ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АРИСТО 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидрохлортиазид Арísto 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидрохлортиазид Арísto и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Арísto
3. Как принимать Гидрохлортиазид Арísto
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрохлортиазида Арísto
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлортиазид Арísto и для чего он используется

Гидрохлортиазид Арísto 25 мг - это препарат, содержащий гидрохлортиазид в качестве активного вещества. Гидрохлортиазид - это диуретик (препарат, увеличивающий выведение мочи), принадлежащий к группе тиазидов. Гидрохлортиазид увеличивает количество мочи (диуретик), помогая снизить артериальное давление (антигипертензивный).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертония (повышенное артериальное давление) в одиночку или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами,
• отек (чрезмерное накопление жидкости в тканях) из-за сердечной, почечной или печеночной болезни,
• профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыделительной системе) у пациентов с повышенными уровнями кальция в моче,
• ренальный диабет (нарушение, при котором дефект в мелких канальцах (трубочках) почки приводит к тому, что человек выделяет большое количество мочи) при отсутствии показаний для лечения гормоном антидиуретиком.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Арísto

• если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если у вас есть проблемы с выведением мочи (анурия),
• если вы беременны и имеете повышенное давление,

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Обратите особое внимание в следующих ситуациях:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если вы страдаете электролитным дисбалансом, таким как повышенный уровень кальция в крови,
• если вы страдаете метаболическими и эндокринными расстройствами,
• если вы страдаете аутоиммунным заболеванием, называемым системным красным волчанком,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Гидрохлортиазида Арísto. Если это не лечить, может привести к постоянному ухудшению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь повышенный риск развития аллергии,
• если вы страдаете аллергией или астмой.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (такие как воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или затруднение дыхания после приема Гидрохлортиазида Арísto, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема гидрохлортиазида.

Прием Гидрохлортиазида Арísto с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Следующие препараты могут взаимодействовать с гидрохлортиазидом при одновременном использовании:

• литий (антидепрессант),
• другие антигипертензивные препараты,
• миорелаксанты,
• препараты, используемые для снижения уровня калия,
• антипсихотические, антидепрессивные и противоэпилептические препараты,
• препараты, используемые для лечения диабета,
• дигиталис (дигоксин),
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как алопуринол,
• амантадин (антивирусный препарат),
• препараты, используемые для лечения рака (такие как метотрексат, циклофосфамид),
• антихолинергические агенты (такие как атропин),
• резины, используемые для снижения уровня холестерина (такие как коlestiramina, коlestipol),
• витамин Д,
• циклоспорин (препарат, используемый у пациентов после трансплантации),
• соли кальция,
• препараты, используемые для лечения гипогликемии (дiazoxид),
• метилдопа, используемая для лечения гипертонии,
• алкоголь, препараты для лечения бессонницы (такие как барбитураты и наркотические препараты),
• аминопресорные амины (такие как норадреналин).

Прием Гидрохлортиазида Арísto с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с приемом алкоголя этот препарат может вызывать головокружение, головную боль или тошноту.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Обычно ваш врач посоветует вам принимать другой препарат вместо Гидрохлортиазида Арísto 25 мг, поскольку гидрохлортиазид не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлортиазид проникает через плаценту, и его использование после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты на плод и новорожденного.

Гидрохлортиазид выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование у кормящих матерей.

Нет данных у человека. Исследования на животных не показывают влияния на фертильность.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что гидрохлортиазид повлияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Гидрохлортиазид Арísto содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля

3. Как принимать Гидрохлортиазид Арísto

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы:

• Лечение артериальной гипертонии (повышенного артериального давления): первоначально рекомендуется доза 12,5-25 мг один раз в день, доза может быть увеличена до 50 мг/день, разделенных на одну или две дозы.
• Лечение отека (чрезмерного накопления жидкости в тканях): доза не должна превышать 50 мг/день.
• Профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыделительной системе): рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг.
• Лечение диабета инсипидуса: используются начальные дозы до 100 мг/день.

Форма приема

Таблетки принимают внутрь, с пищей или без.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Гидрохлортиазида Арísto, чем следует

Если вы приняли больше Гидрохлортиазида Арísto 25 мг, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Могут возникнуть следующие симптомы и признаки при отравлении, вызванном передозировкой: головокружение, тошнота, сонливость, снижение количества циркулирующей крови (гиповолемия), низкое артериальное давление (гипотония), и электролитные расстройства, связанные с нарушениями сердечного ритма (аритмии) и мышечными спазмами.

Если вы пропустили прием Гидрохлортиазида Арísto

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Гидрохлортиазидом Арísto

Лечение гипертонии - это долгосрочное лечение, и прекращение этого лечения должно быть обсуждено с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• снижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления),
• импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к развитию заболевания, называемого пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, сахар в моче, ухудшение диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение онемения,
• нарушения зрения,
• нарушения кожи из-за фотосенсибилизации,
• боль в животе, запор, диарея,
• желтушность кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, затруднение дыхания,
• затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).
• снижение уровня хлора в крови,
• васкулит, появление пузырей на коже, реакции, подобные системному красному волчанку,
• панкреатит.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).

Опыт побочных реакций после маркетинга

Были выявлены следующие побочные реакции после маркетинга. Поскольку эти реакции были сообщены добровольно со стороны населения неизвестного размера, невозможно оценить их частоту.

Неизвестная частота: острая почечная недостаточность, почечное расстройство, апластическая анемия, эритема мультиформе, пирексия, мышечные спазмы, астения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или глаукома с закрытым углом].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гидрохлортиазида Арísto

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлортиазида Арísto

• Активное вещество - гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, коллоидный алюминиевый силикат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гидрохлортиазид Арísto 25 мг таблетки ЕФГ - это белые, круглые, плоские таблетки с фаской, с одной стороны с насечкой, и с другой стороны без насечки.

Гидрохлортиазид Арísto 25 мг таблетки ЕФГ упакованы в блистеры и доступны в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

улица Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос, Мадрид

Испания

Производитель

Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.