Гидрохлоротгиазиде Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гидрохлортиазид Ауровитас, 12,5 мг, таблетки

Гидрохлортиазид Ауровитас, 25 мг, таблетки

Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гидрохлортиазид Ауровитас
• 3. Как применять препарат Гидрохлортиазид Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Диуретики увеличивают количество воды, выделяемой с мочой.

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас используется у взрослых для лечения:

• задержки жидкости в тканях, вызывающей отёк (отёк), в результате заболеваний сердца, печени или почек;
• высокого кровяного давления (гипертонии). В этом случае его можно назначить как единственный препарат или вместе с другим препаратом.

2. Важная информация перед применением препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

Когда не применять препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

• если пациент имеет аллергию на гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент не может мочиться (встречается анурия);
• если пациент имеет тяжёлое нарушение функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гидрохлортиазид Ауровитас необходимо проинформировать врача или фармацевта:

• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема препарата Гидрохлортиазид Ауровитас у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек или печени;
• если у пациента есть сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих почки или одну почку);
• если у пациента есть диабет (высокая концентрация сахара в крови);
• если у пациента есть высокая концентрация холестерина или триглицеридов;
• если у пациента есть заболевание, называемое "системной красной волчанкой" (также называемое "волчанкой" или "СКВ");
• если у пациента есть низкая концентрация калия в крови (с симптомами или без таковых, как слабость мышц, судороги мышц или нарушение сердечного ритма);
• если у пациента есть низкая концентрация натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, спутанность, судороги мышц или судороги или без них);
• если у пациента выявлено увеличение концентрации кальция в крови (с симптомами, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость мышц или судороги);
• если у пациента есть приступы подагры (отложения кристаллов мочевой кислоты в суставах);
• если появляется снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема препарата Гидрохлортиазид Ауровитас. Если не лечить, это может привести к постоянным нарушениям зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамид, он может быть более склонен к развитию этого заболевания;
• если у пациента есть аллергия или астма;
• если у пациента есть кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца;
• если пациент принимает какие-либо другие препараты;
• если пациентка беременна или планирует стать беременной;
• если у пациента выявлен рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное применение высоких доз, может увеличивать риск определенных видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Необходимо защищать кожу от солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Гидрохлортиазид Ауровитас.

У людей, хронически злоупотребляющих диуретиками, может появиться синдром псевдобарттера с задержкой воды в тканях организма (отёком).
Во время лечения этим препаратом необходимо выпивать достаточное количество жидкости. Из-за увеличения потери калия необходимо соблюдать диету, богатую калием (например, бананы, овощи, орехи).

Воздействие солнечного света или солярия

Если из-за приема этого препарата у пациента появляются реакции на солнечный свет, и врач решает продолжить лечение, необходимо защищать кожу от солнца и не использовать солярии УФ-излучения (см. также пункт 4, чтобы узнать, что делать, если появляются эти нежелательные действия).

Анализы крови

Врач может рекомендовать пациенту регулярные анализы крови во время лечения для мониторинга функции почек, особенно контроля концентрации натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) необходимо учитывать возможные ограничения функции почек (см. пункт 3).

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и другие препараты

Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает, недавно принимал или может принять другие препараты.
Может быть необходимость, чтобы врач изменил дозу и (или) принял другие меры предосторожности, если пациент принимает другие препараты, особенно если он принимает любой из следующих:

• литий (препарат, используемый при психических заболеваниях), поскольку его сочетание с гидрохлортиазидом может вызывать передозировку лития;
• препараты, снижающие кровяное давление или используемые при заболеваниях сердца [например, диуретики, ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II (как валсартан), дигоксин, азотаты и т. д.];
• препараты, используемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитические препараты, антипсихотические препараты, нейролептики);
• препараты, используемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дронедарон, соталол, дигоксин);
• препараты, используемые при лечении боли или воспалительных состояний, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) и аспирин;
• карбамазепин или окскарбамазепин (используемые при лечении эпилепсии);
• раздражающие слабительные средства и другие слабительные средства;
• кортикостероиды;
• десмопрессин (используемый при лечении диабета или урологических расстройств);
• смолы, связывающие (вещества, используемые в основном при лечении высокого уровня липидов в крови);
• домперидон (препарат, предотвращающий тошноту и рвоту);
• препараты, используемые при лечении малярии (например, галофантрин, лумефантрин);
• препараты, используемые при лечении аллергических реакций (например, мизоластин, меквитазин);
• антибиотики, используемые при лечении инфекций (например, амфотерицин Б, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях);
• препараты, используемые при лечении расстройств предстательной железы (альфузосин, доксазосин, празосин, силодозин, тамсулозин, теразосин);
• препараты, используемые при лечении расстройств эрекции;
• препараты, используемые при лечении болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа);
• баклофен (при лечении мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз);
• таблетки, содержащие кальций или другие добавки кальция;
• метадон (при лечении зависимости от некоторых активных веществ);
• препараты, используемые при лечении некоторых видов рака (вандетаниб, торемифен);
• винкамин (используемый при лечении неврологических расстройств, связанных со старением);
• циклоспорин (используемый после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний).

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас с пищей и напитками

Не следует потреблять алкоголь во время приема препарата, поскольку он может вызывать ортостатическую гипотонию (внезапное снижение кровяного давления, вызывающее головокружение, связанное с изменением положения, например, при вставании).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Обычно врач рекомендует применение другого препарата вместо препарата Гидрохлортиазид Ауровитас, поскольку он не рекомендуется во время беременности, за исключением редких случаев, когда невозможно применение другого лечения.
Этот препарат проникает через плаценту, и его применение после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко. Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания, если врач не рекомендует этого.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас имеет незначительное или умеренное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Даже если он применяется в соответствии с рекомендациями, этот препарат может влиять на реакции пациента. В связи с этим способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов или работы в местах без надежной поддержки может быть ограничена.
Это особенно важно в начале лечения, когда увеличивается доза, препарат меняется или принимается вместе с алкоголем.

Тест на допинг

Гидрохлортиазид может давать положительный результат аналитического теста на допинг.

Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

Препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Гидрохлортиазид Ауровитас, таблетки, доступен в 2 дозировках: 12,5 мг и 25 мг.
Отёки:
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг до 100 мг гидрохлортиазида в день.
Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг до 50 мг гидрохлортиазида в день.
Высокое кровяное давление (гипертония):
Рекомендуемые дозы в гипертонии составляют 12,5 или 25 мг в день.
Пациенты пожилого возраста:
При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) необходимо учитывать возможные ограничения функции почек.

Применение у детей и подростков

Отсутствует опыт применения у детей и подростков. Поэтому гидрохлортиазид не следует назначать детям и подросткам.

Способ применения

Пероральный прием.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Этот препарат можно применять независимо от приема пищи.
Таблетки можно делить на равные дозы.

Частота применения

Этот препарат имеет диуретическое действие (пациент чаще мочится). Учитывая это, лучше не применять последнюю дозу поздно в течение дня, чтобы избежать пробуждения ночью.
Если пациент принимает таблетки один раз в день, необходимо принимать их утром.

Продолжительность лечения

Врач проинформирует пациента, как долго необходимо применять этот препарат.
Врач будет проводить систематические обследования, чтобы убедиться, что лечение дает ожидаемые результаты.
В случае любых вопросов, связанных с продолжительностью лечения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

Если появляются тошнота, сонливость, судороги мышц, нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение), низкое кровяное давление (распознаваемое по головокружению), спутанность или нарушения мочеиспускания, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения дозы препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, но продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.

