Гидрохлоротгиазидум Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрохлортиазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки

Гидрохлортиазид Полфарма, 25 мг, таблетки

Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Полфарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидрохлортиазид Полфарма
• 3. Как применять препарат Гидрохлортиазид Полфарма
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Полфарма и для чего он используется

Гидрохлортиазид Полфарма является препаратом с умеренным диуретическим действием.
Он увеличивает объем мочи и выделяемых с ней натрия, калия, магния, фосфатов и хлоридов,
а также уменьшает выведение кальция с мочой.
Препарат снижает артериальное давление крови у пациентов с артериальной гипертонией.
Диуретическое действие начинается через 2 часа после приема, а максимальное действие
наблюдается через 3-6 часов. Время действия диуретического эффекта после однократного приема
препарата составляет 6-12 часов.

Гидрохлортиазид Полфарма показан:

• При отеках:
• при сердечной недостаточности
• при циррозе печени
• при нарушениях функции почек (например, при нефротическом синдроме, остром гломерулонефрите).
• При артериальной гипертонии:Гидрохлортиазид Полфарма используется в сочетании с другими диуретическими препаратами, сохраняющими калий, или с другими антигипертензивными препаратами.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрохлортиазид Полфарма

Когда не применять препарат Гидрохлортиазид Полфарма:

• если пациент имеет аллергию на гидрохлортиазид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если пациент имеет анурию;
• если пациент имеет тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• если пациент имеет болезнь Аддисона;
• если пациент имеет повышенное содержание кальция в сыворотке;
• если пациентка беременна;
• если пациент одновременно принимает соли лития.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма необходимо обсудить это
с врачом.

• Гидрохлортиазид может нарушать водно-электролитный баланс, поэтому во время длительного применения этого препарата рекомендуется контролировать содержание электролитов (натрия, калия, магния, хлора). Также рекомендуется диета, богатая калием, чтобы предотвратить снижение содержания калия в сыворотке крови (гипокалиемия). На гипокалиемию особенно подвержены пациенты с циррозом печени. Гипокалиемия у пациентов, принимающих гликозиды напарстника, увеличивает токсичность этих препаратов. Следующие симптомы указывают на нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, слабость, состояние летаргии, сонливость, беспокойство, судороги, дезориентация, боли и спазмы мышц, скованность мышц, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота.
• Гидрохлортиазид может ускорить появление или усугубить симптомы мочекаменной болезни у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо отменить препарат.
• Гидрохлортиазид может снижать эффективность пероральных антидиабетических препаратов и инсулина, а также увеличивать содержание холестерина.
• У пациентов с латентным сахарным диабетом лечение гидрохлортиазидом может привести к проявлению сахарного диабета.
• Пациенты с нарушениями функции печени должны применять препарат с осторожностью, поскольку даже незначительные электролитные нарушения могут привести к печеночной коме.
• Гидрохлортиазид может увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке и вызывать подагру.
• Гидрохлортиазид может усугубить симптомы системной красной волчанки.
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется нетипичная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск появления некоторых злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Во время приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения.
• Если у пациента появляется снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться через несколько часов или недель после приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма. Необработанные могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.
• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети

Не рекомендуется применять препарат у младенцев и детей.

Гидрохлортиазид Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время одновременного применения гидрохлортиазида с кортикостероидами, кортикотропином
и амфотерицином В может усиливаться гипокалиемия.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гидрохлортиазид, может появиться повышенная
потребность в инсулине и пероральных антидиабетических препаратах.
У пациентов, леченных гликозидами напарстника, гидрохлортиазид увеличивает токсичность этих
препаратов.
Гидрохлортиазид увеличивает токсичность солей лития.
Во время одновременного применения гидрохлортиазида и нестероидных противовоспалительных
препаратов увеличивается риск появления почечной недостаточности.
Эти препараты также могут снижать диуретическое, натрий- и калий-сберегающее, а также антигипертензивное действие гидрохлортиазида.
Во время одновременного применения гидрохлортиазида с некоторыми антигипертензивными
препаратами, например, с гуанетидиной, метилдопой или препаратами, блокирующими узлы, может
появиться тяжелая форма ортостатической гипотонии.
Холестипол и kolestyramine могут связывать гидрохлортиазид и снижать его абсорбцию
из желудочно-кишечного тракта (гидрохлортиазид следует применять за 2 часа до приема
этих препаратов).
Гидрохлортиазид усиливает миорелаксирующее действие тубокурарина.
В лабораторных тестах, проводимых во время лечения гидрохлортиазидом, можно получить
ложноотрицательные результаты в определениях тирамина и фентоламина, а также в гистаминовой
пробе феохромоцитома надпочечников.
Гидрохлортиазид следует отменить перед проведением функциональных проб паращитовидной
железы, поскольку препарат влияет на метаболизм кальция.

Гидрохлортиазид Полфарма с пищей, питьем и алкоголем

Гидрохлортиазид Полфарма можно применять с пищей или без пищи.
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь, особенно если пациент также
принимает барбитураты (например, фенобарбитал) и опиоиды, поскольку может усиливаться ортостатическая гипотония.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не следует применять во время беременности.
Женщины должны сообщить врачу, если они или предполагают, что они беременны. Врач порекомендует
применение другого препарата вместо Гидрохлортиазид Полфарма. Гидрохлортиазид проникает через
плаценту и его применение после 3 месяца беременности может привести к повреждениям у плода
и новорожденного.
Грудное вскармливание
Гидрохлортиазид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение тиазидных диуретиков в больших дозах имеет диуретическое действие и может снижать выработку молока. Применение гидрохлортиазида во время грудного вскармливания не рекомендуется, а принимаемые дозы должны быть минимальными эффективными.

Применение у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

У пациентов со сердечной недостаточностью и печеночной недостаточностью во время жары может
появиться низкое содержание натрия в сыворотке крови. На такие нарушения особенно подвержены пациенты
пожилого возраста, женщины, лица с низкой массой тела, следующие низконатриевую диету и принимающие
перорально небольшие количества жидкости. В этих состояниях врач порекомендует ограничить потребление жидкости до 500 мл
в день и отменить диуретический препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат может вызывать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы (такие как головокружение и нарушения зрения), поэтому существует опасность, связанная с вождением транспортных средств и эксплуатацией машин.

Препарат Гидрохлортиазид Полфарма содержит лактозу

Гидрохлортиазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 65,2 мг лактозы
моногидрат.
Гидрохлортиазид Полфарма, 25 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 130,4 мг лактозы
моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Гидрохлортиазид Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендацией врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза

Младенцы и дети

Не рекомендуется применять препарат у младенцев и детей.

Взрослые

• При отекахПервоначально от 25 мг до 75 мг в день однократно или в 2 меньших дозах. После достижения улучшения врач порекомендует постепенное снижение дозы до поддерживающей, которую назначают через каждые 2 дня. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 100 мг.
• При артериальной гипертонииОт 12,5 мг до 25 мг в день однократно или в 2 дозах, разделенных (в монотерапии или с другим антигипертензивным препаратом). Не следует превышать дозу 50 мг в день.

Дозирование у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

Доза препарата у этих пациентов должна быть соответствующей функциональному состоянию почек и реакции пациента на препарат.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрохлортиазид Полфарма

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.
Наиболее частыми симптомами передозировки препарата могут быть:

• потеря воды и электролитов, снижение содержания калия, натрия, алкалоз (щелочность), повышенное содержание азота мочевины в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• тахикардия, гипотония;
• шок, слабость, усталость;
• состояния спутанности, головокружение, потеря сознания;
• спазмы мышц голеней, парестезии (чувство покалывания, жжения и онемения в конечностях);
• полидипсия, олигурия или анурия;
• тошнота, рвота, жажда.

Проведение при передозировке

Не существует специфического антидота при отравлениях гидрохлортиазидом.
В случае отравления необходимо вызвать рвоту, возможно, провести промывание желудка с добавлением активированного угля. Необходимо применять симптоматическое лечение. В случае необходимости применять кислород или вспомогательное дыхание.
Пациента с гипотонией или в шоке необходимо уложить в подходящее положение (ноги приподняты относительно туловища), ввести жидкости и электролиты, особенно калий, натрий. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением до тех пор, пока не нормализуется водно-электролитный баланс.

Пропуск приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время для приема следующей дозы препарата, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.

Прекращение приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма

Не следует прекращать лечение или самостоятельно менять дозировку без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Длительное применение препарата может привести к появлению электролитных нарушений, таких как:
снижение содержания калия, натрия и магния в сыворотке крови, а также метаболический алкалоз.
Гидрохлортиазид Полфарма может вызывать следующие нежелательные явления:

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность) (очень редко - появляются у менее 1 из 10 000 пациентов);
• понижение аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, тошнота, рвота, спазмы, диарея или запор;
• желтуха, панкреатит и саливенит;
• головокружение и головные боли, парестезии (чувство покалывания, жжения и онемения в конечностях);
• чувствительность к свету, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, температура, эритема, узловатый периартериит, аллергический пневмонит и легочный отек, анафилактические реакции, а также токсический эпидермальный некролиз;
• нарушения функции почек, а также интерстициальный нефрит;
• снижение количества белых кровяных клеток, тромбоцитов, а также анемия;
• нарушения функции сердца, являющиеся следствием дефицита калия, проявляющиеся нарушениями в ЭКГ, а также изменениями сердечного ритма. Эти нарушения могут быть опасными для жизни у пациентов, принимающих гликозиды напарстника.
• ортостатическая гипотония (связанная с изменением положения тела на стоящее);
• гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови), глюкозурия (наличие глюкозы в моче), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови), нарушения электролитного баланса;
• спазмы мышц;
• слабость, беспокойство;
• импотенция;
• нарушения зрения (зрение в желтом цвете), нечеткое зрение (преходящее);
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомный рак кожи) (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных);
• снижение зрения или боль в глазах на фоне повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома) (частота неизвестна).

Уведомление о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно уведомлять trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно уведомлять в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря уведомлению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Полфарма

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрохлортиазид Полфарма

• Активным веществом препарата является гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит соответственно 12,5 мг или 25 мг гидрохлортиазида.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат Гидрохлортиазид Полфарма и что содержит упаковка

Таблетки 12,5 мг - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки 25 мг - это белые, круглые, плоские таблетки с линией деления. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество "Польфарма"
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: