Противорецептор: информация для пользователя

Эсидрекс 25 мг таблетки

Гидроклоротиазид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Эсидрекс - это лекарственное средство, содержащее гидроклоротиазид как активное вещество. Гидроклоротиазид - это диуретик (лекарство, увеличивающее выведение мочи), который относится к группе тiazидов. Гидроклоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретик), что помогает снизить кровяное давление (антигипертензивное средство).

Этот препарат назначается для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) в одиночку или в сочетании с другими гипотензивными средствами,
• отек (избыточное накопление жидкости в тканях) из-за сердечной, почечной или печеночной болезни,
• профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыводящих путях) у пациентов с высокими уровнями кальция в моче,
• диабетическая инсуфициентная диабетическая нефропатия (заболевание, при котором дефект в маленьких канальцах (трубочках) почек приводит к тому, что человек выделяет большое количество мочи) при отсутствии показаний для лечения антидиуретической гормоном.

Не принимайте Эсидрекс:

• если вы аллергины на гидроклориазид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас проблемы с выведением мочи (анурия),
• если вы беременны и у вас высокое кровяное давление,

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Уделите особое внимание в следующих ситуациях:

• если у вас проблемы с почками,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас нарушение электролитного баланса, например, высокие уровни кальция в крови,
• если у вас метаболические и эндокринные заболевания,
• если у вас системная болезнь, называемая системным эритематозным лупусом,
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дрифт) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема Эсидрекса,
• если у вас аллергии или астма,
• если у вас было рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидроклориазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Эсидрекса.
• если у вас было респираторные или легочные проблемы (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Эсидрекса, немедленно обратитесь к врачу.

Принятие Эсидрекса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с гидроклориазидом при одновременном использовании:

• литий (антидепрессант),
• другие гипотензивные препараты,
• средства, используемые для расслабления мышц,
• препараты, используемые для снижения уровня калия,
• препараты, используемые для лечения депрессии, психозов и эпилепсии,
• препараты, используемые для лечения диабета,
• дигиталиды (дигоксина),
• препараты, используемые для лечения воспаления (производные ацетилсалициловой кислоты, индометацина),
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как алопуринол,
• амантадин (антивирусный препарат),
• препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний (например, метотрексат, циклофосфамид),
• антиколинергические агенты (например, атропина),
• резины, используемые для снижения уровня холестерина (например, коlestiramina, коlestipol),
• витамины D,
• циклоспорин (препарат, используемый у пациентов с пересадкой органов),
• соли кальция,
• препараты, используемые для лечения гипогликемии (дiazóxido),
• метилдопа, используемая для лечения гипертонии,
• алкоголь, препараты, используемые для содействия сну (например, барбитураты и наркотические препараты),
• амины, возбуждающие сердце (например, норадреналин).

Принятие Эсидрекса с пищей, напитками и алкоголем

При сочетании с алкоголем этот препарат может вызвать головокружение, головную боль или тошноту.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В большинстве случаев ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Эсидрекса, поскольку Эсидрекс не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидроклориазид проникает через плаценту и его использование после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты для плода и новорожденного.

Гидроклориазид выделяется в грудном молоке, поэтому его использование не рекомендуется у кормящих женщин.

Нет данных в отношении людей. Исследования на животных не показали воздействия на фертильность.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что гидроклориазид повлияет на способность вести машину или использовать машину, мала.

Эсидрекс содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Эсидрекс содержит крахмал из пшеницы с глютеном

Этот препарат содержит очень низкие уровни глютена (из крахмала пшеницы). Он считается «безглютеновым», и вероятность того, что он вызовет проблемы у людей с болезнью Целиакии, мала.

Одна таблетка не содержит более 0,49микрограмма глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (не связанная с болезнью Целиакии), не принимайте этот препарат.

Использование Эсидрекса у спортсменов

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычные дозы:

• Лечение гипертонии (повышенного артериального давления): рекомендованная начальная доза составляет 12,5-25 мг один раз в день, доза может быть увеличена до 50 мг/день, разделенных на одну или две приема.
• Лечение отека (избыточного накопления жидкости под кожей): доза не должна превышать 50 мг/день.
• Профилактика образования мочекаменной болезни (камней в мочевыводящих путях): рекомендованная ежедневная доза составляет 25-50 мг.
• Лечение диабетической инсуфициентности почек: используются начальные дозы до 100 мг/день.

Форма введения

Пиллы следует принимать перорально, с или без пищи.

Пиллу можно разделить на две равные части.

Если принял больше Эсидрекса, чем следует

Если вы принимали больше Эсидрекса, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), низкое артериальное давление (гипотензия), электролитные нарушения, связанные с нарушением нормального сердечного ритма (аритмии) и мышечные спазмы.

Если забыл принять Эсидрекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывает лечение Эсидрексом

Лечение гипертонии является долгосрочным, и прерывание лечения следует обсудить с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Понижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Понижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• Уртикария, кожная сыпь,
• Понижение аппетита, тошнота, рвота,
• Ортостатическая гипотензия (сudden снижение артериального давления),
• Импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• Повышение уровня кальция и сахара в крови, сахара в моче, ухудшение диабета,
• Головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение жжения,
• Заболевания зрения,
• Изменения кожи из-за реакций фотосенсибилизации,
• Боль в животе, запор, диарея,
• Желтуха кожи,
• Изменения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Понижение количества белых кровяных телец, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• Аллергические реакции, затруднение дыхания,
• Понижение уровня хлора в крови,
• Инфламмация кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции типа лупуса эритематозного кожного типа,
• Инфламмация поджелудочной железы,
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают в себя тяжелое затруднение дыхания, высокая температура, слабость и бессознательность).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
• Понижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы].

Описания реакций после коммерциализации

Идентифицированы следующие реакции после коммерциализации. Поскольку эти реакции были сообщены добровольно из неизвестной популяции, невозможно оценить их частоту.

Неизвестная частота: острое почечное заболевание, почечные нарушения, апластическая анемия, эритема мультформис, лихорадка, мышечные спазмы, слабость, угловой глакома.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Esidrex

• Активное вещество - гидроклоротиазид. Каждый таблетка содержит 25 мг гидроклоротиазида.
• Другие компоненты (excipientes) - лактоза, кукурузный крахмал (см. раздел 2 содержит глютен), тальк, коллоидная алюминиевая пыль и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Esidrex 25 мг таблетки - белые, круглые, плоские таблетки с бисектрисой, с одной стороны с канавкой, а с другой стороны без канавки.

Esidrex упаковывается в блистер и доступен в упаковках, содержащих 20 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 boulevard Stalingrad

69100 Villeurbanne

Франция

Ответственное лицо за производство

Cenexi

52 Rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

Франция

Delpharm l’Aigle

Zone Industrielle N°1, Route de Crulai

61300 L’Aigle

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:январь2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.