ЭСИДРЕКС 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эсидрекс 25 мг таблетки

Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсидрекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсидрекса
3. Как принимать Эсидрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсидрекса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсидрекс и для чего он используется

Эсидрекс - это лекарство, содержащее гидрохлортиазид в качестве активного вещества. Гидрохлортиазид - это диуретик (лекарство, увеличивающее выведение мочи), принадлежащий к группе тиазидов. Гидрохлортиазид увеличивает количество мочи (диуретик), помогая снизить артериальное давление (антигипертензивное).

Это лекарство показано для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертония (повышенное артериальное давление) в одиночку или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами,
• отек (чрезмерное накопление жидкости в тканях) из-за сердечной, почечной или печеночной болезни,
• профилактика образования камней в мочевыделительной системе (камни в мочевыделительной системе) у пациентов с повышенными уровнями кальция в моче,
• ренальный диабет (нарушение, при котором дефект в небольших канальцах (трубочках) почки приводит к тому, что человек выделяет большое количество мочи) при отсутствии показаний для лечения гормоном антидиуретиком.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсидрекса

Не принимайте Эсидрекс:

• если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть проблемы с выведением мочи (анурия),
• если вы беременны и имеете повышенное давление,

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Обратите особое внимание на следующие ситуации:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если вы страдаете электролитным дисбалансом, таким как повышенный уровень кальция в крови,
• если вы страдаете метаболическими и эндокринными расстройствами,
• если вы страдаете аутоиммунным заболеванием, называемым системным красным волчанком,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дерам короидея) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Эсидрекса,
• если вы страдаете аллергией или астмой,
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Эсидрекса,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (такие как воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или затруднение дыхания после приема Эсидрекса, немедленно обратитесь к врачу.

Прием Эсидрекса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут взаимодействовать с гидрохлортиазидом при одновременном применении:

• литий (антидепрессант),
• другие антигипертензивные препараты,
• миорелаксанты,
• лекарства, используемые для снижения уровня калия,
• антипсихотические, антидепрессивные и противоэпилептические препараты,
• лекарства, используемые для лечения диабета,
• дигиталис (дигоксин),
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• лекарства, используемые для лечения подагры, такие как алопуринол,
• амантадин (антивирусное лекарство),
• лекарства, используемые для лечения рака (такие как метотрексат, циклофосфамид),
• антихолинергические агенты (такие как атропин),
• резины, используемые для снижения уровня холестерина (такие как коlestiramina, коlestipol),
• витамин Д,
• циклоспорин (лекарство, используемое у пациентов после трансплантации),
• соли кальция,
• лекарства, используемые для лечения гипогликемии (дiazoxид),
• метилдопа, используемая для лечения гипертонии,
• алкоголь, лекарства для индукции сна (такие как барбитураты и наркотические препараты),
• аминные вазопрессоры (такие как норадреналин).

Прием Эсидрекса с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с приемом алкоголя это лекарство может вызвать головокружение, головную боль или тошноту.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач порекомендует вам принять другое лекарство вместо Эсидрекса, поскольку Эсидрекс не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлортиазид проникает через плаценту, и его использование после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты на плод и новорожденного.

Гидрохлортиазид выделяется в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется использовать у кормящих матерей.

Нет данных для человека. Исследования на животных не показывают влияния на фертильность.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что гидрохлортиазид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эсидрекс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эсидрекс содержит крахмал пшеницы с глютеном

Это лекарство содержит очень низкие уровни глютена (полученного из крахмала пшеницы). Он считается "без глютена" и очень маловероятно, что он вызовет у вас проблемы, если вы страдаете целиакией.

Одна таблетка не содержит более 0,49 микрограммов глютена.

Если у вас есть аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), не принимайте это лекарство.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

3. Как принимать Эсидрекс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы:

• Лечение артериальной гипертонии (повышенного артериального давления): изначально рекомендуется доза 12,5-25 мг один раз в день, доза может быть увеличена до 50 мг/день, разделенных на одну или две дозы.
• Лечение отека (чрезмерного накопления жидкости под кожей): доза не должна превышать 50 мг/день.
• Профилактика образования камней в мочевыделительной системе (камней в мочевыделительной системе): рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг.
• Лечение диабета инсипидуса почек: используются начальные дозы до 100 мг/день.

Форма приема

Таблетки принимают перорально, с пищей или без.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Эсидрекса, чем следует

Если вы приняли больше Эсидрекса, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Могут возникнуть следующие признаки и симптомы при отравлении, вызванном передозировкой: головокружение, тошнота, сонливость, снижение количества циркулирующей крови (гиповолемия), низкое артериальное давление (гипотония) и электролитные расстройства, связанные с нарушениями сердечного ритма (аритмия) и мышечными спазмами.

Если вы пропустили прием Эсидрекса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эсидрексом

Лечение гипертонии - это долгосрочное лечение, и прекращение этого лечения должно быть обсуждено с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• снижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления),
• импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, сахара в моче, ухудшение диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение онемения,
• нарушения зрения,
• изменения кожи из-за фотосенсибилизации,
• боль в животе, запор, диарея,
• желтушная окраска кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, затруднение дыхания,
• снижение уровня хлора в крови,
• васкулит, появление пузырей на коже, реакции, подобные системному красному волчанку,
• панкреатит,
• затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дерам короидея) или глаукома узкого угла]

Опыт побочных реакций после маркетинга

Были выявлены следующие побочные реакции после опыта пост-маркетинга. Поскольку эти реакции были сообщены добровольно со стороны населения неизвестного размера, невозможно оценить их частоту.

Неизвестная частота: острый почечный отказ, почечное расстройство, апластическая анемия, эритема многiforme, пирексия, мышечные спазмы, астения, глаукома узкого угла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсидрекса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсидрекса

• Активное вещество - гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, крахмал пшеницы (см. раздел 2 содержит глютен), тальк, коллоидный алюминиевый силикат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсидрекс 25 мг таблетки - белые, круглые, плоские таблетки с фаской, с одной стороны с насечкой, и с другой стороны без насечки.

Эсидрекс упаковывается в блистеры и доступен в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 бульвар Сталинград

69100 Виллербан

Франция

Ответственный за производство

Cenexi

52 rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Фонтене-суз-Буа

Франция

Delpharm л'Эгль

Зона Индустриель Н°1, Route de Crulai

61300 л'Эгль

Франция

Дата последней ревизии этой инструкции:январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.