ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОВИТАС 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гидрохлортиазид Ауровитас 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Ауровитаса
3. Как принимать Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрохлортиазида Ауровитаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Гидрохлортиазид Ауровитас относится к группе лекарств, называемых «диуретиками». Диуретики увеличивают объем жидкости, выделяемой с мочой.

Гидрохлортиазид используется у взрослых для лечения:

• Задержки жидкости в тканях, вызывающей отек (эдема) в результате сердечного, печеночного или почечного заболевания.
• Высокого артериального давления (гипертонии). В этом случае он может быть назначен самостоятельно или в комбинации с другим лекарством.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Ауровитаса

Не принимайте Гидрохлортиазид Ауровитас:

• Если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы не можете мочиться (у вас анурія).
• Если у вас сильно нарушена функция почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гидрохлортиазида Ауровитаса:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные трудности с дыханием после приема гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у вас есть тяжелое почечное или печеночное заболевание.
• Если у вас есть стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих оба почки или один из них).
• Если у вас есть диабет (высокий уровень сахара в крови).
• Если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов.
• Если у вас была болезнь, называемая «системной красной волчанкой» (также называемой «волчанкой» или «СКВ»).
• Если у вас низкий уровень калия в крови (с симптомами, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы или нерегулярные сердечные сокращения).
• Если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы или судороги).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость или спазмы).
• Если у вас есть подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидной оболочки) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства. Без лечения это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• Если у вас есть аллергия или астма.
• Если у вас есть кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца.
• Если вы принимаете другие лекарства.

• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема гидрохлортиазида.

У хронических потребителей диуретиков может появиться псевдосиндром Барттера вместе с задержкой воды в тканях тела (эдема).

Во время лечения этим лекарством вам необходимо пить достаточное количество жидкости. Из-за увеличения потери калия вам следует придерживаться диеты, богатой калием (например, бананы, овощи, орехи).

Воздействие солнечного света или ультрафиолетового излучения

Если у вас была чувствительность к солнечному свету из-за этого лекарства и ваш врач решил продолжить лечение, вы должны защитить свою кожу от солнца и не использовать солярии с ультрафиолетовым излучением (см. также раздел 4, чтобы узнать, что делать, если出现ы эти побочные эффекты).

Анализы крови

Возможно, ваш врач попросит вас регулярно сдавать анализы крови во время лечения, чтобы контролировать функцию почек и особенно уровень натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо обратить внимание на возможные ограничения функции почек (см. раздел 3).

Другие лекарстваи Гидрохлортиазид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете другие лекарства, особенно если вы принимаете одно из следующих:

• Литий (лекарство, используемое для проблем с психическим здоровьем), поскольку его сочетание с гидрохлортиазидом может вызвать передозировку лития.
• Лекарства для снижения артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, диуретики, ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II, такие как валсартан, дигоксин, нитраты и аналогичные).
• Лекарства для лечения проблем с психическим здоровьем, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитические, антипсихотические, нейролептические).
• Лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, дронедарон, соталол, дигоксин).
• Лекарства, используемые для лечения боли или воспаления, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) и аспирин.
• Карбамазепин или окскарбазепин (для лечения эпилепсии).
• Слабительные стимуляторы и другие слабительные.
• Кортикостероиды.

• Десмопрессин (для лечения диабета или проблем с мочеиспусканием).
• Хелатирующие смолы (вещества, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови).
• Домперидон (для прерывания тошноты и рвоты).
• Лекарства для лечения малярии (например, галофантрин, лумефантрин).
• Лекарства для лечения аллергических реакций (например, мизоластин, мекитазин).
• Антибиотики для лечения инфекций (например, амфotericин Б, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин).
• Контрастные агенты, содержащие йод (используемые в исследованиях изображений).
• Лекарства для лечения расстройств предстательной железы (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин).
• Лекарства для лечения эректильной дисфункции.
• Лекарства, используемые при болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа).
• Баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз).
• Таблетки кальция или другие добавки кальция.
• Метадон (для лечения зависимости от определенных активных веществ).
• Лекарства для лечения некоторых видов рака (вандетаниб, торемифен).
• Винкамин (используемый для лечения неврологических расстройств, связанных со старением).
• Циклоспорин (используемый после трансплантации органов, для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний).

Гидрохлортиазид Ауровитас с продуктами питания и напитками

Не употребляйте алкоголь во время приема лекарства, поскольку это может вызвать ортостатическую гипотензию (внезапное снижение артериального давления, вызывающее головокружение из-за изменения положения, например, вставания).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В целом, ваш врач порекомендует вам принять другое лекарство вместо гидрохлортиазида, поскольку оно не рекомендуется во время беременности, за исключением редких случаев, когда не может быть использовано никакое другое лечение.

Это лекарство проникает через плаценту, и его использование после третьего месяца беременности может вызвать серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко. Не принимайте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не порекомендует вам это.

Вождение и использование машин

Таблетки гидрохлортиазида имеют легкое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Даже при использовании по назначению, это лекарство может влиять на ваши рефлексы. Поэтому ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами или выполнять работу без твердой опоры может быть нарушена.

Это особенно заметно в начале лечения, при увеличении дозы, изменении лекарства или при сочетании с алкоголем.

Тест на допинг

Гидрохлортиазид может давать положительный результат в тесте на допинг.

Гидрохлортиазид Ауровитас содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Гидрохлортиазид Ауровитас таблетки доступны в 3 дозах: 12,5 мг, 25 мг и 50 мг таблетки.

Отеки:

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг до 100 мг гидрохлортиазида в день.

Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг до 50 мг гидрохлортиазида в день.

Высокое артериальное давление (гипертония):

Рекомендуемые дозы в гипертонии составляют 12,5 или 25 мг/день.

Пациенты пожилого возраста:

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) необходимо обратить внимание на возможные ограничения функции почек.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования у детей и подростков. Поэтому гидрохлортиазид не должен быть назначен детям и подросткам.

Форма приема

Для перорального приема.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости.

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Таблетки можно делить на равные части.

Частота приема

Это лекарство имеет диуретический эффект (т. е. вы будете мочиться чаще). Учитывая это, лучше не принимать последнюю дозу в конце дня, чтобы избежать пробуждения ночью. Если вы принимаете таблетки как единственную дозу, принимайте их утром.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам, как долго вам необходимо принимать это лекарство.

Ваш врач будет проводить регулярные проверки, чтобы убедиться, что лечение имеет ожидаемые эффекты. Если у вас есть вопросы о продолжительности лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Гидрохлортиазида Ауровитаса

Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в службу неотложной помощи, если вы испытываете тошноту, сонливость, мышечные спазмы, аритмию (нерегулярный сердечный ритм), низкое кровяное давление (идентифицируемое по головокружению), спутанность сознания или проблемы с мочеиспусканием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте лечение так, как вам было назначено.

Если вы прекратили лечение Гидрохлортиазидом Ауровитасом

Не прекращайте лечение гидрохлортиазидом, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы прекратите лечение, ваше артериальное давление не будет контролироваться (см. также «Продолжительность лечения»).

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эффекты, требующие прекращения лечения

Вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или службой неотложной помощи, если у вас появилась реакция на солнечный свет (реакция кожи).

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества липидов в крови (гиперлипидемия).
• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Зудящая сыпь (крапивница) и другие кожные сыпи.
• Потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
• Снижение артериального давления при переходе от горизонтального положения к вертикальному.
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).
• Снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).
• Снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Острая почечная недостаточность (резко сниженный объем мочи).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Ухудшение диабета.
• Увеличение чувствительности к солнечному свету.
• Боль в животе, запор.
• Печеночная патология, которая может сопровождаться желтухой глаз и кожи.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Расстройства сна.
• Чувство печали (депрессия).
• Онемение или покалывание рук или ног (парестезия).
• Проблемы со зрением.
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Сахар в моче.
• Увеличение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
• Низкий уровень тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или синяками на коже (тромбоцитопения).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные проблемы, лихорадка (системная красная волчанка).
• Васкулит с симптомами, такими как сыпь, красные пятна на коже, лихорадка (васкулит).
• Тяжелая кожная реакция, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, отслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз).
• Аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности).

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

• Сильная боль в животе (панкреатит).

• Депрессия костного мозга, приводящая к снижению количества красных кровяных телец и/или аномально низкому количеству белых кровяных телец и тромбоцитов.
• Разрушение красных кровяных телец, вызывающее бледность, усталость, одышку, темную мочу (гемолитическая анемия).
• Отсутствие или низкий уровень белых кровяных телец, который может вызвать лихорадку, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (лейкопения или возможные признаки агранулоцитоза).
• Нарушение кислотно-щелочного баланса, вызывающее спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы и судороги, учащенное дыхание (гипохлоремическая алкалозия).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Недостаточная продукция различных клеток крови костным мозгом (миелосупрессия).
• Значительное снижение производства мочи (возможные признаки проблем с почками).
• Тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная).
• Лихорадка.
• Мышечные спазмы.
• Слабость (астения).
• Внезапное снижение зрения или глазная боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидной оболочки) или повышения давления в глазу (возможные признаки глаукомы).
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гидрохлортиазида Ауровитас

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Это лекарство не требует специальных температурных условий хранения.

Хранить блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Хранить флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГидрохлортиазида Ауровитас

• Активное вещество - гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, гидрофосфат кальция дигидрат, крахмал кукурузы прегельатинизированный, крахмал кукурузы, коллоидная диоксид кремния безводная и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без покрытия, белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские поверхности и фаски, маркированные «HC 25» на одной стороне и канавкой на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Гидрохлортиазид Ауровитас выпускается в упаковках типа блистер и флакон ПЭАД.

Блистер:20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон ПЭАД (для всех доз):500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

О

Эрроу Дженерикс – Лион

26 авеню Тони Гарнье,

Лион, 69007

Франция

О

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия ХСТ ПЮРЕН 25 мг таблетки

Испания Гидрохлортиазид Ауровитас 25 мг таблетки ЕФГ

Франция Гидрохлортиазид Эрроу 25 мг, таблетка сечка

Италия Идрохлортиазид Ауробиндо

Нидерланды Гидрохлортиазид Ауробиндо 25 мг, таблетки

Польша Гидрохлортиазид Ауровитас

Португалия Гидрохлортиазид Генерис

Чехия Гидрохлортиазид Ауровитас

Дата последнего обзора этой инструкции:март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)