Прекращение применения препарата Гидрохлортиазид Ауровитас

Не следует прекращать лечение препаратом Гидрохлортиазид Ауровитас, если врач не рекомендует этого. Если пациент прекратит лечение, его кровяное давление увеличится выше нормы (см. также "Продолжительность лечения").
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Нежелательные действия, требующие прекращения лечения:

В случае реакции на солнечный свет (кожная реакция) необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи в больнице.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• увеличение концентрации липидов в крови (гиперлипидемия)
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)

Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• зудящая сыпь (крапивница) и другие кожные высыпания
• потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея
• снижение кровяного давления при вставании из положения лежа
• трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция)
• снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия)
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия)
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

Не очень часто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• острая почечная недостаточность (значительное снижение выведения мочи)

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

• ухудшение диабета
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• дискомфорт в животе, запор
• нарушение функции печени, сопровождаемое желтухой глаз и кожи
• нарушения сердечного ритма
• головная боль
• головокружение с ощущением вращения
• нарушения сна
• печаль (депрессия)
• онемение или покалывание рук или ног (парестезии)
• нарушения зрения
• повышенная концентрация сахара в крови
• сахар в моче
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия)
• снижение количества тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или синяками под кожей (тромбоцитопения)

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• высыпание на лице, боль в суставах, симптомы в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка)
• васкулит с симптомами, такими как высыпание, красно-пурпурные пятна на коже, лихорадка (мартвический васкулит)
• тяжелая кожная реакция, вызывающая высыпание, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или ротовой полости, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• аллергическая реакция (реакция повышенной чувствительности)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность)
• сильная боль в животе (панкреатит)
• подавление функции костного мозга, вызывающее снижение количества красных кровяных клеток и (или) слишком низкое количество белых кровяных клеток и тромбоцитов
• повреждение красных кровяных клеток, вызывающее бледность, усталость, одышку, темную окраску мочи (гемолитическая анемия)
• отсутствие или низкая концентрация белых кровяных клеток может вызывать лихорадку, боль в горле или афты в ротовой полости, более частые инфекции (лейкопения или возможные симптомы агранулоцитоза).
• нарушение кислотно-щелочного баланса, вызывающее дезориентацию, усталость, судороги мышц и спазмы, быстрое дыхание (алкалоз гипохлоремический).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• недостаточная продукция различных кровяных клеток костным мозгом (подавление костного мозга)
• значительное снижение выведения мочи (возможные симптомы нарушений почек)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее высыпание, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или ротовой полости, шелушение кожи, лихорадка (многоформная эритема)
• лихорадка
• судороги мышц
• слабость (астения)
• внезапное снижение зрения на расстояние (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах в результате повышенного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острой глаукомы замкнутого угла)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Блистер необходимо хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрохлортиазид Ауровитас

• Активным веществом препарата является гидрохлортиазид.

Гидрохлортиазид Ауровитас, 12,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлортиазида.
Гидрохлортиазид Ауровитас, 25 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.

• Другими компонентами являются: Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал карбоксиметилцеллюлозный, кукурузный, крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния безводный и магния стеарат.

Как выглядит препарат Гидрохлортиазид Ауровитас и что содержит упаковка

Таблетка.
Гидрохлортиазид Ауровитас, 12,5 мг, таблетки:
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки без покрытия со срезанными краями, с надписью "HC 12,5" на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Гидрохлортиазид Ауровитас, 25 мг, таблетки:
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки без покрытия со срезанными краями, с надписью "HC 25" на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Таблетки Гидрохлортиазид Ауровитас выпускаются в упаковках типа блистер и контейнерах HDPE.
Блистер:
12,5 мг: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток
25 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток
Упаковка HDPE для всех дозировок: 500 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Организация, ответственная за выпуск

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава

Производитель/Импортер

APL Swift Services (Мальта) Ltd
HF26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
улица Жуана Де Деуса 19
Амадора 2700-487
Португалия
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
Лион 69007
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
Гидрохлортиазид Ауровитас
Франция:
Гидрохлортиазид Арроу 12,5 мг, таблетки
Гидрохлортиазид Арроу 25 мг, таблетки, деловые
Германия:
ГХТ ПЮРЕН 12,5 мг/25 мг/50 мг таблетки
Италия:
Идрохлортиазид Ауробиндо
Нидерланды:
Гидрохлортиазид Ауробиндо 12,5 мг/25 мг/50 мг таблетки
Польша:
Гидрохлортиазид Ауровитас
Португалия:
Гидрохлортиазид Генерис
Испания:
Гидрохлортиазид Ауровитас 25 мг таблетки ЕФГ
Гидрохлортиазид Ауровитас 50 мг таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 03/2024