Препаратная информация для пользователя

Гидроферол 0,266 мг в виде раствора для приема внутрь

кальцифедиол моногидрат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку

в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации

1.Что такое Гидроферол 0,266 мг в виде раствора для приема внутрь и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Гидроферола 0,266 мг в виде раствора для приема внутрь

3.Как принимать Гидроферол 0,266 мг в виде раствора для приема внутрь

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Гидроферола 0,266 мг в виде раствора для приема внутрь

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержит форму витамина D, кальцифедиол, который используется для лечения дефицита витамина D и проблем, которые от него происходят. Витамин D участвует в работе человеческого организма, среди прочего, увеличивая всасывание кальция.

Гидроферол 0,266 мг раствор для приема внутрь показан для лечения дефицита витамина D у взрослых и для предотвращения дефицита витамина D у взрослых с выявленными рискамикак у пациентов с синдромом мальабсорбции, хронической болезнью почек – болезнью минеральной обменной функции (ХБП-БМО) или любым другим выявленным риском.

Также используется для лечения костной потери (остеопороза), вместе с другими препаратами, у пациентов с дефицитом витамина D или с риском дефицита витамина D.

Не принимайтеГидроферол0,266мг раствор для приема внутрь:

• если вы аллергины на кальцифедиол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).
• если у вас образование камней (камни) из кальция.
• если у вас гипервитаминоз D (избыток витамина D в организме).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаГидроферол 0,266мг раствор для приема внутрь.

• Не превышайте рекомендуемые дневные дозы добавок с витамином D, таких как этот препарат, поскольку это может привести к отравлению. (см. раздел 3 разделЕсли вы принимаете большеГидроферол 0,266мг раствор для приема внутрь, чем следует).
• Пока вы принимаете этот препарат или перед началом приема, возможно, ваш врач порекомендует вам пройти анализ крови или мочи для контроля уровней кальция, фосфора и других параметров.
• Пациенты с болезнью почек требуют особой осторожности и должны быть особенно тщательно наблюдаемы вашим врачом, с периодическим проведением анализов.
• Пациенты с болезнью сердца требуют особой осторожности и должны быть тщательно наблюдаемы вашим врачом для контроля уровня кальция в крови, особенно те, кто находится на лечении с глюкозидами сердца (см. разделвэтомразделе, разделДругие препараты иГидроферол 0,266мграствор для приема внутрь).
• Если у вас гипопаратиреоидизм (недостаточная функция гормона паращитовидной железы), это может снизить действие этого препарата.
• Если у вас образование камней (камни) в почках, ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови.
• Больные с длительной иммобилизацией могут потребовать меньшие дозы этого препарата.
• Пациенты с саркоидозом (болезнь с узлами, обычно на коже), с туберкулезом или с другими заболеваниями с узлами, должны быть особенно осторожны с этим препаратом, поскольку у них повышенный риск развития побочных эффектов при приеме меньших доз. Должны проводиться периодические анализы для контроля уровня кальция в крови и моче.
• Взаимодействие с диагностическими тестами: если вам предстоит какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. Например, в некоторых тестах определения холестерина.

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность кальцифедиола у детей и подростков младше 18 лет. Нет доступных данных.

Для использования у детей доступен препаратГидроферол 0,1мг/мл капли для приема внутрь в растворе, с меньшей концентрацией доз.

Другие препараты и Гидроферол 0,266мг раствор для приема внутрь

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действуетэтот препарат. С другой стороны,его активное вещество, кальцифедиол моногидрат, может повлиять на эффективность других препаратов, которые принимаете одновременно.

Следовательно, могут возникнуть взаимодействия с следующими препаратами:

• Препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин, фенобарбитал и примидон) и другие индукторы ферментов (усиливают снижение действия Гидроферола).
• Препараты для сердца и/или для гипертонии артериальной (например, глюкозиды сердца, диуретики тiazидные или верапамил).
• Кolestирамин, коlestipol (для холестерина), орлистат (для ожирения): следует разделить прием этих препаратов и кальцифедиолапо крайней мере на 2 часа.
• Минеральное масло или парафин (лаксанты): рекомендуется использовать другой тип лаксантов или разделить прием обоих препаратов.
• Некоторые антибиотики (например, пенициллин, неомицин и хлорамфеникол).
• Соли магния.
• Другие препараты с витамином D.
• Дополнения кальция.
• Кортикостероиды (препараты против воспаления).

Принятие Гидроферола 0,266мг раствор для приема внутрь с пищей и напитками

Некоторые продукты и напитки содержат витамин D. Это должно учитываться, поскольку эффекты этих продуктов могут добавиться к эффектам этого препарата и оказаться избыточными.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время беременности.

Не принимайте этот препарат при грудном вскармливании.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препаратне влияет на способность вождения автомобиля или управлять машинами.

Ампула гидроферола 0,266 мг для перорального приема исключительно предназначена для перорального применения.

Гидроферол 0,266 мг для перорального приема не следует вводить внутримышечно и/или внутривенно..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не принимайте гидроферол 0,266 мг для перорального приема ежедневно.Не принимайте большего количества препарата или принимайте его чаще, чем указано вашим врачом (еженедельно, каждые две недели или ежемесячно). Если вы это сделаете, вы можете увеличить вероятность передозировки.

Рекомендуемые дозы:

• Лечение дефицита витамина D и профилактика дефицита витамина D у пациентов с выявленными рисками: одна ампула для перорального приема (0,266 мг кальцифедиола моногидрата), один раз в месяц.
• В качестве дополнения к специфической терапии костей: одна ампула для перорального приема (0,266 мг кальцифедиола моногидрата), один раз в месяц.

В некоторых группах населения с высоким риском дефицита витамина D может потребоваться более высокая доза. После соответствующего анализа степени дефицита врач может рассмотреть дозу одной ампулы каждые две недели или каждую неделю.

Ваш врач должен контролировать ваши уровни кальция и витамина D периодически, обычно перед началом лечения и через 3-4 месяца после начала лечения. В зависимости от показаний, дозы будут снижены или разнесены во времени, когда улучшатся симптомы или будет исправлен дефицит витамина D.

Перорально.

Содержимое ампулы можно принимать отдельно или разбавлять в небольшом количестве воды, молока или сока.

Инструкции по открытию и использованию ампул следующие:

Перед использованием ампулы следует взболтнуть ее.

Вставьте голову ампулы из стекла в цилиндр для открытия ампулы. Согните тело ампулы между большим и указательным пальцами, держа белую часть вверх.

Положите указательный палец другой руки под цилиндр, закрывающий голову ампулы, и большой палец сверху, как показано на рисунке, так, чтобы указательные пальцы двух рук соприкоснулись друг с другом под ампулой.

Держите руку, сжимающую ампулу, неподвижно и нажмите голову ампулы пальцем вниз, чтобы открыть ампулу сухим движением.

После открытия ампулы удалите голову ампулы из цилиндра для повторного использования.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете большегидроферола 0,266 мг для перорального приема, чем следует.

Если вы принимаете больше этого препарата, чем указано вашим врачом (перерыв), и/или принимаете его в течение длительного времени, может возникнуть гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и фосфатов в крови и моче, что может привести к возможной недостаточности почек. Некоторые симптомы токсичности могут появиться быстро, а другие — через некоторое время.

Начальные симптомы включают в себя: слабость, усталость, головные боли, отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства желудка, такие как рвота, спазмы в животе, запор или диарея, увеличение жажды; увеличение мочеиспускания, мышечные боли.

После некоторого времени вы можете страдать: зуд, потеря веса, задержка роста у детей, расстройства почек, чувствительность к солнечному свету, конъюнктивит, повышение уровня холестерина, трансаминаз, воспаление поджелудочной железы, кальцификация (накопление солей кальция) в кровеносных сосудах и в других тканях, таких как сухожилия и мышцы, повышение артериального давления, психические расстройства, нерегулярные сердечные сокращения.

Симптомы передозировки обычно улучшаются или исчезают после прекращения лечения, но если интоксикация серьезна, она может привести к почечной или сердечной недостаточности.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу (или принесите препарат с собой).

Если вы забыли принятьгидроферол 0,266 мг для перорального приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее; затем вернитесь к своему обычному графику дозирования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть при приеме избыточных доз или с частотой выше рекомендованной врачом, что может привести к гиперкальциемии (повышенному уровне кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенному уровне кальция в моче); см. раздел 3 для описания симптомов.

Другие побочные эффекты включают в себя аллергические реакции, такие как зуд, местная отечность, затруднение дыхания и краснение кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав