Гидрохлоротгиазидум Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрохлортиазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки

Гидрохлортиазид Полфарма, 25 мг, таблетки

Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Полфарма и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гидрохлортиазид Полфарма
• 3. Как применять препарат Гидрохлортиазид Полфарма
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрохлортиазид Полфарма и для чего он используется

Гидрохлортиазид Полфарма является препаратом с умеренным диуретическим действием.
Он увеличивает объем мочи и выделяемых с ней натрия, калия, магния, фосфатов и хлоридов,
а также уменьшает выведение кальция с мочой.
Препарат снижает артериальное давление крови у пациентов с артериальной гипертонией.
Диуретическое действие начинается через 2 часа после приема, а максимальное действие
наблюдается через 3-6 часов. Продолжительность диуретического действия после однократного приема
препарата составляет 6-12 часов.

Гидрохлортиазид Полфарма показан:

• При отеках:
• при сердечной недостаточности
• при циррозе печени
• при нарушениях функции почек (например, при нефротическом синдроме, остром гломерулонефрите).
• При артериальной гипертонии:Гидрохлортиазид Полфарма используется в сочетании с другими диуретическими препаратами, сохраняющими калий, или с другими антигипертензивными препаратами.

2. Важная информация перед применением препарата Гидрохлортиазид Полфарма

Когда не применять препарат Гидрохлортиазид Полфарма:

• если пациент имеет аллергию на гидрохлортиазид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если пациент имеет анурию;
• если пациент имеет тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• если пациент имеет болезнь Аддисона;
• если пациент имеет повышенное содержание кальция в сыворотке;
• если пациентка беременна;
• если пациент одновременно принимает соли лития.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма необходимо обсудить это
с врачом.

• Гидрохлортиазид может нарушать водно-электролитный баланс, поэтому при длительном применении этого препарата рекомендуется контролировать содержание электролитов (натрия, калия, магния, хлоридов). Также рекомендуется диета, богатая калием, чтобы предотвратить снижение содержания калия в сыворотке крови (гипокалиемия). На гипокалиемию особенно подвержены пациенты с циррозом печени. Гипокалиемия у пациентов, принимающих гликозиды напарстника, увеличивает токсичность этих препаратов. Следующие симптомы указывают на нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, судороги, дезориентация, боли и спазмы мышц, скованность мышц, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота.
• Гидрохлортиазид может ускорить развитие или усугубить симптомы мочекаменной болезни у пациентов с нарушениями функции почек. В этом случае необходимо отменить препарат.
• Гидрохлортиазид может снижать эффективность пероральных антидиабетических препаратов и инсулина, а также увеличивать содержание холестерина.
• У пациентов с латентным сахарным диабетом лечение гидрохлортиазидом может привести к проявлению сахарного диабета.
• Пациенты с нарушениями функции печени должны применять препарат с осторожностью, поскольку даже незначительные электролитные нарушения могут привести к печеночной коме.
• Гидрохлортиазид может увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови и вызывать подагру.
• Гидрохлортиазид может усиливать симптомы системной красной волчанки.
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется нетипичная кожная поражение. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск развития некоторых злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Если у пациента出现ится снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.
• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети

Не рекомендуется применять препарат у младенцев и детей.

Гидрохлортиазид Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении гидрохлортиазида с кортикостероидами, кортикотропином
и амфотерицином В может усиливаться гипокалиемия.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гидрохлортиазид, может出现ить повышенная
потребность в инсулине и пероральных антидиабетических препаратах.
У пациентов, леченных гликозидами напарстника, гидрохлортиазид увеличивает токсичность этих
препаратов.
Гидрохлортиазид увеличивает токсичность солей лития.
При одновременном применении гидрохлортиазида и нестероидных противовоспалительных препаратов
увеличивается риск развития почечной недостаточности.
Эти препараты также могут снижать диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие
гидрохлортиазида.
При одновременном применении гидрохлортиазида с некоторыми антигипертензивными препаратами,
например, с гуанетидиной, метилдопой или препаратами, блокирующими узлы, может появиться
тяжелая форма ортостатической гипотонии.
Холестирамин и холестипол могут связывать гидрохлортиазид и снижать его абсорбцию
из желудочно-кишечного тракта (гидрохлортиазид следует применять за 2 часа до приема
этих препаратов).
Гидрохлортиазид усиливает миорелаксирующее действие тубокурарина.
При лабораторных тестах, проводимых во время лечения гидрохлортиазидом, можно получить
ложноотрицательные результаты в определениях тирамина и фентоламина, а также в гистаминовой
пробе феохромоцитома надпочечников.
Гидрохлортиазид следует отменить перед проведением функциональных проб паращитовидной
железы, поскольку препарат влияет на метаболизм кальция.

Гидрохлортиазид Полфарма с пищей, питьем и алкоголем

Гидрохлортиазид Полфарма можно применять с пищей или без пищи.
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь, особенно если пациент также
принимает барбитураты (например, фенобарбитал) и опиоиды, поскольку может усиливаться ортостатическая гипотония.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не следует применять во время беременности.
Женщины должны сообщить врачу, если они беременны или предполагают, что могут быть беременными. Врач назначит другой препарат вместо Гидрохлортиазид Полфарма. Гидрохлортиазид проникает через плаценту и его применение после 3 месяца беременности может вызвать повреждения плода и новорожденного.
Лактация
Гидрохлортиазид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение тиазидных диуретиков в больших дозах имеет диуретическое действие и может抑制ть выработку молока. Применение гидрохлортиазида во время лактации не рекомендуется, а принимаемые дозы должны быть минимальными эффективными.

