиспускание.

• Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Незначительные: нарушения менструального цикла.

Редкие: дисфункция эрекции.

• Общие нарушения и изменения в месте введения

Редкие: отек (накопление жидкости).

• Дополнительные исследования

Редкие: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (параметр, отражающий функцию печени).

Описание определенных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итараконазолом, сообщенные в клинических испытаниях итараконазола в виде раствора для перорального и внутривенного введения, за исключением побочного эффекта "инфекция в месте введения", который является специфичным для внутривенного введения.

Поражения крови и лимфатической системы:гранулоцитопения, тромбоцитопения (снижение количества некоторых кровяных клеток).

Поражения иммунной системы:анафилактоидная реакция

Поражения обмена веществ и питания:гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), гипомагниемия (снижение уровня магния в крови),

Психические нарушения: чувство замешательства или разбитости

Поражения нервной системы: периферическая невропатия (поражение периферических нервов с ощущением онемения, онемения или слабости в конечностях), головокружение, сонливость, дрожание.

Поражения сердца:сердечная недостаточность, левосторонняя сердечная недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм)

Поражения сосудов:артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), артериальная гипотензия (низкое артериальное давление)

Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы:отек легких, хрипота, кашель

Поражения желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства

Поражения желчевыводящих путей:Печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (золотистый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений).

Поражения кожи и подкожного слоя: красная сыпь кожи (эритематозная сыпь), избыточное потоотделение

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани:боль или чувство слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)

Поражения почек и мочевыводящих путей:почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи).

Общие нарушения и изменения в месте введения:избыточное накопление жидкости в тканях тела (общий отек), избыточное накопление жидкости в лице (отек лица), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб.

Дополнительные исследования:повышение уровня аланина аминотрансферазы, повышение уровня аспартата аминотрансферазы, повышение уровня фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня уреи в крови, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, аномалия анализа мочи.

Побочные эффекты в популяции детей

На основе данных клинических испытаний у детей наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были: головные боли, рвота, боли в животе, диарея, аномалия функции печени, низкое артериальное давление, тошнота и уртикария.

В целом, характер побочных эффектов аналогичен тому, что наблюдается у взрослых, хотя частота выше у детей.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Хонгосерил после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hongoseril 100 мг капсул

Активное вещество — итараконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итараконазола.

Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), гипромелоза и макрогол.

Компоненты капсулы: диоксид титана (E171), содовая индиготиндисульфоновая кислота (E132), эритрозин содовый и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hongoseril 100 мг капсулы представлены розовыми и синими капсулами, содержащими 100 мг итараконазола в упаковках по 7 и 14 капсулам.

Название регистрации на рынок

Название регистрации на рынок:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Испания

Ответственный за производство:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-9708107

Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.