Гидрохлоротгиазиде Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гидрохлортиазид Ауровитас, 12,5 мг, таблетки

Гидрохлортиазид Ауровитас, 25 мг, таблетки

Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гидрохлортиазид Ауровитас
• 3. Как применять препарат Гидрохлортиазид Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Диуретики увеличивают количество воды, выделяемой с мочой.

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас используется у взрослых для лечения:

• задержки жидкости в тканях, вызывающей отек (отек), в результате заболеваний сердца, печени или почек;
• высокого кровяного давления (гипертонии). В этом случае его можно назначить как единственный препарат или вместе с другим препаратом.

2. Важная информация перед применением препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

Когда не применять препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

• если пациент имеет аллергию на гидрохлортиазид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент не может мочиться (встречается анурия);
• если пациент имеет тяжелое нарушение функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гидрохлортиазид Ауровитас необходимо проинформировать врача или фармацевта:

• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или скопление жидкости в легких). Если после приема препарата Гидрохлортиазид Ауровитас у пациента появится тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек или печени;
• если у пациента есть сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих почки или одну почку);
• если пациент имеет диабет (высокое содержание сахара в крови);
• если пациент имеет высокое содержание холестерина или триглицеридов;
• если у пациента есть заболевание, называемое "системной красной волчанкой" (также называемое "волчанкой" или "СКВ");
• если у пациента есть низкое содержание калия в крови (с симптомами или без таких симптомов, как слабость мышц, судороги мышц или нарушение сердечного ритма);
• если у пациента есть низкое содержание натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, спутанность, судороги мышц или судороги или без них);
• если у пациента выявлено повышение содержания кальция в крови (с симптомами, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость мышц или судороги);
• если у пациента есть приступы подагры (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах);
• если出现ят нарушения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема препарата Гидрохлортиазид Ауровитас. Если не лечить, это может привести к постоянным нарушениям зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамид, он может быть более склонен к развитию этого заболевания;
• если у пациента есть аллергия или астма;
• если у пациента есть кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца;
• если пациент принимает какие-либо другие препараты;
• если пациентка беременна или планирует стать беременной;
• если у пациента выявлен рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное применение высоких доз, может увеличивать риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Необходимо защищать кожу от солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Гидрохлортиазид Ауровитас.

У людей, хронически злоупотребляющих диуретиками, может появиться синдром псевдобарттера с задержкой воды в тканях организма (отек).
Во время лечения этим препаратом необходимо пить достаточное количество жидкости. Из-за повышенной потери калия необходимо соблюдать диету, богатую калием (например, бананы, овощи, орехи).

Воздействие солнечного света или солярия

Если из-за приема этого препарата у пациента появятся реакции на солнечный свет, и врач решит продолжить лечение, необходимо защищать кожу от солнца и не использовать кабины для загара УФ (см. также пункт 4, чтобы узнать, что делать, если появятся эти нежелательные реакции).

Анализы крови

Врач может назначить пациенту регулярные анализы крови во время лечения для мониторинга функции почек, особенно контроля содержания натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможные ограничения функции почек (см. пункт 3).

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и другие препараты

Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает, недавно принимал или может принять другие препараты.
Может быть необходимость, чтобы врач изменил дозу и (или) принял другие меры предосторожности, если пациент принимает другие препараты, особенно если он принимает любой из следующих:

• литий (препарат, используемый при психических заболеваниях), поскольку его сочетание с гидрохлортиазидом может вызвать передозировку лития;
• препараты, снижающие кровяное давление или используемые при заболеваниях сердца [например, диуретики, ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II (например, валсартан), дигоксин, нитраты и т. д.];
• препараты, используемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитические препараты, антипсихотические препараты, нейролептики);
• препараты, используемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дронедарон, соталол, дигоксин);
• препараты, используемые при лечении боли или воспалительных состояний, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) и аспирин;
• карбамазепин или окскарбамазепин (используемые при лечении эпилепсии);
• стимулирующие слабительные и другие слабительные;
• кортикостероиды;
• десмопрессин (используемый при лечении диабета или урологических расстройств);
• реагенты, связывающие (вещества, используемые в основном при лечении высокого содержания липидов в крови);
• домперидон (препарат, предотвращающий тошноту и рвоту);
• препараты, используемые при лечении малярии (например, галофантрин, лумефантрин);
• препараты, используемые при аллергических реакциях (например, мизоластин, меквитазин);
• антибиотики, используемые при лечении инфекций (например, амфотерицин Б, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях);
• препараты, используемые при лечении расстройств предстательной железы (альфузосин, доксазосин, празосин, силодозин, тамсулозин, теразосин);
• препараты, используемые при лечении расстройств эрекции;
• препараты, используемые при лечении болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа);
• баклофен (при лечении мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз);
• таблетки, содержащие кальций или другие добавки кальция;
• метадон (при лечении зависимости от некоторых активных веществ);
• препараты, используемые при лечении некоторых видов рака (вандетаниб, торемифен);
• винкамин (используемый при лечении неврологических расстройств, связанных со старением);
• циклоспорин (используемый после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний).

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас с пищей и напитками

Не следует пить алкоголь во время приема препарата, поскольку он может вызвать ортостатическую гипотонию (внезапное падение кровяного давления, вызывающее головокружение, связанное с изменением положения, например, вставанием).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Обычно врач рекомендует принять другой препарат вместо препарата Гидрохлортиазид Ауровитас, поскольку он не рекомендуется во время беременности, за исключением редких случаев, когда нельзя использовать другое лечение.
Этот препарат проникает через плаценту, и его применение после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко. Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, если врач не рекомендует этого.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас имеет незначительное или умеренное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Даже если он применяется в соответствии с рекомендациями, этот препарат может влиять на реакции пациента. В связи с этим способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов или работы в местах без прочной опоры может быть ограничена.
Это особенно важно в начале лечения, когда увеличивается доза, препарат меняется или принимается вместе с алкоголем.

Тест на допинг

Гидрохлортиазид может давать положительный результат анализа в тесте на допинг.

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

Препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас, таблетки, доступен в 2 дозировках: 12,5 мг и 25 мг.
Отеки:
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг до 100 мг гидрохлортиазида в день.
Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг до 50 мг гидрохлортиазида в день.
Высокое кровяное давление (гипертония):
Рекомендуемые дозы в гипертонии составляют 12,5 или 25 мг в день.
Пациенты пожилого возраста:
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможные ограничения функции почек (см. пункт 3).

Применение у детей и подростков

Отсутствует опыт применения у детей и подростков. Поэтому гидрохлортиазид не следует назначать детям и подросткам.

Способ применения

Пероральный прием.
Таблетки необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости.
Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки можно делить на равные дозы.

Частота применения

Этот препарат имеет диуретическое действие (пациент чаще мочится). Учитывая это, лучше не принимать последнюю дозу поздно в течение дня, чтобы избежать пробуждения ночью.
Если пациент принимает таблетки один раз в день, необходимо принять их утром.

Продолжительность лечения

Врач проинформирует пациента, как долго необходимо принимать этот препарат.
Врач будет проводить систематические обследования, чтобы убедиться, что лечение дает ожидаемые результаты.
В случае любых вопросов, связанных с продолжительностью лечения, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

Если появятся тошнота, сонливость, судороги мышц, нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение), низкое кровяное давление (вызывающее головокружение), спутанность или нарушения мочеиспускания, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения дозы препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, но необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.

Отмена применения препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

Не следует прекращать лечение препаратом Гидрохлортиазид Ауровитас, если врач не рекомендует этого. Если пациент прекратит лечение, его кровяное давление увеличится выше нормы (см. также "Продолжительность лечения").
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Нежелательные реакции, требующие прекращения лечения:

В случае реакции на солнечный свет (кожная реакция) необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи в больнице.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение содержания липидов в крови (гиперлипидемия)
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия)

Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• зудящая сыпь (крапивница) и другие кожные высыпания
• потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея
• снижение кровяного давления при вставании из положения лежа
• трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция)
• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия)
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)
• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

Не очень часто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• острая почечная недостаточность (значительное снижение выведения мочи)

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

• ухудшение диабета
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• дискомфорт в животе, запор
• нарушение функции печени, сопровождаемое желтухой глаз и кожи
• нарушение сердечного ритма
• головная боль
• головокружение с ощущением вращения
• нарушения сна
• печаль (депрессия)
• онемение или покалывание рук или ног (парестезии)
• нарушения зрения
• повышение содержания сахара в крови
• сахар в моче
• повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия)
• малое количество тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или синяками под кожей (тромбоцитопения)

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• высыпание на лице, боль в суставах, боли в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка)
• васкулит с симптомами, такими как высыпание, пурпурно-красные пятна на коже, лихорадка (некротизирующий васкулит)
• тяжелая кожная реакция, вызывающая высыпание, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или ротовой полости, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность)
• сильная боль в животе (панкреатит)
• 抑制 функции костного мозга, вызывающая снижение количества красных кровяных клеток и (или) слишком низкое количество белых кровяных клеток и тромбоцитов
• повреждение красных кровяных клеток, вызывающее бледность, усталость, одышку, темную окраску мочи (гемолитическая анемия)
• отсутствие или низкое количество белых кровяных клеток может вызвать лихорадку, боль в горле или афты в ротовой полости, более частые инфекции (лейкопения или возможные симптомы агранулоцитоза).
• нарушение кислотно-щелочного баланса, вызывающее дезориентацию, усталость, судороги мышц и спазмы, быстрое дыхание (алкалоз гипохлоремический).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• недостаточная продукция различных кровяных клеток костным мозгом (супрессия костного мозга)
• значительное снижение выведения мочи (возможные симптомы нарушений почек)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее высыпание, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или ротовой полости, шелушение кожи, лихорадка (многоформная эритема)
• лихорадка
• судороги мышц
• слабость (астения)
• внезапное снижение зрения на расстояние (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Блистер необходимо хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

• Активным веществом препарата является гидрохлортиазид.

Гидрохлортиазид Ауровитас, 12,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлортиазида.
Гидрохлортиазид Ауровитас, 25 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.

• Другими компонентами являются: Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал карбоксиметилцеллюлозный, кукурузный, крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и магния стеарат.

Как выглядит препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и что содержит упаковка

Таблетка.
Гидрохлортиазид Ауровитас, 12,5 мг, таблетки:
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки без покрытия с срезанными краями, с надписью "HC 12,5" на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Гидрохлортиазид Ауровитас, 25 мг, таблетки:
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки без покрытия с срезанными краями, с надписью "HC 25" на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Таблетки Гидрохлортиазид Ауровитас выпускаются в упаковках типа блистер и контейнерах HDPE.
Блистер:
12,5 мг: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток
25 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток
Упаковка HDPE для всех дозировок: 500 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Организация, ответственная за выпуск

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократес, 13Д, офис 27
01-909 Варшава

Производитель/Импортер

APL Swift Services (Мальта) Ltd
HF26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
улица Жуана Деус, 19
Амадора 2700-487
Португалия
Arrow Generiques
26, авеню Тони Гарнье
Лион 69007
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
Гидрохлортиазид Ауровитас
Франция:
Гидрохлортиазид Арроу 12,5 мг, таблетки
Гидрохлортиазид Арроу 25 мг, таблетки, делемые

Дата последней актуализации инструкции: 03/2024