Применение у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

У пациентов с сердечной недостаточностью и печеночными заболеваниями, во время жары может
появиться низкое содержание натрия в сыворотке крови. На такие нарушения особенно подвержены пациенты
пожилого возраста, женщины, лица с низкой массой тела, придерживающиеся низконатриевой диеты и принимающие
перорально небольшие количества жидкости. В этих состояниях врач назначит ограничение потребления жидкости до 500 мл
в день и отмену диуретического препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы (такие как головокружение и нарушения зрения), поэтому существует опасность, связанная с вождением транспортных средств и эксплуатацией механизмов.

Препарат Гидрохлортиазид Полфарма содержит лактозу

Гидрохлортиазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 65,2 мг лактозы
моногидрат.
Гидрохлортиазид Полфарма, 25 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 130,4 мг лактозы
моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Гидрохлортиазид Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза

Младенцы и дети

Не рекомендуется применять препарат у младенцев и детей.

Взрослые

• При отекахПервоначально от 25 мг до 75 мг в день однократно или в 2 меньших дозах. После достижения улучшения, врач назначит постепенное снижение дозы до поддерживающей дозы, которую назначают каждые другие сутки. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 100 мг.
• При артериальной гипертонииОт 12,5 мг до 25 мг в день однократно или в 2 дозах, разделенных (в монотерапии или с другим антигипертензивным препаратом). Не следует превышать дозу 50 мг в день.

Дозирование у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

Доза препарата у этих пациентов должна быть адекватной для функционального состояния почек и реакции пациента на препарат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрохлортиазид Полфарма

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.
Наиболее частыми симптомами передозировки препарата могут быть:

• потеря воды и электролитов, снижение содержания калия, натрия, алкалоза (щелочность), повышенное содержание азота мочевины в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• тахикардия, гипотония;
• шок, слабость, усталость;
• состояния спутанности, головокружение, потеря сознания;
• спазмы мышц голеней, парестезии (чувство покалывания, жжения и онемения в конечностях);
• полидипсия, олигурия или анурия;
• тошнота, рвота, жажда.

Проведение при передозировке

Не существует специфического антидота при отравлении гидрохлортиазидом.
В случае отравления необходимо вызвать рвоту, возможно, провести промывание желудка с добавлением активированного угля. Необходимо применять симптоматическое лечение. При необходимости применять кислород или вспомогательное дыхание.
Пациента с гипотонией или в шоке необходимо положить в соответствующее положение (ноги, поднятые относительно туловища), ввести жидкости и электролиты, особенно калий, натрий. Пациент должен находиться под тщательным контролем до тех пор, пока не нормализуется водно-электролитный баланс.

Пропуск приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время для приема следующей дозы препарата, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.

Прекращение приема препарата Гидрохлортиазид Полфарма

Не следует прекращать лечение или самостоятельно менять дозировку без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Длительное применение препарата может привести к развитию электролитных нарушений, таких как:
снижение содержания калия, натрия и магния в сыворотке крови, а также метаболическая алкалоза.
Гидрохлортиазид Полфарма может вызывать следующие нежелательные явления:

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность) (очень редко - появляются у менее 1 из 10 000 пациентов);
• потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, тошнота, рвота, спазмы, диарея или запор;
• желтуха, панкреатит и саливенит;
• головокружение и головные боли, парестезии (чувство покалывания, жжения и онемения в конечностях);
• чувствительность к свету, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, температура, эритема, узловатый периартериит, аллергический пневмонит и легочный отек, анафилактические реакции, а также токсический эпидермальный некролиз;
• нарушения функции почек, а также интерстициальный нефрит;
• снижение количества белых кровяных клеток, тромбоцитов, а также анемия;
• нарушения функции сердца, являющиеся следствием дефицита калия, проявляющиеся нарушениями на ЭКГ, а также изменениями сердечного ритма. Эти нарушения могут быть опасными для жизни у пациентов, принимающих гликозиды напарстника.
• ортостатическая гипотония (связанная с изменением положения тела на стоящее);
• гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови), глюкозурия (наличие глюкозы в моче), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови), нарушения электролитного баланса;
• спазмы мышц;
• слабость, беспокойство;
• импотенция;
• нарушения зрения (зрение в желтом цвете), нечеткое зрение (преходящее);
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи) (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных);
• снижение зрения или боль в глазах на фоне повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома) (частота неизвестна).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрохлортиазид Полфарма

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрохлортиазид Полфарма

• Активным веществом препарата является гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит соответственно 12,5 мг или 25 мг гидрохлортиазида.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат Гидрохлортиазид Полфарма и что содержит упаковка

Таблетки 12,5 мг - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки 25 мг - это белые, круглые, плоские таблетки с линией деления. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
Тел.: +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: