Противорецептор: информация для пользователя

CANADIOL 100 мг капсулы

итраконазол

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое CANADIOL 100 мг капсулы и для чего они предназначены

1. Что нужно знать перед началом приема CANADIOL 100 мг капсулы
2. Как принимать CANADIOL 100 мг капсулы
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение CANADIOL 100 мг капсул

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

КАНАДИОЛ относится к группе препаратов, называемых «антифунгальными». Он предназначен для лечения инфекций, вызванных грибками влагалища, кожи, рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

Не следует принимать КАНАДИОЛ 100 мг капсулы

• если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) на итраконазол или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

• если у вас есть сердечная недостаточность (также называемая сердечной недостаточностью с застоем или ИСЗ). Этот препарат может усугубить это состояние. Если ваш врач считает, что вам следует принимать этот препарат, немедленно обратитесь к нему, если у вас появляются следующие симптомы: затруднение дыхания, неожиданный прирост веса, отек ног, чувство чрезмерной усталости или ночные пробуждения.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или можете забеременеть(см. раздел “Беременность”).
• если вы в фазе фертильности, вам следует принимать подходящие контрацептивные меры, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам следует продлить контрацептивные меры до следующего менструального цикла после окончания лечения этим препаратом.

• не следует принимать КАНАДИОЛ капсулы вместе с некоторыми препаратами. Многие препараты взаимодействуют с КАНАДИОЛ капсулами, см. раздел “Использование других препаратов и КАНАДИОЛ капсул” и приведенный ниже список.

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете какой-либо препарат перед тем, как принимать КАНАДИОЛ капсулы.

Не используйте КАНАДИОЛ капсулы, если вы принимаете определенные препараты, или в течение 2 недель после окончания лечения КАНАДИОЛ капсулами. В приведенном ниже списке приведены примеры препаратов, которые не следует принимать с КАНАДИОЛ капсулами или в течение 2 недель после окончания лечения КАНАДИОЛ капсулами:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

Препараты для лечения проблем с желудком или запором

Препараты для лечения головных болей, сна или проблем со здоровьем

Препараты для лечения проблем с мочевым пузырем

Препараты для лечения аллергии

• астемизол, мизоластин или терфенадин (для аллергии)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

Препараты, содержащие:

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания лечения КАНАДИОЛ.

Это не является полным списком; обратитесь к своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какой-либо из этих препаратов или любой другой препарат.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать какой-либо другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Есть препараты, которыене следует приниматьпри одновременном приеме сКАНАДИОЛ. Эти препараты перечислены выше под заголовком “Не принимайте КАНАДИОЛ 100 мг капсулы”

Будьте особенно осторожны с КАНАДИОЛ 100 мг капсулами

• при проблемах с сердцем обратитесь к своему врачу. Немедленно сообщите своему врачу, если появляются следующие симптомы: затруднение дыхания, неожиданный прирост веса, отек ног, чувство чрезмерной усталости или ночные пробуждения, поскольку они могут быть симптомами сердечной недостаточности.

• при проблемах с печенью. Возможно, потребуется корректировка дозы этого препарата. Если появляются следующие симптомы во время лечения этим препаратом, прекратите принимать его и немедленно обратитесь к своему врачу: потеря аппетита, тошнота, рвота, чувство усталости, боль в животе, желтуха (желтоватый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений), темная моча или светлые испражнения. Если вы продолжаете принимать КАНАДИОЛ капсулы, вероятно, ваш врач направит вас на регулярные анализы крови, поскольку в редких случаях развиваются проблемы с печенью.
• при проблемах с почками обратитесь к своему врачу. Возможно, потребуется корректировка дозы этого препарата.
• немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас во время приема КАНАДИОЛ капсул появляется тяжелая аллергическая реакция (характеризующаяся выраженной сыпью на коже, зудом, крапивницей, затруднением дыхания и/или отеком лица).
• остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к своему врачу, если вы чувствуете чрезмерную чувствительность к солнечному свету.
• остановите прием КАНАДИОЛ капсул и немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас развивается тяжелое кожное заболевание, такое как обширная сыпь с отслоением кожи и пузырьками на губах, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырьками или пузырьками.

• свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть нейтропения, ВИЧ или вы перенесли трансплантацию органа. Доза этого препарата может потребовать корректировки.
• если у вас развилась аллергическая реакция на КАНАДИОЛ капсулы или другой препарат для лечения грибковых инфекций (препарат, известный как азол), обратитесь к своему врачу. Аллергическая реакция может быть признана, например, появлением сыпи на коже, зудом, крапивницей, затруднением дыхания или отеком лица. Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к своему врачу.
• если у вас есть фиброзная болезнь легких, обратитесь к своему врачу перед приемом КАНАДИОЛ капсул.
• остановите прием КАНАДИОЛ капсул и немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы: ощущение онемения, онемения, снижение чувствительности или слабость в конечностях или другие проблемы с нервами в руках и ногах (нейропатия).
• остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас появляется снижение слуха. В редких случаях развивается временная или постоянная потеря слуха.
• обратите внимание своего врача, если у вас появляется двоение в глазах, вы слышите шум в ушах, вы теряете контроль над мочеиспусканием или мочите больше, чем обычно.
• не рекомендуется принимать этот препарат пациентам пожилого возраста. Он может быть назначен врачом только в исключительных случаях.

Другие препараты и КАНАДИОЛ капсулы

Не рекомендуется использовать определенные препараты сКАНАДИОЛ.

Ваш врач может решить, чтоне следует принимать некоторые препараты одновременно сКАНАДИОЛили в течение 2 недель после окончания леченияКАНАДИОЛ.

Примерами этих препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

Препараты для лечения эпилепсии, головных болей или проблем со здоровьем

Препараты для лечения проблем с мочевым пузырем

Препараты для лечения рака

Препараты для лечения туберкулеза

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита

Препараты, используемые после трансплантации органа

Препараты для лечения увеличения размера простаты

Препараты для лечения проблем с легкими, аллергией или воспалительными заболеваниями

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

Препараты для лечения боли

Препараты, содержащие:

Это не является полным списком; обратитесь к своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какой-либо из этих препаратов или любой другой препарат, чтобы принять соответствующие меры.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание КАНАДИОЛ капсул. Следовательно, препараты, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать не менее 2 часов до приема КАНАДИОЛ капсул или после 2 часов после приема этого препарата. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, следует принимать КАНАДИОЛ капсулы вместе с напитком с газом (см. раздел 3 “Как принимать КАНАДИОЛ 100 мг капсулы”).

В случае сомнений обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Принятие КАНАДИОЛ 100 мг капсул с едой и напитками

Принимайте этот препарат сразу после завершения одной из основных трапез.

Если вы принимаете какой-либо препарат, регулирующий производство кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с напитком с газом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Не следует использовать КАНАДИОЛ в случае беременности.

Если вы в фазе фертильности и можете забеременеть, обратитесь к своему врачу. Вы должны использовать эффективные контрацептивные меры, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку КАНАДИОЛ капсулы могут оставаться в организме в течение некоторого времени, вам следует продлить контрацептивные меры до следующего менструального цикла после окончания лечения этим препаратом (см. раздел 2 “Не принимайте КАНАДИОЛ 100 мг капсулы”).

Грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Если вы кормите грудью, обратитесь к своему врачу перед приемом КАНАДИОЛ, поскольку в молоке могут появиться небольшие количества препарата.

Вождение и использование машин

КАНАДИОЛ иногда может вызывать головокружение, двоение в глазах или потерю слуха. Если у вас появляются эти симптомы, не вожделите и не управляйте машиной.

Важная информация о некоторых из добавок КАНАДИОЛ 100 мг капсул

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу; это, по сути, “без натрия”.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению таблеток CANADIOL, которые назначил ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения этим лекарством.

Не прекращайте лечение до тех пор, пока не посоветуете с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Вы должны принимать таблетки CANADIOL сразу после еды, поскольку это улучшает их всасывание. Принимайте целые таблетки с небольшим количеством воды. Количество таблеток, которые вы должны принимать, и продолжительность лечения зависят от типа грибка и места заражения. Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток CANADIOL вы должны принимать.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание этого лекарства. Следовательно, лекарства, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать через два часа после приема этого лекарства или же принимать через два часа до приема таблеток CANADIOL. По той же причине, если вы принимаете лекарства, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте таблетки CANADIOL вместе с колой.

Ниже приведены наиболее частые дозы:

?Заражения ногтей: в зависимости от ваших личных потребностей ваш врач решит, следует ли использовать непрерывный или импульсивный метод лечения.

• Непрерывный метод лечения для заражений ногтей стоп:

-Импульсивный метод лечения для ногтей:

Состоит из двух таблеток дважды в день в течение 1 недели; после этого прекратите принимать таблетки CANADIOL 100 мг в течение 3 недель. Затем повторите цикл, один раз для ногтей рук и два раза для ногтей стоп (с или без заражения ногтей рук). (См. ниже)

Заражения кожи пройдут через несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибками: лекарство уничтожает грибок сам, но пятно не исчезнет, пока не вырастет новая кожа.

Ногти пройдут через 6-9 месяцев после окончания лечения, поскольку лекарство уничтожает грибок сам, а ноготь должен вырасти, что занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не замечаете улучшения во время лечения: лекарство остается в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и выполняет свою работу. Следовательно, вы должны прекратить лечение в тот момент, когда это скажет ваш врач, даже если вы не видите никакой улучшения.

Внутренние заражения:Могут потребоваться более высокие дозы и долгое время.

Всегда следуйте указаниям вашего врача, он адаптирует лечение к вашим потребностям.

Применение у детей

Таблетки CANADIOL не следует использовать у детей. Они могут быть назначены врачом только в исключительных случаях.

Если вы принимаете больше таблеток CANADIOL 100 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или к службе по информированию о токсичности по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

В случае передозировки ваш врач примет меры поддержки. Итраконазол не удаляется с помощью гемодиализа. Неизвестны специфические противотоксические средства.

Если вы забыли принять таблетки CANADIOL 100 мг

Если вы забыли принять лекарство, принимайте следующую назначенную дозу и продолжайте лечение, как указано вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение таблетками CANADIOL 100 мг

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку могут появиться или усугубиться симптомы вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, КАНАДИОЛ 100 мг капсулы могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время коммерциализации препарата и клинических испытаний.

Побочные эффекты классифицировались по частоте с помощью следующей конвенции:

Часто: влияет на более чем 1 из 10 пациентов.

Часто: влияет на 1-10 пациентов из 100.

Редко: влияет на 1-10 пациентов из 1 000.

Редко: влияет на 1-10 пациентов из 10 000.

Очень редко: влияет на менее чем 1 пациента из 10 000.

Неизвестная частота: невозможно оценить с имеющейся информацией.

• Инфекции и инвазии

Редко: синусит (заполнение и отек носовых пазух), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (инфекция слизистой оболочки носа, сопровождающаяся выделением водянистого секрета и частым чиханием).

?Поражения крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения.

• Поражения иммунной системы

Редко: гиперчувствительность и аллергия.

Очень редко: анафилактические реакции (аллергические реакции), болезнь сыворотки (аллергия, развивающаяся после введения некоторых сывороток и характеризующаяся появлением уртики, накоплением жидкости, болью в суставах, лихорадкой и крайней слабостью), отек ангioneuroтический (накопление жидкости, которое может повлиять на рот и верхние дыхательные пути).

• Поражения обмена веществ и питания

Очень редко: повышение уровня триглицеридов.

• Поражения нервной системы

Часто: головная боль.

Очень редко: дрожание, ощущение онемения в конечностях (парестезия), снижение чувствительности (гипоэстезия), неприятный вкус (зловоние во рту).

?Поражения зрения

Очень редко: нарушения зрения (включая зрение, мутное зрение и двойное зрение).

?Поражения слуха и лабиринта

Очень редко: постоянная или временная потеря слуха, субъективное чувство шума в ухе.

• Поражения сердца

Очень редко: сердечная недостаточность.

• Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы

Очень редко: затрудненное дыхание, затруднение дыхания (диспноэ).

• Поражения желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, тошнота.

Редко: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (флатуленция).

Очень редко: панкреатит.

• Поражения печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушение функции печени.

Очень редко: высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая печеночная токсичность (включая случаи острой печеночной недостаточности)..

• Поражения кожи и подкожного слоя

Редко: уртикария, высыпания, зуд.

Очень редко: некроз эпидермиса (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся высыпаниями и образованием пузырей и шелушением кожи), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, слизистых оболочек и глаз), тяжелое заболевание кожи (общее зудящее сыпь с шелушением кожи и образованием пузырей в рот, глаза и половые органы, или сыпь с мелкими пузырями или пузырями в рот, глаза и половые органы), эритема многоформная (заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей, пузырей… и т. д.), дерматит эксфолиативный (заболевание кожи, характеризующееся шелушением), васкулит лейкокластический (инфекция стенок кровеносных сосудов), алопеция (потеря волос), фотосенсибилизация (чувствительность кожи к солнечному свету).

?Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редко: частое мочеиспускание.

• Поражения репродуктивной и молочной системы

Редко: нарушения менструального цикла.

Очень редко: дисфункция эрекции.

• Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень редко: отек (накопление жидкости).

• Дополнительные исследования

Очень редко: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (параметр, отражающий функцию печени).

Описание определенных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итараконазолом, сообщенные в клинических испытаниях КАНАДИОЛа в виде раствора для перорального и внутривенного введения, за исключением побочного эффекта «инфляция в месте введения», который является специфичным для внутривенного введения.

Поражения крови и лимфатической системы:гранулоцитопения, тромбоцитопения (снижение количества некоторых кровяных клеток).

Поражения иммунной системы:анафилактоидная реакция.

Поражения обмена веществ и питания:гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), гипомагниемия (снижение уровня магния в крови),

Психические нарушения: чувство замешательства или разбитости.

Поражения нервной системы: периферическая невропатия (поражение периферических нервов с ощущением онемения, онемения или слабости в конечностях), головокружение, сонливость.

Поражения сердца: сердечная недостаточность, левосторонняя сердечная недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм).

Поражения сосудов:артериальная гипертензия (повышение артериального давления), артериальная гипотензия (понижение артериального давления)

Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы: пневмония, храп, кашель.

Поражения желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечное расстройство.

Поражения печени и желчевыводящих путей:печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (зеленоватый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений).

Поражения кожи и подкожного слоя: красная сыпь кожи (эритема), избыточное потоотделение.

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани:боль или чувство слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия).

Поражения почек и мочевыводящих путей:почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи).

Общие нарушения и изменения в месте введения: избыточное накопление жидкости в тканях тела (общий отек), избыточное накопление жидкости в лице (отек лица), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб.

Дополнительные исследования: повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, повышение уровня фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня уреи в крови, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, аномальный анализ мочи.

Побочные эффекты в популяции детей

На основе данных клинических испытаний у детей наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, пониженное артериальное давление, тошнота и уртикария.

В целом, характер побочных эффектов аналогичен тому, что наблюдается у взрослых, хотя частота выше у детей.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать КАНАДИОЛ после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав КАНАДИОЛ 100 мг капсул

• Активное вещество — итараконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итараконазола
• Другие компоненты: сахарные шары (сахароза, кукурузный крахмал), гипромелоза и макрогол. Компоненты капсул: диоксид титана (E171), сода-индиготиновая сульфоновая кислота (E132), эритрозин сульфат и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

КАНАДИОЛ 100 мг капсулы представлены розовыми и синими капсулами, содержащими 100 мг итараконазола в упаковках по 7 и 14 капсулам.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу

ЭстефФармацевтические препараты, С.А.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Этот проспект был утвержден в Августе 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/